进博会概况与行业趋势 - 第八届进博会共有290家世界500强和行业龙头企业参展，展览面积和企业总数均创历史新高 [1] - 医疗器械及医药保健展区成为洞察全球医疗前沿动态的重要窗口，展示AI赋能药物研发、新一代精准智能放疗平台、光子计数CT等创新产品 [1] - 产业呈现两条主线：跨国药企主动退出利润率下滑的老牌原研药，将资源集中于创新药研发和前沿技术合作；同时为应对地缘政治与供应链风险，加速“在中国、为中国”的本土化布局 [1] 跨国药企的战略调整与研发投入 - 国家药监局注销80个药品注册证书，包含一系列外资或合资公司产品，被视为外资药企在集采常态化下的“主动收缩” [2] - 跨国药企加大在华研发投入，例如勃林格殷格翰宣布未来5年在华研发投入超过50亿元 [2] - 跨国药企与本土Biotech合作深化，例如阿斯利康与和铂医药的合作从单一分子授权发展为覆盖多靶点、多项目的深度战略合作，并创新性采用“研发合作+股权投资+建立北京创新中心”的多元化模式 [2] 本土生物科技公司的创新与发展 - 本土Biotech需从在部分热门靶点“内卷”转向关注提升研发效率和创新能力，实现靶点创新、治疗方式创新、开发模式创新等多维度创新 [3] - 本土创新药企正从“技术引进”迈向“技术输出”，国产创新药BD（商务拓展）热潮背后是中国生物医药的跨越式发展 [3] - 中国创新药企在针对中国及亚洲人群高发疾病（如消化道肿瘤）的研发上已形成差异化成果，并在细胞基因治疗等新兴领域因顺畅的审批流程形成独特竞争力 [4] - 中国已成为同时布局多个in vivo CAR-T技术项目并率先启动临床研究的主要国家之一，有望引领全球细胞治疗发展 [3] 供应链本土化与全球布局 - 超七成受访者认为关税与贸易壁垒等波动将在未来一年显著影响其采购策略，超过六成企业正通过扩大区域/本土采购或推进本地化生产来强化供给安全 [5][6] - 医科达在2025年已实现全线产品的中国本土化生产，其本土化产品不仅应用于中国市场，也出口至120多个国家和地区 [6] - 医科达已完成医用直线加速器全产品线的本土化生产、培育超过100家本土供应商，中国制造产品出口比例高达60% [7] - Cytiva已经实现了生物制药上下游主要硬件的国产化能力建设，目前近25%在中国市场的营收来自本土制造，未来3到5年计划将这一比例提升至50% [8] 本土化生产的驱动因素与价值 - 外资企业在中国加大投资、建厂扩产，既有对冲地缘政治风险的现实考量，也是对中国制造与创新能力的高度认可 [5] - 受益于中国完善的产业配套体系，外资企业可以通过本土化生产得到质优价宜的产品 [6] - 中国临床环境的独特性和复杂性为医疗技术创新提供宝贵实践土壤，例如为满足中国“智慧医院”建设需求，公司的解决方案在智能工作流、自动化管理等方面进行了深度优化 [7] - Cytiva坚持以“多中心布局”的全球战略为核心，通过分散化和多点化的供应链节点管理风险，提升运营韧性，例如其上海浦东细胞培养基开发基地于今年3月正式启用 [8]

调研活动概况 - 公司于2025年11月11日通过现场结合电话会议形式接待了48家机构调研 [1] - 参与机构包括南方基金、博时基金、中国国际金融、国泰海通证券等公募基金、券商、私募基金、资管公司 [1][2] - 公司董事长兼总裁宋礼华、参股公司博生吉董事长杨林等多位高管共同出席 [1] 核心产品研发平台 - 公司核心聚焦五大创新药产品和平台：CD7-CAR-T、in vivo CAR-T、NKCE平台、UCAR-Vδ1T平台、PD-1激动剂 [3] - 博生吉拥有全链条质粒、慢病毒、CAR-T细胞工艺开发与生产能力以及亚太区最大规模的全自动、智能化CAR-T细胞商业化基地 [3] CD7-CAR-T产品进展与规划 - PA3-17注射液已进入关键试验临床II期，针对T-ALL/LBL等适应症研发推进顺利 [3] - 公司计划在1年之内完成关键II期全部病人入组，预计2027年1季度递交pre-NDA沟通交流申请 [4] - 适应症将在T-ALL/LBL获批后进一步覆盖外周T淋巴瘤、NKT淋巴瘤、急性髓系白血病等领域 [4] 国际化战略与合作伙伴关系 - 出海策略分阶段推进：一带一路国家尝试直接申报上市，欧美市场考虑基于中国临床数据直接申报或通过对外授权合作开发 [4] - 研发策略坚持自主+合作双轮驱动，与宝济药业达成长效促卵泡素全国独家代理协议，与维昇药业就隆培促生长素开展战略合作 [6] in vivo CAR-T与PD-1激动剂进展 - in vivo CAR-T产品LV009刚完成首例患者入组，预计半个月进入疗效评估阶段，已在三家医院同步启动伦理 [5] - PD-1激动剂双特异CAR结构已完成在in vivo CAR平台的临床前验证，计划2026年启动研究者发起的临床试验 [5] 其他研发平台进展 - NKCE平台针对自身免疫性疾病的双特异性NKB69和NKB61处于动物试验阶段 [3] - 通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物UTAA09注射液获CDE临床试验默示许可，针对实体肿瘤的UTAA61注射液处于动物试验阶段 [3]

博生吉研发管线与进展 - PA3-17注射液（CD7-CAR-T）已被纳入突破性疗法品种，进入关键试验临床II期，计划1年内完成全部病人入组，预计2027年第一季度递交pre-NDA沟通交流申请 [3][4] - 针对儿童适应症的申请已递交，未来计划拓展外周T淋巴瘤、NKT淋巴瘤、急性髓系白血病等适应症 [4] - 出海规划包括在“一带一路”国家直接申报上市，以及可能利用中国临床数据在美国通过合作伙伴开展II期临床或进行对外授权合作开发 [5] 创新技术平台与产品 - 体内CAR-T（in vivo CAR-T）产品LV009针对B-ALL/NHL及自身免疫性疾病，已完成临床前开发，进入研究者发起的临床试验阶段，并已入组第一例患者，预计半个月后进行疗效评估 [3][7] - 双特异性NKCE平台针对自身免疫性疾病的NKB69和NKB61处于动物试验阶段 [3] - 通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物UTAA09注射液获临床试验默示许可，UTAA07注射液针对T淋巴细胞恶性肿瘤正在开展IIT，UTAA61注射液针对实体肿瘤处于动物试验阶段 [3] - PD-1激动剂与CD19纳米抗体构建的双特异CAR结构在ex vivo CAR平台完成临床前验证，展示了卓越的临床前数据，预计2026年启动IIT [3][7] 公司研发与商业合作策略 - 研发策略坚持“两条腿走路”，包括自主研发单抗、双抗、ADC、Treg细胞疗法、mRNA药物、溶瘤病毒等，布局抗肿瘤、自身免疫性疾病、内分泌等领域 [6][7] - 商业合作方面，已与宝济药业达成长效促卵泡素的全国独家代理协议，并与维昇药业就隆培促生长素开展战略合作，同时积极对接国内领先研发团队引进技术项目 [7]

公司业务与财务表现 - 公司是国内老牌医药企业，拥有完整的制药业务产业链，产品涵盖抗感染、抗病毒、消化系统、心脑血管药物等 [1] - 截至2025年9月，公司拥有114个制剂类药品批准文号，其中抗生素类药品59个，非抗生素类药品55个，已通过一致性评价的产品共19个，已进入国家集采的产品3个 [1] - 公司前三季度实现营收约2.28亿元，归属于上市公司股东的净利润约为9720万元，同比大幅增长2,909.49% [1] - 公司注射用头孢唑肟钠（规格：1.0g）拟中选第十一批全国药品集中采购 [1] 公司战略转型与控制权变更 - 公司拟变更实际控制人，新实控人为药兜科技董事长兼创始人邱中勋先生，同时公司将向新控股股东星浩控股定向增发7亿元，募集资金将全部用于新药研发项目 [1] - 此举标志着公司从仿制药向创新药的战略转型正式提速 [1] - 公司正从传统仿制药红海向研发驱动创新药蓝海转型，构建未来增长新引擎 [2] - 转型战略已从“规划期”进入“执行期”，有望从传统仿制药企业蜕变为创新药平台型公司 [6] 创新药研发布局 - 定增资金将主要用于溶瘤病毒药物研发平台、长效和复杂制剂研发平台，涵盖多个新药管线 [2] - 溶瘤病毒药物被视为肿瘤治疗的重要突破方向，预计2025年相关抗肿瘤生物药在中国与美国的总市场容量约达1600亿元 [2] - 公司采取“仿创结合”的渐进式路径，从化学仿制药为主，逐步向改良型新药、1类创新药研发方向布局和转型 [2] - 公司围绕特定疾病领域构建产品管线，平衡短期收益与长期投入，确保研发的可持续性和资金使用效率 [2] 新实控人资源协同与市场表现 - 新实控人邱中勋先生创立的药兜科技已构建覆盖全产业链的数字化生态，2024年营收突破数十亿元，累计交易规模达数百亿元 [3] - 药兜科技的流通网络与销售渠道将助力公司仿制药产品拓展市场，并为创新药商业化提供渠道支持 [3] - 公司股价年内涨幅一度超过178%，大幅超过大盘及行业表现，反映了投资者对药企创新转型的认可 [3] 行业政策与市场环境 - 国家“十五五”规划建议明确提出要推动生物制造等成为新的经济增长点，创新药产业将直接受益 [4] - 新阶段“创新药物研发国家科技重大专项”已于2024年启动，预期到2035年建成自主可控的国家药物创新体系，并成为世界新药创制中心 [4][5] - 创新药板块在三季度延续了营收端的高增长和利润端的扭亏为盈，中国创新药产业体现出长期向好的发展趋势 [5] - 国产创新药对外授权（BD交易）爆发式增长，对外授权通常是全球开发的起点，合作伙伴的海外开发进度能加强产品全球商业化的确定性 [5]

公司概况与核心业务 * 博生吉是一家专注于细胞治疗领域的公司 已形成集团化架构 涵盖上游研发和产业化团队 并设有负责大健康的子公司 全职员工约120人[3] * 公司在细胞治疗领域进行全链条布局 拥有从上游研发到质粒病毒、细胞工艺开发的独立制备和工艺开发能力[3] * 公司拥有五大技术平台 包括CD7 CAR-T平台 In vivo CAR-T平台 NKCE平台 通用型CAR-T细胞平台以及PD-1激动剂平台[3] * 公司已获得85项专利 其中超过三分之一为PCT专利 并拥有四款注册临床批件 获得美国欧盟孤儿药认定及国家药监局突破性疗法资格认定[2][3] 核心产品CD7 CAR-T的研发进展与优势 * CD7 CAR-T产品针对预后极差的T细胞恶性肿瘤 如T淋巴母细胞白血病和T淋巴母细胞淋巴瘤 填补了该领域缺乏有效治疗手段的空白[2][5] * 一期临床试验入组21例难治复发患者 产品显示出良好安全性 无剂量依赖毒性 CRS发生率偏低 高级别CRS仅有3例三级 无四级以上CRS 神经毒性发生率更低[9] * 有效性方面 总缓解率高达85% 完全缓解率为70% 有4例患者维持完全缓解超过两年 打破世界纪录 高达95%的患者达到MRD阴性的完全缓解状态[9] * 公司通过全自动工艺优化 解决了CD7 CAR-T制备中的自相残杀、肿瘤T细胞污染和临床风险等关键挑战 显著降低了成本[2][8] * 与全球另一家有注册临床数据的竞争对手相比 博生吉的RP2D剂量更低 预处理方案更温和 且在MRD阴性的完全缓解率等疗效数据上优势明显[11] 未来发展规划与商业化策略 * 公司计划在一年内完成CD7 CAR-T关键临床二期试验入组 并于2027年第一季度递交pre-NDA申请[4][27] * 该产品适应症可扩展至NKT淋巴瘤、外周T淋巴瘤、血管免疫母细胞淋巴瘤以及急性髓系白血病等多种疾病[14][27] * 在中国市场 公司计划通过大幅度折扣定价及创新支付体系 初步定价不低于80万元 希望病人自费部分不超过30万元 目标患者约为每年1万名[37] * 公司积极探索国际合作与出海机会 包括直接申请美国二期IND 利用中国数据在巴西申请上市等 预计2026年提交美国二期IND申报[4][35] In Vivo CAR-T技术平台与研发进展 * 博生吉认为In vivo CAR-T技术是细胞治疗的潜在颠覆者 能大幅降低成本和提高患者可及性[15] * 公司选择慢病毒而非LNP mRNA作为In vivo CAR-T载体 因为慢病毒能更有效地传染T细胞 且无需提前活化T细胞 避免了严重副作用风险[16][17] * 公司通过基因工程改造慢病毒包膜蛋白 使其只能传染T细胞或NK细胞 提高了特异性和安全性 避免了非特异性激活T细胞带来的严重CRS副作用[2][18][25] * Inveo CAT已完成首例患者给药 初步结果显示副作用温和 无急性炎症反应 预计明年上半年获得20例左右患者数据[36] * 公司针对自身免疫病开发了多款产品 包括单靶点和双特异in vivo CAR 其中双特异结构结合了CD19纳米抗体与PD-1纳米抗体激动剂[21][24] 行业挑战与公司应对 * 中国CAR-T领域面临制备难度、商业化痛点及规模化生产挑战 博生吉通过引入全自动工艺成为国内首家以此获得注册临床批件的公司[8] * 公司解决了CD7 CAR-T制备中的三大关键挑战 通过创新方法避免基因编辑的染色体稳定性问题 并利用全自动分选方案确保产品无肿瘤T细胞污染[8] * 在一期临床试验中 公司克服了新冠疫情带来的入组与随访困难 并最终由自身团队负责临床运营以提升效率[39] * 对于自体CAR-T与In vivo CAR-T的关系 公司认为针对T细胞恶性肿瘤的CD7 CAR-T具有不可替代性 In vivo CAR-T在该领域面临极大挑战[6][7] 战略合作与投资布局 * 安科生物领投博生吉B轮融资 以3000万自有资金进行初步投资 博生吉估值为17.4亿元人民币[28] * 双方签署战略代理协议 安科生物将代理P3-17产品在中国大陆地区的商业化权益 并探讨未来国际化合作[4][29] * 安科生物采取"两条腿走路"的创新药研发策略 坚持自主研发与引进合作相结合 布局单抗、双抗、ADC、CAR-T和TCR等多种创新药物[30] * 安科生物通过投资参股博生吉等创新药公司 在前沿领域进行战略布局 以提升市场竞争力和公司市值[33]

公司业绩表现 - 2025年前三季度公司收入为6.07亿元，同比增长8.09%，归母净利润为0.96亿元，同比增长13.21%，扣非净利润为0.81亿元，同比增长22.47% [1][2] - 2025年第三季度公司收入为2.28亿元，同比增长24.48%，归母净利润为0.34亿元，同比增长32.98%，扣非净利润为0.30亿元，同比增长52.69% [1][2] - 预计2025-2027年公司收入分别为7.75亿元、8.58亿元、9.76亿元，同比增长4.1%、10.8%、13.8%，归母净利润分别为1.21亿元、1.44亿元、1.82亿元 [4] 费用控制与运营效率 - 2025年前三季度销售费用1006万元，同比下降5.77%，管理费用6116万元，同比下降28.29%，研发费用4578万元，同比增长8.44% [3] - 2025年前三季度销售费用率1.66%，同比下降0.24个百分点，管理费用率10.07%，同比下降5.11个百分点，研发费用率7.54%，同比上升0.03个百分点 [3] - 2025年第三季度管理费用1924万元，同比下降31.80%，管理费用率8.45%，同比下降6.97个百分点，显示费用端优化效果显著 [3] 行业前景与公司定位 - 中国创新药研发投入或进入新一轮景气周期，动力来源于二级市场创新药估值重塑、一级退出通道打通及创新药对外BD涌现 [3] - 公司作为创新药产业链临床CRO环节全方位、全链条服务提供商，需求端有望持续向好 [3]

财务业绩 - 2025年前三季度公司实现营业收入18.89亿元，与去年基本持平 [1] - 2025年前三季度归属于上市公司股东的净利润为2.51亿元，同比增长68.40% [1] - 2025年前三季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为2.46亿元，同比增长30.36% [1] - 2025年第三季度单季度实现营业收入5.89亿元，同比增长8.35% [1] - 2025年第三季度单季度实现扣除非经常性损益的净利润5,903万元，同比增长301.03% [1] 核心创新药商业化策略 - 新药昂拉地韦片（商品名：安睿威®）已获批上市，其商业化路径围绕学术生态构建、数据化服务升级和关键项目实践三大维度 [3] - 学术生态构建方面，整合临床中心与学术资源，搭建呼吸及感染领域权威专家网络，并通过真实世界研究和专业化学术推广建立产品学术影响力 [3] - 数据化服务升级方面，深度融合互联网技术与创新商业模式，打造精准医疗解决方案，为医患提供智能化诊疗支持和全链路药事服务 [3] - 关键项目实践方面，公司携手中国基层呼吸疾病防治联盟等发起"健康中国、双倍力量"基层呼吸能力提升项目，包括"规范行"、"实践行"和"科普行"系列活动 [3] - 昂拉地韦片已通过医保目录初步形式审查，正按程序推进后续工作 [3] 昂拉地韦片产品特色与临床数据 - 昂拉地韦片是全球首款RNA聚合酶PB2靶点的甲型流感口服药物，具有快速、强效、低耐药的特点 [3] - 临床前研究表明其对奥司他韦耐药株、高致病性禽流感病毒株和巴洛沙韦耐药株等多种不同亚型流感病毒株具有强大抑制活性 [4] - III期头对头临床试验结果显示，昂拉地韦片组中位七项流感症状缓解时间为38.83小时，显著优于安慰剂组的63.35小时 [9] - III期临床试验显示中位发热缓解时间为26.22小时，显著优于安慰剂组的43.72小时 [9] - 该药对H1和H3亚型的流感病毒株均能显著缩短症状缓解时间，达到主要疗效终点且安全性良好 [6] - 钟南山院士为II期及III期临床研究总负责人，研究结果发表于《The Lancet Infectious Diseases》和《The Lancet Respiratory Medicine》 [6] 昂拉地韦颗粒研发进展 - 为方便儿童、青少年及吞咽困难患者用药，公司开发了昂拉地韦颗粒 [6] - II期临床试验纳入72例2~17岁参与者，分为三个年龄段及高、低剂量组 [7] - II期试验综合各项症状的中位流感症状缓解时间为31.72小时（高剂量组28.63小时，低剂量组33.65小时） [7] - II期试验中位发热缓解时间为24.07小时（高剂量组23.47小时，低剂量组26.03小时） [7] - 昂拉地韦颗粒在儿童和青少年中的症状缓解时间数值上短于成人III期数据，病毒学数据相当 [9] - II期试验未发生严重不良事件，不良反应主要为消化系统症状，多数无需处理即可恢复，安全性和耐受性良好 [9] - 公司正在推进昂拉地韦颗粒治疗2~11岁儿童和昂拉地韦片治疗12~17岁青少年的两项III期临床试验 [9] 其他创新药研发管线 - RAY1225注射液是具有GLP-1和GIP受体双重激动活性的多肽药物，拟用于2型糖尿病及肥胖/超重治疗，具备每两周注射一次的潜力 [11] - RAY1225治疗肥胖/超重（REBUILDING-1研究）和2型糖尿病（SHINING-1研究）的II期临床试验达到主要终点，疗效积极且安全性优秀，胃肠道不良反应和低血糖风险低于替尔泊肽报道数据 [12] - RAY1225两项II期临床试验结果获邀在84届美国糖尿病学年会以壁报形式汇报 [12] - RAY1225治疗肥胖/超重III期临床试验（REBUILDING-2研究）已完成全部参与者入组 [12] - RAY1225单药治疗2型糖尿病III期试验（SHINING-2）及与口服降糖药联用III期试验（SHINING-3）正在推进首例参与者入组 [12] - ZSP1601片是治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的一类创新药，Ib/IIa期试验显示其能明显降低ALT、AST等肝脏炎症损伤标志物，并具有改善炎症、坏死及抗纤维化潜力，结果发表于《Nature Communications》 [12][14] - ZSP1601 IIb期临床试验参与者入组工作已于2024年完成，研究正在进行中 [14] 公司战略与子公司管理 - 公司重视创新药国际化合作，将其视为拓展市场、提升研发实力和增强品牌影响力的关键举措 [10] - 公司增加对控股子公司众生睿创的持股比例，以增强经营控制力、提升效率，助推创新转型发展战略 [14] - 众生睿创专注于呼吸系统疾病和代谢性疾病领域的创新药研发与商业化，是公司创新转型的重要引擎 [14] - 公司将从"研、产、销"构建完整产业布局，凭借平台、资源和资金对众生睿创持续赋能，加快研发项目落地 [14]

公司近期运营与交流 - 公司于11月11日接待了特定对象调研，就经营业绩、产品布局、创新研发等热点问题进行了深入交流 [1] 国际化进展 - 公司第五期生产基地于2023年5月以零缺陷通过美国FDA的cGMP现场检查，为质量及产能国际化奠定基础 [2] - 公司重点中成药产品甘桔冰梅片、六味安神胶囊已具备新加坡市场销售资质，成为中成药出口海外的关键里程碑 [2] 创新药研发管线 - 公司通过增持控股成都奥睿药业，已拥有7个自主立项的1.1类创新药在研项目，潜在适应症覆盖肿瘤及自免性疾病领域 [3] - 进度最靠前的注射用盐酸ORIC-1940正在开展临床Ia/Ib期研究，有望成为我国首个用于继发性HLH的原研1类创新药 [3] - 公司计划在2025年底至2026年一季度提交另外1个项目的IND申请，并已建成计算机辅助多维度药物发现平台及PROTAC平台 [3] 特医食品业务布局 - 全球特医食品市场规模约30亿美元，中国市场约70亿元人民币，目前市场主导者多为外资企业 [4] - 特医食品研发至上市周期长达2-3年，政策、资金及技术壁垒较高，药企切入具备先天优势 [4] - 公司拥有4项特医食品自研项目，其中TY005项目已于2025年获得注册证书及生产许可证，为重庆市首个特医食品注册证书 [4] 特医食品推广与产能 - 公司正推进TY005项目上市导入工作，并已建成天猫、京东、拼多多旗舰店及抖音专营店、微信小程序商城等线上渠道 [5] - 特医食品生产线已具备产能条件，将根据市场需求逐步释放 [5] 财务业绩表现 - 2025年三季度公司实现营业收入1.84亿元，同比下降6.30%；年初至报告期末营收6.26亿元，同比增长1.90% [6] - 三季度归属于上市公司股东的净利润及扣非净利润分别同比下降32.37%和70.50%，主要受研发投入增加及补缴企业所得税影响 [6] - 若扣除补缴税金因素，报告期内归母净利润同比增加4.25%，扣非净利润同比下降29.35% [6] 销售策略与渠道 - 公司销售策略保持平稳，化学仿制药聚焦快速上市及集采中标，重点中成药以学术推广及零售、第三终端拓展为主 [7] - 销售终端以公立医院为主，院内市场占比约七成，同时带动基层医院、私立医院、零售连锁药店、电商平台及三终端协同发展 [7] 未来展望 - 公司未来将持续强化研发投入，推动创新转型，优化"三三三"管线布局，随着新产品陆续上市，有望形成新的利润增长点 [8]

国际化进展 - 公司第五期生产基地于2023年5月以零缺陷通过美国FDA cGMP现场检查，标志GMP管理体系达较高水平 [2] - 重点中成药甘桔冰梅片、六味安神胶囊、都梁软胶囊和痛泻宁颗粒分别于2024年9月、2025年2月、2025年4月和2025年5月获得新加坡注册批文，具备出口资质 [2][3] 创新药研发管线 - 华森英诺通过增持控股奥睿药业，整合后拥有7个自主立项的1.1类创新药在研项目，覆盖肿瘤及自免性疾病领域 [3] - 进度最靠前的注射用盐酸ORIC-1940正在进行临床Ia/Ib期研究，可能成为我国首个用于继发性HLH的原研1类创新药 [3] - 公司计划在2025年底前及2026年第一季度分别提交另外1个项目的IND申请 [3] - 已建成计算机辅助药物发现平台和PROTAC平台等多个创新药自主研发平台 [4] - 管线推进符合预期，公司以科学严谨态度有序推进在研项目 [4][5] 特医食品业务 - 全球特医食品市场规模约30亿美元，中国市场规模约70亿元人民币，目前批件多为外企持有 [6] - 特医食品研发至上市周期约2-3年，行业存在政策、资金和技术壁垒，药企切入有先天优势 [6] - 公司拥有特医食品自研项目4项，TY005项目已获得注册证书和生产许可证，实现零的突破 [7] - 公司正推进新产品上市导入，生产线将逐步释放产能 [7] - 已建成天猫、京东、拼多多、抖音、微信小程序等线上渠道，探索数字化营销 [7] 财务业绩与策略 - 2025年三季度营业收入1.84亿元，同比下降6.30%；年初至报告期末营业收入6.26亿元，同比增加1.90% [8] - 三季度归母净利润同比下降32.37%，扣非净利润同比下降70.50%，主要因研发投入增加及补交所得税影响 [8] - 扣除补税影响后，归母净利润同比增加4.25%，扣非净利润同比下降29.35% [8] - 公司通过提升收入、成本优化、费用管控三维度调整，推动业绩企稳回升 [8] - 坚持稳健经营，强化研发投入，优化产品结构，构建"三三三"管线布局，新产品将带来业绩增量 [8] 销售策略 - 化学仿制药以快速上市及集采中标为主，重点中成药以学术推广及零售渠道、第三终端拓展为主 [9] - 销售终端以公立医院为主，占比约七成，同时带动基层医院、私立医院、零售药店、电商平台协同发展 [9] - 积极布局零售连锁药店、三终端（门诊、诊所等）及电商平台，提升院外市场占比 [9]

投资评级 - 报告对维立志博的投资评级为“买入”，与上次评级一致 [1] 核心观点 - 维立志博在研发日更新了多个产品的研发进展，展现出强劲的研发实力和管线竞争力 [1][3][4] - LBL-034在多发性骨髓瘤治疗领域展现出“Best-in-class”潜力，疗效可比肩CAR-T疗法 [3] - LBL-024成功解决了4-1BB激动剂的肝毒性难题，安全性优异，并在非小细胞肺癌等癌种中显示出成为二代IO基石药物的潜力 [4] - 公司资金充裕，为多条研发管线的快速推进提供了保障 [6] 主要产品管线进展 LBL-034（CD3/GPRC5D TCE双抗） - 针对复发难治多发性骨髓瘤，800ug/kg剂量组客观缓解率（ORR）达到90.9% [3] - 与辉瑞、强生、再生元等公司的同类产品相比，显示出最佳竞争力 [3] - 对曾接受过BCMA CAR-T、BCMA靶向疗法或自体干细胞移植的患者亦显示良好疗效和安全性 [3] - 2025年12月ASH会议将口头报告800-1200ug/kg剂量组的更新临床数据 [3] LBL-024（PD-L1/4-1BB双抗） - 在已入组的约450例肿瘤患者中均安全耐受，无一例剂量限制性毒性 [4] - 基于230例患者的汇总分析，≥3级肝酶升高发生率仅为1.3%，与PD-1单抗相当，解决了该领域近四十年的重大难题 [4] - 在非小细胞肺癌（NSCLC）的初步临床数据中显示出潜力：18例可评估患者整体ORR为50%，疾病控制率（DCR）为94.4% [4] - 在4例免疫经治的非鳞癌NSCLC患者中，ORR达到75%，DCR为100% [4] - 在6例一线非鳞癌NSCLC患者中，ORR为66.7%，DCR为100% [4] - 在8例一线鳞癌NSCLC患者中，ORR为25%，DCR为87.5% [4] - 其抗肿瘤活性不依赖于肿瘤组织PD-L1表达水平，有望成为二代IO基石药物 [4] 财务状况与资金储备 - 截至2025年上半年，公司现金及现金等价物为4.22亿元 [6] - 2025年7月首次公开发行募资净额为13.63亿港币，资金储备充裕 [6] - 预计2025-2027年营业收入分别为260、284、467百万元，2026-2027年营收同比增速分别为9%、64% [5][6] - 预计2025-2027年归属母公司净利润分别为-416、-518、-719百万元 [5][6]