费用管理与经营效率 - 公司通过快速生成早期临床概念验证数据的策略提升经营效率 得益于具备速度及成本优势的全球开发运营模式[1][2] - 内部全球研发团队规模位居行业前列 拥有肿瘤研究领域最大团队之一 具备小分子和抗体药物转化发现能力[2] - 自主研发三大技术平台包括抗体偶联药物(ADC) 多特异性抗体和嵌合式降解激活化合物(CDAC)[2] 财务业绩与预测 - 2025年半年度营业收入预计区间为358亿至381亿人民币[2] - 毛利率指引维持在80%至90%区间[2] 产品管线进展 - 未来18个月内在血液肿瘤和实体瘤管线中预计超过20项里程碑进展[2] - 嵌合式降解激活化合物(CDAC)技术平台通过结构设计双功能小分子化合物 靶向传统不可成药靶点[2] 百泽安全球推广 - 百泽安®已在全球47个市场获得批准[2] - 本季度在20个市场新增纳入报销范围 包括日本 欧洲和澳大利亚等地区[2] - 二季度百泽安®收入同比增长22% 在中国市场保持领导地位 新上市市场贡献增量收入[2] - 公司持续拓展全球药政注册项目 致力于提升创新药物可及性[2]

财务业绩 - 公司上半年实现营收17518亿元 同比增长4603% [1] - 上半年实现净利润450亿元 上年同期亏损2877亿元 [1] - 经营活动产生的现金流量净额达1631亿元 去年同期为-31亿元 [1] 核心产品表现 - BTK抑制剂百悦泽全球销售额12527亿元 同比增长562% [1] - 百悦泽美国市场销售额8958亿元 同比增长517% 受益于所有适应症需求增长 [1] - 百悦泽欧洲市场销售额1918亿元 同比增长814% 得益于主要市场份额提升 [1] - 百悦泽中国市场销售额1192亿元 同比增长365% [1] - PD-1单抗百泽安销售额2643亿元 同比增长206% [2] - 百泽安已在全球47个市场获批 本季度在20个市场新增纳入报销范围 [2] 研发投入与策略 - 上半年研发费用7278亿元 同比增长980% [2] - 研发投入占营业收入比例4154% [2] - 全球研发团队超过3700人 在六大洲开展试验 [3] - 拥有三种自主研发平台技术：抗体偶联药物(ADC) 多特异性抗体和嵌合式降解激活化合物(CDAC) [3] - 预计未来18个月在血液肿瘤和实体瘤管线中迎来超过20项里程碑进展 [3] 产能布局 - 苏州小分子药物生产基地年产能约6亿粒片剂和胶囊 [4] - 广州大分子生物药生产设施总产能达65000升 配备顶尖ADC生产设施 [4] - 美国新泽西州临床研发和生物药生产基地产能达8000升 [4] 技术平台优势 - CDAC技术平台可诱导蛋白质泛素化降解 靶向不可成药靶点并克服耐药问题 [4] - CDAC平台具有催化活性 更高耐药门槛和支架破坏能力 [4]

财务表现 - 2025年半年度产品收入173.60亿元 同比增长45.8% [1] - 营业总收入175.18亿元 同比增长46.0% [1] - 归属于母公司所有者净利润4.50亿元 [1] - 总资产448.72亿元 较期初增长4.8% [1] - 归属于母公司所有者权益268.56亿元 较期初增长11.1% [1] 核心产品百悦泽®业绩 - 全球销售额125.27亿元 同比增长56.2% [2] - 美国市场销售额89.58亿元 同比增长51.7% 受益于全适应症需求增长及净定价利好 [2] - 欧洲市场销售额19.18亿元 同比增长81.4% 主要市场份额提升包括德意西法英 [2] - 中国市场销售额11.92亿元 同比增长36.5% 已获批适应症销售增长 [2] - 在血液肿瘤领域保持领导地位 BTK抑制剂中新患者市场份额领先 [2] 百泽安®业绩与进展 - 销售额26.43亿元 同比增长20.6% [3] - 增长动力来自中国新适应症纳入医保及药品进院数量增加 [3] - 在中国PD-1市场取得领先市场份额 [3] 产品研发优势 - 百悦泽®为全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂 唯一支持每日一次或两次给药 [3] - 全球开展超过35项试验 覆盖30+国家和地区 入组约7100例患者 [3] - 在75个市场获批 本季度5个市场新增或扩大报销范围 [3] - ALPINE试验显示持续PFS获益及低心血管事件发生率 [3] - 美国FDA批准新薄膜包衣片剂剂型 欧盟预计2025年下半年获批 [3] 研发体系与管线布局 - 全球研发团队超过3700人 在六大洲开展试验 与45+国家监管机构合作 [4] - 拥有三大自主研发平台技术：抗体偶联药物(ADC)/多特异性抗体/嵌合式降解激活化合物(CDAC) [4] - 采用"快速概念验证"策略 优先投入临床差异化候选项目 [4] - 2025年预计在ADC/多特异性抗体/靶向蛋白降解剂等领域进行多项概念验证数据读出 [4] - 未来18个月预计在血液肿瘤和实体瘤管线迎来超过20项里程碑进展 [4]

财务表现 - 2025年半年度公司产品收入为173.60亿元，较上年同比上升45.8% [1] - 2025年半年度公司营业总收入175.18亿元，较上年同比上升46.0% [1] - 2025年半年度归属于母公司所有者的净利润4.50亿元 [1] - 报告期末公司总资产448.72亿元，较期初增加4.8% [1] - 归属于母公司的所有者权益268.56亿元，较期初增加11.1% [1] 核心产品表现 - 百悦泽®全球销售额总计125.27亿元，同比增长56.2% [2] - 美国销售额89.58亿元，同比增长51.7% [2] - 欧洲销售额19.18亿元，同比增长81.4% [2] - 中国销售额11.92亿元，同比增长36.5% [2] - 百泽安®销售额总计26.43亿元，同比增长20.6% [3] 产品优势与市场地位 - 百悦泽®是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂 [3] - 百悦泽®是唯一一款给药灵活（每日一次或两次）的BTK抑制剂 [3] - 百悦泽®在全球75个市场获批，本季度在5个市场新增纳入或扩大报销范围 [3] - 百泽安®在中国PD-1市场取得领先的市场份额 [3] - 百悦泽®在中国BTK抑制剂市场保持领导地位 [2] 研发进展与临床优势 - 百悦泽®全球临床开发项目覆盖30+国家和地区，开展35+项试验，入组7,100+例患者 [3] - ALPINE试验显示百悦泽®对比伊布替尼具有持续PFS获益和更低心血管事件发生率 [3] - 百悦泽®片剂新剂型获FDA批准，预计2025年下半年获EC批准 [3] - 公司拥有3,700+人的全球研发团队，在六大洲开展试验 [4] - 公司拥有业内规模最大的肿瘤研究团队之一，具备三种自主研发平台技术（ADC、多特异性抗体、CDAC） [4] 未来展望 - 预计2025年下半年在抗体偶联药物、多特异性抗体等领域进行多项概念验证数据读出 [4] - 未来18个月内预计在血液肿瘤和实体瘤管线中迎来超过20项里程碑进展 [4]

2025年第一季度主要财务数据和指标 - 2025年第一季度公司产品收入为79.85亿元，较上年同比上升49.9% [4] - 2025年第一季度公司营业总收入为80.48亿元，较上年同比上升50.2% [4] - 2025年第一季度归属于母公司所有者的净利润为-0.95亿元 [4] - 报告期末公司总资产为421.26亿元，较期初减少1.7% [4] - 归属于母公司的所有者权益为252.06亿元，较期初增加4.3% [4] 经营业绩和财务状况情况说明 产品收入增长驱动因素 - 产品收入增长主要得益于自研产品百悦泽、百泽安和安进授权产品的销售增长 [4] - 百悦泽全球销售额总计56.92亿元，同比增长63.7% [5] - 百泽安销售额总计12.45亿元，同比增长19.3% [6] 百悦泽全球销售表现 - 美国销售额总计40.41亿元，同比增长61.9%，主要得益于慢性淋巴细胞白血病适应症使用扩大 [5] - 欧洲销售额总计8.36亿元，同比增长75.4%，主要得益于主要市场份额提升 [5] - 中国销售额总计5.90亿元，同比增长43.1%，主要得益于已获批适应症销售增长 [5] 百泽安市场表现 - 百泽安已在中国PD-1市场取得领先市场份额 [6] - 百泽安在中国获批14项适应症，其中13项已纳入国家医保目录 [6] 研发进展和产品优势 百悦泽研发进展 - 百悦泽是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂 [7] - 已在全球75个市场获批，本季度在11个市场新增纳入或扩大报销范围 [7] - 预计2025年下半年取得美国FDA和EC对百悦泽片剂新剂型上市申请的批准 [7] 百泽安研发进展 - 百泽安已在全球46个市场获批，本季度在11个市场新增纳入报销范围 [8] - 预计2025年上半年取得EC对百泽安用于治疗新辅助/辅助非小细胞肺癌的批准 [8] - 计划2025年下半年启动百泽安皮下制剂三期试验 [8] 新一代自主研发管线进展 - 公司推进索托克拉全球临床试验，已完成多项患者入组 [10] - 预计2025年上半年完成索托克拉联合抗CD20抗体全球三期临床试验首例患者入组 [10] - 预计2025年下半年对泽尼达妥单抗一线治疗HER2阳性胃食管腺癌三期临床试验进行主要PFS数据读出 [11] 企业发展动态 - 公司将启用新英文名称BeOne Medicines Ltd，并将注册地迁至瑞士 [12] - 公司任命Marcello Damiani为首席技术官 [12] - 将于2025年6月26日举办投资者研发日活动 [12] 非企业会计准则业绩指标 - 报告期内经调整的营业利润为11.71亿元，上年同期为营业亏损9.37亿元 [14] - 报告期内经调整的净利润为8.85亿元，上年同期为净亏损10.82亿元 [14]

业绩总结 - 2024年第四季度全球总收入达11亿美元，同比增长78%，全年达38亿美元，同比增长55%[9] - 2024年GAAP经营亏损持续收窄，全年非GAAP经营利润为正[9] - 2024年第四季度产品收入净额11.18035亿美元，同比增长77%；全年为37.79546亿美元，同比增长73%[10] - 2024年第四季度合作收入净额978.9万美元，同比增长152%；全年为3069.5万美元，同比下降89%[10] - 2024年第四季度百悦泽®美国销售额6.16亿美元，同比增长97%；全年20亿美元，同比增长106%[12] - 2024年第四季度百悦泽®欧洲销售额1.13亿美元，同比增长148%；全年3.59亿美元，同比增长194%[12] - 2024年第四季度百泽安®销售额1.54亿美元，同比增长20%；全年6.21亿美元，同比增长16%[15] - 2024年第四季度和全年，GAAP下毛利占全球产品收入分别为85.6%和84.3%，上年同期为83.2%和82.7%[27] - 经调整后，2024年第四季度和全年的产品销售毛利率分别增至87.4%和85.5%，上年同期分别为83.7%和83.2%[27] - 2024年第四季度GAAP研发费用为542,012千美元，同比增长10%；非GAAP研发费用为474,874千美元，同比增长9%[28] - 2024年第四季度GAAP销售及管理费用为504,677千美元，同比增长21%；非GAAP销售及管理费用为433,059千美元，同比增长20%[28] - 2024年第四季度，每股普通股净亏损为0.11美元，每股基本ADS净亏损为1.43美元；上年同期分别为0.27美元和3.53美元[32] - 2024年全年，每股普通股净亏损为0.47美元，每股基本ADS净亏损为6.12美元；上年同期分别为0.65美元和8.45美元[32] - 2024年第四季度经营活动提供的现金为7500万美元，较上年同期增长2.97亿美元[32] - 2024年全年经营活动使用的现金为1.41亿美元，较上年同期下降10亿美元[32] 用户数据 - 百悦泽®临床开发项目在超30个国家和地区开展超35项试验，入组约7100例患者，已在全球70多个市场获批，超180000例患者接受治疗[11] - 百泽安®临床开发项目在35个国家或地区开展70项试验，入组约14000例受试者，已在45个市场获批，全球超130万例患者接受治疗[13] 未来展望 - 预计2025年上半年将有多个创新性实体瘤项目进行数据读出[9] - 公司2025年全年收入指引为49亿至53亿美元[9][33] - 公司预计2025年在GAAP下实现经营利润和经营性现金流为正[9] - 预计2025年下半年取得Sonrotoclax 3期MANGROVE研究针对初治套细胞淋巴瘤的无进展生存期期中分析结果[17] - 2025年GAAP经营费用（研发费用、销售及管理费用）指引为41亿至44亿美元[33] - 2025年GAAP毛利率预计处于80%至90%的中位区间[33] 新产品和新技术研发 - BCL2抑制剂sonrotoclax和BTK CDAC BGB - 16673已推进至关键性项目阶段[9] - 2024年第四季度推动6款新分子实体进入临床开发阶段，全年共有13款[9] 其他新策略 - 公司计划启用新英文名称BeOne，并已在纳斯达克启用新股票代码ONC[9]