市场表现与资金流向 - 创新药板块午后反弹，科创创新药ETF（589720）上涨超过1.2% [1] - 板块前期回调期间资金呈现逢低买入态势，该ETF连续5日获得净流入，金额超过2.6亿元 [1] 行业前景与驱动因素 - 医药板块近期回调被视为带来抄底机会 [1] - 资本市场融资复苏、创新药出海交易规模上涨，推动国内创新药研发需求回暖 [1] - 美国降息预期有望促使CXO行业迎来业绩修复 [1] - 后市创新药板块仍以交易BD（业务发展）预期为主，BD重新落地是刺激板块修复的关键 [1] - 数据统计显示每年第四季度BD占比约占全年的40%，此外大单品等仍具市场预期 [1] 产品特征与指数构成 - 科创创新药ETF（589720）聚焦于科创板创新药企业，跟踪上证科创板创新药指数 [1] - 该指数汇聚30家代表性优质公司，以高成长的生物科技公司为主 [1] - 产品实行20%的涨跌幅限制，使其更贴合板块的波动特性 [1]

涉及的行业与公司 * 公司为复星医药（Fosun Pharma，股票代码：2196 HK 及 600196 SS）[1] * 行业涉及中国医药、生物科技及医疗器械（China Pharma, Biotech & Medtech）[9] 核心观点与论据 近期业绩表现 * 第三季度总销售额同比下降5.5%，主要受带量采购对仿制药业务的持续影响，该业务销售额超过200亿人民币[3] * 创新产品在2025年前九个月实现67亿人民币销售额，同比增长18%，部分抵消了仿制药业务的下滑[3] * 医疗器械业务呈现复苏趋势，主要得益于医美设备和流感疫苗需求的增长[3] * 服务业务销售额出现个位数下降，净亏损有所收窄[3] 创新产品组合增长驱动力 * 公司激励计划设定了2025-2027年创新产品销售额复合年增长率20%的目标[4] * 关键驱动因素包括：生物类似药组合（考虑了利妥昔单抗和曲妥珠单抗生物类似药的VBP影响，以及阿达木单抗/贝伐珠单抗生物类似药、地舒单抗/帕妥珠单抗新药和海外出口的增量销售）[4] * 斯鲁利单抗将受益于适应症扩展（结直肠癌）和海外商业化（美国小细胞肺癌试验已完成）[4] * 新获批的luvometinib（MEK1/2抑制剂）已获得国家医保目录覆盖[4] * CDK4/6抑制剂将与复宏汉霖的乳腺癌团队产生商业协同效应[4] * 引进产品（如凯普拉生、telpegfilgrastim、netupitant/palonosetron和沙库巴曲缬沙坦）同比增长超过50%[4] * CAR-T产品Yescarta已进入商业保险药品目录，2024年已完成300多例患者输注[4] 研发投入与策略 * 公司近年研发年支出约为60亿人民币，其中大部分（约50亿）用于药物开发[7] * 研发资金分配：约20亿用于子公司复宏汉霖（主要开发生物药）[7]；约15亿用于集团层面的创新药开发（以小分子为主，并扩展至PROTAC、分子胶、核医学等新模态）[7]；约5亿用于细胞疗法开发[7]；5-10亿用于仿制药开发（包括万邦生物的快速跟进管线）[7]；剩余约10亿用于医疗器械开发[7] * 公司研发效率在过去几年有所提升，二期临床阶段将是根据临床数据削减重复项目的关键窗口[7] 资产剥离计划 * 子公司Gland Pharma并非实现30亿人民币年收益目标的优先考虑对象[2] 其他重要内容 估值与风险 * 高盛对复星医药H股和A股的12个月目标价分别为27.35港元和37.63人民币，基于分类加总估值法[8] * 主要上行风险：创新药（如CAR-T）销售超预期、仿制药VBP影响减弱、医美设备需求复苏带动销售、资产剥离贡献更高利润[8] * 主要下行风险：仿制药/生物类似药价格压力、VBP续约价格降幅超预期、创新药销售增长不及预期、国药控股增长放缓[8] 市场数据 * 公司H股当前股价为22.42港元，A股为28.23人民币[9] * 高盛预测公司2025年、2026年、2027年每股收益分别为1.23、1.95、1.46人民币[9] * 公司市值为575亿港元（74亿美元）[9]

股价表现与市场消息 - 公司股价上涨4.51%至51.25港元，成交额达2068.68万港元 [1] - 中国疾控中心监测周报显示南方及北方大部分省份流感活动上升 [1] - 公司旗下流感药物奥司他韦（商品名：可威）长期占据国内主要市场份额，有“流感药物之王”称号 [1] 产品研发与管线进展 - 公司自主研发的1类新药小干扰RNA疗法HECN30227近期获批开展用于慢性乙型肝炎治疗的临床试验 [1] - 公司研发方向聚焦抗感染、慢病（代谢）、肿瘤三大领域，研发管线储备丰富 [1] - 公司已上市产品快速放量，开启全球创新崭新篇章，创新管线发展被看好 [1]

股价表现 - 公司股价上涨4.51%至51.25港元，成交额达2068.68万港元 [1] 流感药物市场动态 - 中国疾控中心监测显示南方和北方大部分省份流感活动上升 [1] - 公司核心流感药物奥司他韦（商品名可威）长期占据国内主要市场份额，有“流感药物之王”称号 [1] 研发管线进展 - 公司自主研发的1类新药小干扰RNA疗法HECN30227近期获国家药监局批准开展用于慢性乙型肝炎治疗的临床试验 [1] - 公司研发方向聚焦抗感染、慢病（代谢）、肿瘤三大领域，研发管线储备丰富 [1] - 券商看好公司创新管线发展，认为其已上市产品快速放量，开启全球创新崭新篇章 [1]

公司业绩概览 - 公司2025年三季报显示在研发投入、核心盈利、运营效率三大维度协同发力 [1] - 公司在复杂市场环境下通过创新驱动与主业深耕实现差异化竞争优势 [1] 研发投入与创新药进展 - 公司三季度研发费用达1.04亿元，较上年同期大幅增长95% [2] - 控股子公司DCTY0801注射液于2025年10月获临床试验批准，针对EGFRvIII阳性复发或进展高级别脑胶质瘤 [2] - 创新药研发实现从持续投入向成果产出的关键跨越，为开辟业绩新增长曲线奠定基础 [2] 核心业务盈利表现 - 2025年第三季度公司扣非净利润达4279万元，较上年同期增长27.54% [3] - 公司为全球维生素C原料药主要供应商、全球最大磷霉素系列产品生产商及多个细分领域领先企业 [3] - 通过渠道下沉与学术推广形成内外并举的双循环市场格局，抗风险能力增强 [3] 运营效率与财务结构 - 公司预付账款期末余额较年初减少49%，资金周转速度加快 [4] - 取得借款收到的现金较上年同期增加39%，为后续发展储备必要现金流 [4] - 公司持续优化资产负债结构，降低经营风险，财务稳健性提升 [4]

财务表现摘要 - 2025年前三季度公司营收64.09亿元，同比下降11.57%，归母净利润3.80亿元，同比下降63.12% [1] - 2025年第三季度单季营收18.93亿元，同比下降10.70%，归母净利润为-0.29亿元，同比由盈转亏，下降110.30% [1] - 2025年前三季度扣非归母净利润为2.70亿元，同比下降73.85%，单Q3扣非归母净利润为-0.93亿元，同比下降134.88% [1] 收入端表现及原因 - 原料药收入同比下降，主要受产能过剩导致的价格战以及新项目商业化进程未达预期影响 [2] - 国内制剂收入同比下降，主要受集采政策深化及竞争加剧影响，存量产品价格承压，新产品放量尚需时间 [2] - 美国制剂收入同比略有下降，主要系美国加征关税和产品低价竞争所致 [2] 盈利能力与费用分析 - 2025年前三季度公司毛利率为61.71%，同比下降0.95个百分点，主要因高毛利的制剂业务收入下滑拖累整体毛利率 [3] - 公司持续加大创新研发投入，2025年前三季度研发费用达8.29亿元，同比增长20.66% [3] - 2025年前三季度管理费用为11.43亿元，同比增长15.37%，综合影响下扣非归母净利率降至4.21%，同比下降10.03个百分点 [3] 研发进展与未来展望 - 2025年前三季度国内制剂新获批产品16个，美国制剂获得ANDA文号3个，生物药获得NMPA临床批件4个 [4] - 自免领域IL-36R单抗HB0034的上市申请已获受理，有望明年第二季度获批上市 [4] - 肿瘤领域抗PD-L1/VEGF融合蛋白HB0025针对子宫内膜癌与非小细胞肺癌的Ⅱ期临床疗效显著，将在年内启动Ⅲ期临床 [4]

公司概况 - 公司成立于2012年，是创新研发驱动的生物科技公司，专注创新药物开发、制造和商业化[43] - 公司核心产品有阿兹夫定、CL - 197及哆希替尼[42] - 公司构建的药物组合主要包括五种候选药物[43] - 公司自有生产设施年产能约30亿片[50] 业绩表现 - 2023 - 2025年6月，公司收入分别为3.4421亿元、2.37868亿元、1.97975亿元、1653万元[122] - 2023 - 2025年6月，公司除税前（亏损）/利润分别为 - 7.83577亿元、 - 4004.2万元、1.00739亿元、 - 1.6543亿元[122] - 公司许可及合作收入从2023年的3.442亿元减少31.5%至2024年的2.359亿元[124] - 2023 - 2024年，有权获利润分成的阿兹夫定片数量从250万瓶增至310万瓶[124] 用户数据 - 核心产品阿兹夫定累计销售超1000万瓶[46] - 阿兹夫定已覆盖全国31个省市超50000家医疗终端[50] 未来展望 - 预计2025年底前完成阿兹夫定治疗HIV感染的III期试验的CSR[52][53] - 预计2026年上半年阿兹夫定治疗COVID - 19及多发性骨髓瘤获得常规批准[52] - 预计2026年下半年完成阿兹夫定/哆希替尼联合疗法治疗NSCLC的I期试验第一阶段，2028年完成II期试验第二阶段[52] 新产品和新技术研发 - CL - 197半衰期超168小时，有望每周服药一次，预计2026年完成IIa期并启动IIb期试验[66] - 哆希替尼可将有毒代谢物水平降低多达80%，预计2026年完成II期试验[67][68][70] - ZSSW - 136在伊立替康耐药肿瘤类人类器官实验中活性比伊立替康高400倍，预计2027年初展开临床研究[72][73] - MTB - 1806体外试验半衰期为19.09小时，可一天用药一次，预计2026年下半年提交IND申请[75] 市场扩张和并购 - 2020年4月18日与北京协和签署框架协议，2023年2月阿兹夫定在俄罗斯获上市许可[100] - 2022年7月25日，与复星医药产业就阿兹夫定独家商业化等达成协议[103] - 2024年9月26日，与复星医药产业签订变更协议，收回区域一独家商业化等权利[104] 其他新策略 - 开发阿兹夫定联合疗法及其他候选药物用于治疗多种癌症并扩展其适应症至血液肿瘤[92] - 建立多个综合研发平台加强药物开发，内部研发由资深科学家领导[94]

公司研发进展 - 公司自主研发的创新药BIOS-0625片获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书 [1] - BIOS-0625片是一种全新靶点应用于治疗溃疡性结肠炎的药物，目前该靶点暂无同适应症药品上市 [1] - BIOS-0625片属于"境内外均未上市的创新药"，其注册分类为化学药品1类 [1] 目标疾病领域与市场机会 - 溃疡性结肠炎是一种慢性复发性肠道炎症性疾病，具有"不可根治、反复发作"的病程特征，构成持久的治疗挑战 [1] - 传统药物存在三大瓶颈：疗效天花板低、不良反应显著、患者耐受性差 [1] - 新分子和新疗法是改善患者生活质量的基石，也是连接转化医学与病患长期获益的关键桥梁 [1]

药物研发进展 - 公司自主研发的创新药BIOS-0625片于11月7日获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书 [1] - BIOS-0625片拟用于治疗溃疡性结肠炎 [1] 药物特性与市场定位 - BIOS-0625片是一种针对全新靶点的药物，目前该靶点尚无同适应症药品上市 [1] - 该药物被归类为“境内外均未上市的创新药”，注册分类为化学药品1类 [1]

公司研发进展 - 公司自主研发的创新药BIOS-0625片获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书 [1] - 该药品注册分类为1类化学药品，适应症为治疗溃疡性结肠炎 [1] - 国家药品监督管理局于2025年8月28日受理该临床试验申请并同意开展临床试验 [1]