干细胞治疗

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干细胞抗抑郁!中国科学院×复旦大学合作论文登上Cell Stem Cell封面
生物世界· 2025-09-06 09:00
撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 位于中脑腹侧的 A10 亚型 多巴胺能神经元 (A10 mDA) 在与奖赏相关和目标导向的行为中发挥着核心作 用,并被认为是治疗包括 抑郁症 在内的多种精神疾病的靶细胞。 近日, 中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心 陈跃军 研究员、 复旦大学脑科学研究院 熊曼 研究员 等 ( 严唯 、 高琴琴 为论文共同第一作者 ) 在 Cell 子刊 Cell Stem Cell 上发表了题为: Human stem cell-derived A10 dopaminer gic neurons specifically integrate into mouse circuits and improve depression-like behaviors 的研究论文。该研究还被选为期刊 封面论文 。 该研究开发了 一种从 人类多能干细胞 (hPSC) 高效分化生成 A10 样中脑多巴胺能神经元 (A10-like mDA) 的方法 , 证明了移植的 A10-like mDA 神经元可特异性整合到小鼠的大脑神经回路,在正常小鼠 中产生了抗焦虑表型、在抑郁症小鼠中产生了抗抑郁表型。 在 ...
FamiCord (V3V) Update / Briefing Transcript
2025-09-01 16:00
公司概况 * 公司为FamiCord AG(前身为Vita 34 AG),是欧洲领先的干细胞库,业务范围超越传统干细胞存储[2][4] * 公司通过跨境合并形成,波兰公司PBKM(原华沙上市公司)与德国上市公司Vita 34 AG合并,合并后PBKM从华沙退市,现仅在德意志交易所上市[3] * 公司于2025年更名为FamiCord AG,因其品牌在欧洲更具知名度,通过超过30家公司运营[4] 核心业务与运营 * 核心业务是收集婴儿出生后的脐带血、胎盘、胎盘血、脐带组织和羊膜等细胞与组织,进行测试、处理并冷冻存储,供孩子或家庭成员未来治疗使用[4][5] * 运营网络包括13个处理实验室(最新实验室位于迪拜)以及纯存储实验室(位于瑞士和波兰)[7] * 公司还运营CDMO中心(位于葡萄牙和波兰),为商业客户生产细胞和先进医疗产品以供临床试验[8] * 公司提供两种主要收费模式:58.9%客户选择预付存储费(5年、10年、18年或25年),其余客户支付采集测试和冷冻的初始费用后按年支付订阅费,2024年订阅收入达2100万欧元[45] * 客户流失率低于1%,公司有权根据通胀提高存储价格[46] 市场地位与竞争格局 * 公司为欧洲第一、全球第三大干细胞库,控制欧洲约55%的市场份额,在已进入的国家平均市占率达67%[6][11] * 在多个国家市场份额领先:德国(垄断)、波兰(>90%)、葡萄牙、西班牙、意大利、瑞士、捷克、匈牙利、拉脱维亚、立陶宛排名第一;英国和阿联酋排名第二;罗马尼亚排名第三[9][10] * 欧洲市场高度分散,十五年前有约150家竞争者,五年前少于100家,目前估计有55-60家,预计未来将进一步整合至30-40家,公司通过约30次并购推动了行业整合[18][19][20] * 市场存在进入壁垒,如法国法律限制私营公司运营,此领域仅限于公立实体[11] 市场动态与增长驱动 * 欧洲市场渗透率差异巨大:高渗透率(>5%)国家包括葡萄牙、塞浦路斯、罗马尼亚、匈牙利;中等渗透率(1%-3%)国家包括波兰、意大利、西班牙、瑞士;低渗透率国家包括德国、捷克、奥地利;法国几乎无渗透[13][14] * 增长驱动因素包括:市场整体增长、价格上涨、推出新产品(如胎盘存储)以及地域扩张[11] * 新生儿数量下降是行业挑战,但公司认为增长潜力巨大,因当前欧洲平均渗透率仅2%,98%的家庭未使用此服务[26] * 新市场机遇:西班牙最高法院一年半前确认公民有权存储自己孩子的脐带血,使整个西班牙市场完全开放;土耳其因镰状细胞贫血和地中海贫血疾病而广泛接受脐带血治疗[39][40][41] 产品与技术创新 * 胎盘银行是相对较新的服务,于2021年在瑞士推出,随后扩展至海湾地区、波兰、罗马尼亚、意大利,计划进入更多国家,约25-30%的客户会选择此服务[51][53] * 技术进展包括:FDA批准了细胞扩增技术,解决了脐带血细胞数量不足以治疗成人的问题;欧洲药品管理局近期也对类似技术给出了积极意见[36][37] * 治疗应用发展:脐带血在澳大利亚正式获批用于治疗脑瘫(占儿童0.5%),尽管尚未在欧洲获批,但证明了其医疗价值[33][34] 财务表现与展望 * 公司确认2025年财务展望:预计收入在8500万至9500万欧元之间,EBITDA在870万至1030万欧元之间[58] * 2024年财务表现:收入增长7%,EBITDA大幅改善近60%,销售及管理费用仅增长0.7%,显示出成本控制[60] * 2025年上半年业绩:收入增长15%,EBITDA增长36%,持续业务实现盈利[60] * 近期股价表现:过去几周交易兴趣显著增加,日交易量达平均水平的3-5倍,股价超过一家研究机构给出的6.15欧元目标价,现超过7欧元[58][59] 风险与挑战 * 行业曾遭遇重大信任危机:前欧洲竞争对手CryoSafe于2019年破产,影响了超过30万个家庭,对行业声誉造成打击[21][22] * 新冠疫情(2020年)带来运营挑战:医院访问受限,与准父母沟通困难,营销活动被迫转向线上[23] * 俄乌战争对消费者情绪产生间接影响,尤其在德国造成市场不稳定,但其主要影响已过去[24][25] * 监管环境日益官僚化,尤其是在欧洲,构成挑战[31] * 德国胎盘银行产品审批遭遇延迟,因属首例,当局极为谨慎,预计推迟至2026年第一季度推出[75][76] 其他重要信息 * 公司拥有超过1,000,000份生物材料样本[6] * 样本可长期存储并保持活性,已有使用存储10年、15年、20年甚至25年后细胞的确认案例[35] * 客户群体主要为中产阶级、教育程度良好的家庭,是理想的客户基础[32] * 公司正积极从现有客户群产生额外现金流,例如通过鼓励预付未来的存储费[47] * 公司文化在德波合并后经历碰撞,德国注重规划分析与波兰注重行动勇气的文化差异花了三年时间调和,至今仍在进行中[95][96][97]
我武生物(300357) - 2025年9月1日投资者关系活动记录表
2025-09-01 09:34
销售与业绩复苏 - 2025年二季度业绩复苏因提拔年轻销售经理并调整销售管理架构 [2] - 销售管理模式精细化且效率提升 [2] 研发管线进展 - 屋尘螨膜剂(固体剂型)处于II期临床试验阶段 [3] - 皮炎诊断贴剂01贴处于II期临床试验阶段 [3] - 皮炎诊断贴剂02贴于2025年8月进入I期临床试验 [3] - 异体间充质干细胞治疗药物处于临床前研究阶段 [3] - 新型抗耐药结核小分子药物处于临床前研究阶段 [3] - 联营公司凯屹医药的"吸入用苦丁皂苷A溶液"处于II期临床试验阶段 [4] 干细胞治疗药物 - 子公司采用异体间充质干细胞 [3] - 研发难点在于批间一致性与生产稳定性 [3] 产品与市场策略 - 已获批8款皮肤点刺液产品包括粉尘螨、屋尘螨、黄花蒿花粉等 [4] - 点刺液产品定位从脱敏治疗辅助转向过敏原筛查手段 [4] - 2025年6月国家医保局规定变应原皮肤试验可按种类叠加收费 [4] 研发投入与人员 - 2025年上半年研发总投入6168.21万元 [4] - 研发投入占营业收入比例12.74% [4] - 截至2025年6月末研发人员超260人 [5] - 研发人员以自主培养为主 [5]
深耕过敏诊疗优势领域拓展战略新兴赛道 我武生物上半年扣非净利润增长21.97%
全景网· 2025-09-01 05:30
核心财务表现 - 2025年上半年实现营收4.84亿元 同比增长12.81% [1] - 归母净利润1.77亿元 同比增长18.61% [1] - 扣非净利润1.73亿元 同比增长21.97% [1] 产品线业绩分析 - 粉尘螨滴剂营收4.55亿元 同比增长10.51% 毛利率达95.34% [1][2] - 黄花蒿花粉变应原舌下滴剂营收2102.05万元 同比增长71.37% [1][2] - 皮肤点刺液营收632.78万元 同比增长104.38% [1] 市场地位与竞争优势 - 公司是国内唯一拥有国家药监局批准上市舌下含服变应原脱敏制剂的企业 产品包括粉尘螨滴剂和黄花蒿花粉变应原舌下滴剂 [1][3] - 两款核心产品形成区域互补 南方粉尘螨过敏患者占比高 北方黄花蒿花粉过敏率高 [1] - 舌下脱敏治疗获世界变态反应组织权威推荐 并被列入国内变应性鼻炎一线治疗方案 [3] 研发投入与创新能力 - 2025年上半年研发投入6168.21万元 占营收比例12.74% [4] - 研发团队260余人 拥有13项中国发明专利和7项涉外专利 [4] - 核心产品粉尘螨滴剂有140篇研究文章被PubMed收录 包括86篇SCI论文 [5][6] 新产品与资质进展 - 2025年3月新增三款皮肤点刺液产品通过GMP符合性检查 包括悬铃木花粉、德国小蠊和猫毛皮屑变应原皮肤点刺液 [3] - 正在开展皮炎诊断贴剂01贴、屋尘螨膜剂等产品的临床试验 [8] 行业前景与市场空间 - 中国抗过敏类药物市场预计2030年达216亿美元 2022-2030年CAGR为17.1% [2] - 中国创新药市场规模2030年预计突破2.3万亿元 年复合增长率20.3% [4] - 干细胞医疗市场2024年规模将突破1000亿元 [7] - 耐药抗生素市场预计2025年达92亿美元 2037年达191亿美元 2025-2037年CAGR为7.3% [7] 战略布局与新业务拓展 - 公司切入干细胞治疗药物和天然药物(抗耐药抗生素)新赛道 [7] - 子公司拥有仿生培养技术 可最大限度保留细胞干性和分化潜能 [8] - 持续推进抗耐药结核药物和干细胞治疗药物的临床前研究 [8]
九芝堂:控股子公司启动孤独症干细胞新药临床试验
中证网· 2025-08-27 07:37
核心观点 - 公司控股子公司北京美科研发的人骨髓间充质干细胞注射液正式进入临床试验阶段 用于治疗孤独症谱系障碍 系国内首例该适应症的干细胞新药临床试验 [1][2] - 公司通过北京美科在干细胞治疗领域持续布局 涉及缺血性脑卒中、自身免疫性肺泡蛋白沉积症等多个适应症 并建成符合国际GMP标准的生产基地 [3][4] 新药研发进展 - 人骨髓间充质干细胞注射液(hBMMSC)于2025年8月26日通过伦理审查并召开临床试验启动会 正式进入临床试验阶段 [1] - 该药物按1类新药注册 属治疗用生物制品 适应症为孤独症谱系障碍(ASD) 系国内首例该适应症的干细胞新药临床试验 [2] - 临床试验由首都医科大学附属北京安定医院院长王刚领衔 [2] 产品管线布局 - YB209项目完成I期临床收尾工作及免疫原性研究方法开发 系具有完全自主知识产权的首创抗凝药物 兼具高抗凝性与低出血风险 [3] - YB211项目全面启动临床Ⅱ期试验 目前已入组44例 系针对耐药细菌感染的新型环脂肽类抗生素 临床需求空间广阔 [3] - 缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞治疗缺血性脑卒中完成IIa期45例全部受试者入组 [3] - 人骨髓间充质干细胞注射液治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症完成10例全部受试者入组 [3] 子公司能力建设 - 北京美科已建成符合中国、美国和欧盟GMP标准的大规模干细胞药物研发生产基地 [4] - 北京美科持有"国家高新技术企业"及"北京专精特新企业"资质 系国内干细胞领域领先企业 [4]
九芝堂:上半年营收净利双降超24% 核心产品全线滑坡
21世纪经济报道· 2025-08-22 03:04
财务表现 - 上半年营业收入12.65亿元 同比下降24.71% [1] - 归母净利润1.44亿元 同比下滑29.71% [1] - 经营活动现金流净额2.13亿元 [1] - OTC业务收入5.83亿元 同比下滑36.05% 毛利率下降3.41% [1] - 处方药收入6.36亿元 同比下降10.67% [1] - 大健康产品收入1158万元 同比减少20.88% [1] - 医药商业收入3330万元 小幅下降3.12% [1] - 医药工业板块毛利率维持在59.20% [1] 区域表现 - 除华南区营收微增3.34%外 其余六大区域均呈下滑态势 [1] - 华中地区收入2.65亿元 同比大幅下滑42.84% 占营收比重20.96% [1] - 华东地区收入2.23亿元 同比下降35.29% 占营收比重17.65% [1] 研发进展 - 研发费用6193万元 同比微降5.95% [1] - 新药项目YB211仍处临床Ⅱ期 [1] - 干细胞治疗等创新业务尚未进入商业化阶段 包括北京美科的脑卒中、孤独症适应症临床试验 [1] 股权结构 - 黑龙江辰能工大创投以24.04%持股比例跃居第一大股东 [1] - 原控股股东李振国持股比例降至18.91% [1] - 公司实际控制人变更为黑龙江省国资委 [1] 股份回购 - 上半年完成股份回购966万股 耗资7620万元 [1] - 回购股份计划用于员工激励 [1]
九芝堂2025年上半年实现净利润1.44亿元 在中医药创新、干细胞领域取得积极进展
每日经济新闻· 2025-08-21 10:05
财务表现 - 2025年上半年营业收入12.65亿元 归母净利润1.44亿元 [1] - 经营性现金流净额同比大幅上升191.72% 反映盈利能力和经营效率提升 [1] 治理结构变更 - 2025年1月10日黑龙江省国资委成为新任实控人 [1] - 2025年7月股东大会选举王立峰担任董事长兼法人代表 [1] 创新药研发进展 - YB209抗凝药物完成I期临床试验 具备高抗凝性与低出血风险优势 [2] - YB211抗生素完成临床样品制备及生殖毒性试验 进入临床Ⅱ期阶段 [2] 干细胞领域突破 - 缺血性脑卒中治疗完成IIa期45例受试者入组 [3] - 自身免疫性肺泡蛋白沉积症治疗完成IIa期10例受试者入组 [3] - 孤独症干细胞治疗获临床试验批准通知书 [3] 中药研发与升级 - 中药经典名方YB106、YB107研发稳步推进 [4] - 疏血通注射液真实世界研究完成2141例患者登记 [4] - 甲芪肝纤颗粒、驴胶补血颗粒等多款重点产品开展临床循证研究 [4] 战略转型方向 - 从传统中药制造商向现代生物医药综合解决方案提供商转型 [4] - 创新驱动发展战略持续深化中医药与干细胞领域探索 [4]
九芝堂上半年盈利1.44亿元 创新研发稳步推进
证券时报网· 2025-08-20 13:59
财务表现 - 2025年上半年营业收入12.65亿元 归母净利润1.44亿元 [2] - 经营性现金流净额同比大幅上升191.72% [2] 治理结构变更 - 黑龙江省国资委于1月成为新任实控人 [2] - 王立峰于7月当选新任董事长兼法人代表 [2] 创新药物研发进展 - YB209项目完成免疫原性研究方法开发验证及I期临床收尾 该药物为首创性抗凝药兼具高抗凝性与低出血风险特性 [2] - YB211项目完成临床样品制备及生殖毒性试验 全面启动临床Ⅱ期试验并已入组44例 该药物为针对耐药细菌感染的新型环脂肽类抗生素 [2] 干细胞领域突破 - 缺血耐受性干细胞治疗缺血性脑卒中完成IIa期45例受试者入组 [3] - 干细胞治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症完成10例受试者入组 [3] - 获准开展干细胞治疗孤独症临床试验 [3] - 子公司北京美科拥有符合中美欧GMP标准的生产基地 获国家高新技术企业认证 [4] 中医药创新发展 - 中药经典名方YB106、YB107按计划推进研发 [4] - 疏血通注射液真实世界研究完成2141例登记 [4] - 甲芪肝纤颗粒 驴胶补血颗粒等多款重点产品启动临床循证研究 [4]
九芝堂(000989):国资入主,干细胞药物进展如火如荼
长江证券· 2025-08-20 01:12
投资评级与核心观点 - 首次覆盖给予"买入"评级,目标价12.02元 [12] - 预计2025-2027年归母净利润分别为2.31亿/2.99亿/3.75亿元,对应EPS 0.27/0.35/0.44元 [11] - 核心投资逻辑:国资入主带来资源整合+传统中药业务稳健+干细胞创新药管线价值重估 [8][10] 公司治理与股权结构 - 实控人变更为黑龙江省国资委,辰能创投持股24.04%成为第一大股东 [8] - 原实控人李振国转让6.25%股份完成过户,现持股18.91% [8] - 国资入主后进入新发展阶段,预计将强化政府资源对接能力 [23] 传统业务分析 OTC业务 - 补益类为核心产品,六味地黄丸市占率17%居行业第三,日均用药成本仅1.33元 [45][47][49] - 驴胶补血颗粒在妇科中成药市场占比1.98%,具有升高白细胞等扩展适应症潜力 [49][54][56] - 足光散在京东平台销量超50万件,显著领先竞品 [61] 处方药业务 - 疏血通注射液2024年销售额13.23亿元(+54%),占脑血管用药市场4.52% [65] - 安宫牛黄丸2023年零售端销售额53.9亿元(+18.5%),采用人工替代药材降低成本 [67][70] - 天麻钩藤颗粒获90%专家推荐为高血压治疗中成药,契合国内27.5%高血压患病率 [72][74] 干细胞创新药布局 - 缺血性脑卒中治疗进入IIa期临床,为国内首个进口干细胞治疗神经系统疾病试验 [85] - 肺泡蛋白沉积症适应症进入II期,全球首创干细胞疗法 [87][89] - 孤独症治疗2025年3月获批临床,与北京安定医院合作开展 [92][94] - 研发管线还包括骨关节炎等适应症,竞争格局良好 [10] 财务表现与预测 - 2024年营收23.71亿元(-19.9%),归母净利2.16亿元(-27.3%) [26] - 销售费用率持续优化至35%,研发费用率提升至6.17% [33][36] - 医药工业板块贡献96.7%营收和96.9%毛利,6个单品年销过亿 [25][26]
科技日报:武汉发布112项核心医疗技术成果
科技日报· 2025-08-19 02:48
核心医疗技术发布 - 武汉市卫健委发布112项首批核心医疗技术成果,分为领航技术32项、先锋技术40项、强基技术40项 [1] - 领航技术包括世界首创的"陈氏胰肠吻合"技术、全球最轻最小人工心脏"微型生命泵"技术、不开胸心肌旋切技术等 [1] - 先锋技术包括1片角膜治疗3位病人的成分化角膜移植术、"仿生多器官芯片"技术、3D打印组织修复技术等 [1] - 强基技术包括"超级微创"即刻清除结石技术、消化道瘘内镜辅助技术、急性缺血性脑卒中精准介入技术等 [1] 技术评选标准 - 领航技术侧重创新性,聚焦填补国内外空白的原创性技术 [2] - 先锋技术侧重先进性,聚焦改良传统技术、解决重大疑难疾病的技术 [2] - 强基技术侧重可推广性,聚焦基层医院适用的常见病多发病诊疗技术 [2] 技术优势领域 - 武汉在肝胆胃肠疾病、妇科肿瘤、器官移植、心血管疾病、泌尿系统疾病等领域具有国际竞争力技术 [2] - 在脑机接口、人工智能、干细胞治疗、生物材料等前沿技术领域展现出突破潜力 [2] 政策支持措施 - 武汉市卫健委将从平台建设、医保政策、职称晋升、经费投入、宣传推广等方面出台支持措施 [1] - 旨在打造武汉"医疗名片",推动技术成果惠及更多患者 [1]