公司港股上市计划 - 贝达药业第三次冲刺港股IPO 拟发行H股并在香港联交所主板挂牌上市 [1] - 公司拟聘请香港立信德豪会计师事务所有限公司为审计机构 该事项尚需提交股东大会审议 [1] - 此前2021年2月和12月两次向港交所递交招股书均未成功上市 [1][3] 业务产品布局 - 公司拥有八款上市药品 涵盖肺癌靶向治疗、肾癌、乳腺癌、眼科及白蛋白等领域 [2] - 核心产品包括自研一代EGFR抑制剂盐酸埃克替尼片(凯美纳)、ALK抑制剂盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳)及三代EGFR抑制剂甲磺酸贝福替尼胶囊(赛美纳) [2] - 已上市13年的盐酸埃克替尼(凯美纳)每年贡献超十亿元营收 仍是业绩主要支柱 [3] 财务表现分析 - 2025年上半年营收17.31亿元 同比增长15.37% 但归母净利润1.40亿元同比下降37.53% [3] - 2021-2024年营收保持增长(22.46亿元/23.77亿元/24.56亿元/28.92亿元) 但归母净利润波动较大(3.83亿元/1.45亿元/3.48亿元/4.03亿元) [3] - 盐酸恩沙替尼(贝美纳)逐渐放量 与凯美纳共同贡献2023-2024年主营业务收入超10% [4] 资金状况与压力 - 截至2025年上半年货币资金余额5.27亿元 流动负债17.57亿元高于流动资产13.59亿元 [5][6] - 2021-2024年末货币资金余额持续下降(7.92亿元/7.31亿元/7.52亿元/4.72亿元) [6] - 存在1.8亿元里程碑款项逾期未支付给合作方益方生物 后者已计提1800万元坏账准备 [6] 研发投入情况 - 2021-2024年研发投入分别为8.61亿元/9.77亿元/10.02亿元/7.17亿元 占营收比重38.32%/41.12%/40.80%/24.80% [7] - 2025年上半年研发投入2.99亿元 主要投向恩沙替尼、贝福替尼、EYP-1901及Balstilimab等项目 [8] 行业背景动态 - 多家A股生物医药公司筹划赴港IPO 包括科兴制药、长春高新等 恒瑞医药已成功登陆港股 [9] - H股发行可为药企提供资金支持新药研发、临床试验及海外市场拓展 增强抗风险能力 [9]

业绩表现 - 公司上半年实现营业收入17.31亿元，同比增长15.37% [3] - 归属净利润1.4亿元，同比下降37.53%，为2022年后首次半年报净利下滑 [3] - 毛利率保持在80%以上，处于同行业较高水平 [4] - EBITDA达到49781.37万元，同比增长13.1% [4] - 股价在半年报披露后盘中一度大跌逾10%，收盘跌幅6.4% [4] 费用结构 - 研发投入2.99亿元，同比下降21.8% [5][6] - 销售费用5.94亿元，同比增长13.34% [6] - 管理费用2.61亿元，同比增长23.47% [6] - 财务费用3953.05万元，同比增长118.06% [6] - 计入当期损益的折旧摊销等费用升高导致净利润下降 [1][4] 产品管线 - 核心产品盐酸埃克替尼片（凯美纳）是国内首个自主研发的小分子靶向抗癌药 [3] - 盐酸恩沙替尼胶囊（贝美纳）和贝伐珠单抗注射液营收贡献增长明显 [3] - 甲磺酸贝福替尼胶囊（赛美纳）和伏罗尼布片纳入医保后加快放量 [3] - 酒石酸泰瑞西利胶囊获批上市，注射用曲妥珠单抗和重组人白蛋白注射液启动销售 [3] 资金状况 - 拖欠益方生物的1.8亿元里程碑款项已出现逾期 [1][8] - 该款项为贝福替尼两个适应症获批后应支付的里程碑付款 [8] - 益方生物已计提1800万元坏账准备 [9] - 公司称与合作伙伴保持沟通，但截至上半年末仍未支付该款项 [9]

财务业绩 - 公司上半年实现营业收入17.31亿元 同比增长15.37% [6] - 归属净利润1.4亿元 同比下降37.53% [1][6] - 毛利率保持在80%以上 息税折旧摊销前利润(EBITDA)达4.98亿元 同比增长13.1% [7] - 净利润下滑导致股价盘中一度重挫逾10% 收盘跌幅6.4% 总市值276.5亿元 [5][7] 费用结构变化 - 研发投入2.99亿元 同比下降21.8% 连续两个半年度出现下滑(2024年上半年同比下降28.58%) [8] - 销售费用5.94亿元 同比增长13.34% 近三年半年度销售费用持续攀升(2022年4.4亿元/2023年4.58亿元/2024年5.24亿元) [9] - 管理费用2.61亿元 同比增长23.47% 财务费用3953.05万元 同比增长118.06% [9] 产品管线与市场表现 - 核心产品盐酸埃克替尼片(凯美纳)系国内首个自主研发小分子靶向抗癌药 目前共有8款药品上市销售 [6] - 盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳)和贝伐珠单抗注射液营收贡献增长明显 甲磺酸贝福替尼胶囊(赛美纳)和伏罗尼布片纳入医保后加快放量 [6] - 凯美纳作为国内唯一获批早期肺癌术后辅助的一代EGFR-TKI保持市场领先 贝美纳亚裔人群mPFS达47.1个月 [6] 资金压力与商业合作 - 拖欠益方生物1.8亿元里程碑款项已出现逾期 该款项对应贝福替尼一线治疗适应症批准支付1亿元和二线治疗适应症批准支付8000万元 [11][12][13] - 益方生物已计提坏账准备1800万元 并通过多种方式催收欠款 [13] - 拖欠行为可能损害商业信誉并影响未来合作机会 存在法律纠纷风险 [14]