会议信息 - 普蕊斯第三届监事会第十五次会议于2025年9月9日召开[2] - 应出席监事3人，实际参与3人[2] 议案内容 - 审议通过修订《公司章程》并办理工商变更登记及备案议案[3] - 公司不再设监事会，职权由董事会审计委员会行使[3] - 《监事会议事规则》废止，拟修订《公司章程》相关条款[3] 表决与审议 - 议案表决3票同意，0票反对，0票弃权[4] - 议案需提交2025年第三次临时股东大会审议[4] - 议案须出席股东所持有效表决权三分之二以上通过[4]

会议召开 - 普蕊斯第三届董事会第十五次会议于2025年9月9日召开[2] - 同意于2025年9月26日召开2025年第三次临时股东大会[12] 人事变动 - 非独立董事钱然婷、范小荣辞职，监事马宇平、顾胜男申请辞职[3] - 提名马宇平为第三届董事会非独立董事候选人[3][4] 制度修订 - 同意公司不再设监事会，职权由董事会审计委员会行使，拟修订《公司章程》[5] - 审议通过制定、修订公司部分治理制度的议案[5][6][7][8][9][10][11] 议案表决 - 《关于补选第三届董事会非独立董事的议案》等多议案表决结果为7票同意[4][5][6][7][8][9][10][11]

财务业绩 - 2025年上半年营收3.90亿元同比微降1.08% 归母净利润0.54亿元同比微降1.40% 扣非归母净利润0.39亿元同比下降20.35% [1] - 第一季度营收1.76亿元同比下滑4.37% 归母净利润0.07亿元同比下滑67.32% 扣非归母净利润0.05亿元同比下滑75.34% [1] - 第二季度营收2.14亿元同比增长1.82%环比增长21.06% 归母净利润0.47亿元同比增长45.17%环比增长528.73% 扣非归母净利润0.34亿元同比增长16.98%环比增长598.63% [1] 盈利能力 - 销售毛利率从Q1的16.23%大幅上升至Q2的29.67% 销售净利率从4.21%提升至21.87% [2] - Q2管理（含研发）费用率9.47% 销售费用率1.05% 财务费用率-0.17% 较一季度均略有下降 [2] 订单情况 - 上半年新签不含税合同金额6.00亿元同比增长40.12% [2] - 截至2025年6月30日存量不含税合同金额19.98亿元同比增长9.45% [2] 行业动态 - 行业需求端持续复苏 制药企业新药临床试验对SMO服务需求增加 [2] - SMO在医药临床研发中的渗透率进一步提升 [2] 业绩展望 - 预测2025-2027年归母净利润分别为1.21/1.31/1.41亿元 [3] - 对应EPS分别为1.52/1.65/1.77元 当前股价对应PE为31/29/27倍 [3]

行业投资评级 - 投资评级为看好 且维持评级 [1] 核心观点 - 创新药出海保持高活跃度 建议关注化学制剂和CXO两大主线 [3] - 医药研发外包（CXO）板块重回高景气 业绩实现大幅增长 盈利能力持续修复向好 全球医药生物投融资环境回暖叠加创新药BD交易保持活跃 医药研发外包需求旺盛 板块中长期成长逻辑清晰 [6] - 化学制剂板块表现相对分化 其中兼具高临床价值管线、突出的海外BD能力以及成熟商业化体系的创新药企 未来价值释放空间仍然值得重点关注 [6] 行业回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅为0.39% 在申万31个一级行业中位居第26 跑输沪深300指数（7.01%） [4] - 子行业中医疗设备、医疗研发外包涨幅居前 涨幅分别为4.09%、1.75% 原料药、体外诊断跌幅居前 跌幅分别为4.73%、2.61% [4] - 截至2025年8月29日 医药生物行业PE（TTM整体法 剔除负值）为31.41x（上期末为31.38x） 估值下行 低于均值 [4] - 医药生物申万三级行业PE（TTM整体法 剔除负值）前三的行业分别为疫苗（56.18x）、医院（42.24x）、医疗设备（40.66x） 中位数为33.28x 医药流通（14.06x）估值最低 [4] - 本报告期 两市医药生物行业共有29家上市公司的股东净减持10.03亿元 其中5家增持1.57亿元 24家减持11.60亿元 [4] - 截至2025年8月31日 跟踪的498家医药生物行业上市公司已全部披露2025年上半年业绩情况 其中归母净利润增速≥100%的有48家 增速≥30%但<100%的有60家 2025年上半年归母净利润增速≥30%且2024年上半年归母净利润为正的公司有66家 [5] 行业重要资讯 - CDE发布《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则（征求意见稿）》 旨在为以单臂临床试验作为确证性研究支持抗肿瘤药物常规批准提供技术建议 [25] - 国家医保局复核修正《通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的申报药品名单》 6个药品形式审查结果发生变化 [28] - 最终2025年目录调整申报阶段共收到基本医保目录申报信息718份 涉及药品通用名633个 535个通过形式审查 其中目录外311个、目录内224个 商保创新药目录申报信息141份 涉及药品通用名141个 121个通过形式审查 其中同时申报基本医保目录和商保创新药目录的有79个 [29] - CDE发布《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则（GCP）》实施建议并公开征求意见 [29] - 全国药品监管系统"十五五"规划编制工作座谈会召开 总结《"十四五"国家药品安全及促进高质量发展规划》实施情况 研究"十五五"药品规划编制工作 [31] - 2025年1-7月职工医保个人账户共济人次2.31亿 共济金额304.57亿元 [33] - 诺华IgA肾病新药"阿曲生坦"获NMPA批准上市 为国内首款 [34] - 轩竹生物新一代ALK抑制剂"地罗阿克"获NMPA批准上市 [36] - 第一三共/阿斯利康TROP2 ADC"德达博妥单抗"获NMPA批准上市 [38] - 勃林格殷格翰口服HER2抑制剂"宗艾替尼"获NMPA批准上市 为全球首款 [40] - 恒瑞医药EZH2抑制剂"泽美妥司他"获NMPA批准上市 为国产首款 [42] - 赛诺菲BTK抑制剂"Rilzabrutinib"获美国FDA批准上市 为首款获批ITP适应症的BTK抑制剂 [44] - 劲方医药过聆讯 即将在港上市 [47] - 荣昌生物将眼科创新药"RC28-E注射液"授权参天制药 获得2.5亿元人民币首付款及最高可达5.2亿元人民币的近期开发及监管里程碑付款和最高可达5.25亿元人民币的销售里程碑付款 [48] - 复星医药将II期免疫小分子抑制剂"FXS6837"授权Sitala 获得至多19000万美元首付款、开发及商业化里程碑付款 [49] - 百济神州出售CD3/DLL3双抗"Tarlatamab"海外特许权使用费 交易金额最高达9.5亿美元 [52] 重点覆盖公司投资要点及评级 - 华东医药：预计2025-2027年归母净利润分别为40.28/45.59/51.20亿元 EPS分别为2.30/2.60/2.92元 当前股价对应PE为20/18/16倍 维持买入评级 [56] - 普蕊斯：预计2025-2027年归母净利润分别为1.20/1.36/1.56亿元 EPS分别为1.51/1.71/1.96元 当前股价对应PE为18/16/14倍 下调至增持评级 [56] - 贝达药业：预计2025-2027年归母净利润分别为5.34/6.04/7.39亿元 EPS分别为1.28/1.44/1.77元 当前股价对应PE为39/35/28倍 维持买入评级 [56] - 诺诚健华-U：预计2025-2027年归母净利润分别为-0.43/-0.36/-0.24亿元 维持买入评级 [56] - 泓博医药：预计2025-2027年归母净利润分别为40.42/48.88/54.37百万元 EPS分别为0.29/0.35/0.39元 当前股价对应PE为102/85/76倍 维持增持评级 [56] - 艾力斯：预计2025-2027年归母净利润分别为20.28/23.01/26.50亿元 EPS分别为4.51/5.11/5.89元 当前股价对应PE为25/22/19倍 维持买入评级 [56] - 首药控股-U：预计2025-2027年收入分别为0.59/1.43/2.87亿元 归母净利润分别为-1.84/-1.71/-1.74亿元 首次给予增持评级 [56] - 九洲药业：预计2025-2027年归母净利润分别为9.33/10.76/11.56亿元 EPS分别为0.97/1.12/1.20元/股 当前股价对应PE为19/16/15倍 维持买入评级 [56] - 美亚光电：预计2025-2027年归母净利润分别为7.30/8.05/8.67亿元 EPS分别为0.83/0.91/0.98元/股 当前股价对应PE为24/22/20倍 维持增持评级 [56] 医药生物行业上市公司重点公告 - 百奥泰与STADA签署授权许可协议 将BAT1806（托珠单抗）注射液在部分区域市场的独占商业化权益有偿许可给STADA 首付款及里程碑款总金额最高至1.36亿欧元 [63] - 荣昌生物将泰它西普有偿许可给VorBiopharma Inc 获得1.25亿美元现金及认股权证 最高可达41.05亿美元的临床注册及商业化里程碑付款 [63] - 昂利康与亚飞生物、亲合力签署授权许可协议 获得IMD-1005药物分子在许可区域的独家权益 预计2025年需要支付首付款共计1亿元人民币 [64]

投资评级 - 维持增持评级 [2][6][8] 核心观点 - 公司业绩呈现边际向好趋势 第二季度营收同比增长1.82%至2.14亿元 环比增长21.06% 归母净利润同比增长45.17%至0.47亿元 环比大幅增长528.73% [2][3] - 盈利能力显著修复 销售毛利率从第一季度16.23%大幅上升至第二季度29.67% 销售净利率从4.21%提升至21.87% [3] - 新签订单快速增长 上半年新签不含税合同金额6.00亿元 同比增长40.12% 截至2025年6月30日存量不含税合同金额达19.98亿元 同比增长9.45% [3] - 费用控制良好 第二季度管理（含研发）费用率9.47% 销售费用率1.05% 财务费用率-0.17% 较第一季度均略有下降 [3] 财务表现 - 2025年上半年实现营收3.90亿元 同比微降1.08% 归母净利润0.54亿元 同比微降1.40% [2] - 第一季度营收1.76亿元 同比下滑4.37% 归母净利润0.07亿元 同比下滑67.32% [2] - 第二季度扣非归母净利润0.34亿元 同比增长16.98% 环比大幅增长598.63% [2] - 预测2025-2027年归母净利润分别为1.21亿元/1.31亿元/1.41亿元 对应EPS为1.52元/1.65元/1.77元 [4][8] 行业与业务 - 行业需求端持续复苏 客户询单数量实现较快增长 [3] - SMO服务需求增加主要源于国内外制药企业的新药临床试验需求增长 行业渗透率进一步提升 [3] - 公司作为国内领先SMO企业 覆盖临床机构范围广泛 [8] 估值指标 - 当前股价47.28元 对应2025-2027年预测PE分别为31倍/29倍/27倍 [8] - 总市值37.35亿元 流动市值35.61亿元 [2][6] - 总股本0.79亿股 流通股本0.75亿股 [2][6]

普蕊斯2025年上半年电话会议纪要关键要点 涉及的行业或公司 * 普蕊斯（SMO-临床试验现场管理组织）及中国创新药行业、SMO行业 [1][2][3] * 中国生物制药行业格局及国际化发展趋势 [17][18] 核心财务表现与运营数据 * 公司2025年上半年营业收入3.9亿元 同比微降1.08% [1][2] * 第二季度营业收入同比增长1.82% 环比增长21.06% [1][2] * 上半年归母净利润5,400万元 扣非净利润3,800万元 [1][2] * 第二季度归母净利润同比增长45.17% 环比增长528.73% [1][3] * 第二季度扣非净利润同比增长16.98% 环比增长598.63% [1][3] * 上半年新签不含税合同金额6亿元 同比增长40.12% [1][3] * 截至6月末存量不含税合同近20亿元 同比增长9.45% [1][3] * 资产总额14.67亿元 归母净资产12.19亿元 [2] * 经营活动现金流净额同比上涨29.88% [2][12] * 应收账款1.53亿元 同比增加1.36% [12] 行业动态与核心驱动力 * 中国创新药行业在政策支持、海外BD交易活跃和技术突破驱动下进入高质量发展阶段 [1][2][3] * 行业具备五大核心驱动力：政策优势、临床数据可靠性提升、成本效率优势、创新性及资金生态 [2][3] * SMO行业呈现量增价稳的复苏态势 询价单数连续8个月同比增长40% [1][3] * 行业集中度预计将进一步提升 资源向头部企业靠拢 [1][5] * 大型药企更偏好稳定性强的供应商 [1][5] * 新版机构认定管理办法实施导致运营成本增加和技术要求提升 部分中小型SMO被淘汰 [5] * 中国从仿制药基地转向创新引擎 摩根士丹利预测到2040年中国创新资产将占美国FDA新药批准量35%（2024年仅为5%） [15][17] * 2025年上半年中国创新药出海交易72笔 总金额累计突破600亿美元 [15][17] * 中国企业原创首创（first in company或first in human）药物数量已跃居全球第二 仅次于美国 [15][17] 公司战略与业务进展 * 公司凭借创新服务模式和专业执行能力获得新签合同显著增长 [1][3] * 客户结构中 外资加全球CRO占比近四成 内资企业占比六成 内资企业新签订单金额占比增加 [2][11] * 内资订单增长主要受益于海外BD交易热情高涨 例如承接一家BD企业20多个项目 [11] * 公司积极布局AI技术 已完成部分场景的POC验证 通过AI语言大模型将病历提取时间从三四小时缩短至十几分钟 [2][6] * AI对成本改善的效益预计将在2026年中后期逐步体现 [2][7][8] * 公司聚焦内部提质增效 人员配备根据科学数据决定 而非简单扩招或缩编 通常预留约5%的人员储备 [9] * 订单平均执行周期为两到三年 随着国内外BD活跃 新研项目执行进度加快 [13] * 公司在头部客户和重要客户中的市场占有率约为30% 整体市场占有率约为20% [19] * 未来计划通过AI技术改造、拓展临床四期和AIT研究领域来扩大市场份额 [19] 风险与挑战 * 一季度业绩阶段性承压 [3] * SMO行业仍有一定竞争压力 [3] * 一些中小型SMO已因经营困难和现金流断裂逐步退出市场 [5] * 海外Biotech及CRO也会来国内开展研发 带来竞争 [11] 其他重要内容 * 公司加强应收账款管理和客户信用体系 回款节奏处于恢复阶段 [2][12] * 客户整体信用资质较高 实质性坏账比例极低 [12] * 在ADC、双抗、CAR-T等复杂技术领域 药企愿意为高质量、高效率的临床执行支付溢价 [14][15] * 海外客户迫切需要高效高性价比的合作伙伴 美欧制药企业预计到2035年因专利到期损失1,150亿美元收入 [16] * 公司具备与跨国药企合作经验 能吸引国外企业来华进行临床试验 并已为在美国、澳大利亚及东南亚等地布局做了大量对接工作 [20][21] * 公司有收并购计划 目标收购年收入两三个亿、净利三四千万左右 客户主要是海外或头部药企并能形成协同效应的企业 [10][22] * 公司未来发展方向包括技术升级、业务扩展、国内增量市场挖掘和国际化布局 [23]

核心财务表现 - 2025年上半年营业收入3.9亿元 同比下滑1.08% 归母净利润5415.61万元 同比下滑1.40% [1] - 第二季度营收环比增长21.06%至2.14亿元 归母净利润环比大幅增长528.73%至0.47亿元 毛利率环比提升13.44个百分点至29.67% [1] 业务运营状况 - 累计承接国际国内SMO项目超4000个 在执行项目达2428个 较2024年底显著增长 [1] - 在ADC领域累计参与140个项目 CGT领域累计参与73个项目 [1] - 新签不含税合同金额6亿元 同比增长40.12% 存量不含税合同金额19.98亿元 同比增长9.45%创历史新高 [1] 行业驱动因素 - 国内外药企对SMO服务需求增加 创新药企业海外BD交易活跃带动复杂项目需求上升 [2] - 2025年上半年中国创新药出海交易达72笔 总金额600亿美元 [2] 客户合作与技术能力 - 与2024年全球前10大药企保持稳定合作 客户包括阿斯利康 默沙东 罗氏 礼来 百济神州 恒瑞医药等知名企业 [2] - 自主研发临床试验执行管理平台 获得两项国家发明专利 提升不良事件处理效率与项目监控精度 [2] - 累计接受国家药监局核查281次 FDA视察14次 EMA视察5次 均无重大发现 [2]

投资评级 - 维持"买入"评级 当前股价对应2025-2027年PE为31/28/24倍 [3] 核心观点 - 业绩环比显著改善 25Q2营业收入2.14亿元（环比+21.06%） 归母净利润0.47亿元（环比+528.73%） 毛利率提升13.44个百分点至29.67% [1] - 新签合同金额6.00亿元（同比+40.12%） 存量合同金额19.98亿元（同比+9.45%）创历史新高 [2] - 累计参与ADC项目140个 CGT项目73个 在执行项目达2428个 较2024年底显著增长 [1] 财务表现 - 2025年上半年营业收入3.9亿元（同比-1.08%） 归母净利润5415.61万元（同比-1.40%） [1] - 维持2025-2027年归母净利润预测1.10/1.25/1.42亿元 对应增长率3.13%/13.47%/13.97% [9] - 2025年预计毛利率24.0% 较2024年24.4%基本持平 预计2027年提升至26.0% [12] 业务发展 - 与全球前10大药企均保持稳定合作 服务客户包括阿斯利康 默沙东 罗氏等国际巨头 [3] - 累计接受国家药监局核查281次 FDA视察14次 EMA视察5次 均无重大发现 [3] - 自主研发临床试验管理平台获两项国家发明专利 提升不良事件处理效率与项目监控精度 [3] 行业机遇 - 2025年上半年中国创新药出海交易达72笔 金额600亿美元 带动复杂项目需求上升 [2] - 国内外药企对SMO服务需求增加 创新药企业海外BD交易活跃 [2]

医药行业股票表现 - 康辰药业和普蕊斯股价涨停 [1] - 多瑞医药股价涨幅超过10% [1] - 华海药业、皓元医药、济民健康、华纳药厂、美迪西等公司股价跟涨 [1]

核心财务表现 - 2025年上半年营业收入3.90亿元同比下降1.08% 归母净利润0.54亿元同比下降1.40% 扣非归母净利润0.39亿元同比下降20.35% [1] - 第二季度营业收入2.14亿元同比增长1.82%环比增长21.06% 归母净利润0.47亿元同比增长45.17%环比增长528.73% 呈现快速改善趋势 [2] - 上半年业绩不及预期主要受一季度拖累 二季度已实现同比环比双增长 [2] 订单与市场需求 - 2025年上半年新签订单金额6.00亿元同比增长40.12% 在手订单19.98亿元同比增长9.45% [2] - 新签订单快速增长源于国内外药企新药临床试验对SMO服务需求增加及行业渗透率提升 [2] - 询单量和新签订单同比快速增长 反映行业及客户需求逐步复苏 [2] 业务运营规模 - 当前在执行SMO项目数量2428个 累计承接超4000个国际国内SMO项目 [3] - 专注于创新性和高临床价值新药的SMO项目承接 [3] - 员工总数4157人其中业务人员近4000人 累计服务960家临床试验机构 [3] - 可覆盖临床试验机构数量1300家 服务范围覆盖全国200个城市 [3] 未来业绩展望 - 预计2025年营收8.05亿元同比增长0.16% 2026年8.82亿元同比增长9.57% 2027年10.10亿元同比增长14.46% [3] - 预计2025年归母净利润1.00亿元 2026年1.10亿元 2027年1.25亿元 [3]