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血必净注射液
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红日药业:关于公司产品继续纳入国家医保药品目录的公告
证券日报· 2025-12-08 13:36
公司核心事件 - 红日药业生产的血必净注射液成功按现行条件续约,被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》的谈判药品(乙类)范围,有效期覆盖2026年至2027年 [2] 政策与监管动态 - 国家医保局与人力资源社会保障部于2025年12月7日公布了新版国家医保药品目录及2026年至2027年的医保续约谈判结果 [2]
12月8日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-12-08 10:32
投资与资本运作 - 剑桥科技拟使用H股募集资金4亿元受让并增资入伙扬中幸福家园创业投资合伙企业,交易完成后将持有该基金99.9975%的份额并纳入合并报表,该基金聚焦光器件、芯片及核心IC等硬科技领域 [1] - 浙江荣泰拟通过全资子公司在泰国投资建设年产1.4万吨云母纸、4,500吨云母制品及700万套机器人部件的生产项目,总投资额约7700万美元(约5.45亿元),计划于2026年底前投产 [14] - 耀皮玻璃控股子公司及其全资子公司计划总投资6.9亿元,建设四条分别位于仪征、天津、上海和武汉的汽车玻璃生产线,重点服务新能源汽车高端天幕与挡风玻璃需求 [30] - 奥普特拟使用最高不超过4.5亿元的暂时闲置募集资金进行现金管理,投资产品包括结构性存款、定期存款、大额存单等 [15] - 华电国际已完成2025年度第十一期中期票据发行,发行规模为20亿元,期限3年,票面利率低至1.95% [31] 重大合同与项目中标 - 隧道股份下属五家子公司组成的联合体中标河南“辉县至鄄城高速公路辉县至卫辉段项目”特许经营者,项目总投资64.9亿元,采用BOT模式,合作期33.25年,将负责全长50.32公里的四车道高速建设与运营 [2] - *ST围海作为牵头方组成的联合体被确定为“云南省曲靖市罗平县智慧农业项目工程总承包(EPC)三标段”中标候选人,投标报价6.52亿元,占公司2024年营收的26.27% [9] - 宏润建设中标杭州市城市轨道交通18号线一期工程车站设备安装及装修工程I标段项目,工程中标价2.3亿元,占公司2024年度营业收入的3.88% [3] - 精工钢构签署菲律宾BDO Corporate Center Makati项目钢结构安装部分合同,合同金额0.66亿美元(约4.7亿元),占公司最近一期经审计营业收入的2.5% [20] - 中岩大地全资子公司中标中铁二局碧水再生水厂二期地基基础工程,中标金额7386.29万元 [13] - 中再资环旗下子公司联合中标“2025-2026年度美的绿色回收项目”,总中标含税金额达2.05亿元 [32] - 三星医疗全资子公司在国家电网采购项目中被推荐为中标候选人,预计合计中标总金额约为1.08亿元 [37] - 雅博股份全资子公司中标华沃水泥重卡充电站、南郊热电重卡充电站PC总承包两个项目,中标金额为361.6万元,占公司2024年度经审计营业收入的1.05% [18] 产品研发与注册进展 - 国芯科技与中云信安联合研发的抗量子密码金融POS机芯片CUni360SQ-ZX在内部测试中取得成功,该芯片基于国产40nm工艺,集成NIST标准抗量子算法及国密算法 [10] - 同仁堂分支机构同仁堂制药厂产品参苓白术散获得加拿大卫生部签发的产品许可证,产品适应症基于传统中医药理论 [4] - 华人健康全资子公司收到国家药监局下发的乳果糖口服溶液药品注册上市许可申请《受理通知书》 [11] - 浩欧博全资子公司获得《免疫球蛋白G4测定试剂盒(磁微粒化学发光法)》医疗器械注册证,用于体外定量检测人血清中IgG4 [28][29] 纳入国家医保目录 - 长春高新控股子公司两款药品被新纳入2025年国家医保目录,包括金赛增(现通用名“金培生长激素注射液”)和美适亚(通用名“醋酸甲地孕酮口服混悬液”) [6] - 宣泰医药产品西格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)以国谈续约的形式纳入2025年国家医保目录 [8] - 红日药业产品血必净注射液按现行条件续约,继续被纳入新版国家医保目录谈判药品(乙类)范围 [19] - 西藏药业全资子公司产品新活素(注射用重组人脑利钠肽)持续被纳入医保目录,并被调整至常规目录 [21] - 福安药业下属子公司产品帕拉米韦注射液新纳入2025年《国家医保药品目录》 [23] - 丽珠集团共有194个产品纳入2025年《国家医保目录》,其中注射用阿立哌唑微球首次纳入,注射用醋酸曲普瑞林微球新增适应症,注射用艾普拉唑钠续约成功 [24] - 海辰药业产品注射用盐酸兰地洛尔(50mg)续约成功继续被纳入目录,注射用盐酸兰地洛尔(150mg)首次纳入国家医保目录 [25] 经营数据 - 安凯客车11月销量为517辆,本年累计销量7570辆,同比增长57.71% [12] - 中通客车11月生产量为1253辆,同比增长61.89%,销售量为1133辆,同比增长39.53% [26] - 陕西煤业11月自产煤销量1355万吨,同比增长6.03%,本年累计自产煤销量1.47亿吨,同比增长2.58% [27] - 大秦铁路11月核心经营资产大秦线完成货物运输量3722万吨,同比增长1.75%,日均运量124.07万吨,2025年1—11月累计完成货物运输量35560万吨,同比减少0.43% [17] - 环旭电子11月合并营业收入为51.98亿元,同比减少3.34%,环比减少7.01%,1-11月合并营业收入为544.28亿元,同比减少1.97% [35] - 湘佳股份11月销售活禽364.30万只,销售收入8509.86万元,销售均价10.72元/公斤,销售收入同比增长3.77% [34] 生猪养殖行业销售数据 - 天域生物11月销售生猪1.76万头,销售收入2432.36万元,销售收入同比下降45.15%,1-11月累计销售生猪33.96万头,同比上升21.26%,累计销售收入4.75亿元,同比下降8.75% [16] - 大北农11月控股公司生猪销售数量为41.51万头,销售收入5.12亿元,销售收入同比下降25.26%,1-11月累计销售生猪403.60万头,同比增长26.06%,累计销售收入59.90亿元,同比增长7.85% [33] - 傲农生物11月生猪销售量15.77万头,同比增加72.21%,11月末公司生猪存栏69.97万头,同比增加33.94% [36] 其他公司动态 - 东方证券董事长龚德雄因工作调动原因,申请辞去董事长、执行董事等职务,辞职后不再担任公司及控股子公司任何职务 [7] - 湖南白银计划进行年度例行设备检修与维护工作,起始时间为2025年12月9日,结束时间为2026年1月5日,预计27天 [5] - 粤电力A控股子公司投资建设的茂名博贺电厂3、4号2×1000MW机组工程项目3号机组通过168小时满负荷试运行,顺利实现并网投产 [22]
红日药业(300026.SZ):产品继续纳入国家医保药品目录
格隆汇APP· 2025-12-08 08:34
公司核心产品医保续约情况 - 公司生产的血必净注射液成功续约,继续被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》的谈判药品(乙类)范围 [1] - 此次续约是根据国家医保局、人力资源社会保障部于2025年12月07日公布的目录及2026年至2027年医保续约谈判结果 [1] - 血必净注射液是按现行条件完成续约 [1]
红日药业:公司产品继续被纳入国家医保药品目录
证券时报网· 2025-12-08 08:26
核心事件 - 红日药业核心产品血必净注射液成功续约,被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》的谈判药品(乙类)范围 [1] - 此次续约基于国家医保局、人力资源社会保障部于2025年12月7日公布的目录及2026年至2027年医保续约谈判结果 [1] - 血必净注射液按现行条件完成续约 [1] 对公司的影响 - 血必净注射液作为公司生产的重要产品,其医保目录准入资格得以延续,保障了未来两年(2026-2027年)的市场准入和支付基础 [1] - 产品维持在谈判药品(乙类)范围,意味着其在医保报销体系中保持了特定的支付标准和市场地位 [1]
红日药业(300026.SZ):公司药品主要分为中药配方颗粒和成品药
格隆汇· 2025-11-28 00:47
公司业务与产品结构 - 公司药品主要分为中药配方颗粒和成品药两大类 [1] - 中药配方颗粒是需要医生开具处方的颗粒制剂 [1] - 成品药包括血必净注射液、安若泰、博璞宁、博璞艾等处方药 [1]
红日药业的前世今生:2025年三季度营收41.49亿行业排14,高于行业平均,净利润9192.87万行业排33
新浪证券· 2025-10-31 11:45
公司基本情况 - 公司成立于2000年9月30日,于2009年10月30日在深圳证券交易所上市,注册及办公地址均位于天津 [1] - 公司是国内领先的现代中药制剂生产企业,主营业务为药品和医用医疗器械的研发、生产和销售 [1] - 公司控股股东为成都兴城投资集团有限公司,实际控制人为成都市国有资产监督管理委员会 [4] 经营业绩表现 - 2025年三季度公司营业收入为41.49亿元,在行业69家公司中排名第14位,高于行业平均数37.55亿元 [2] - 2025年三季度公司净利润为9192.87万元,行业排名第33位,低于行业平均数4.47亿元 [2] - 行业领先企业白云山和云南白药2025年三季度营收分别为616.06亿元和306.54亿元,净利润分别为33.98亿元和47.89亿元 [2] 财务健康状况 - 2025年三季度公司资产负债率为18.24%,低于去年同期的21.20%,且显著低于行业平均的32.81% [3] - 当期毛利率为52.19%,与去年同期的52.20%基本持平,略低于行业平均的52.44% [3] 核心产品与业务分析 - 2025年上半年公司中药配方颗粒实现营收12.32亿元,同比下降5.75% [5] - 血必净注射液实现营收4.67亿元,同比增长2.88% [5] - 药械智慧供应链实现收入4.33亿元,同比下降3.92% [5] - 国海证券预计公司2025-2027年归母净利润为2.43/2.62/3.52亿元,对应当前股价PE为48/45/33倍 [5] 股东结构变化 - 截至2025年9月30日,公司A股股东户数为9.63万,较上期减少4.48% [5] - 户均持有流通A股数量为2.84万,较上期增加4.69% [5] - 香港中央结算有限公司为第七大流通股东,持股2121.67万股,相比上期减少484.95万股 [5] - 南方中证1000ETF为第十大流通股东,持股1922.70万股,相比上期减少23.26万股 [5]
前三季利润大跌52.03%,红日药业这味“中药”越熬越苦?
钛媒体APP· 2025-10-30 00:50
公司财务表现 - 2024年全年营业收入为57.83亿元,同比下降5.34%,归母净利润为2146.73万元,同比大幅下降95.76%,扣非净利润由盈转亏,亏损760.71万元 [1] - 2025年1-9月营业收入为41.49亿元,同比下降6.59%,归母净利润为8076.29万元,同比下降52.03%,扣非归母净利润为8870.48万元,同比下降43.81% [1] - 2025年第三季度单季归属于上市公司股东的净利润为213.29万元,同比暴跌89.40%,基本每股收益为0.001元/股,同比下降85.71% [2] - 公司总资产从2024年末的111.65亿元下降至2025年第三季度末的107.58亿元 [2] 成本控制措施与效果 - 2025年前三季度销售费用同比减少7.35%,管理费用同比减少0.73%,研发费用同比减少13.87%,财务费用同比大幅减少64.26% [3] - 尽管采取了降本措施,但营业收入和净利润仍呈现下滑趋势,显示成本削减未能有效扭转业绩颓势 [2][4] 核心业务板块 - 公司业务布局全面,覆盖中药配方颗粒、成品药、医疗器械等多个领域,但收入主要依赖中药板块,核心品种包括中药配方颗粒和血必净注射液 [4] - 全资子公司北京康仁堂从事中药配方颗粒研究和生产20余年,已在全国布局8大生产基地,并建立了全过程追溯体系 [4] - 血必净注射液是用于治疗脓毒症的中药二类新药,其相关临床研究成果曾发表于《Critical Care Medicine》和《JAMA Internal Medicine》等国际权威期刊 [5] 行业竞争与政策环境 - 中药配方颗粒市场集中度较高,主要竞争者包括中国中药、华润三九、四川新绿色等企业 [7] - 随着政策松绑和市场扩容,大量中药企业涌入中药配方颗粒赛道,行业竞争加剧,竞争维度从质量、价格扩展到服务、供应和创新能力 [7] - 多个省份开展了中药配方颗粒的集中带量采购,如2023年山东省牵头的15省集采和2024年京津冀"3+N"联盟集采,对行业利润水平造成影响 [7] 细分市场趋势 - 中药注射剂在终端医院的销售额整体呈现回落趋势,从2017年的691.51亿元下降至2024年的403.8亿元,年均复合增长率为-7.4% [8] - 血必净注射液所在的市场规模正在缩水,面临市场需求和政策变动的挑战 [8] 市场情绪与管理层回应 - 公司股价长期处于低位,投资者对公司的经营管理、新药研发规划及市值管理计划提出公开质疑 [9] - 管理层回应称公司正围绕"创新、融合、拓展、挖潜"的方针,通过加强科研统筹和提升营销能力来提升竞争力,但市场认为缺乏实际成果支撑 [10]
多起死亡事件后,一批中药注射液或被淘汰
经济观察报· 2025-10-19 06:44
政策核心内容 - 国家药监局、国家卫健委与国家中医药局联合发布《关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告(征求意见稿)》[1] - 政策要求在2019年修订的《药品管理法》实施前上市的中药注射液均需进行上市后研究 采取“主动评价一批、责令评价一批、依法淘汰一批”的措施[1] - 该政策被视为史上最严的中药注射液监管措施 旨在通过科学规范的方法推进中药注射液行业洗牌[1][13] 行业背景与市场现状 - 中药注射液是特殊历史时期的产物 第一支诞生于1941年 目前有超过130种中药注射液品种[1] - 行业曾经历野蛮生长期 包括多款年销售额超10亿元的重磅品种 覆盖心脑血管病、肿瘤、感染疾病等多种疾病[1] - 2016年中药注射液在公立医疗机构市场规模超千亿元 随后因医保等政策限制连续6年下滑至巅峰期的一半[7] - 近年来集采政策施行后 中药企业比西药企业“好过一点” 但整体业务仍在滑坡[7] 安全性问题与临床使用限制 - 《国家药品不良反应监测年度报告(2024年)》数据显示中药所致不良反应占12% 其中四分之一来自注射液[2] - 中药注射液成分复杂且直接注入静脉 易引发过敏性休克等严重速发型过敏反应 一旦发生问题后果往往严重[2] - 近年来基层医疗机构使用中药注射液受限 2017年国家医保局首次限制清开灵注射液、鱼腥草注射液等26种中药注射液在二级以下医疗机构使用[6] - 部分大型三甲医院如北京大学第三医院已有超10年不進也不用中药注射液 中药注射液很少进入国际国内权威指南[4][5] 上市后研究与评价的具体要求 - 上市后研究和再评价包括非临床研究和临床研究两方面 临床研究主要包括安全性评价和有效性评价[7] - 安全性评价主要研究不良反应情况及对特殊人群的影响 包括稀释溶液种类、药液配制后存放时间、给药浓度、给药速度、与临床常用药品的配伍禁忌等[7] - 有效性评价一般应为随机盲法对照试验 需采用注射给药途径的安慰剂作为对照 每个适应证单独进行临床研究 病例数需符合统计学要求[8] - 临床研究结果要求主要疗效指标需优于安慰剂且具有临床价值[8] 企业面临的挑战与行业影响 - 中药注射液上市后研究周期较长 一般需要两到三年时间 最少也需要一年[11] - 临床试验成本较高 至少需要两三千万元 对中小企业构成较大压力[11] - 与化药相比中药的临床试验更难找到证明其有效性的客观指标 需要提供专家型服务而非程序性服务[8] - 政策落地后将直接影响中药注射液的使用和支付 获益大于风险的品种有望在挂网、采购和临床使用等环节获益 疗效不确切、不良反应大的品种将被淘汰[13]
多起死亡事件后,一批中药注射液或被淘汰
经济观察报· 2025-10-19 06:41
中药注射液行业监管政策 - 国家药监局、国家卫健委与国家中医药局联合发布《关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告(征求意见稿)》[2] - 政策要求在2019年修订的《药品管理法》实施前上市的中药注射液均需进行上市后研究 采取“主动评价一批、责令评价一批、依法淘汰一批”的措施[2] - 该政策被视为史上最严的中药注射液监管措施 将直接影响中药注射液的使用和支付 促使行业洗牌[2][19] 中药注射液市场规模与使用情况 - 中药注射液行业目前有超过130种品种 其中包括多款年销售额超10亿元的重磅品种[2] - 2016年中药注射液在公立医疗机构的市场规模超千亿元 随后由于医保等政策限制连续6年下滑至巅峰期的一半[11] - 北京大学第三医院已有超10年不进也不用中药注射液 北京市在2012年取消三甲医院门诊输液后 中药注射液在北京三甲医院就很少被使用[6][8] - 相比大型医院 基层医疗机构是中药注射液的主要使用场景 国家自2017年起首次限制26种中药注射液在二级以下医疗机构使用[9] 中药注射液的安全性问题 - 《国家药品不良反应监测年度报告(2024年)》数据显示 中药所致不良反应占12% 其中四分之一来自注射液[3] - 中药注射液成分复杂且直接注入静脉 易引发过敏性休克等严重速发型过敏反应[1][3] - 文章列举了多起严重不良反应案例 包括2025年5月安徽阜阳患者输注刺五加注射液后死亡 以及2023年11月太原患者输注痰热清注射液后死亡[3] 上市后研究与评价的挑战 - 中药注射液上市后研究和再评价包括非临床研究和临床研究 临床研究主要包括安全性评价和有效性评价[11] - 有效性评价一般应为随机盲法对照试验 病例数需符合统计学要求 主要疗效指标需优于安慰剂且具有临床价值[12] - 临床试验成本较高 每个品种至少需要两三千万元 研究周期较长 一般需要两到三年时间 最少也需要一年[17] - 与化药相比 中药的临床试验更难找到证明其有效性的客观指标 且部分单味药中药注射液套用中医理论困难[13] 政策历史与落地动因 - 中药注射液是特殊历史时期的产物 第一支诞生于1941年属于抗战时期的应急药品[2] - 自2006年起多位业内专家多次呼吁对中药注射液进行再评价 但政策至今才走向落地[3][17] - 政策落地与近年来中药注射液严重不良反应/事件频发引发的舆情有关 公众关注和质疑促使监管部门加快推进[4] - 2009年国家曾试图实行再评价机制但未能全面推行 2023年12月国家药监局组建已上市中药注射液上市后研究和评价专家工作组标志着转机[18]
红日药业10月16日获融资买入2119.93万元,融资余额6.30亿元
新浪财经· 2025-10-17 01:30
股价与交易表现 - 10月16日公司股价上涨0.80%,成交额为1.71亿元 [1] - 当日融资买入2119.93万元,融资偿还1753.04万元,融资净买入366.89万元 [1] - 截至10月16日,融资融券余额合计6.31亿元,其中融资余额6.30亿元,占流通市值的5.54%,处于近一年低位 [1] 融资融券情况 - 融资余额低于近一年10%分位水平,处于低位 [1] - 融券方面,10月16日融券偿还500股,融券卖出3.05万股,卖出金额11.56万元 [1] - 融券余量30.14万股,融券余额114.23万元,超过近一年60%分位水平,处于较高位 [1] 公司基本信息 - 公司位于天津市武清开发区,成立于2000年9月30日,于2009年10月30日上市 [1] - 主营业务为药品和医用医疗器械的研发、生产和销售 [1] - 主营业务收入构成为:中药配方颗粒及饮片57.27%,血必净注射液21.73%,药械智慧供应链20.14%,其他0.86% [1] 股东与股本结构 - 截至6月30日,股东户数为10.08万户,较上期减少2.01% [2] - 人均流通股27160股,较上期增加1.98% [2] - 香港中央结算有限公司为第八大流通股东,持股2606.62万股,较上期增加577.00万股 [3] - 南方中证1000ETF为第十大流通股东,持股1945.96万股,较上期增加371.52万股 [3] 财务业绩 - 2025年1-6月,公司实现营业收入27.95亿元,同比减少6.72% [2] - 2025年1-6月,归母净利润为7863.00万元,同比减少46.95% [2] 分红记录 - A股上市后累计派现11.16亿元 [3] - 近三年累计派现2.70亿元 [3]