塔牌集团调研要点 - 7月进入传统淡季需求疲软 销量环比6月下降 9月将进入销售旺季 [1] - 上半年销量逆市增长 受益气候适宜施工和粤东低价水泥减少填补市场空间 [1] - 煤炭采购周期1.5个月 成本影响滞后2-3个月 6月初采购煤炭将在三季度体现成本下降 [1] - 粤东严格执行全省统一错峰生产政策 未采取更严格地方性措施 [1] - 现有产能满足市场需求 除产能置换外暂无补产能计划 [1] - 珠三角水泥价格接近成本线 预计随销售旺季到来企稳回升 [1] - 管理费用下降主要因去年同期辞退福利较大 [1] - 资本开支主要用于环保改造、固废处置、光伏发电、智能化和绿色矿山等项目 [1] - 建立弹性薪酬机制 员工薪酬与企业效益挂钩 持续降本增效 [1] - 受益政策红利、需求降幅收窄、煤炭价格下降等因素 预计今年效益好于去年 [1] 百济神州调研要点 - 百悦泽凭借同类最佳临床特征 迅速获得全美患者和医生采用 [2] - 预计年内维持百悦泽价格稳定 库存水平无重大变化 [2] - BRUIN CLL-314研究ORR优效性无统计学显著性 ALPINE研究显示百悦泽优于伊布替尼 [2] - 计划2026年初启动CDK4的III期研究 2026年SABCS公布剂量优化数据 [2] - 对百悦泽联合索托克拉临床前景持乐观态度 定价参考多种对照药物 [2] - 毛利率增长得益于百悦泽销售占比高和生产效率提高 已考虑关税政策影响 [2] - 2025年总收入指引50亿至53亿美元 受益百悦泽在美国领先地位及全球扩张 [2] - 重点关注泽布替尼和索托克拉在CLL/SLL患者中的深度缓解和显著PFS获益 [2] - BTK CDAC在应对L53W和T474突变方面表现良好 具有克服更广泛BTK突变谱潜力 [2] - 百悦泽被列为所有Medicare Part D部分药物目录 获得广泛认可 [2] - 美国是最大市场 中国是第二大贡献者 全球其他市场增长迅速 [2] - CaDAnCe-101试验中BTK CDAC中位PFS约两年 优于匹妥布替尼 [2] - 百悦泽已在75个市场获批 百泽安在47个市场获批 持续拓展全球药政注册项目 [2] - 新片剂剂型降低销售成本 药片体积更小 服药负担更低 用药方案灵活性更高 [2] - BTK单药市场将继续增长 MCL患者数量和治疗机会有限 CLL仍是主要驱动力 [2] - BTK CDAC具有长半衰期、穿透性和降解特性 探索其在免疫和炎症方面应用潜力 [2] 重阳投资机构信息 - 上海重阳投资管理有限公司采用合伙经营模式的有限责任公司 [3] - 运用各种规范金融工具为客户管理金融财富 以管理资产可持续成长为己任 [3] - 通过有效风险控制把握相对确定投资机会 追求财富长期复合增长 [3] - 注重研究驱动投资 强调严谨科学投资流程重要性 [3] 相关ETF数据 - 科创100ETF华夏产品代码588800 跟踪上证科创板100指数 [5] - 近五日涨跌1.78% 市盈率212.99倍 [5] - 最新份额27.0亿份 减少1750.0万份 主力资金净流出997.0万元 [5] - 估值分位42.50% [6]

行业发展趋势 - 自2015年药品审评审批制度改革以来，中国创新药行业进入快速发展阶段，目前正处于从模仿式创新向全球首创转型的关键时期 [1] - 行业专家建议多方联动推动创新药出海新兴市场，以实现高质量发展并造福全球患者 [1] 企业战略与观点 - 百济神州认为单靠国内市场难以支撑创新药做大做强，必须大力拓展海外市场，特别是发展中国家市场，因其人口众多且中国创新药具有质优价廉的优势 [1] - 中国生物制药指出创新药出海是药企行稳致远的重要途径，可为应对全球卫生挑战作出贡献 [1] - 康希诺生物强调创新药出海需要复合型专业人才，企业在研发生产的同时需做好人才储备 [1] 行业协作与支持 - 中国食药促进会指出推动创新药出海需要相关部门和社会机构各尽其责、形成合力 [2] - 百济神州、中国生物制药、康希诺生物牵头发起成立"新兴市场新药产品出海联盟"，旨在经验共享、协同出海，帮助药企拓展更多国家市场 [2]

行业投资评级 - 领先大市-A [3] 核心观点 - 创新药板块呈振荡波动，后续仍有多个催化值得期待，包括学术会议（ESMO/WCLC）、多个BD兑现、医保谈判、商保创新药目录 [2] - 多个2025年新纳入医保国产创新药产品正在快速进院中，部分药物进院速度较快 [2][22][23] - 行业表现：相对收益6.0%（1M）、15.7%（3M）、7.1%（12M）；绝对收益8.6%（1M）、22.3%（3M）、29.9%（12M） [5] 本周新药行情回顾 - 涨幅前5企业：北海康成（+73.1%）、嘉和生物（+39.0%）、歌礼制药（+30.3%）、和誉生物（+21.1%）、和铂医药（+15.3%） [1][16] - 跌幅前5企业：和黄医药（-13.8%）、前沿生物（-13.4%）、益方生物（-11.7%）、海创药业（-9.9%）、迈威生物（-9.2%） [1][16] 建议关注标的 - 可能海外授权MNC的重磅品种：众生药业、康缘药业、歌礼制药（差异化GLP-1资产）；康方生物、信达生物（PD-1升级版产品）；益方生物、中国抗体（自免领域新突破） [2] - 已获MNC认证未来海外放量确定性高的品种：三生制药（PD-1升级版）；联邦制药（GLP-1资产）；科伦博泰、百利天恒（ADC资产） [2] - 医保谈判&商保创新药目录获益品种：药明巨诺、科济药业（商保目录）；恒瑞医药、康诺亚、迈威生物、智翔金泰、海创药业（医保目录） [2] 新药行业重点分析 - 增长较快药物：泽璟制药重组人凝血酶、京新药业地达西尼、恒瑞医药泰吉利定、信达生物托莱西单抗、海思科考格列汀与克利加巴林 [22] - 入院数量超200家的药物：云顶新耀布地奈德肠溶胶囊、恒瑞医药泰吉利定、百济神州/绿叶戈舍瑞林微球、信达生物托莱西单抗、泽璟制药重组人凝血酶、海思科考格列汀和克利加巴林、信立泰阿利沙坦酯氨氯地平和苯甲酸福格列汀、京新药业地达西尼、先声药业曲拉西利、康方生物卡度尼利单抗和依沃西单抗、绿叶制药托鲁地文拉法辛缓释片 [23] 新药上市申请情况 - 国内3个新药或新适应症上市申请获批准：武汉生物制品研究所的阿达木单抗注射液、山东博安生物的度拉糖肽注射液、西安杨森的埃万妥单抗注射液 [28][29] - 国内4个新药或新适应症上市申请获受理：安普泽的西妥昔单抗注射液、君实生物的特瑞普利单抗注射液、丹霞生物的破伤风人免疫球蛋白、石药集团的司美格鲁肽注射液 [29][30] 新药临床申请情况 - 国内55个新药的临床申请获批准 [31][32] - 国内31个新药的临床申请获受理 [31][35] 国内市场重点关注事件 - 百利天恒启动BL-B01D1第三项全球2/3期临床，头对头铂类化疗治疗转移性尿路上皮癌 [38] - 君实生物特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗一线治疗HER2表达尿路上皮癌的新适应症上市申请获NMPA受理 [38] - 恒瑞医药启动SHR-A1811第9项III期临床，HER2 ADC+阿得贝利单抗+化疗头对头挑战曲妥珠单抗+化疗+K药一线标准 [38] 海外市场重点关注事件 - 礼来小分子GLP-1受体激动剂orforglipron治疗肥胖的三期临床试验达到主要终点，近60%患者减重超过10% [39] - Genmab双抗组合疗法Epcoritamab联合R2方案治疗滤泡性淋巴瘤总缓解率超95%，疾病进展风险降低79% [39] - Jazz Pharmaceuticals的Modeyso获准用于治疗复发型弥漫性中线胶质瘤，22%患者肿瘤显著缩小 [39]

北京医药健康产业发展概况 - 2024年北京医药健康产业总体规模首次突破万亿元，2025年产业发展加速，已有11款创新药械产品获批上市，总数居全国前列 [1] - 昌平区2024年1-4月医药健康规上企业实现收入337.9亿元、同比增长15.1%，1-5月实现产值170.7亿元、同比增长8.8%，过去三年产业收入年均增长近10%，形成千亿产业集群 [1] - 2024年北京全市医药工业规上企业达436家，第二、三类医疗器械注册数量分别为7023个和2628个，近5年获批创新医疗器械58个占全国25% [4] 医药企业在北京的布局 - 百济神州北京昌平新研发创新中心启用，总建筑面积超47000平方米，具备化学药和生物药的早期研发等综合功能 [1] - 礼来、辉瑞、拜耳等8家国际医药企业在北京新设研发或创新机构 [3] - 阿斯利康将在北京投资25亿美元建立第六个全球战略研发中心及产业化项目，为近三年北京生物医药领域最大单笔投资 [3] 政策支持与资金投入 - 北京市出台32条举措支持创新药械全链条发展，包括构建500亿元医药健康产业基金、新设100亿元医药并购基金 [4] - 市级200亿元和区级100亿元两级生物医药投资基金协同作用，鼓励设立创新医药投资基金带动超100亿元社会资本 [4] - 鼓励企业在京设立人工智能研发中心，加强AI在药物靶点发现、化合物筛选等领域的应用 [4] 企业研发创新动态 - 百济神州新研发中心将依托生物平台和转化科学平台，结合大数据与AI技术加速新靶点挖掘与验证 [2] - 创新中心扩建被视为企业研发能力升级和创新药全球化的重要一步 [2]

业绩表现 - 2025Q2公司实现总收入13亿美元，同比增长42% [1] - 2025Q2实现GAAP净利润9432万美元，同比扭亏为盈 [1] - 2025全年收入指引上调至50-53亿美元，GAAP净利润全年为正 [1] 核心产品表现 - 泽布替尼25Q2销售额9.5亿美元，同比增长49%，环比增长20% [1] - 美国市场销售额6.84亿美元，同比增长43%，环比增长21%，BTKi市场份额第一 [1] - 欧洲市场销售额1.50亿美元，同比增长85%，环比增长30%，增速最快 [1] - 替雷利珠单抗25Q2销售额1.94亿美元，同比增长22%，环比增长13% [1] 研发管线进展 - 25H2预计研发里程碑包括： - 泽布替尼完成TN MCL III期临床期中分析 [2] - 替雷利珠单抗NSCLC新辅助和辅助适应症在欧洲获批 [2] - 索托克拉R/R MCL适应症提交全球加速上市申请 [2] - BTKCDAC启动头对头匹妥布替尼的R/R CLL III期临床试验 [2] - PRMT5抑制剂+MAT2A抑制剂完成联合给药试验首例入组 [2] - HER2双抗一线胃癌适应症读出III期PFS数据 [2] - IRAK4CDAC完成首例入组并获得概念验证数据 [2] 盈利预测与估值 - 上调2025-2027年净利润预测至3.06/7.63/11.86亿美元 [2] - 毛利率指引位于80-90%的中高位区间 [1] - 全年自由现金流为正 [1]

创新药企2025年上半年业绩表现 - 甘李药业2025年上半年营收达20.67亿元同比增长57.18% 归母净利润6.04亿元同比增长101.96% [1] - 百济神州2025年上半年营业总收入175.18亿元同比上升46% 归母净利润4.50亿元实现扭亏为盈 [2] - 乐普生物预计2025年上半年利润不少于2400万元 首次实现盈利主要得益于MRG007许可合作收入和普佑恒销售收入增长 [1] 公司产品与研发进展 - 百济神州百悦泽全球销售额125.27亿元同比增长56.2% 安进授权产品和百泽安销售增长推动业绩 [2] - 百济神州BCL2抑制剂索托克拉和BTK嵌合式降解启动化合物BGB-16673处于3期临床 近期将公布关键数据并启动新试验 [2] - 百济神州未来18个月预计在血液肿瘤和实体瘤管线中迎来超过20项里程碑进展 [2] 行业政策环境 - 国家医保局、卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》 鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模 [3] - 第十一批国家药品集采坚持"新药不集采"原则 创新药不会被纳入集采 [3] - 政策支持覆盖"研发—准入—临床—支付—保障"全链条 推动创新药行业快速发展 [3] 行业发展态势 - 创新药企从依赖国内市场和仿制药模式转向以原始创新和全球注册为核心的增长新阶段 [1] - 百济神州从"研发投入期"迈入"全球化商业兑现期" 核心产品全球销量验证国际竞争力 [2] - 预计更多扶持政策将出台 促进创新药企研发能力和产业水平提升 [3]

指数表现 - 恒生指数(HSI)收报25,082点，单日涨0.7%，年初至今累计上涨25.0%[1] - 韩国KOSPI指数年初至今涨幅达34.5%，表现领先全球主要市场[1] - 黄金价格达3,396美元/盎司，年初至今上涨29.4%，表现强劲[2] 宏观经济 - 中国7月出口同比增长7.2%，高于6月的5.2%和市场预期[5][7] - 美国7月CPI环比上涨0.3%，略高于预期的0.2%[3] - 波罗的海干散货指数(BDI)年初至今暴涨92.7%至1,921点[2] 个股分析 - 中国移动(941.HK)二季度净利润同比增长6%至536亿元人民币，EBITDA利润率提升至43%[13][15] - 华虹半导体(1347.HK)三季度收入指引为6.2-6.4亿美元，较市场预期高5%[16][18] - 理想汽车(LI.US)周销量跌破6,000台，面临纯电车型市场接受度挑战[19][22] - 百济神州(BGNE.US)二季度首次实现GAAP盈利，净利润9,400万美元[24][27]

百济神州Q2财务业绩 - 2025年第二季度总收入13亿美元 同比增长42% 主要得益于百悦泽®在美国和欧洲销售额增长[1] - 产品收入13亿美元 上年同期9.21亿美元 美国市场收入6.85亿美元 上年同期4.79亿美元[1] - 欧洲市场百悦泽®销售额1.50亿美元 同比增长85% 主要得益于德国意大利西班牙法国英国市场份额提升[1] 恒瑞医药孤儿药资格认定 - 注射用瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗注射液和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获美国FDA孤儿药资格认定[2] - 获得资格认定后可在产品研发注册及商业化方面享受美国政策支持 包括临床试验费用税收抵免除新药申请费[2] - 产品获批后将享受7年市场独占权 能够加快推进临床试验及上市注册进度[2] 迪哲医药快速通道认定 - 在研产品DZD8586获美国FDA快速通道认定 用于既往接受过至少两线治疗的复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤[3] - 快速通道认定可享受加速药物开发政策 有望加快新药研发和上市进程[3] 诺和诺德上半年业绩 - 2025年上半年销售1549亿丹麦克朗 以丹麦克朗计算增长16% 以固定汇率计算增长18%[4] - 经营利润722亿丹麦克朗 以丹麦克朗计算增长25% 以固定汇率计算增长29%[4] - 糖尿病和肥胖症治疗领域销售1454亿丹麦克朗 以丹麦克朗计算增长16% 肥胖症治疗领域销售增长56%至388亿丹麦克朗 GLP-1糖尿病治疗领域销售增长8%[4] 甘李药业半年度业绩 - 2025年上半年营业收入20.67亿元 同比增长57.18% 归属净利润6.04亿元 同比增长101.96%[5] - 国内业务收入18.45亿元 国际业务收入2.22亿元 国内销售收入同比增长55.28% 国内制剂销售收入18.02亿元 同比增长57.09%[5] - 通过胰岛素集采获采购协议量4686万支 较上次集采增长32.6% 研发投入5.52亿元 占营业收入比重26.70%[5][6] - 自研胰岛素周制剂GZR4注射液处于全球III期临床阶段[6] 信达生物上半年业绩 - 2025年上半年总产品收入超52亿元 同比增长35%以上 第二季度总产品收入超27亿元 同比增长超过30%[7] - 增长得益于肿瘤和综合管线双轮驱动 信必乐®和信必敏®市场营销和渠道准入工作顺利推进 产品持续放量[7]

财务业绩 - 2025年上半年营业总收入175.18亿元，同比增长46% [2] - 归母净利润4.5亿元，实现首次半年度盈利，去年同期亏损28.8亿元 [2][8] - 产品收入173.6亿元，同比增长45.8%，毛利率从84.2%提升至86.3% [3][8] 核心产品表现 - 百悦泽全球销售额125.27亿元，同比增长56.2%，占公司总收入超七成 [2][3] - 美国市场销售额89.58亿元（同比增长51.7%），欧洲市场19.18亿元（同比增长81.4%），中国市场11.92亿元（同比增长36.5%） [3] - 百泽安销售额26.43亿元，同比增长20.6%，稳居国产PD-1榜首 [6] 研发与管线进展 - 拥有40多款临床开发和商业化阶段产品，未来18个月内预计超20项研发里程碑 [2][12] - 两款3期临床血液肿瘤产品（BCL2抑制剂索托克拉、BTK CDAC BGB-16673）即将公布关键数据 [11][12] - 百悦泽在全球75个市场获批，新剂型获美国FDA批准，欧盟批准预计下半年落地 [5] 市场与竞争格局 - 百悦泽全球BTK抑制剂市场份额第一，持续蚕食伊布替尼市场 [3] - 百泽安在47个市场获批，但国内年治疗费用约5-6万元，仅为美国同靶点药物价差的1/20 [6] - 美国是BTK抑制剂核心市场，CLL/SLL占西方国家白血病病例四分之一 [5] 资本动态与风险 - 特朗普宣称将对进口药品征收最高250%关税，可能挤压创新药出海利润 [9] - 高瓴资本持股比例从12.21%降至4.89%，两年内减持5.72个百分点 [9][10] - 业绩发布后美股盘中跌6.5%，A股/H股分别跌4.02%和0.11% [9]

核心业绩表现 - 2025年上半年营业收入175.18亿元，同比增长46%，归母净利润4.5亿元，扣非净利润2.61亿元，实现扭亏为盈 [1][3] - 2024年同期营业收入119.96亿元，归母净利润-28.77亿元，扣非净利润-31.25亿元，2025年二季度单季归母净利润达5.45亿元推动逆转 [3][5] - 2021-2024年营业收入持续增长（75.89亿元→272.14亿元），但归母净利润累计亏损超350亿元，2023年起亏损收窄 [4] 产品驱动因素 - 自研产品百悦泽®全球销售额125.27亿元（同比增长56.2%），占营收71.5%，其中美国市场89.58亿元（+51.7%）、欧洲19.18亿元（+81.4%）、中国11.92亿元（+36.5%） [2][5] - 百泽安®销售额26.43亿元（+20.6%），中国PD-1市场份额领先，已在47个市场获批，医保纳入推动需求增长 [5][7] - 产品收入占比达99.1%（173.60亿元/175.18亿元），同比增长45.8% [5] 战略与未来展望 - 上调2025年营收指引至358-381亿元（原352-381亿元），毛利率预期调至80%-90%中高位区间，经营性现金流净额预计转正 [2][9] - 未来18个月血液肿瘤和实体瘤管线预计超20项里程碑进展，2024年推进10余个新分子实体进入临床 [8][9] - 自主研发能力强化：BTK抑制剂泽布替尼全球75市场获批，BCL2抑制剂索托克拉等3款血液肿瘤产品进入3期临床 [7][8] 运营效率改善 - 研发投入逐年增长（2024年141.40亿元），销售费用同步上升（2024年88.56亿元），但收入增速高于费用增长推动盈利 [9] - 费用管理优化叠加收入增长促使经营效率提升，2025年一季度同比减亏95.05% [4][5] 市场反应 - A股市值超3600亿元，2024年下半年以来股价显著上涨 [9]