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中药标准化
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同仁堂科技:荣获国家药典标准提高课题 完成芪参颗粒Ⅱ期临床用药生产
证券日报之声· 2025-08-29 03:40
科研创新 - 公司首次作为牵头单位获批国家药典标准提高课题《中药生物活性测定指导原则示范研究》 旨在构建"成分-活性-疗效"评价体系以解决行业质量控制难题 [1] - 芪参颗粒1.1类创新药完成Ⅱ期临床用药生产 该药拟用于慢性心力衰竭气虚血瘀证并已申报北京医药健康协同中医药高质量研发工程项目 [3] - 开展冠心苏合丸、金匮肾气丸等经典名方的临床与药效学研究 完成永盛合阿胶治疗肿瘤相关性贫血、安神健脑液治疗慢性疲劳综合征等品种培育研究 [3] 标准化建设 - 与中国中药协会合作发布三项中药追溯团体标准并于今年正式执行 基于实际应用经验为标准修订提供依据 [3] - 大兴分厂与亦庄分厂检测中心获得CNAS认可资质 标志着检测能力达到国际标准并可在全球100多个国家互认 [4][7] - CNAS认可有效提升企业在国内外市场的竞争力和影响力 为业务拓展奠定技术基础 [7] 战略发展 - 公司以科研创新与质量管控作为双引擎战略 持续加大资源投入以提升核心竞争力 [7] - 中药生物活性测定课题成果有望推动中药标准与国际接轨 加速中药国际化进程 [1] - 通过构建"成分-活性-疗效"评价体系推动中药质量控制模式革新 突破传统成分检测的局限性 [1]
著名分析化学家姚守拙院士逝世,曾研制出几十种中草药功效成分标准品
观察者网· 2025-08-28 23:31
姚守拙院士学术成就 - 在分析化学和新型化学与生物传感领域完成一系列创新工作 相关成果达到国际领先或先进水平 [5] - 发表SCI收录论文400余篇 出版专著四本 论文被引证800多次 [5] - 研究成果获国家自然科学奖 国家科技进步奖及部省级一等奖二等奖共九项 [5] 中草药标准化研究 - 分离纯化出人参皂甙单体 菊苣酸 灵芝萜烯酸等几十种中草药功效成分标准品 [5] - 开发相关标准分析方法 申请四项国家发明专利 获批一项 取得四项部颁标准 [5] - 提出中药标准化是解决中药药效低 质量控制困难等问题的关键 [7] 中药行业挑战 - 中药面临药效低 质量控制困难 不同厂家同一药品药效存在差异等问题 [7] - 国际市场份额萎缩 国际化进程屡遇阻碍 [7] - 需通过多学科结合探究中药物质基础及真实属性以实现标准化 [7]
数字赋能产业结构性升级,“老广”买中药饮片也能“标准化”了
广州日报· 2025-08-06 05:21
政策支持与行业升级 - 国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》,提出优化产业结构布局、提升中药制造品质、完善中药标准体系等任务 [1] - 《意见》明确推进中药工业数字化智能化发展,运用数智技术、绿色技术赋能全产业链,建设高水平数字化车间和智能工厂、绿色工厂 [2] - 持续实施中药标准化行动,提升中药饮片品质标准,疗效更好,有利于中药材在消费者中的普及和推广 [2] 市场现状与消费趋势 - 零售药店是第三大中药饮片消费市场,随着零售药店连锁商业化形成,该市场份额将不断增加 [1] - 消费者从药品零售店购买药品比较方便,但多数缺乏品牌概念,仅从价格和外观进行简单对比 [1] - 广东消费者注重药食同源,倾向于在正规药店购买标准化生产的中药饮片,看重品质和安全性 [1] 数字化转型与供应链升级 - 医药第三方平台高速发展,诊所、药店批发中药饮片的方式从传统中药材市场转向第三方采购平台 [1] - 药师帮等医药数字化服务平台通过数字化赋能中药供应链,为中药饮片行业结构性升级带来机遇 [1] - 药师帮制定271项金方标准,覆盖黄芪、当归等多个核心品种,推动行业从"经验炮制"向"数据驱动"转型 [2] - 药师帮构建从田间到终端的全链路数字化生态,反向推动600家中药饮片商家向产地延伸产业链,健全追溯体系 [2] 行业前景与竞争格局 - 伴随新政出台,中医药产业将迎来新一轮利好 [2] - 未来中医药产业将向规模化、集约化发展,强者更强的局面或将更加明显 [2]