活动基本信息 - 活动类别为 2024 年度业绩说明会 [1] - 参与投资者 44 人，于 2025 年 5 月 19 日 15:00 - 17:00 通过全景网“投资者关系互动平台”参与 [1] - 上市公司接待人员包括董事、副董事长兼总经理蓝武军等 [1] 业务布局 - 业务布局分为中药配方颗粒、成品药、医疗器械、原辅料、医疗健康服务和药械智慧供应链 [2] 产品相关 - 血必净注射液暂无海外销售，是“现代中药新质生产力科技创新工程”中药大品种新质生产力培育项目之一，二次开发将全面提升产能及质量稳定性 [3][5] - 3.1 类中药新药真武汤复方制剂等项目正在工艺开发研究阶段 [3] - 参股公司北京三有利康细胞科技有限公司涉及干细胞治疗领域 [5] - 参股子公司红日健达康为 PTS 上市许可持有人，公司为生产企业 [5] - 血必净注射液属《国家医保药品目录》乙类产品 [5] - 1 类创新药浓毒血症产品 KB 的 IIb 期临床已结束，关注定期报告和公告了解结果及后续临床安排 [5] - 公司配方颗粒在质量控制方面有研究，实现与传统汤药“物质基础”等同与“临床疗效”一致，血必净在新冠治疗上疗效显著 [6][7] - 全资子公司超思电子新品取得国内《医疗器械注册证》，将优化业务模式拓展国内市场 [8] 公司规划与发展 - 研究院聚焦科技创新，构建研发创新价值链，坚持双轮驱动机制开展研发工作 [4] - 未来规划包括聚焦主营业务、推动资源整合、加速“智造”创新、践行降本增效 [10] - 完善资产管理制度与流程，强化风险评估与动态监控以减少资产减值风险 [10] - 重视市值管理，通过战略规划等提升公司价值 [10] - 统筹资金管理，加强应收账款回收保障现金流健康 [10] 控股股东相关 - 控股股东若有增持计划将依规披露 [3] - 预计 2025 年度接受控股股东下属子公司工程服务，关联交易总金额 13000.00 万元，2024 年为 588.33 万元 [6][7] - 公司依托控股股东在组织优化等方面获支持与赋能 [6] 市场与政策影响 - 预计集采扩面使中药配方颗粒产品售价下降，影响业务利润和整体盈利能力，公司积极应对 [11][12] 其他问题回复 - 公司暂无并购重组、回购注销计划，关注公告获取相关信息 [5][10] - 与华为合作构建供应链大模型，打造产销协同运营体系，降低供应链成本 [5] - 2022 - 2024 年度每年研发投入占营业收入比重约 4.5% [6] - 公司运营正常，控制权稳定，控股股东为成都兴城投资集团有限公司 [6]

报告行业投资评级 - 强于大市（维持评级） [6] 报告的核心观点 - 本周A股跑赢大盘，港股跑输，原料药和中药板块表现相对较强，预计主要系新消费抗衰老 - 麦角硫因主题和新冠感染成门急诊流感样病例就诊量首位的热度较高 [4] - 虽短期创新药有所调整，但仍看多创新药方向，其为医药板块中产业趋势最明确的方向 [4] - 中长期持续看好创新 + 复苏 + 政策三大主线，本周建议关注组合为再鼎医药、亿帆医药等，五月建议关注组合为康方生物、信达生物等 [5] 根据相关目录分别进行总结 建议关注医药组合上周表现 - 上周周度建议关注组合算数平均后跑赢医药指数2.8个点，跑赢大盘指数3.1个点；月度建议关注组合算术平均后跑输医药指数2.1个点，跑输大盘指数1.8个点 [12][13] 干细胞：产业政策明确，多个适应症迎来关键进展 中国再生医学达到世界前列水平，产业政策明确，迎来黄金发展期 - 干细胞治疗是有效的外源性补充干细胞的治疗手段，可提升机体再生能力，帮助机体损伤修复，间充质干细胞/基质细胞可引发抗炎级联反应 [17] - 2025年1月7日，干细胞疗法被评为“十大突破性技术”之一，其正从实验室走向临床，在政策、资本和技术加持下迎来快速发展黄金时期 [17] - 国家大力支持干细胞临床转化，CDE频出细胞治疗指导原则，多部政策文件助力干细胞药物上市工作 [20] - 2025年1月2日，中国首款获批上市的干细胞疗法艾米迈托赛注射液上市，标志国内干细胞疗法商业化重要突破 [23] - 2025年3月22日，博鳌乐城干细胞大会公布首批通过评审的三大项目，首次公布干细胞治疗价格收费标准等，标志中国干细胞治疗迈入规范化时代 [24] 国内国外多个适应症迎来关键进展，有望今年读出关键数据 - I型糖尿病：Vertex公司的VX - 880在1/2期临床试验疗效与安全性较好，预计2025年6月更新2期临床随访结果，2025年完成约50名患者招募和给药，2026年向美国FDA提交BLA [7][27][28] - 心力衰竭：间充质干细胞可能改善心肌灌注和收缩力，逆转心脏和全身内皮功能障碍；Mesoblast公司3期研究显示治疗可降低患者相关风险，其计划与美国FDA讨论REVASCOR在HFrEF适应症的监管批准上市 [32][33][39] - 脑卒中：干细胞可修复受损神经组织，用于脑卒中治疗研究；一项研究显示静脉输注MSC治疗慢性中风安全且有效；九芝堂美科it - hMSC的2a期于2024年2月已启动患者招募 [44][45][49] - 自身免疫性肺泡蛋白沉积症：九芝堂美科主导的干细胞产品的2a期临床试验已完成入组，正处于随访阶段 [51] - 慢性牙周炎：中源协和的人牙髓间充质干细胞注射液治疗慢性牙周炎项目的II期临床2024年已完成入组，正在数据随访阶段 [7] - 膝骨关节炎：思比曼生物科技的异体人源脂肪间充质干细胞注射液（AlloJoin）治疗膝骨关节炎的关键性3期临床试验2025年4月完成了首例受试者入组 [7][58] 医药板块周行情回顾及热点跟踪（2025.5.12 - 2025.5.16） A股医药板块本周行情 - 本周中信医药指数上涨1.4%，跑赢沪深300指数0.3pct，2025年初至今上涨2.7%，跑赢沪深300指数3.9pct [61] - 医药子板块中化学原料药涨幅2.79%领先，医药整体涨幅1.38% [64] - 截至2025年5月16日，医药板块整体估值为26.64，环比提升0.34，相对同花顺全A（除金融、石油石化）的估值溢价率为23.38%，环比提升0.89pct [69] - 本周中信医药板块合计成交额为3599.8亿元，占A股整体成交额的5.7%，较上个交易周期提升22.8% [74] - 本周中信医药板块473支个股中325支上涨，涨幅前五为拓新药业、ST交昂等 [75] - 本周医药生物行业13公司发生大宗交易，成交总金额为4.6亿元，成交前五为特宝生物、益方生物等 [82] 下周医药板块新股事件及已上市新股行情跟踪 - 下周医药行业新股为威高血净 [83] 港股医药本周行情 - 本周恒生医疗保健指数上涨0.6%，较恒生指数跑输1.5pct；2025年初至今上涨25%，较恒生指数跑赢8.6pct [87] - 本周恒生医疗保健212支个股中95支上涨，涨幅前五为莲和医疗、大健康国际等 [88]

财务表现 - 2024年营业收入9.25亿元，同比增长9.10%，归母净利润3.18亿元，同比增长2.46% [1] - 2025年一季度营业收入2.28亿元，同比增长5.7%，扣非净利润0.74亿元，同比增长1.5%，经营现金流净额8588万元，同比增长96.2% [1] - 自上市以来累计现金分红总额超8.5亿元，相当于首发募集资金4倍，2024年度利润分配方案实施后分红总额将超9亿元 [1] 竞争壁垒 - 技术创新壁垒：2024年研发投入1.25亿元，占营收比13.48%，超过行业平均水平 [2] - 产品稀缺性壁垒：粉尘螨滴剂是国内唯一舌下含服脱敏药物，相比皮下注射药物具有安全性和使用方便性优势 [3] - 行业龙头壁垒：粉尘螨滴剂2021年市场占有率达81.72%，2024年毛利率达95.52% [4] 过敏赛道发展 - 中国约40%人口患有过敏性疾病，儿童哮喘患病率10年间暴涨43.4% [5] - 黄花蒿花粉变应原舌下滴剂2024年增速达76.43%，皮肤点刺液业务增长103.08% [5] - 2024年12月新增悬铃木花粉等三种变应原皮肤点刺液获得上市许可 [5] 第二增长曲线 - 干细胞领域：子公司仿生培养技术可最大限度保持细胞干性和分化潜力，适用于多种疾病治疗 [6] - 天然药物领域：已确定第一个抗耐药结核药物分子并推进临床前研究 [6] - 前瞻布局干细胞治疗药物和抗耐药抗生素领域 [6] 战略定位 - 从"单点突破"向"多维进化"战略升维，维持过敏主航道增长同时开拓增量空间 [7] - 通过技术迭代巩固过敏领域优势，以多管线创新布局生命科学前沿 [7] - 从细分龙头向创新平台跃迁，构建双轮驱动发展模式 [7]

核心财务表现 - 2024年公司营收23.71亿元同比下降19.91% 归母净利润2.16亿元同比下降27.31% 连续两年业绩双降[1] - 分季度业绩持续恶化 第四季度营收3.08亿元同比下滑47.89% 单季度亏损2410.22万元[5][6] - 整体毛利率59.12%同比下降1.43个百分点 其中OTC板块毛利率43.64%同比锐减8.72个百分点[3][5] 业务板块分析 - 处方药板块收入11.32亿元同比下降14.76% 核心产品疏血通注射液连续三年收入下滑 2021-2023年累计缩水29%[1][7] - OTC板块收入11.34亿元同比下滑24.69% 受医保政策调整和价格体系重构影响显著[3][4] - 大健康板块收入2164.82万元同比增长35.86% 但营收占比不足1%难以弥补主力业务下滑[3] 政策与市场影响 - 国家医保局2023年12月发布"四同药品"价格整顿政策 要求2024年3月底前消除省际间不公平高价[4] - 疏血通注射液医保报销范围2024年再度缩窄 适用群体从缺血性心脑血管疾病调整为仅限急性脑梗塞患者[7] - OTC拳头产品六味地黄丸需与同仁堂等品牌在统一价格框架下竞争 终端利润空间受挤压[4] 研发与转型进展 - 创新药YB212预计2026年6月完成上市 YB209完成I期临床 YB211进入II期临床 REMD-477尚需III期试验审批[10] - 干细胞治疗项目针对缺血性脑卒中和自身免疫性肺泡蛋白沉积症 仍处于研发阶段距商业化较远[11] - 新药研发事项推进时间较长且存在不确定性 短期内不会对经营业绩产生重大影响[10][11] 公司治理与承诺压力 - 原实控人李振国2024年11月以3.85亿元转让6.25%股份至辰能创投 公司实控人变更为黑龙江省国资委[8] - 李振国需兑现2025-2027年合计9亿元扣非净利润对赌承诺 年均需达3亿元[9] - 公司已连续8年扣非归母净利润未突破3亿元 2024年扣非净利润为2.16亿元[1][9]

生命科学前沿技术突破 - 速度达到光速70%的重离子轰击技术已治疗数千名肿瘤患者[1] - 国产高载量核酸合成仪一次能合成30多克高质量核酸，远超以纳克为单位的常规生产量级[1] - 仅有米粒大小的神经元细胞已实现从干细胞分化的人工培养[1] 脑科学研究工具与成果 - 自主研发的2.2克双光子显微镜可在动物奔跑时实时对脑细胞成像，已装机上百台[2] - 该双光子显微镜助力中国团队在孤独症研究、神经韧性研究等方面取得开创性成果，并获得哈佛大学、美国国立卫生研究院等国际权威机构采购[2] - 技术将进阶至三光子显微镜、多色成像显微镜，实现深脑成像与无创精准诊断[2] 人脑模型与治疗应用 - 构建脑类器官3D培养系统，比2D培养更贴近真实脑发育，可再现复杂动态过程[3] - 多能干细胞诱导的3D人脑类器官技术可用于人脑功能研究、脑疾病机制探索、神经药物筛选及移植治疗[3] - 干细胞体外分化获得神经元的途径可帮助退行性病变患者补充健康神经元，全球多个干细胞治疗产品已进入临床试验[3] 高端医疗设备国产化与普惠 - 国产医用重离子加速器（碳离子治疗系统）已投入运行，全国第三台于浙江省肿瘤医院开始治疗服务[4] - 碳离子束轰击能高效精准治疗恶性实体肿瘤，对正常组织损伤极小，装置成本仅为进口设备一半，大幅降低患者治疗费用[4] - 机器人手术导航系统将手术切口从十几厘米缩短至1厘米，降低医生学习曲线并使高难度手术（如骨盆骨折）普及化[4] - 通过互联网+实现机器人远程手术，使基层医院患者能接受优质医疗资源[5]

治疗方法 - 德岛大学医院开发了一种利用患者自身干细胞制成胰岛素生成细胞并移植的治疗方法 该方法通过提取约1克皮下脂肪分离干细胞 经特殊化学物质培养约一个月形成胰岛素生成细胞 再通过手术注入肠系膜内 [1] - 该方法相比iPS细胞治疗的优势在于几乎不会出现排异反应 且不需要进行基因导入 不易产生基因错误 [1][2] 临床试验计划 - 计划2025年8月开始招募3名18~65岁患者进行临床试验 第一次临床试验将在3年内完成 目标2030年左右完成最终临床试验并实现实用化 [2] - 已向日本医药品医疗机器综合机构(PMDA)提交临床试验计划书 [2] 行业竞争 - 京都大学医院也计划2025年开始移植利用iPS细胞制成的分泌胰岛素的胰岛细胞的临床试验 显示该领域治疗方法开发竞争日益激烈 [2] 疾病背景 - 1型糖尿病是因自身免疫反应导致胰岛素生成细胞受损的疾病 日本国内患者约10万~14万人 多发于年轻人 与2型糖尿病不同 可能导致失明及心肌梗塞等并发症 患者需自行注射胰岛素 [1]

贝达药业与瑞普晨创战略合作 - 贝达药业拟与瑞普晨创签署《战略合作协议》，合作开发干细胞治疗业务，重点在人多能干细胞向胰岛细胞诱导分化技术领域 [2] - 贝达药业拟出资2000万元投资瑞普晨创，投后占比0.9390% [2] - 贝达药业关联人贝橙创投拟出资2000万元，投后占比0.9390% [2] - 瑞普晨创现股东宁波六谷出资500万元，投后总占比10.3756% [2] - 此次投资为瑞普晨创A轮融资，总额超亿元，由中国风投领投，跟投方包括联想创投、荷塘创投等 [2] 瑞普晨创业务与技术 - 瑞普晨创专注于干细胞再生技术创新，由贝达药业董事长丁列明博士于2014年联合创立，丁列明直接持有46.80%出资额，为实控人 [3] - 公司基于国内首创的人多能干细胞技术的细胞治疗药物，已在治疗糖尿病方向规划多条管线，主干线中美IND双报已进入轨道 [3] - 自主研发的国内首款RGB-5088胰岛细胞注射液的临床试验获国家药监局受理，为中国首个获IND受理的用于治疗1型糖尿病的多能干细胞产品 [3] - 与天津市第一中心医院、北京大学在Cell上发表论文，首次在全球范围内证明化学重编程诱导多能干细胞制备的胰岛细胞疗法安全有效，实现1型糖尿病临床功能性治愈 [3] - 首位患者在移植后恢复内源性血糖调控，移植75天后完全脱离胰岛素注射治疗，疗效稳定持续1年以上 [3] 贝达药业战略布局 - 贝达药业拟通过此次投资与合作布局糖尿病治疗市场，并逐步进军细胞和基因治疗领域 [2]