核心业绩表现 - 2025年上半年总收入7.25亿元，净利润5.23亿元，较2024年同期激增51倍，超越2024年全年约0.2亿元的盈利规模 [1] - 期内达成4项BD交易，与阿斯利康合作涉及首付款、里程碑付款和选择权付款共1.75亿美元 [1][3] - 累计达成合作超40项，潜在合作总金额超百亿美元 [1] - 现金储备达22.91亿元，较2024年底增长92% [12] 技术平台优势 - 拥有全球唯一专利保护的全人源仅重链抗体开发平台HCAb Harbour Mice®，以及HBICE®、HBICATM、ADC2.0、Hu-mAtrlxTM等技术矩阵 [1][7] - Harbour Mice®平台升级至2.0版本，衍生出HBICA™（炎症和免疫学）和HBICE®（肿瘤学）等平台 [7] - 与英矽智能合作推进AI赋能的抗体发现算法，诺纳生物推出AI辅助药物发现引擎Hu-mAtrIxTM [8] - 技术平台稀缺性获得阿斯利康等跨国药企深度认可，支撑BD合作议价能力 [2][9] BD合作模式与进展 - BD收入从"偶发事件"转变为"常态现金流"，支撑公司连续两年半盈利 [3] - 合作模式涵盖传统授权、NewCo模式等，合作方包括阿斯利康、大塚制药、Windward Bio等 [3][4] - 与Windward Bio合作超长效TSLP单抗HBM9378，双方合计获得9.7亿美元首付款及里程碑付款（首付款和近期里程碑付款4500万美元） [4] - 与大塚制药达成6.7亿美元合作，授权BCMAxCD3双抗HBM7020全球权益 [4] - 诺纳生物服务客户超110家，19个合作分子进入临床阶段，完成及执行项目超320个 [5] 研发管线进展 - 巴托利单抗（HBM9161）用于治疗全身型重症肌无力的上市申请获NMPA受理，有望成为首个商业化产品 [10] - HBM9378（TSLP单抗）半衰期较已上市Tezepelumab长2-3倍，启动全球II期POLARIS临床试验，初步数据预计2026年年中公布 [4][8] - 普鲁苏拜单抗（HBM4003）为全球首个进入临床阶段的全人源仅重链抗CTLA-4抗体 [8] - 下一代管线包括HBM7004（B7H4xCD3双抗）、HBM7020（BCMAxCD3双抗）、R2006（CD19xCD3双抗）、HBM7026（BCMAxCD19xCD3三抗）等 [11] 战略定位与行业影响 - 从"中国创新药技术供应商"向"全球抗体药物开发引擎"转型，目标成为全球抗体药物研发的"新基建" [2][12] - 通过NewCo模式、深度绑定跨国巨头（如阿斯利康合作期限最长可达十年）嵌入全球医药产业链 [3][12] - 发展路径为中国biotech提供参考，依托稀缺技术平台构建多元化合作生态，实现短期盈利与长期技术壁垒积累 [13]

全球战略合作与资产包构建 - 依托HarbourMice和HBICE等技术平台与辉瑞、阿斯利康、科伦博泰等全球企业达成战略合作 [1] - 截至2024年底拥有潜在里程碑付款及销售分成资产包价值约100亿美元 [1] - 与阿斯利康合作包含1.75亿美元首付款、44亿美元潜在里程碑及9.15%股份认购 [1] 财务表现与现金流优化 - 2023年总收入8950万美元并实现2276万美元年度盈利 [2] - 2024年总收入3810万美元但连续第二年盈利 经营性现金流3068万美元创历史新高且同比增长60% [2] - 现金储备达1.7亿美元 体现费用结构优化成效 [2] 研发管线进展与授权合作 - 巴托利单抗(HBM9161)于2024年6月重新递交重症肌无力上市申请 预计2025年下半年获批 [3] - 长效TSLP单抗(HBM9378)授权Windward获4500万美元首付加9.25亿美元里程碑 [3] - BCMA×CD3双抗(HBM7020)授权日本大冢制药获4700万美元首付加6.23亿美元里程碑 [3] 非自免领域技术授权 - CLDN18.2×CD3双抗(HBM7022)授权阿斯利康获2500万美元首付加3.25亿美元里程碑 [3] - MSLN ADC(HBM9003)授权Seagen获5300万美元首付加10.5亿美元里程碑 [3] - 早期管线布局多靶点TCE及自免疗法如TL1A/IL23p19双抗等 [3] 商业模式与盈利预期 - 采取自主研发与多元化合作模式加速全球创新药开发 [4] - 预计2025-2027年实现收入1.505亿/1.07亿/1.11亿美元 [4] - 同期预计实现净利润7680万/2860万/2830万美元 [4]

投资评级 - 首次覆盖给予"推荐"评级 [1][7] 核心观点 - 依托强大技术平台（HarbourMice®、HBICE®）构建超100亿美元潜在收益资产包，与辉瑞、阿斯利康等全球顶级药企达成战略合作 [6][16] - 2023年首次实现年度盈利2276万美元，2024年持续盈利278万美元，标志从依赖单次BD预付款向可持续技术授权模式成功转型 [6][21] - 2024年经营性现金流创历史新高3068万美元，同比增长60%，现金储备达1.7亿美元，费用优化成效显著 [6][23][24] - 自研管线加速兑现，巴托利单抗（HBM9161）预计2025年下半年国内获批，多项早期TCE及自免平台持续释放创新价值 [7][29][34] 财务表现 - 2023年营业收入8950万美元（YoY +120.1%），净利润2276万美元（YoY +116.6%），毛利率97.7% [5][6] - 2024年营业收入3810万美元（YoY -57.4%），净利润278万美元（YoY -87.8%），毛利率88.2% [5][6] - 2025E营业收入15050万美元（YoY +295.0%），净利润7680万美元（YoY +2665.1%），毛利率89.0% [5][7] - 2026E营业收入10700万美元（YoY -28.9%），净利润2860万美元（YoY -62.8%），毛利率90.0% [5][7] - 2027E营业收入11100万美元（YoY +3.7%），净利润2830万美元（YoY -1.0%），毛利率92.0% [5][7] 技术平台与合作协议 - HarbourMice®平台可生成经典抗体（H2L2）和仅重链抗体（HCAb），基于HCAb开发免疫细胞衔接器平台HBICE®用于设计双抗及多抗药物 [11] - 与阿斯利康达成三次合作：2022年CLDN18.2×CD3双抗（首付2500万美元+里程碑3.25亿美元）、2024年肿瘤靶向单抗、2025年长期战略合作（首付1.75亿美元+里程碑44亿美元+认购9.15%股份） [18][19][20] - 与Windward合作长效TSLP单抗HBM9378（首付4500万美元+里程碑9.25亿美元） [7][45] - 与大冢制药合作BCMA×CD3双抗HBM7020（首付4700万美元+里程碑6.23亿美元） [7][53] - 与Seagen合作MSLN ADC HBM9033（首付5300万美元+里程碑10.5亿美元） [7][29][58] 研发管线进展 - 巴托利单抗（HBM9161）2024年6月重新递交gMG上市申请，预计2025H2获批 [7][29][34] - 长效TSLP单抗HBM9378完成哮喘Ⅰ期临床，COPD适应症国内IND获批，2025年启动全球中重度哮喘2期临床 [7][34][45] - BCMA×CD3双抗HBM7020治疗多发性骨髓瘤国内IND获批，自免领域临床前探索中 [53] - CLDN18.2×CD3双抗HBM7022（AZD5863）处于全球1/2期临床患者招募阶段 [57] - MSLN ADC HBM90332024年8月启动全球1期临床试验 [58] 商业模式与战略转型 - 形成两大核心支柱：HarbourTherapeutics（推进全球产品管线）和NonaBiosciences（赋能全球生物疗法创新） [11] - NonaBiosciences拥有超过100个合作方、超过250个完成及执行项目、超过19个分子完成IND申报 [26][27] - 预计2025-2026年合计达成5000-8000万美元里程碑付款 [6][16]

公司交易与合作 - 公司与日本大冢制药达成全球战略合作，授权其自主研发的BCMA×CD3双特异性T细胞衔接器HBM7020，交易总金额达6.7亿美元 [1] - 大冢制药获得HBM7020在全球范围内（不包括大中华区）的独家许可权，公司将获得4700万美元首付款和近期里程碑付款，以及高达6.23亿美元的额外付款和分级特许权使用费 [2] - 这是公司年内第二笔跨国BD交易，此前3月与阿斯利康签下总金额超300亿元的合作协议，共同研发新一代多特异性抗体疗法 [3] - 与阿斯利康合作中，公司获得1.75亿美元首付款、短期里程碑付款及最多44亿美元的额外开发和商业里程碑付款，外加净销售额分级特许权使用费 [3] 产品研发进展 - HBM7020是一种BCMA×CD3双特异性抗体，目前处于临床早期阶段，正加速开发自免适应症 [2] - 2023年8月HBM7020获批在中国开展针对癌症的Ⅰ期临床试验，2024年公司将适应症转向免疫性疾病并准备提交IND [2] - 公司拥有19款在研产品，覆盖肿瘤、炎症性疾病、哮喘、免疫性疾病等适应症 [6] - 研发进度最快的巴托利单抗（HBM9161）于2024年6月重新提交BLA申请，预计2026年成为公司首个商业化产品 [6] 财务状况 - 2023年公司首次实现财务盈利，营收8950.2万美元（同比增长119.9%），净利润2276.3万美元 [5] - 2024年公司收入3810万美元（同比下降57.43%），净利润270万美元（同比下降88%） [6] - 收入主要来源于对外授权的首付款和经常性收入（里程碑付款和研究服务费） [4] - 2023年收入增长主要来自与辉瑞、Cullinan等的授权合作协议 [5] 历史转型与挑战 - 2022年公司面临资金压力，连续出售核心产品和资产，包括以最高10亿元出售巴托利单抗给石药集团 [4] - 2023年公司成功转型并抓住国产创新药出海机遇，实现扭亏为盈 [5] - 目前公司营收仍依赖对外授权收入，尚未有商业化产品上市 [4][6]

战略合作概况 - 公司与阿斯利康达成全球战略合作 共同研发针对免疫性疾病 肿瘤及其他多种疾病的新一代多特异性抗体疗法 总交易金额高达逾300亿元人民币[1] - 合作涵盖基于公司专有的Harbour Mice®全人源抗体技术平台在多治疗领域的多项目授权许可协议 以及阿斯利康对公司的1.05亿美元股权投资[1] - 阿斯利康将获得2项临床前免疫学项目的授权许可选择权 并可提名更多靶点由公司开发新一代多特异性抗体疗法 战略合作初期聚焦现有研发项目 未来将拓展至更多项目合作[1] 财务条款细节 - 公司作为项目授权方将获得总计1.75亿美元（约12.68亿元人民币）的首付款 近期里程碑付款和选择权行使费 以及最高达44亿美元（约318.97亿元人民币）的研发及商业里程碑付款 外加基于未来产品净销售额的分级特许权使用费[2] - 双方可选择在未来五年内将更多项目纳入合作范围 并可在双方同意情况下将协议期限再延长五年[2] - 阿斯利康认购公司9.15%新发行股份 认购价每股1.38美元（约10.74港元）较3月21日收盘价溢价37.2% 认购总额约1.05亿美元[3] 历史合作对比 - 此次是自2022年以来第3次与阿斯利康达成战略合作 相比前两次合作更长期 更深度且交易金额大幅提升[2] - 2022年合作涉及HBM7022项目 交易金额为预付款2500万美元和至高3.25亿美元里程碑付款[2] - 2024年合作涉及临床前单克隆抗体 交易金额最高达6.04亿美元 包括1900万美元预付款 1000万美元近期里程碑付款及5.75亿美元里程碑金额[2] 战略影响与运营规划 - 合作验证公司核心技术平台实力和前沿创新能力 特别是在推进新一代复杂分子"抗体+"方向迈出重要一步[1] - 合作不影响公司整体战略运营 也不妨碍与其他潜在合作伙伴达成战略合作 双方会预先就项目数量达成协议[3] - 公司将在北京与阿斯利康共建创新中心 旨在提升中国本土药物发现能力 并计划与北京企业及国际合作方达成进一步合作[3] 市场反应与股价表现 - 3月24日公司开盘涨超14% 盘中最大涨幅21.328% 午间收盘报8.39港元/股涨7.15% 总市值63.54亿港元[4] - 自2025年开年以来股价一路上涨 2024年12月31日收盘价为1.86港元/股[4] 技术平台与产品管线 - 合作基于公司创新的免疫细胞衔接器HBICE平台开展 核心优势在于产品差异化能满足未满足的疾病需求[4] - 公司HCAb平台将向新疗法 新分子结构和modality横向拓展 并聚焦免疫临床项目开发 重点投入高回报高效率项目[4] - 公司推出Élancé Therapeutics减肥药公司 计划通过内部孵化投资或投资并购完善平台延展性和管线布局[4] 自有产品进展 - 进展最快产品巴托利单抗（HBM9161）靶点为FcRn 其用于治疗全身型重症肌无力适应证的BLA于2024年7月获国家药监局受理[5] - 公司拥有该产品大中华区域权益 2022年将权益授权给石药集团 负责完整临床试验设计与执行 并根据年度净销售额获得分层销售提成[5] - 美国授权方Immunovant决定暂不提交巴托利单抗上市申请 转而优先推进新一代FcRn抗体IMVT-1402开发[5]