行业市场情况 - 免疫诊断是2020 - 2025年我国IVD行业增长最快的领域，化学发光试剂国产化率突破50% [6] - 2020 - 2027年全球体外诊断市场规模预计复合增长率超5% [42] - 北美、欧洲、日本分别占全球IVD市场份额的40%、20%、9% [42] - 预计至2030年中国体外诊断市场规模将达2881.5亿元，占全球市场的33.2% [44] - 集采经过5轮深化扩面已覆盖化学发光、分子诊断等8大类超120项检测试剂 [8] - 集采使试剂价格降幅达50 - 80%，行业增速放缓 [45] 公司基本信息 - 公司所处行业为制造业中的医药制造业，细分属体外诊断行业 [38] - 体外诊断产品细分包括病理、生化、免疫等类别 [38] - 公司深耕体外诊断领域20年，拥有病理、生化等多种诊断系统及多个生化研发平台[49] - 公司持股北京中科纳泰科技有限公司5.1387%[23] - 公司股票简称九强生物，代码300406[25] 公司采购情况 - 2021 - 2024年公司进口原材料采购金额占当期原材料采购总额的比例分别为18.18%、16.91%、17.33%、14.25% [12] - 公司采购模式包括采购计划制定、供应商选择、采购价格确定和质量控制四个环节[50] - 商务部每年和供应商至少进行一次价格谈判，商定价格至少维持一年不变[53] 公司生产情况 - 公司实行以销定产模式，根据前2个季度月均销量和库存制定生产计划[55] 公司销售情况 - 公司采用“经销和直销相结合”营销模式，全国营销网络划分大区管理[57] - 公司在全国发展上千家经销商，对其实行严格销售区域划分和客户保护原则[58] - 全资子公司迈新生物采用直销为主、经销为辅的双轮驱动销售模式[59] - 公司对经销商资质要求为获得药监部门颁发的《医疗器械经营企业许可证》（II类或以上）[60] - 公司对经销商实行统一报价和定价政策，按销售规模给予折扣并适度调整价格[62] - 公司为经销商提供售后服务支持，对不同规模经销商实行不同应收账款管理政策[63] 公司财务数据关键指标变化 - 2024年营业收入16.59亿元，较2023年的17.42亿元减少4.75%[29] - 2024年归属于上市公司股东的净利润5.33亿元，较2023年的5.24亿元增长1.70%[29] - 2024年经营活动产生的现金流量净额6.14亿元，较2023年的5.85亿元增长4.94%[29] - 2024年末资产总额55.75亿元，较2023年末的51.76亿元增长7.71%[29] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产41.38亿元，较2023年末的37.25亿元增长11.11%[29] - 2024年第一季度至第四季度营业收入分别为3.94亿元、4.28亿元、4.16亿元、4.22亿元[31] - 2024年第一季度至第四季度归属于上市公司股东的净利润分别为1.21亿元、1.30亿元、1.23亿元、1.59亿元[31] - 公司利润分配预案为每10股派发现金红利4元（含税），送红股0股，资本公积金每10股转增0股[15] - 2024年非流动性资产处置损益为-211.23万元，2023年为-349.52万元，2022年为-498.46万元[35] - 2024年计入当期损益的政府补助为1956.83万元，2023年为1783.99万元，2022年为1317.79万元[35] - 2024年除各项之外的其他营业外收入和支出为-336.15万元，2023年为-32.18万元，2022年为-383.20万元[35] 公司产品认证情况 - 报告期末医疗器械注册证数量为379个，去年同期为294个，增长约28.91%[67] - 报告期末医疗器械备案凭证数量为450个，去年同期为403个，增长约11.66%[67] - 报告期末CE认证数量为96个，与去年同期持平[67] - 报告期末FDA认证数量为135个，去年同期为133个，增长约1.50%[67] 公司研发成果情况 - 全资子公司迈新生物成功研发国内首台具有完全自主知识产权的全自动免疫组化染色系统Titan系列仪器[65] - 生化检测领域多个项目属国内首家，如胱抑素C、同型半胱氨酸等[65] - 血凝领域开发出封闭诊断系统全自动血凝仪MDC3500、高速全自动血凝仪MDC 7500及其配套检测项目[65] - 发光领域推出围绕Gi9000、Gi2000、Gi1600三款高中低端仪器并完善试剂菜单[65] - 血型方面以ABO正反定型卡，抗筛卡为代表不断推出新产品完善产品线[65] 公司产品审评及临床情况 - 多款医疗器械注册证/备案凭证处于技术审评阶段，如肌酐测定试剂盒、免疫球蛋白G测定试剂盒等[68] - 胱抑素C测定试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中胱抑素C含量[69] - 胃泌素17测定试剂盒用于体外定量测定人血清中胃泌素17含量，临床试验正常进行中[69] - 肝素结合蛋白测定试剂盒用于体外定量测定人血浆中肝素结合蛋白含量，临床试验正常进行中[69] - 免疫球蛋白A检测试剂盒用于体外定量测定人尿液、脑脊液中免疫球蛋白A含量，临床评价正常进行中[69] - 超敏C反应蛋白测定试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中C反应蛋白浓度，临床评价正常进行中[69] - 二氧化碳测定试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中二氧化碳含量，临床评价正常进行中[69] - 二氧化碳质控品与公司生产的试剂盒配套使用，用于二氧化碳的室内质量控制，注册检测正常进行中[69] - 补体C1q测定试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中补体C1q浓度，临床试验正常进行中[69] - 基质金属蛋白酶 - 3测定试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中基质金属蛋白酶 - 3含量，临床试验正常进行中[69] - 霉酚酸测定试剂盒用于体外定量测定人血清中霉酚酸含量，临床评价正常进行中[69] - 可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒临床试验正常进行中[24] - B因子测定试剂盒临床试验正常进行中[25] - 苯巴比妥测定试剂盒临床试验正常进行中[26] - 幽门螺杆菌抗体检测试剂盒注册检测正常进行中[27] - 血型鉴定及不规则抗体筛查质控品注册检测正常进行中[28] - 人ABO血型反定型用红细胞试剂盒临床试验正常进行中[29] - ABO血型正定型及Rhd血型剂盒临床试验正常进行中[30] - ABO血型正定型试剂盒临床试验正常进行中[31] - 新生儿ABO及RhD血型检测卡临床试验正常进行中[32] - 抗人球蛋白（抗IgG、抗C3d）检测卡注册检测正常进行中[33] - 狼疮抗凝物检测试剂盒（凝固法）Ⅱ处于临床评价正常进行中，用于体外定性检测人血浆中的狼疮抗凝物[36] - D - 二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）Ⅱ处于临床评价正常进行中，用于体外定量测定人血浆中的D - 二聚体含量[37] - 血管性血友病因子抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）Ⅲ处于技术审评正常进行中，用于体外定量测定人血浆中血管性血友病因子抗原含量[38] - 凝血酶时间检测试剂盒（凝固法）Ⅱ处于临床试验正常进行中，用于体外检测人血浆凝血酶时间[39] - 凝血因子Ⅶ测定试剂盒（凝固法）Ⅱ处于临床试验正常进行中，用于体外定量测定人血浆中凝血因子Ⅶ含量[40] - 凝血因子Ⅷ测定试剂盒（凝固法）Ⅲ处于临床试验正常进行中，用于体外定量测定人血浆中凝血因子Ⅷ含量[41] - 凝血因子Ⅸ测定试剂盒（凝固法）Ⅲ处于临床试验正常进行中，用于体外定量测定人血浆中凝血因子Ⅸ含量[42] - 凝血校准品Ⅲ处于注册检测正常进行中，与凝血因子检测试剂盒配套用于凝血因子检测系统的校准[43] - 凝血质控品Ⅲ处于注册检测正常进行中，与凝血因子检测试剂盒配套用于室内质量控制[44] - 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（发色底物法）Ⅱ处于注册检测正常进行中，用于体外定量测定人血浆中的抗凝血酶Ⅲ活性[45] - 降钙素原测定试剂盒（荧光免疫层析法）临床评价正常进行中[51] - 肝素结合蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）临床试验正常进行中[52] - 胃泌素17（G - 17）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）临床试验正常进行中[53] - 降钙素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）临床评价正常进行中[54] - 甲状腺素结合力测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）临床评价正常进行中[55] - 地高辛测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）临床评价正常进行中[56] - 促甲状腺素受体抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）临床评价正常进行中[57] - D - 二聚体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）注册检测正常进行中[58] - 纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）注册检测正常进行中[59] - 甲胎蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）注册检测正常进行中[60] - 公司α - 淀粉酶测定试剂盒等7种试剂盒技术审评正常进行中[68,69,70,71,72,73,74] - 公司无机磷测定试剂盒等9种试剂盒注册检测正常进行中[75,76,77,78,79,80,81,82,83,84,85] - α - 淀粉酶测定试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆中α - 淀粉酶活性[68] - 抗链球菌溶血素"O"测定试剂盒用于体外定量测定人血清中的抗链球菌溶血素"O"抗体含量[69] - 钙测定试剂盒用于体外定量测定人血清中的钙含量[70] - 二氧化碳测定试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中二氧化碳的含量[71] - C反应蛋白测定试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中C反应蛋白的含量[72] - 葡萄糖测定试剂盒用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量[73] - α - 羟丁酸脱氢酶测定试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中α - 羟丁酸脱氢酶的含量[74] - 无机磷测定试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中的无机磷含量[75] - 北京九强生物技术股份有限公司多个试剂盒技术审评正常进行中，包括肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）Ⅱ、蛋白C测定试剂盒（发色底物法）III等[74] - 北京美创新跃医疗器械有限公司凝血酶时间检测试剂盒（凝固法）Ⅱ、纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）Ⅱ技术审评正常进行中[74] - 福州迈新生物技术开发有限公司多个抗体试剂技术审评正常进行中，包括孕激素受体抗体试剂（免疫组织化学法）III、HER2抗体试剂（免疫组织化学法）III等[74] - 北京九强生物技术股份有限公司D - 二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）C处于技术审评正常进行中，为首次注册[74] - 北京九强生物技术股份有限公司钠测定试剂盒（半乳糖苷酶法）B处于技术审评正常进行中，为首次注册[74] - 北京九强生物技术股份有限公司钾测定试剂盒（丙酮酸激酶法）B处于技术审评正常进行中，为首次注册[74] - 北京九强生物技术股份有限公司总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）B处于技术审评正常进行中，为首次注册[75] - 北京九强生物技术股份有限公司高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法—过氧化物酶清除法）B处于技术审评正常进行中，为首次注册[75] - 北京九强生物技术股份有限公司低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法—表面活性剂清除法）B处于技术审评正常进行中，为首次注册[75] 公司产品有效期及变更情况 - 脂蛋白(a)测定试剂盒注册证有效期至2029/1/9，报告期内首次、变更[76] - 糖类抗原72 - 4测定试剂盒注册证有效期至2029/6/18，报告期内首次、变更[76] - 心肌肌钙蛋白I测定试剂盒注册证有效期至2029/12/22，报告期内首次[76] - 镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）注册证有效期至2030/2/12，报告期内变更、延续[76] - 无机磷测定试剂盒注册证有效期至2026/5/27，报告期内变更[76] - 钾测定试剂盒注册证有效期至2026/11/1，报告期内变更[76] - 锌测定试剂盒注册证有效期至2026/5/27，报告期内变更[76] - 钙测定试剂盒注册证有效期至2025/5/19，报告期内变更[76] - β2 - 微量球蛋白测定试剂盒注册证有效期至2025/10/8，报告期内变更[76] - 全程C反应蛋白测定试剂盒注册证有效期至2026/11/1，报告期内变更[76] - 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂有效期至2026年5月27日[77] - 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒有效期至2026年5月27日[18] - γ - 谷氨酰基转移酶测定试剂盒有效期至2026年11月1日[19] - α - L - 岩藻糖苷酶测定试剂盒有效期至2026年5月27日[20] - 胆碱酯酶测定试剂盒有效期至2026年5月27日[21] - 腺苷脱氨酶测定试剂盒有效期至2027年9月3日[22] - 碱性磷酸酶测定试剂盒有效期至2026年5月27日[23] - 肌酸激酶测定试剂盒有效期至2025年10月8日[24] - 肌酸激酶同工酶测定试剂盒有效期至2025年10月8日[25] - N - 乙酰 - β - D - 氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒有效期至2025年10月8日[26] - 总胆红素测定试剂盒有效期至2026/5/27 [78] - 甘油三酯测定试剂盒有效期至2026/5/27 [78] - 脂蛋白（a）测定试剂盒有效期至2027/9/3 [78] - 总胆汁酸测定试剂盒有效期至2025/10/8 [78] - 总胆固醇测定试剂盒有效期至2026/5/27 [78] - 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒有效期至2026/5/27 [78] - 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒有效期至2026/5/27 [78] - 载脂蛋白A1测定试剂盒有效期至2030/2/12 [78] - 载脂蛋白B测定试剂盒有效期至2030/2/12 [78] - 前白蛋白测定试剂盒有效期至2026/5/27 [78] - 补体C3测定试剂盒有效期至2026/11/1[79] - 肌红蛋白测定试剂盒有效期至20

公司信息 - 公司法定代表人为邹左军[4] - 主管会计与会计机构负责人为刘伟[4] 表格内容 - 表格为2024年度非经营性资金占用及往来汇总表[1][2] - 单位为万元[2] - 含非经营性资金占用和其它关联资金往来两部分[2] 关联方范围 - 非经营性占用关联方范围依《创业板上市规则》确定[2] - 无控股东和实控人的公司，大股东非经营性占资也应填[3]

董事会意见 - 公司董事会认为独立董事符合任职资格及独立性要求[1] - 董事会意见日期为2025年3月28日[2]

银行授信 - 拟向招行北京分行申请不超8000万元综合授信，期限1年[3] - 拟向中信银行北京分行申请不超11000万元授信，期限1年[4] - 以银承汇票质押向中信银行北京分行申请不超5000万元额度，期限1年[4] 审批情况 - 两笔授信超董事长审批权限，已通过董事会审议[5] - 申请银行授信无需提交股东大会审议[5]

财报披露 - 公司2024年年度报告及摘要于2025年3月29日在巨潮资讯网披露[1] 业绩说明会 - 公司定于2025年4月16日15:00－17:00在全景网举办2024年度业绩说明会[1] - 采用网络远程方式，投资者可登陆全景网“投资者关系互动平台”参与[1] - 出席人员有董事长邹左军等[1] 问题征集 - 投资者可于2025年4月15日15:00前访问指定网址或扫码进入问题征集专题页面[2] - 公司将在业绩说明会上回答投资者普遍关注的问题[2]

可转债情况 - 2022年6月30日公司发行可转换公司债券1139万张，募集资金11.39亿元[1] - 截至2025年3月16日，可转债累计转股数量为102.547万股，其中102.531万股已完成注册资本变更[1] 限制性股票回购 - 2025年3月28日，公司拟回购因激励对象离职的限制性股票1.6817万股[2][3] - 2025年3月28日，公司拟回购因公司层面业绩考核不达标的限制性股票200.1149万股，其中首次授予183.2988万股，预留授予16.8161万股[3] - 本次拟回购注销限制性股票共计201.7966万股，回购价格均为9.13元/股[3] 股本与注册资本变更 - 公司总股本将由58832.6434万股变更为58630.8628万股[3] - 公司注册资本将由58832.6434万元变更为58630.8628万元[3][4] - 《公司章程》修订后公司注册资本为人民币58630.8628万元[4] - 《公司章程》修订后公司股份总数为58630.8628万股[4] - 《公司章程》修订后公司股本结构为普通股58630.8628万股[4] 利润分配政策 - 公司每年现金方式分配的利润不少于当年度可分配利润的20%[5] - 重大投资或支出指未来十二个月内外投、购资产或设备累计支出超最近一期经审计净资产50%且超5000万元[5] - 重大投资或支出指未来十二个月内外投、购资产或设备累计支出超最近一期经审计总资产30%[5] - 成熟期无重大资金支出安排，现金分红在利润分配中占比最低达80%[5] - 成熟期有重大资金支出安排，现金分红在利润分配中占比最低达40%[5] - 成长期有重大资金支出安排，现金分红在利润分配中占比最低达20%[5] - 公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排，按成长期有重大资金支出安排处理[5] - 公司可根据盈利及资金需求进行中期现金分红[5] - 公司当年度盈利，弥补亏损、提取公积金后有可分配利润应进行现金分红[5] - 最近一年审计报告为非无保留意见或带持续经营重大不确定性段落无保留意见，可不进行利润分配[5] - 无重大投资计划或现金支出时，公司现金分配利润不少于当年可分配利润的20%[6][7] - 年度股东大会审议年度利润分配方案时，可审议批准下一年中期现金分红条件、比例上限、金额上限等，且下一年中期分红上限不超相应期间归属于上市公司股东的净利润[6] - 公司董事会未作出现金分配预案，应在定期报告披露原因，独立董事发表独立意见[6] - 存在股东违规占用公司资金，公司扣减该股东现金红利偿还占用资金[6][7] - 公司留存未分配利润用于对外投资、购买设备等，扩大生产经营规模[6][7] - 调整利润分配政策，董事会制订方案并修改《公司章程》议案，经监事会审核、董事会审议后报股东大会批准[7] - 股东大会审议现金分红方案前，公司通过多种渠道与股东交流，听取中小股东意见[6][7] - 公司在年度报告中应详细披露利润分配政策制定及执行等多项情况[7] - 公司修改《公司章程》执行已审议通过的利润分配政策，并披露调整或变更合规透明情况[7] 公司合并分立等规定 - 公司合并需签订合并协议，编制资产负债表及财产清单[7] - 公司合并需在作出决议之日起10日内通知债权人，30日内在规定媒体公告，债权人接到通知30日内、未接到通知自公告45日内可要求清偿债务或提供担保[8] - 公司分立应编制资产负债表及财产清单，在作出决议10日内通知债权人，30日内在规定媒体公告[8] 章程修改与公司解散清算 - 修改公司章程须经出席股东大会会议股东所持表决权的2/3以上通过[8] - 公司因特定情形解散应在15日内成立清算组开始清算[8] 其他 - 变更注册资本及修改《公司章程》需提交股东大会审议并经市场监督管理部门核准[9] - 董事会提请股东大会授权办理注册资本及章程备案等手续[9] - 公告发布时间为2025年3月29日[10]

内部控制评价 - 公司对2024年12月31日内部控制有效性进行评价[1] - 基准日不存在财务报告和非财务报告内部控制重大缺陷[3][4] - 纳入评价范围单位资产和营收占比均为100%[7] 公司治理与战略 - 建立股东会、董事会、监事会及经营管理层[8] - 董事会下设战略委员会负责战略制定与管理[10] - 战略发展规划涉及生化和病理板块[10] 管理体系建设 - 建立完善人力资源管理体系[11] - 与高校开展校企合作，推进博士后科研工作站建设[11] - 制定制度规范安全生产、产品质量等工作流程[11] - 建立全面系统质量管理体系[14] 信息系统与控制措施 - 2024年信息系统持续稳定安全运行，重要信息系统三重备份[16] - 建立交易授权、责任分工等内部控制措施[16] - 授权分为一般授权和特别授权，非常规重大交易需审批[16][17] 制度建设 - 制定《预算管理制度》，定期分析反馈预算执行结果[21] - 每年组织半年度和年度考核，结果用于奖金分配等[21] - 制定制度规范资金、采购、销售、合同等活动[24][25][27][28] - 制定研发系列制度，重视知识产权保护和人才激励[29] - 对工程项目实行严格审批和规范管理[30] - 制定财务、子公司管理、担保和关联交易制度[32][33][34][35] 缺陷认定标准 - 财务报告内部控制重大缺陷为利润总额潜在错报≥合并报表税前利润总额5%[40] - 非财务报告内部控制重大缺陷定量标准为直接经济损失金额≥合并财务报表资产总额的1%[41] 市场策略 - 国内市场加大推广、优化体系、强化学术营销并推进与国药合作[26] - 国际市场多种方式开拓并推进病理产品海外销售[26] 未来展望 - 2024年优化完善现有内部控制制度[45] - 未来继续完善内部控制制度，规范执行，强化监督检查[46]

业绩数据 - 2024年公司营业收入16.59亿元，较2023年下降4.75%[1][3][13] - 2024年公司利润总额6.21亿元，较2023年增长4.57%[1][3][13] - 2024年公司归属于上市公司股东的净利润5.33亿元，较2023年增长1.70%[1][3][13] 资产数据 - 2024年末公司总资产55.75亿元，较2023年末增长7.71%[1][3] - 2024年末归属上市公司股东的所有者权益41.38亿元，较2023年末增长11.11%[1][3] - 2024年末货币资金10.43亿元，较2023年末增长44.01%[6] - 2024年末固定资产5.75亿元，较2023年末增长70.30%[6] 负债数据 - 2024年末应付票据118.59万元，较2023年末下降85.94%[8][9] - 2024年末预收款项705.26万元，较2023年末增长98.52%[8][9] - 2024年末递延收益2812.59万元，较2023年末增长65.70%[9][10] 比率数据 - 2024年资产负债率为25.87%，较2023年减少2.23个百分点[12] - 2024年流动比率为9.28倍，较2023年增加1.42；速动比率为8.49倍，较2023年增加1.41[12] - 2024年销售毛利率为78.50%，较2023年增加3.83个百分点；销售净利率为32.11%，较2023年增加2.04个百分点[19] - 2024年加权平均净资产收益率为13.64%，较2023年下降1.29个百分点；每股收益为0.92元，较2023年增长2.22%[19] 费用数据 - 2024年销售费用为3.14亿元，较2023年下降13.70%[20] - 2024年管理费用为1.44亿元，较2023年增长13.01%[20] - 2024年研发费用为1.89亿元，较2023年增长15.73%[20] - 2024年财务费用为0.38亿元，较2023年下降10.45%[20] 现金流数据 - 2024年经营活动现金流量净额为6.14亿元，较2023年增加4.94%[20] - 2024年投资活动现金流量净额为 - 1862万元，较2023年增加85.36%[20]

监事会会议 - 2024年监事会召开7次会议[2] - 各次会议审议报告、议案及激励计划相关事项[2][3] 合规情况 - 2024年未发生违规担保等事项[7] - 报告期内无违规股票交易行为[9] 未来展望 - 2025年监事会围绕经营目标履职[11] - 监事会加强监督、学习及治理工作[11][12]

会计政策变更 - 公司根据财政部《企业会计准则解释第18号》变更会计政策[2] - 自2024年12月6日印发之日起施行，公司按生效日期执行[2][3] - 变更后执行解释第18号，未变更部分按前期规定执行[4] 影响与审议 - 本次变更对财务等无重大影响，无需董事会或股东大会审议[2][5] 公告信息 - 公告发布日期为2025年3月29日[6]