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乙肝功能性治愈
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凯因科技:5月21日接受机构调研,中庚基金参与
搜狐财经· 2025-05-27 02:01
公司研发进展 - 长效干扰素派益生®新增成人慢性乙型肝炎适应症的上市许可申请已于2024年9月获国家药监局正式受理,后续审评进度需关注监管部门公示[2] - 2025年将加速推进KW-051(带状疱疹治疗)、KW-045(疱疹性咽峡炎治疗)、KW-053(尖锐湿疣治疗)的临床进展,并推进1类新药KW-040的I期临床研究[3] - 乙肝功能性治愈药物组合研发聚焦抗病毒、抗原抑制及免疫调节机制,KW-001已完成Ⅲ期临床并提交上市申请,KW-027处于Ib期临床,KW-040临床试验申请已获受理[6] 产品市场表现与策略 - 丙肝产品凯力唯®在产品力和推广模式上具备竞争优势,国内丙肝市场存在扩容机会,公司目标助力国家2030年消除丙肝目标[4] - 金舒喜®已被纳入江西集采,公司将结合两癌筛查行动方案拓展品牌影响力并优化渠道以提升市场份额[5] 财务数据与机构预测 - 2025年一季度主营收入2.32亿元(同比+8.9%),归母净利润2566.85万元(同比+15.92%),毛利率达82.95%[6] - 机构预测2025年净利润区间为1.71亿-1.89亿元,2026年预测2.10亿-2.53亿元,2027年最高预测达3.10亿元[8] - 近3个月融资净流入9417.72万元,90天内7家机构给予评级(5家买入、2家增持),目标价最高44.97元[6][8]
凯因科技2024年报解读:营收下滑12.87%,现金流净额变动超17%
新浪财经· 2025-04-30 02:04
营收表现 - 2024年营业收入为12.30亿元,较2023年的14.12亿元下降12.87% [2] - 营收下滑主要由于金舒喜[®]、凯因益生[®]集采政策落地导致销售价格下降,以及安博司[®]销售模式调整处于过渡阶段 [3] 盈利能力 - 归属于上市公司股东的净利润为1.42亿元,同比增长22.18% [4] - 扣除非经常性损益的净利润为1.37亿元,同比增长11.75% [6][7] - 基本每股收益为0.85元/股,同比增长21.43% [8][9] - 扣非每股收益为0.82元/股,同比增长12.33% [11][12] 费用结构 - 销售费用为5.97亿元,同比下降24.70%,主要由于集采政策落地和降本增效策略 [13] - 管理费用为1.15亿元,同比增长11.64% [13] - 财务费用为-0.17亿元,显示公司利息收入大于支出 [13] - 研发费用为1.38亿元,同比增长2.94%,占营业收入比例提升至12.79% [14][15] 研发投入 - 2024年研发投入累计1.57亿元,其中费用化1.38亿元,资本化0.19亿元 [15] - 研发人员数量为126人,占总人数21.00%,平均薪酬36.78万元 [16][17] 现金流状况 - 经营活动现金流量净额为1.04亿元,同比下降17.63%,主要由于银行承兑汇票未到期兑付 [18] - 投资活动现金流量净额为-1.77亿元,主要由于生产基地建设等工程项目付款增加 [18] - 筹资活动现金流量净额为0.85亿元,同比增长848.19%,主要由于银行借款增加 [18][19] 高管薪酬 - 董事长周德胜税前报酬423.20万元 [23] - 常务副总裁王欢税前报酬201.50万元 [24] - 其他高管薪酬在137.00万元至271.70万元之间 [25][26] 行业环境 - 丙肝治疗领域竞争激烈,多款泛基因型治疗药物与公司产品形成直接竞争 [21] - 国家医保目录调整和带量采购政策可能影响产品定价和销量 [22]
从病毒控制到功能性治愈:多方携手,助力2.54亿乙肝感染者“摆脱疾病阴霾”
21世纪经济报道· 2025-04-02 09:27
乙肝疾病现状与挑战 - 全球慢性乙肝感染者达2.54亿人,中国占比30%约7500万患者 [1][4][5] - 每年乙肝相关疾病导致55.5万人死亡,中国需在2030年前实现新发感染减少90%、死亡率降低65%的目标 [1][4][7] - 现有治疗手段(如核苷类药物和长效干扰素)仅能控制病情,功能性治愈率不足10% [9][11] 治疗目标与临床需求 - 功能性治愈定义为停药24周后乙肝表面抗原(HBsAg)和病毒DNA持续转阴,可使肝癌发生率从7.8%降至0.6% [5][6][7] - 临床面临长期用药困境,部分患者即使病毒受控仍可能因基因因素进展为肝癌 [5][6] - 行业需突破性药物实现短期疗程治愈,减少肝癌风险和终身服药负担 [10][11] 创新药物研发进展 - 小核酸药物(siRNA/ASO)成为研发热点,ASO类药物可快速清除表面抗原,预计2026-2027年上市 [3][9][11] - GSK等公司聚焦多机制联合疗法,探索通过短期治疗激活免疫系统实现病毒持续抑制 [10][11] - 中国被纳入全球研发战略,政策加速推动国际合作,促进创新药物快速落地 [11] 行业未来方向 - 需整合筛查、诊断、治疗和管理全链条,提升一体化防控效率 [3][9] - 企业重点开发针对病毒生命周期多靶点的药物,如核心蛋白抑制剂和受体阻断剂 [3][9] - 功能性治愈定义标准化(如CDC 2023年指南)为研发提供明确终点指标 [6][10]
直击业绩会 | 腾盛博药2024年净亏损扩大190.66% 董事会主席:讨论商业化还为期尚早
每日经济新闻· 2025-04-01 09:35
文章核心观点 新冠中和抗体药物停产后腾盛博药业绩不佳市值下跌 公司通过优化管线和团队“节流” 预计资金可支持运营至2028年后 目前聚焦乙肝功能性治愈研发 并为其他项目寻找合作伙伴 [1][2][6] 业绩情况 - 2024年无营业收入 净亏损5.08亿元 同比扩大190.66% 市值从最高360多亿港元跌至不足18亿港元 [1] - 2024年其他收入1.41亿元 同比减少13.6% 因美元及港元定期存款利率下降致银行利息收入减少2080万元 以及中国政府补助确认的收入减少 [2] - 截至2024年末 银行存款以及现金及现金等价物同比减少9.3%至24.13亿元 [2] 管线缩减 - 2022年建立10个创新候选产品管线 2024年年报只披露7个主要候选产品开发进展 [1][3] - 公司根据战略优先级终止或暂停部分管线 调整团队 [1] “节流”举措 - 行政开支同比减少22%至1.53亿元 因管线聚焦及组织优化 雇员成本减少3970万元 2022 - 2024年雇员人数分别为146人、128人和98人 [2] - 研发开支同比下降38%至2.50亿元 因优先开展乙肝功能性治愈项目并优化组织 第三方合约成本减少0.80亿元 雇员成本减少0.68亿元 [3] 研发目标与进展 - 2025年重点围绕乙肝管线中BRII - 179、Elebsiran、Tobevibart三个核心候选药展开研发 [4] - ENSURE队列4最新数据显示 接受过BRII - 179治疗并产生乙肝表面抗体的患者 后续接受Elebsiran和乙肝药物PEG - IFNα联合治疗时 治疗第24周乙肝表面抗原清除率更高 应答者清除率55.6%(10/18) 无抗体应答患者清除率10%(1/10) [4] 合作情况 - 2023年7月引进PreHevbrio在大中华区及其他国家独家开发和商业化权益 涉及BRII - 179权益修改 交易金额4.37亿美元 2024年2月扩大合作 收购BRII - 179所有权益 引进癌症疫苗VBI - 1901亚太地区(除日本外)市场权益 交易金额3300万美元 [5] - 2024年11月合作药企VBI Vaccines破产 公司不再开发PreHevbrio 继续独立开展BRII - 179研发 12月收购BRII - 179确保临床供应稳定和商业化收益 [5] 其他项目规划 - 公司将资源重点投入乙肝治愈领域 为HIV长效疗法BRII - 732、BRII - 753和针对多重耐药和广泛耐药格兰氏阴性菌感染的BRII - 693寻找合作伙伴推进项目 [6]
第34届亚太肝病学会年会:多元合作为消除和治愈病毒性肝炎努力
新京报· 2025-03-31 03:43
3月26日-30日,第34届亚太肝病学会年会(APASL)在京召开,本次会议以"多元合作:创造消除和治愈 的奇迹"为主题,汇集了全球肝病研究者、临床医生、公共卫生专家等,共同探讨和分享关于肝病预 防、诊断、治疗与管理的最新科研成果和临床经验。在该主题定调下,病毒性肝炎的消除与治愈,尤其 是乙肝"功能性治愈"的突破性价值备受各方关注。 中国肝炎防控成就瞩目 面对病毒性肝炎这一全球公共卫生挑战,中国政府将加强乙肝等重大传染病防控纳入《健康中国2030规 划纲要》重要目标,并制定了《健康中国行动(2019-2030年)》以进一步细化包括乙肝在内的传染病防控 专项行动的目标。 多年来,通过加强免疫规划,坚持政府主导、部门协作、社会参与的原则,实施预防为主,防治结合的 综合防控策略,并全面开展病毒性肝炎防治工作,中国在病毒性肝炎防治方面取得了举世瞩目的成就。 根据国家疾控数据统计,近5年来我国病毒性肝炎发病人数占传染病总发病数比例保持下降趋势;而多 年深耕之下乙肝防控成绩更为突出,我国乙肝病毒携带率从1992年的9.72%降至5.86%,其中,5岁以下 儿童的流行率降速最快,从9.67%降至0.30%,降幅超过96%, ...