公司概况 - 公司成立于2012年，是创新研发驱动的生物科技公司，专注创新药物开发、制造和商业化[43] - 公司核心产品有阿兹夫定、CL - 197及哆希替尼[42] - 公司构建的药物组合主要包括五种候选药物[43] - 公司自有生产设施年产能约30亿片[50] 业绩表现 - 2023 - 2025年6月，公司收入分别为3.4421亿元、2.37868亿元、1.97975亿元、1653万元[122] - 2023 - 2025年6月，公司除税前（亏损）/利润分别为 - 7.83577亿元、 - 4004.2万元、1.00739亿元、 - 1.6543亿元[122] - 公司许可及合作收入从2023年的3.442亿元减少31.5%至2024年的2.359亿元[124] - 2023 - 2024年，有权获利润分成的阿兹夫定片数量从250万瓶增至310万瓶[124] 用户数据 - 核心产品阿兹夫定累计销售超1000万瓶[46] - 阿兹夫定已覆盖全国31个省市超50000家医疗终端[50] 未来展望 - 预计2025年底前完成阿兹夫定治疗HIV感染的III期试验的CSR[52][53] - 预计2026年上半年阿兹夫定治疗COVID - 19及多发性骨髓瘤获得常规批准[52] - 预计2026年下半年完成阿兹夫定/哆希替尼联合疗法治疗NSCLC的I期试验第一阶段，2028年完成II期试验第二阶段[52] 新产品和新技术研发 - CL - 197半衰期超168小时，有望每周服药一次，预计2026年完成IIa期并启动IIb期试验[66] - 哆希替尼可将有毒代谢物水平降低多达80%，预计2026年完成II期试验[67][68][70] - ZSSW - 136在伊立替康耐药肿瘤类人类器官实验中活性比伊立替康高400倍，预计2027年初展开临床研究[72][73] - MTB - 1806体外试验半衰期为19.09小时，可一天用药一次，预计2026年下半年提交IND申请[75] 市场扩张和并购 - 2020年4月18日与北京协和签署框架协议，2023年2月阿兹夫定在俄罗斯获上市许可[100] - 2022年7月25日，与复星医药产业就阿兹夫定独家商业化等达成协议[103] - 2024年9月26日，与复星医药产业签订变更协议，收回区域一独家商业化等权利[104] 其他新策略 - 开发阿兹夫定联合疗法及其他候选药物用于治疗多种癌症并扩展其适应症至血液肿瘤[92] - 建立多个综合研发平台加强药物开发，内部研发由资深科学家领导[94]