一周行情表现 - 医药生物指数周下跌2.62%，跑输上证指数2.37个百分点，连续七周跑输 [1] - 创新药指数周内下跌3.51%，恒生医疗保健业指数周下跌2.39% [1] - 港股创新药ETF周内下跌3.92% [1] 创新药行业动态 - 行业经历强劲上涨后步入挤泡沫阶段，市场调整力度偏大 [2] - 部分头部公司如康方生物、再鼎医药、科伦博泰近期跌幅超过30% [2] - 短期处于情绪修复与估值重构阶段，个股波动受临床数据等事件影响较大 [3] - 中长期行业创新逻辑未变，全球竞争力的管线资产是估值核心支撑 [3] 再鼎医药近期情况 - 胃癌新药贝玛妥珠单抗临床数据不及预期，相关1b/3期研究被停止 [2] - 公司三季报实现总收入1.16亿美元，同比增长14% [2] - 亏损净额为3596.3万美元，同比有所收窄 [2] - 收入增长主要由"纽再乐"和"鼎优乐"销售额增长驱动，部分被"则乐"销量放缓抵消 [2] 公司IPO动向 - 海纳医药向港交所递交IPO申请，中金公司为独家保荐人 [4] - 公司成立于2001年，是医药研发与制造一体化公司，提供CXO服务并拥有专有产品管线 [4] - 截至2025年上半年末，公司有398个正在进行的CXO项目 [4] - 2024年公司营收4.25亿元，同比增长3.65%，净利润为5329.5万元，同比下滑27% [5] - 2025年上半年营收和净利润同比分别下滑16.97%和25.82% [5] 临床试验与审批 - 11月3日至7日，国家药品监督管理局药品审评中心共披露110条临床试验登记信息 [6] - 其中33条为处于临床试验II期及以上的创新药新登记信息，主要覆盖肿瘤等领域 [6] - 上周有4款创新药获批 [7] - 重庆精准生物的普基仑赛注射液获批上市，为国内首款用于治疗儿童白血病的CAR-T产品 [8] - 该药用于治疗3岁~21岁CD19阳性的难治或复发急性B淋巴细胞白血病患者 [8] 新产品上市 - 普基仑赛是国内获批的第5款CD19 CAR-T产品 [9] - 此前国内已有4款靶向CD19的CAR-T产品获批上市 [9]

一周市场表现 - 医药生物指数周内下跌2.62%，跑输上证指数2.37个百分点，连续七周跑输 [4] - 创新药指数周内下跌3.51% [4] - 恒生医疗保健业指数周下跌2.39%，港股创新药ETF周内下跌3.92% [4] - A股部分个股表现强劲，富祥药业周内上涨26.33%，常山药业周内上涨16.49% [2] - 港股部分个股表现分化，康哲药业周内上涨4.62%，再鼎医药周内下跌14.08% [2] 行业趋势与市场情绪 - 创新药行业经历强劲上涨后步入挤泡沫阶段，市场调整力度偏大 [5] - 部分头部公司如康方生物、再鼎医药、科伦博泰近期跌幅超过30% [5] - 行业短期处于情绪修复与估值重构阶段，个股波动受临床数据、业绩指引等事件性因素影响较大 [6] - 中长期视角下，行业创新逻辑未变，具备全球竞争力的管线资产仍是企业估值的核心支撑 [6] 重点公司动态 - 再鼎医药 - 周内股价下跌14.08%，近20个交易日下跌34% [2][5] - 三季报实现总收入1.16亿美元，同比增长14%，亏损净额为3596.3万美元，同比有所收窄 [5] - 收入增长主要由"纽再乐"和"鼎优乐"销售额增长驱动，部分被"则乐"销量放缓抵消 [5] - 胃癌新药贝玛妥珠单抗联合化疗及纳武利尤单抗的1b/3期临床研究FORTITUDE-102因临时分析显示疗效不足被停止 [5] 资本运作与IPO动向 - 海纳医药向港交所递交IPO申请，中金公司为独家保荐人 [7] - 海纳医药成立于2001年，是一家医药研发与制造一体化公司，提供CXO服务并拥有专有产品管线 [7] - 截至2025年上半年末，公司有398个正在进行的CXO项目 [7] - 2024年公司营收4.25亿元，同比增长3.65%，净利润为5329.5万元，同比下滑27% [8] - 2025年上半年营收和净利润出现"双降"，分别同比下滑16.97%和25.82% [8] - 公司曾于2023年6月闯关A股创业板IPO，计划募资8.5亿元，后于2024年6月因保荐人主动"撤单"而终止 [8] 新药研发与审批进展 - 11月3日至11月7日，国家药品监督管理局药品审评中心共披露110条临床试验登记信息，其中33条为处于II期及以上的创新药新登记临床试验 [8] - 上周有4款创新药获批，包括普基仑赛注射液、撸[177Lu]特昔维匹肽、卡拉西珠单抗、奥格特韦钠 [12] - 国内首款用于治疗儿童白血病的CAR-T产品普基仑赛注射液获批上市，用于治疗3~21岁CD19阳性的难治或复发急性B淋巴细胞白血病患者 [13] - 普基仑赛是国内获批的第5款CD19 CAR-T产品 [14]