国产创新药出海

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医药生物周报(25年第23周):炎症性肠病数据梳理,关注具备创新资产的标的-20250615
国信证券· 2025-06-15 14:59
报告行业投资评级 - 优于大市 [1][5] 报告的核心观点 - 本周医药板块表现弱于整体市场,化学制药板块领涨,生物医药板块整体上涨1.13%,医药生物市盈率处于近5年历史估值的72.02%分位数 [1] - 炎症性肠病临床数据展示出良好疗效,现有药物存在局限性,多个创新靶点出现初步优势,建议关注三生国健、益方生物、诺诚健华等相关公司 [2] - 国产创新药全球价值凸显,2025年ASCO会议多款国产创新药读出临床数据,出海趋势加强,建议关注科伦博泰生物、康方生物等具备高质量创新能力的公司 [3] 根据相关目录分别进行总结 炎症性肠病创新管线临床数据梳理 IBD存在较大的未被满足的临床需求 - IBD主要分为溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD),2019年全球患者约490万人,中国和美国患者数量居前,近20年新型工业城市新发病人数增长快 [11] - UC发病机制复杂,发展分三个阶段,中重度患者诱导期和维持期有不同治疗方案 [12] - CD致病机制复杂,2024年ECCO给出标准治疗方案,诱导期和维持期推荐和不推荐使用的药物不同 [15] IBD现有治疗格局 - 英夫利西单抗获批治疗多种炎症性疾病,成人CD和UC适应症有相应临床研究数据 [17][20] - 乌帕替尼获批用于多种炎症疾病,CD和UC适应症有不同临床研究及有效性数据 [22][27] - 乌司奴单抗获批用于多种疾病,CD和UC适应症有临床研究及不同阶段有效性数据 [31][37] IBD适应症中涌现出多款创新药 - 默沙东的Tulisokibart针对UC开展临床II期研究,有相应治疗数据 [44] - 罗氏的RVT - 3101处于临床III期,UC适应症有IIb期研究数据 [47] - 赛诺菲的Duvakitug在UC和CD适应症开展临床研究,有IIb期数据 [50] - 海外MNC公司布局TL1A靶点研发,有不同公司的合作交易情况 [55] - Deucravacitinib为BMS研发的TYK2抑制剂,有CD和UC适应症临床数据 [56] - Zasocitinib为武田研发的TYK2抑制剂,针对UC和CD开展临床2期研究 [64] - 国内药企TYK2和TL1A靶点药物研发处于早期,竞争格局良好,不同药企有不同进度 [65] - 艾伯维的Risankizumab获批治疗成人中重度活动期CD,CD和UC适应症有临床研究及数据 [67][72] 本周行情回顾 - 本周全部A股上涨1.42%,沪深300上涨0.88%,中小板指上涨1.62%,创业板指上涨2.32%,生物医药板块整体上涨1.13%,化学制药上涨1.67%,生物制品上涨1.00%,医疗服务上涨0.73%,医疗器械上涨1.11%,医药商业上涨1.13%,中药上涨0.39% [1] 板块估值情况 - 医药生物市盈率(TTM)34.41x,处于近5年历史估值的72.02%分位数 [1] 推荐标的 - 建议关注炎症性肠病领域的三生国健、益方生物、诺诚健华,具备高质量创新能力的科伦博泰生物、康方生物、三生制药、和黄医药、泽璟制药、迪哲医药等,以及重点公司盈利预测及投资评级表中的迈瑞医疗、药明康德等公司 [2][3][4]
国产创新药持续出海 中国生物制药标志性授权交易落地在即
证券时报网· 2025-06-12 05:42
公司战略与对外授权进展 - 对外授权已成为中国生物制药重要战略目标之一,多项资产具备对外授权潜力,有望扩大国际化收入并开启第二增长曲线 [1] - 公司已梳理潜在对外授权产品并按优先级接触,多款产品从年初起收到合作意向,潜在交易对象包括头部跨国药企和明星创新药企业 [1] - 2025年起BD交易将成为公司经常性收入和利润来源,2024年预计至少达成1个重量级out-license交易,更多交易或于2024年底至2025年初达成 [1] 核心产品管线与市场价值 - 具备对外授权潜力的资产包括PDE3/4抑制剂TQC3721(全球开发进度第二)、HER2双抗ADC TQB2102、EGFR/cMET ADC TQB6411、四代EGFR抑制剂TQB3002等 [1][3] - PDE3/4抑制剂TQC3721于6月9日获CDE批准开展III期临床,同类产品Verona获批后股价累计涨幅达281.49% [2] - ADC平台受国际巨头关注,石药集团EGFR-ADC潜在交易达50亿美元,百利天恒双抗ADC授权BMS创84亿美元单笔交易纪录 [2] 研发进展与全球竞争力 - HER2双抗ADC TQB2102已进入III期临床,EGFR/cMet双抗ADC TQB6411临床申请获受理,四代EGFR抑制剂TQB3002获批在美开展临床试验 [3] - 公司管线覆盖高价值靶点领域:代谢疾病(GLP-1、FGF21)、肿瘤(ADC、双抗)及呼吸系统(PDE3/4),技术布局获国际认可 [3] - 2021年公司自主研发的ROCK2抑制剂TDI01创中国口服小分子药物对外授权里程碑,新交易将再创新篇章 [5] 行业趋势与市场表现 - 2025年Q1中国创新药license-out交易达41起,总金额369.29亿美元,接近2023年全年水平 [4] - 2015-2024年中国活跃创新药管线从数百个增至3575个,中国生物制药以125个在研项目位列全球第15位、中国第2位 [4] - 港股创新药ETF 2024年涨幅约60%,反映行业景气度提升,国产新药全球价值进入持续兑现期 [4]
再现重磅对外授权交易!港股创新药ETF(159567)低开高走,实时成交额突破16亿元
新浪财经· 2025-06-12 03:36
港股创新药板块表现 - 6月12日港股创新药板块领涨 中国生物制药涨超16% 再鼎医药涨超10% 远大医药 绿叶制药涨超8% 康哲药业 云顶新耀 亚盛医药-B涨超7% [1] - 港股创新药ETF(159567)过去5个交易日获资金净流入 市场热度较高 [1] - 港股创新药指数市盈率从2月21日64倍降至6月12日31倍 不足3个月前一半 当前布局性价比突出 [1] 中国生物制药创新转型成果 - 中国生物制药创新产品收入占比从2018年16%提升至2024年42% 预计2025年突破50% 标志阶段性创新转型成功 [1] - 公司近期将有一笔标志性重磅对外授权交易落地 [1] - 公司受邀出席第46届高盛全球医疗健康年会 展示创新转型成果 [1] 创新药ETF产品特点 - 港股创新药ETF(159567)跟踪国证港股通创新药指数 创新药企业权重90%为全市场医药主题类指数最高 [1] - 创新药ETF(159992)跟踪创新药指数 布局创新药产业链龙头企业 包含全球CXO龙头和国内仿创药企龙头 [2] - 两只ETF均有望受益于AI赋能创新药研发 国产创新药出海 商业健康保险完善等利好 [1][2] 创新药行业基本面 - 2025年第一季度中国创新药企完成41起海外授权交易 总金额369.29亿美元 接近2023年全年水平 [2] - 2025年ASCO年会上中国创新药企有73项口头报告 其中11项首次入选"最新突破摘要"(LBA) [2] - 国内政策环境改善 政府工作报告提出优化药品集采政策 强化质量评估 避免"唯低价论" [2]
政策市场双轮驱动!港股创新药ETF(159567)今日小幅回调,实时成交额突破15亿元
新浪财经· 2025-06-11 03:27
港股创新药板块表现 - 港股创新药板块低开高走 泰格医药 和黄医药涨超2% 绿叶制药 先声药业 乐普生物-B涨超1% 金斯瑞生物科技 康龙化成 再鼎医药逆势上涨 [1] - 港股创新药ETF(159567)盘中溢价交易频现 市场热度较高 [1] 行业动态与政策支持 - 创新药产业迎来多项突破性进展 包括多款创新药集中获批上市 企业展示亮眼临床数据 出海交易金额屡创新高 [1] - 国家与地方持续加码支持 叠加市场需求攀升 技术进步赋能 行业加速进入爆发式增长阶段 [1] - 创新药进入成果兑现阶段 研发进展催化较多 有望成为2025年医药板块投资主线 [1] 估值与投资机会 - 港股创新药指数市盈率从2月21日64倍降至6月11日31倍 不足3个月前一半 布局性价比突出 [1] - 港股创新药ETF(159567)跟踪国证港股通创新药指数 创新药企业权重90%为全市场医药主题类指数中最高 受益于AI赋能 国产创新药出海 商业健康保险完善 [1] - 创新药ETF(159992)跟踪创新药指数 布局创新药产业链龙头企业 包括全球CXO龙头和国内仿创药企龙头 受益于AI赋能 国产创新药出海 医保丙类目录出台 [2] 行业前景与竞争力 - 全球创新药市场因专利悬崖释放超2400亿美元空间 跨国药企需求迫切 [2] - 中国药企在细胞疗法 ADC 双抗等领域在研管线数量全球第一 716个赛道研发进度领先 通过License-out模式实现技术价值全球化 [2]
完善创新药商业保险制度!港股创新药ETF(159567)涨超4%,实时成交额超21亿元创上市以来新高
每日经济新闻· 2025-06-10 03:48
港股创新药板块表现 - 6月10日港股创新药板块领涨 晶泰控股涨超16% 三生制药 康方生物 乐普生物-B 绿叶制药涨超6% 泰格医药 昭衍新药 石药集团涨超5% [1] - 港股创新药ETF(159567)涨超4% 实时成交额超21亿元 有望冲击三连阳 [1] - 港股创新药指数市盈率从2月21日的64倍降至6月10日的31倍 估值消化明显 [1] 政策与行业动态 - 《关于进一步保障和改善民生 着力解决群众急难愁盼的意见》提出完善基本医疗保险药品目录调整机制 制定商业健康保险创新药品目录 [1] - 政策旨在通过激发商业健康险市场活力构建多层次医疗保障体系 破解创新药市场增长瓶颈 [1] 创新药ETF特点 - 港股创新药ETF(159567)跟踪国证港股通创新药指数 创新药企业权重90%为全市场医药主题类指数中最高 [1] - 创新药ETF(159992)跟踪创新药指数 布局创新药产业链龙头企业 包含全球CXO龙头和国内仿创药企龙头 [2] 行业基本面与趋势 - 医药板块2025年一季度出现三年来首次盈利上行拐点 归母净利润同比增长0.7% 净利润率提升0.3% [2] - 创新药板块研发端持续突破 新产品不断获批上市 通过对外授权(BD)交易实现价值释放 2025年上半年多起大额BD交易涉及金额达数十亿美元 [2] - FDA计划2025年6月底前部署生成式人工智能系统 有望提升创新药研发效率和成功率 [2]
本月创新药板块催化频至!港股创新药ETF(159567)现涨3.69%,实时换手率突破47%排名同指数第一
每日经济新闻· 2025-06-09 03:20
港股创新药板块表现 - 港股创新药板块6月9日高开高走,金斯瑞生物科技涨超16%,诺诚健华涨超13%,云顶新耀、东阳光长江药业、泰格医药涨超7%,君实生物、信达生物、晶泰控股涨超6% [1] - 港股创新药ETF(159567)过去5个交易日日均成交额超12亿元,市场热度较高 [1] - 港股创新药指数市盈率从2月21日的64倍降至6月9日的30倍,不足3个月前的一半 [1] 行业催化因素 - 6月11日-14日欧洲风湿病协会大会和6月20日-23日美国糖尿病协会科学会议将举行,本月创新药板块利好催化不断 [1] - 三生制药与辉瑞达成PD-1/VEGF双抗BD交易,首付款12.5亿美元刷新国产创新药出海记录 [2] - 中国药企在2025年ASCO会议中共有71项原创性研究成果入选口头发言环节 [2] 行业发展趋势 - 港股创新药估值仍处于历史低位,"盈利改善+国际化进展支撑"将进一步修复估值 [1] - 多数传统Pharma创新转型再出发,稳定的业绩贡献使得研发投入具备可持续性,有望迎来产品兑现期 [1] - 中国创新药企在全球范围内竞争力增强,获得海外大型药企认可,推动BD交易金额持续上升 [2] 相关ETF产品特点 - 港股创新药ETF(159567)跟踪国证港股通创新药指数,创新药企业权重90%为全市场医药主题类指数中最高 [2] - 创新药ETF(159992)跟踪创新药指数,布局创新药产业链龙头企业,汇聚全球CXO龙头和国内仿创药企龙头 [2]
认知重构!国产创新药出海BD交易迎来大爆发 新华出海系列指数多数上扬
新华财经· 2025-06-06 10:09
石药集团(1093.HK)则是公告正与若干独立第三方就三项潜在交易进行磋商,涉及在药品开发、生产及商业化方面的授权及合作,交易总额合计可能达到 约50亿美元。公司股价亦同步单日大涨超12%。 数据统计显示,2025年1-5月,中国创新药企对外授权(license-out)交易总金额已达455亿美元,而2024年全年的对外授权交易金额为519亿美元,国产创新 药出海今年已迎来大爆发。 新华财经上海6月6日电(林郑宏、周子涵)据不完全统计,刚刚过去的 5 月,至少6家国内创新药企对外官宣了 BD 交易订单,大部分是中外药企之间的跨 境合作。 其中,三生制药(1530.HK)及旗下子公司三生国健(688336.SH)与辉瑞达成的全球独家开发权协议,以12.5亿美元首付款(约90亿元人民币)以及超60亿 美元(430亿元人民币)的潜在交易总额,一举刷新中国创新药出海首付款和总金额的两项纪录。 上述交易公布后,三生制药股价次日暴涨超32%,盘中涨幅一度超过40%;三生国健则连续收出4个20%涨停板,股价短期内实现翻倍。 二级市场方面,创新药相关ETF亦表现极为靓眼。截至6月5日收盘,华泰柏瑞恒生创新药ETF(52050 ...
港股创新药板块直线反弹!可T+0交易的港股创新药ETF(159567)现涨0.64%,实时换手率突破27%排名同指数第一
每日经济新闻· 2025-06-06 02:18
港股创新药板块表现 - 6月6日港股创新药板块高开低走后逆势反弹 绿叶制药涨超5% 康诺亚-B 联邦制药 石药集团 再鼎医药涨超2% 金斯瑞生物科技 科伦博泰生物-B 丽珠医药涨超1% [1] - 港股创新药ETF(159567)过去20个交易日获得超8000万元资金净流入 市场热度较高 [1] - 港股创新药指数市盈率从2月21日的64倍降至6月6日的29倍 不足3个月前的一半 当前布局性价比突出 [1] 创新药企国际表现 - 恒瑞医药连续15年参加ASCO年会 4项研究入选口头报告 5项研究入选快速口头报告 创新药成果涵盖多个前沿治疗领域 [1] - 济神州展示多项开创性研究成果 包括百悦泽(泽布替尼)关键性全球3期SEQUOIA试验C组及D组队列新数据 [1] 创新药ETF特点 - 港股创新药ETF(159567)跟踪国证港股通创新药指数 创新药企业权重90%为全市场医药主题类指数中最高 [2] - 创新药ETF(159992)跟踪创新药指数 布局创新药产业链龙头企业 包含全球CXO龙头和国内仿创药企龙头 [2] 行业发展趋势 - 中国创新药对外授权交易进入爆发期 中国药企管线研发能力持续提升 已进入药物开发第一梯队 [2] - 临床研发与国际接轨 国际药企对中国创新药管线信任度大幅提升 未来中国企业license-out数量与金额有望保持增长 [2]
回调布局时点来临?可T+0交易的港股创新药ETF(159567)二连阳后小幅回调,实时换手率达56%排名同指数第一
每日经济新闻· 2025-06-05 05:59
港股创新药板块市场表现 - 6月5日港股创新药板块高开震荡,成份股涨跌互现,再鼎医药、晶泰控股涨超4%,金斯瑞生物科技、康方生物、康诺亚-B涨超1% [1] - 港股创新药ETF(159567)连续5个交易日成交额超10亿元,市场热度较高 [1] - 港股创新药板块4月8日以来涨幅超30%,资金短期有获利了结冲动 [1] 行业中长期驱动因素 - 2025年将成为中国创新药行业爆发式增长的元年,三大核心因素驱动行业进入至少3年上行周期 [1] - 创新药重磅BD交易持续落地,首付款屡创新高 [1] - 头部企业将于2025年实现扭亏,行业盈利拐点显现 [1] - 国内创新药政策环境持续优化 [1] - 机构测算2030年中国创新药市场规模将突破2万亿元,年复合增长率达24.1% [1] 估值与投资性价比 - 港股创新药指数市盈率从2月21日的64倍降至6月5日的29倍,不足3个月前的一半 [1] - 当前布局性价比突出 [1] 创新药ETF产品特点 - 港股创新药ETF(159567)跟踪国证港股通创新药指数,创新药企业权重90%为全市场医药主题类指数中最高 [2] - 创新药ETF(159992)跟踪创新药指数,布局创新药产业链龙头企业,汇聚全球CXO龙头企业及国内仿创药企龙头 [2] 行业发展趋势与催化因素 - AI赋能创新药研发、国产创新药出海、商业健康保险逐步完善推动行业利好 [2] - 跨国制药企业积极寻求与中国本土企业合作,例如三生制药与辉瑞合作获得12.5亿美元首付款及潜在48亿美元付款 [2] - ASCO学术会议期间多项临床数据发布为创新药板块带来关注和催化因素 [2]
首届创新药上市解决方案大赛召开!可T+0交易的港股创新药ETF(159567)跟踪指数涨超4%,实时换手率突破68%排名同指数第一
新浪财经· 2025-06-04 06:03
6月4日,港股市场走势较强,港股创新药板块再次领涨市场。港股创新药指数成份股中,信达生物、再 鼎医药涨超12%,泰格医药、科伦博泰生物-B涨超7%,君实生物、药明合联、亚盛医药-B、石药集团 涨超4%。港股创新药ETF(159567)连续第4个交易日单日成交额超11亿元,市场热度较高。 消息面上,近日,备受瞩目的"首届创新药上市解决方案大赛"在广州成功举办,其内分泌领域专场与皮 肤科领域专场分别聚焦革命性新药"怡诺轻"(依苏帕格鲁肽α)和突破性产品"泽立美®"(本维莫德乳 膏)。本次大赛旨在通过产学研医协同,以内分泌领域和皮肤领域为突破口,解决中国创新药从研发到 临床应用的断点问题,推动创新药普及、生态链整合及评估体系革新,助力中国向创新药强国转型。 小而美、高弹性:港股创新药ETF(159567)跟踪国证港股通创新药指数,创新药企业权重90%为全市 场医药主题类指数中最高,有望把握AI赋能创新药研发、国产创新药出海、商业健康保险逐步完善的 创新药利好浪潮。 大而全:创新药ETF(159992)跟踪创新药指数,该指数布局创新药产业链龙头企业,既汇聚全球CXO 龙头企业,又包含国内仿创药企龙头,有望同时受益于A ...