公司概况 - 公司成立于2012年，是创新研发驱动的生物科技公司，专注创新药物开发、制造和商业化[43] - 公司核心产品有阿兹夫定、CL - 197及哆希替尼[42] - 公司构建的药物组合主要包括五种候选药物[43] - 公司自有生产设施年产能约30亿片[50] 业绩表现 - 2023 - 2025年6月，公司收入分别为3.4421亿元、2.37868亿元、1.97975亿元、1653万元[122] - 2023 - 2025年6月，公司除税前（亏损）/利润分别为 - 7.83577亿元、 - 4004.2万元、1.00739亿元、 - 1.6543亿元[122] - 公司许可及合作收入从2023年的3.442亿元减少31.5%至2024年的2.359亿元[124] - 2023 - 2024年，有权获利润分成的阿兹夫定片数量从250万瓶增至310万瓶[124] 用户数据 - 核心产品阿兹夫定累计销售超1000万瓶[46] - 阿兹夫定已覆盖全国31个省市超50000家医疗终端[50] 未来展望 - 预计2025年底前完成阿兹夫定治疗HIV感染的III期试验的CSR[52][53] - 预计2026年上半年阿兹夫定治疗COVID - 19及多发性骨髓瘤获得常规批准[52] - 预计2026年下半年完成阿兹夫定/哆希替尼联合疗法治疗NSCLC的I期试验第一阶段，2028年完成II期试验第二阶段[52] 新产品和新技术研发 - CL - 197半衰期超168小时，有望每周服药一次，预计2026年完成IIa期并启动IIb期试验[66] - 哆希替尼可将有毒代谢物水平降低多达80%，预计2026年完成II期试验[67][68][70] - ZSSW - 136在伊立替康耐药肿瘤类人类器官实验中活性比伊立替康高400倍，预计2027年初展开临床研究[72][73] - MTB - 1806体外试验半衰期为19.09小时，可一天用药一次，预计2026年下半年提交IND申请[75] 市场扩张和并购 - 2020年4月18日与北京协和签署框架协议，2023年2月阿兹夫定在俄罗斯获上市许可[100] - 2022年7月25日，与复星医药产业就阿兹夫定独家商业化等达成协议[103] - 2024年9月26日，与复星医药产业签订变更协议，收回区域一独家商业化等权利[104] 其他新策略 - 开发阿兹夫定联合疗法及其他候选药物用于治疗多种癌症并扩展其适应症至血液肿瘤[92] - 建立多个综合研发平台加强药物开发，内部研发由资深科学家领导[94]

上市情况 - 公司申请上市未获批准，港交所和证监会可能接受、退回或拒绝申请[4] - 公司证券未也不会在美国证券法案下注册，不会在美国公开发售[6] 委任情况 - 中国国际金融香港证券有限公司为保荐人兼整体协调人[11][12] - 招商证券国际等三家公司为整体协调人[12] 人员信息 - 申请中提及执行董事、非执行董事和独立非执行董事人选[13] 其他 - 公告为向香港公众提供信息，不构成邀约[4] - 若有委任或终止协调人变动将发公告[13] - 公告日期为2025年11月9日[13]

股份与定价 - 股份最高价格需加1.0%经纪佣金、0.0027%证监会交易征费、0.00565%联交所交易费和0.00015%投资者赔偿征费[9] - 股份面值为每股0.0001美元[9] - 预计定价不超过每[REDACTED] [REDACTED]，目前预计不低于每[REDACTED] [REDACTED][13] - 申请人需按最高[REDACTED]支付，若定价低则退款[13] 产品业绩 - 公司核心产品阿兹夫定累计销量超1000万瓶[43] - 阿兹夫定已在31个省级行政区、超5万家医疗机构可获取[47] - 2024年公司通过新分销协议向分销商销售阿兹夫定片约1.37万瓶，收入190万元；2025年上半年销售约6.87万瓶，收入900万元[128] 产品研发 - 阿兹夫定/多昔替尼组合疗法在动物模型中肿瘤抑制率达92.82%[45] - CL - 197在动物药代动力学研究中半衰期超168小时[43] - ZSSW - 136对伊立替康耐药肿瘤类器官抑制效果比伊立替康高400倍[46] - 阿兹夫定在II期临床试验中，以拉米夫定1%的剂量达到相当疗效[43] - 多西替尼在体外试验和动物研究中疗效与奥希替尼相当，毒性代谢物水平降低达80%[66] 临床进度 - 公司预计2025年底完成阿兹夫定治疗HIV的III期临床试验报告[50] - 2025年7月申请阿兹夫定治疗成人普通型COVID - 19转为常规批准，预计2026年上半年获得[54][58] - 截至2025年5月公司完成多西替尼I期临床试验，预计2026年完成II期试验[67][69] - 2025年1月启动阿兹夫定用于晚期实体瘤I期临床试验并于6月完成，预计年底提交阿兹夫定/抗PD - 1用于肝癌和结直肠癌的IND申请[62] - 2025年9月提交阿兹夫定单药治疗血液癌II期临床试验的IND申请并获受理，7月提交阿兹夫定/多西替尼治疗NSCLC的IND申请，9月获批准[62] 市场规模与价格 - 2018 - 2023年中国HIV药物市场从3.045亿美元增长到6.362亿美元，CAGR为15.9%，预计2030年达23.275亿美元，2023 - 2030年CAGR为20.4%[81] - 2018 - 2023年全球肿瘤药物市场从1281亿美元增至2289亿美元，CAGR为12.4%，预计2030年达4198亿美元，2023 - 2030年CAGR为9.1%[89] - 2018 - 2023年中国肿瘤药物市场从1575亿元人民币增至2416亿元人民币，CAGR为7.2%，预计2030年达5484亿元人民币，2023 - 2030年CAGR为12.4%[89] - 阿兹夫定治疗HIV感染，每日剂量3mg口服，7天疗程价格175元人民币[84][86] 公司运营 - 公司生产设施年产能约30亿片[47] - 截至2025年6月30日，公司与65家线下和9家线上分销商达成协议[110] - 截至最新可行日期，公司内部商业化团队有29人，预计未来两年扩充至100人[111] - 截至最新可行日期，公司在中国持有23项专利和28项专利申请，海外有23项专利和39项专利申请[114] - 截至最新可行日期，公司在中国大陆和香港持有45项商标[114] 财务情况 - 2023年、2024年及2025年上半年，公司向五大供应商采购额分别为4.911亿元、8450万元和1020万元，占比58.7%、40.1%和26.6%[116] - 2023年、2024年及2025年上半年，公司向最大供应商采购额分别为3.207亿元、4080万元和310万元，占比38.3%、19.4%和8.0%[116] - 复星医药向公司支付1亿元独家销售许可费和3.995亿元剩余许可费[103] - 2023 - 2024年及2025年上半年，公司营收分别为3.4421亿元、2.37868亿元、1.97975亿元、0.1653亿元；净亏损分别为7.836亿元、0.4亿元、0.1654亿元[123][129] - 2023 - 2024年及2025年上半年，公司许可和合作收入分别为3.442亿元、2.359亿元、1.98亿元、0.075亿元，2024年较2023年下降31.5%，2025年上半年较2024年同期大幅减少[125][127]

上市情况 - 公司拟在香港上市，申请未获批准[2] - 最终是否发售或配售未知[4] 发售限制 - 招股章程登记前不向港公众要约[5] - 证券不在美国公开发售[6] 委任情况 - 委任中金香港为保荐人兼协调人[10] - 委任招银、华泰、申万宏源为协调人[10]