公司财务表现 - 第二季度总收入13亿美元 同比增长42% [3] - 第二季度产品收入13亿美元 同比增长41% [6] - 第二季度GAAP每股ADS收益增长2美元 [3] - 第二季度自由现金流2.2亿美元 较去年增长超4亿美元 [3] - 第二季度非GAAP净利润2.53亿美元 较上年同期增长2.30亿美元 [6] - 第二季度非GAAP稀释每股ADS收益2.25美元 [6] - 第二季度毛利率87.4% 去年同期约85% [6] - 2025年全年总收入指引50亿美元至53亿美元 [6] - 2025年GAAP毛利率指引80%至90%的中高位区间 [6] - 2025年经营费用指引41亿美元至44亿美元 [6] 产品商业化进展 - 百悦泽全球收入9.5亿美元 同比增长49% [6] - 百悦泽稳居美国和全球BTK抑制剂市场第一位 [3] - 百悦泽是美国市场份额最大且增长最快的BTK抑制剂品牌产品 [3] - 百悦泽在75个市场获批 本季度在5个市场新增纳入或扩大报销范围 [8] - 百泽安收入同比增长22% 在47个市场获批 [6][8] - 百泽安本季度在20个市场新增纳入报销范围 包括日本欧洲和澳大利亚 [8] - 授权许可产品收入同比增长27% [6] 地区收入结构 - 美国市场收入6.85亿美元 同比增长43% [3] - 中国市场收入同比增长23% [9] - 欧洲市场收入同比增长87% [9] - 全球其他市场收入同比增长168% [9] - 百悦泽在日本上市后三个月成为同类药物中增速最快产品 [9] 研发管线进展 - 索托克拉首批NDA已在中国提交用于治疗复发/难治性CLL和MCL患者 [4] - 计划2025年下半年在全球提交MCL适应症上市申请 [4] - 在血液肿瘤领域展示60多篇学术摘要 [4] - 启动索托克拉和BTKCDAC用于治疗复发/难治性CLL患者的3期临床试验 [4] - 积极推进CDK4抑制剂HR阳性乳腺癌3期临床试验 [4] - BTKCDAC是临床开发进展最快的BTK降解剂 具有潜在同类首创和最佳特性 [5] - 预计2025年下半年启动BTKCDAC头对头对比匹妥布替尼的3期临床试验 [12] - 预计2026年进行BTKCDAC的2期关键试验数据读出 [12] - 未来18个月预计迎来超过20项里程碑进展 [12] 产品竞争优势 - 百悦泽是唯一获批用于5项适应症的BTK抑制剂 [3] - 百悦泽是唯一可诱导完全且持续抑制BTK的BTK抑制剂 [3] - 索托克拉效价强度比维奈克拉高出14倍 [5] - 索托克拉具有更高选择性、更短半衰期和无药物蓄积特性 [5] - 索托克拉剂量递增方式更便捷 多数患者仅需一次门诊访视 [5] - 泽布替尼联合索托克拉在初治CLL/SLL患者中实现深度缓解和显著PFS获益 [5] 战略发展目标 - 预计到2026年底索托克拉获得首个全球批准 [3] - 预计到2026年底BTKCDAC取得关键数据 [3] - 推进20多项3期试验 [3] - 预计取得超过10个项目的概念验证数据读出 [3] - 将10多款新分子实体推进至临床阶段 [3] - 致力于在乳腺癌、妇科肿瘤、肺癌和消化道肿瘤三大疾病领域建立深厚研发管线 [5] - 研发团队超过3,700人 在六大洲开展试验 [12]

来源：市场资讯 （来源：美股情报站） 8月14日，全球医药领域再度聚焦于美国制药巨头礼来的卓越表现。伴随着股市四天连涨的势头，礼来 的股价涨势如虹，连续四天累计上涨9.40%。这一亮眼成绩吸引了众多投资者的目光。然而，礼来之所 以获得如此市场青睐，不仅仅依靠良好的市况表现，还与其近期一系列战略举措密切相关。 礼来最近宣布将在英国大幅上调减肥药Mounjaro的价格。此举回应了美国目前面临的药品价格国际差异 问题。尽管调价不影响英国国家医疗服务体系的采购价格，但礼来仍在积极寻求私营医疗机构的合作， 以确保药品的可持续供应。公司强调，此次价格调整是为了应对全球市场的公平性问题，使得创新成本 由各国合理分担。 减肥药Mounjaro在全球药品市场中表现强劲。2025年第二季度数据显示，礼来的这款药物凭借惊人的销 售增速有望成为今年的销量冠军。礼来的替尔泊肽与诺和诺德的司美格鲁肽在药品销售榜单中厮杀激 烈，替尔泊肽以季度销售额追平司美格鲁肽系列，成为"药王"竞争中的有力挑战者。这款药物不仅在糖 尿病治疗中展现了出色的效果，也在肥胖领域显露潜力。 与此同时，礼来与Superluminal Medicines达成了一项高 ...

投资评级 - 维持"增持"评级 [2][7] 核心观点 - 报告研究的具体公司正在经历创新转型，从传统仿制药CRO向创新药和仿制药双线发展转型，布局自主立项的创新药物研发 [7] - 重点创新品种0618靶点针对阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSA)患者，全球患者基数庞大(轻度至中度9.36亿人，中度至重度4.25亿人)，中国患者约2.1亿人 [7] - 同靶点竞品Pitolisant 2024年净销售额达7.1亿美元 [7] - 已布局类器官业务，包括人肿瘤类器官、IPSC来源的正常类器官和毒性预测类器官三大类 [7] 财务数据 盈利预测 - 预计2025-2027年营业收入分别为7.03/7.51/8.23亿元，归母净利润0.18/0.55/0.61亿元 [7] - 2025E毛利率50%，2026-2027E提升至52% [8] - 2025E营业利润率3%，2026-2027E提升至8.7% [8] - 2025E ROE 0.7%，2026E提升至2.1% [6] 估值指标 - 当前股价59.55元对应2025E PE 362.7倍，2026E降至116.9倍 [6] - 当前PB 2.5倍，与2026-2027E的2.4倍基本持平 [6] 业务进展 - 小分子创新药在研品种包括BIOS-0629、BIOS-0623、BIOS-0632、BIOS-0635等 [7] - 大分子创新药抗CD24抗体处于IND前阶段，1个双抗处于临床前，2个处于PCC阶段 [7] - 类器官业务已获得客户认可并应用于药物研发流程 [7]

股价表现 - 同源康医药-B(02410)早盘涨超10% 截至发稿涨4.78%报18.2港元 成交额3220.51万港元 [1] 临床进展 - 自主研发创新药物艾多替尼片(TY-9591)治疗EGFR变异型非小细胞肺癌的关键性II期注册临床试验结果被2025年世界肺癌会议接受为minioral报告(MA08.06) 并将进行专题汇报 [1] - 艾多替尼片为高选择性小分子抑制剂 靶向经典EGFR基因突变 针对非小细胞肺癌脑转移瘤未满足的临床需求 [1] - 作为新一代EGFR-TKI 该药物对控制脑转移病灶和缓解病情显示优异疗效 有望为伴脑转移的EGFR突变NSCLC患者提供新的一线治疗选择 [1] 会议信息 - 研究成果由国际肺癌研究协会(IASLC)举办的2025年世界肺癌会议(WCLC)接收 [1]

股价表现 - 同源康医药-B(02410)早盘涨超10% 截至发稿涨4.78%报18.2港元 成交额3220.51万港元 [1] 临床进展 - 自主研发创新药物艾多替尼片(TY-9591)治疗EGFR变异型非小细胞肺癌的关键性II期注册临床试验结果被2025年世界肺癌会议接受为minioral报告(MA08.06) 并将进行专题汇报 [1] - 艾多替尼片是公司开发的高选择性小分子抑制剂 以经典EGFR基因突变为靶点 [1] - 药物旨在满足当前治疗标准下对非小细胞肺癌脑转移瘤尚未满足的临床需求 [1] 药物特性 - 作为新一代EGFR-TKI 对控制脑转移病灶和缓解病情显示优异疗效 [1] - 有望为伴脑转移的EGFR突变NSCLC患者提供新的更有效的一线治疗选择 [1]

股价表现 - 中国抗体-B早盘上涨超5% 截至发稿时涨幅达4.46% 报3.28港元 成交额952.78万港元 [1] 战略合作 - 公司与中山大学香港高等研究院订立为期三年的全面战略合作协议 合作领域为生物医学联合研发 [1] - 合作协议旨在加速创新药物发展并推动全球科研成果向临床应用转化 [1] - 合作采用项目驱动模式 以资源共享及高效沟通为核心框架 [1] 资源协同 - 公司将直接利用中山大学香港高等研究院的完备实验室设施 实验动物供应资源（尤其非灵长类动物）和宝贵数据资产 [1] - 资源协同被认定为推动创新药研及公司研发可持续发展的关键要素 [1]

合作协议 - 2025年8月12日与中山大学香港高等研究院订立3年全面战略合作协议[4] - 公司按季度向研究院提供100万港元支持项目[7] - 研究院每年优先向牛津大学付100万港元推动合作[7] 合作内容 - 合作范围涵盖联合研究、药物研发等领域[5][6] - 知识产权按贡献比例拥有，无法一致则均等[8] 合作目的与性质 - 加速创新药物发展，推动科研成果临床转化[11] - 不构成须公布交易和关连交易，自愿公告[12]

核心观点 - 公司自主研发1类新药HW241045片获临床试验批准 瞄准18.7亿元特发性肺纤维化治疗市场[1][2] - 控股股东重组落地 招商局集团正式入主并持有23.70%表决权股份[1][4] - 2025年计划实现营收270亿元以上 综合毛利率提升至45%[1][5] 创新药物研发进展 - HW241045片为全球首创靶点药物 适用于特发性肺纤维化治疗 目前全球无同靶点药物上市[2] - 国内现有治疗药物尼达尼布和吡非尼酮2024年销售额合计18.7亿元 其中尼达尼布12亿元 吡非尼酮6.7亿元[2] - 该项目累计研发投入约2300万元 若成功上市可能成为公司继麻醉药、神经系统用药后的重磅产品[2] 研发投入与专利成果 - 2024年研发投入16.30亿元 占营业收入比例6.41%[3] - 累计申请专利449项 新增授权专利101项 拥有授权专利822项 其中发明专利407项 海外授权专利74项[3] - 在研项目超过500个 包括60多个1、2类新药 涵盖治疗用生物制品、神经系统用药等多个领域[3] 控股股东变更 - 控股股东由当代科技变更为招商生命科技 实际控制人变更为招商局集团有限公司[4] - 变更源于2024年9月当代科技破产重整 招商局集团作为重整投资人于2025年4月获法院批准[4] - 招商局集团拥有丰富医药资源及医疗健康投资经验 有望强化公司湖北医药工业龙头地位[4] 财务表现与战略规划 - 2025年一季度营业收入61.37亿元 净利润5.40亿元 同比增长11.09%[5] - 通过"归核聚焦"战略剥离非核心资产 包括出售武汉康乐药业和湖北人福成田药业股权[5] - 资产负债率由年初44.49%降至年末43.32% 现金分红总额7.67亿元 占归母净利润比例57.69%[6] 市场定位与发展目标 - 公司持续巩固麻醉药、神经系统用药核心品类 强化市场营销与技术升级[5] - 海外子公司累计获得230多个FDA批准的ANDA文号 专利覆盖欧美日俄澳等地区[3] - 计划2025年加速向行业龙头迈进 重点布局国际化战略[1][5]

财务表现 - Q2总收入13亿美元，同比增长42%，其中核心产品百悦泽全球收入达9.5亿美元，同比增长49% [2][3][8] - Q2 GAAP经营利润8789万美元，较上年同期亏损1.07亿美元扭亏为盈，净利润9432万美元，去年同期亏损1.2亿美元 [3][4] - Q2自由现金流2.2亿美元，上年同期为负2.06亿美元，实现大幅改善 [4] - 上半年总收入24.3亿美元，同比增长45%，GAAP经营利润9899万美元，去年同期亏损3.69亿美元 [5][4] - 毛利率提升至87.4%，较上年同期85%有所改善 [3] 产品表现 - 百悦泽在美国市场收入6.84亿美元，增长43%，欧洲市场收入1.5亿美元，增长85%，显示国际化战略成效 [8] - 百悦泽在BTK抑制剂药物中保持新患者市场份额领先地位 [8] - 实体瘤管线取得进展，澳尼达妥单抗在中国获批HER2高表达胆道癌二线治疗并已商业化 [9] 研发进展 - 未来18个月将迎来超过20项研发里程碑 [9] - 索托克拉（BCL2抑制剂）在中国获优先审评，BGB-16673获欧洲PRIME认定 [9] 市场反应与展望 - 公司美股盘前涨超4% [6] - 将全年收入指引上调至50-53亿美元，并维持全年经营利润为正的预期 [2][10]

公司概况 - 湖南麦济生物技术股份有限公司是一家专注于创新生物制剂研发的生物制药公司，成立于2016年，致力于发现、开发及商业化针对过敏性及自身免疫疾病等领域的创新药物 [1] - 公司拥有一条包含八款候选产品的强大研发管线，其中包括核心产品MG-K10等 [1] - 公司创始人、董事长张成海博士与A股上市公司三生国健有深厚渊源，曾担任三生国健研究所副所长并参与多项创新药物研发 [4] 客户情况 - 2024年全年公司仅拥有一家客户，为创始人张成海博士的母校福建医科大学（成立于1937年的公立本科医学院校），当年收入仅为2.4万元人民币 [1][3] - 2025年一季度公司处于"零收入"状态，未获得任何客户订单 [3] - 客户结构的单一性和不稳定性增加了公司经营风险 [3] 财务状况 - 2023年至2025年一季度累计亏损超过4.7亿元人民币（2023年亏损2.53亿元，2024年亏损1.78亿元，2025年一季度亏损0.42亿元） [4] - 2023年收入8.722万元人民币，2024年收入24万元人民币，2025年一季度收入为零 [5] - 研发开支巨大：2023年研发开支1.66361亿元人民币，2024年1.50111亿元人民币 [5] 研发与专利 - 公司拥有一支由行业专家组成的研发团队，持续加大研发投入推动创新药物研发 [4] - 曾与三生国健因专利问题对簿公堂，最终一项发明专利的申请权被判定归三生国健所有 [4] 上市进展 - 公司已向港交所提交IPO申请并公布整体协调人公告修订版 [1] - 在客户结构单一、持续亏损等问题困扰下，上市前景存在不确定性 [5]