九强生物(300406)

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九强生物(300406) - 2025 Q2 - 季度财报
2025-08-26 09:35
原材料采购 - 进口原材料采购金额占原材料采购总额比例2022年16.91% 2023年17.33% 2024年14.25%[15] - 2025年上半年进口原材料采购占比提升至20.50%[15] 产品研发与注册 - 新产品研发周期通常需1年或更长时间[12] - 产品注册审批周期一般需1-2年[13] - 公司通过新产品研发丰富产品线应对行业竞争[9] - 报告期末医疗器械注册证数量为395个,同比增长11.3%[68] - 报告期末医疗器械备案凭证数量为537个,同比增长22.0%[68] - 报告期末FDA认证数量为378个,同比增长180.0%[68] - 报告期末CE认证数量为96个,同比无变化[68] - 公司有21项医疗器械产品处于注册申请阶段[69][70] - 其中17项为II类医疗器械注册申请[69][70] - 其中4项为III类医疗器械注册申请[70] - 10项产品处于技术审评阶段[69][70] - 4项产品处于临床评价阶段[70] - 3项产品处于临床试验阶段[70] - 九强生物有16款在研体外诊断试剂产品处于不同注册阶段,包括III类和II类医疗器械[22][23][24][25][26][27][28][29][30][31][32][33][34][35][36] - 公司3款血型检测产品(ABO血型正定型、新生儿ABO及RhD血型检测卡、抗人球蛋白检测卡)处于临床试验阶段[22][23][24] - 公司2款凝血检测产品(凝血酶时间检测试剂盒、抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒)处于临床试验阶段[30][31] - 公司4款凝血因子测定产品(凝血因子VII、VIII、IX测定试剂盒及配套校准品)处于注册检测阶段[32][33][34][35] - 公司狼疮抗凝物检测试剂盒(II类)处于技术审评阶段[26] - 公司D-二聚体测定试剂盒及配套校准品(II类)分别处于临床评价和注册检测阶段[27][28] - 公司纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(II类)处于注册检测阶段[29] - 公司凝血质控品(III类)处于注册检测阶段,用于凝血因子检测质量控制[36] - 所有在研产品均为首次注册且进展正常,未提及特殊审批情况[22][23][24][25][26][27][28][29][30][31][32][33][34][35][36] - 凝血因子VII、VIII、IX检测试剂盒进入室内质量控制阶段[72] - N-端脑利钠肽前体测定试剂盒处于临床评价阶段[37] - 心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白测定试剂盒处于临床评价阶段[38] - C反应蛋白测定试剂盒处于临床评价阶段[39] - 白介素-6测定试剂盒处于临床评价阶段[40] - 降钙素原测定试剂盒处于临床评价阶段[41] - 肝素结合蛋白测定试剂盒进入技术审评阶段[42] - 胃泌素17测定试剂盒进入技术审评阶段[43] - N末端脑利钠肽前体测定试剂盒进入技术审评阶段[44] - 甲胎蛋白测定试剂盒作为III类产品进入注册检测阶段[51] - 九强生物有10项体外诊断试剂处于临床评价阶段,均为首次注册[73] - 美创新跃有3项凝血检测试剂处于注册阶段,其中2项首次注册,1项变更注册[73] - 福州迈新有4项免疫组化抗体试剂处于临床试验阶段,均为III类首次注册[73][74] - 九强生物有6项CE注册产品处于技术审评阶段,包括D-二聚体测定试剂盒(C类)和5项生化检测试剂盒(B类)[75] - 处于注册阶段的产品共计23项,其中首次注册20项,变更注册3项[73][74][75] - 所有注册产品进展均为正常进行中,无创新医疗器械申报[73][74][75] - D-二聚体测定试剂盒同时在进行国内首次注册(美创新跃)和CE首次注册(九强生物)[73][75] - 注册产品涵盖生化检测、免疫比浊、凝固法、免疫组化等多种技术平台[73][74][75] - 福州迈新的4项抗体试剂均用于癌症用药指导,包括乳腺癌和淋巴细胞肿瘤[73][74] - 九强生物的CE注册产品包括电解质(钠、钾)、血脂(HDL-C、LDL-C)和胆汁酸检测试剂[75] - 报告期内公司共新增、延续或变更注册26项II类医疗器械产品[76][77] - 其中2项产品为新增注册,占比7.7%[76] - 其中21项产品为延续注册,占比80.8%[76][77] - 其中3项产品为变更注册,占比11.5%[76][77] - 所有产品注册证有效期均至2026年及以后,最长至2030年10月8日[76][77] - 二氧化碳测定试剂盒有效期至2026年11月1日[76] - 尿素测定试剂盒和尿酸测定试剂盒有效期至2026年5月27日[77] - 肌红蛋白测定试剂盒有效期至2027年9月3日[77] - 所有产品注册人均为九强生物[76][77] - 髓过氧化物酶测定试剂盒注册证有效期至2030年10月8日[27] - 纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒注册证有效期至2030年10月8日[28] - 超氧化物歧化酶测定试剂盒注册证有效期至2030年2月12日且在报告期内变更[29] - 癌胚抗原测定试剂盒(Ⅲ类)注册证有效期至2030年8月6日[30] - 小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒注册证有效期至2030年10月8日且在报告期内延续及变更[31] - 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒注册证有效期至2026年4月18日且在报告期内变更[32] - 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(Ⅲ类)注册证有效期至2030年9月26日[33] - 胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)在报告期内首次注册且有效期至2030年6月8日[39] - 另一胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)在报告期内首次注册且有效期至2030年5月15日[40] - 心肌肌钙蛋白I测定试剂盒注册证有效期至2029年12月22日且在报告期内变更[41] - 肌酐测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)注册证有效期至2030年3月17日[42] - 免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)注册证有效期至2030年4月2日[43] - 免疫球蛋白M测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)注册证有效期至2030年4月2日[44] - 二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)注册证有效期至2030年4月2日[45] - 免疫球蛋白G4测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)注册证有效期至2030年4月14日[46] - 二氧化碳质控品注册证有效期至2030年5月15日[47] - 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒注册证有效期至2029年11月25日[48] - 总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)注册证有效期至2029年11月11日[49] - 白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)注册证有效期至2029年11月11日[50] - 直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐法)注册证有效期至2030年1月15日[62] - 报告期内九强生物共获得21项II类医疗器械注册证,涵盖多种体外诊断试剂[80] - 注册证有效期至2030年的产品有12项,包括总胆红素测定试剂盒(2030/1/15)和肌酸激酶同工酶测定试剂盒(2030/3/12)等[63][64] - 注册证有效期至2026年的产品有9项,包括腺苷脱氨酶测定试剂盒(2026/4/18)和缺血修饰白蛋白测定试剂盒(2026/4/18)等[75][80] - 报告期内首次注册的产品包括C反应蛋白测定试剂盒、心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒等8项产品[66][67] - 报告期内变更注册的产品包括脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒、无机磷测定试剂盒等13项产品[65][68] - 所有注册产品均为II类医疗器械分类,用于体外定量检测人体各类生物指标[63-83] - 注册证有效期最长的产品为总胆红素测定试剂盒,有效期至2030年1月15日[63] - 涉及血液检测的产品达18项,包括血清、血浆中各类蛋白、酶及代谢物的测定[63][64][66] - 包含尿液检测功能的产品有3项,分别是脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒和N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒等[65][76] - 采用免疫比浊法的产品有2项,分别是C反应蛋白测定试剂盒和抗链球菌溶血素"O"测定试剂盒[66][72] - 九强生物在报告期内对16项体外诊断试剂产品进行了注册变更,涵盖凝血、代谢、心血管等多个检测领域[84][85][86][87][88][89][90][91][92][93][94][95][96][97][98][99][100][102][103][104][105] - 公司首次注册了全自动样品处理系统(Ⅰ类),用于样本分析前后的离心、冷藏及处理加工[101] - 产品注册证有效期集中分布在2026年至2029年,其中4项产品的有效期至2029年10月25日[96][97][98][99] - 凝血功能检测相关产品数量达7项,包括凝血四项质控品及多项凝血检测试剂盒[94][95][96][102][103][104][105] - 美创新跃公司作为注册人,共有4项凝血检测试剂产品在报告期内完成变更注册[102][103][104][105] - 涉及磁微粒化学发光免疫分析法的高端检测产品有5项,有效期均至2029年[96][97][98][99][100] - 糖化白蛋白测定试剂盒(过氧化物酶法)存在两项注册变更,有效期分别至2026年12月2日和2027年2月10日[86][91] - 心血管疾病相关检测产品包括载脂蛋白A2/C3/C2及游离脂肪酸测定试剂盒等4项[87][88][89][90] - 报告期内最长有效期的产品为凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物等4项检测试剂,有效期至2029年10月25日[96][97][98][99] - 所有变更注册产品分类均为Ⅱ类或Ⅲ类医疗器械,其中Ⅲ类产品仅蛋白C测定试剂盒1项[95] - 福州迈新在报告期内完成15项I类医疗器械产品注册,其中11项为变更注册,4项为首次注册[82] - 公司新增4项荧光原位杂交法基因探针试剂产品,包括C11ORF95(11q13)基因断裂探针[118]、CCND2(12p13)基因断裂探针[119]、19p13.3基因缺失探针[120]和CAMTA1(1p36)基因断裂探针[121] - 所有注册产品有效期均为长期,涵盖免疫组化染色、原位杂交染色及自动加样系统等临床检验领域[82] - 新增FOSB(19q13)基因断裂探针试剂,扩展了荧光原位杂交法产品线[122] - 产品注册范围包括DAB染色液、抗体稀释液、多种抗体试剂及免疫显色试剂盒等免疫组化检测相关产品[82] - 4项首次注册产品均为荧光原位杂交法基因探针试剂,占报告期内注册产品总数的26.7%[82] - 注册产品明确限定为病理诊断辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断[82] - 自动加样系统注册用于临床检验分析仪器分析前试剂或样本的加样操作[117] - 福州迈新作为注册人完成全部15项产品注册,产品分类均为I类医疗器械[82] - DAB显色增强试剂配合DAB显色试剂使用,用于免疫组化检测DAB显色增强[116] - 福州迈新在报告期内首次注册了13个新的I类荧光原位杂交法(FISH)探针试剂产品[83] - 所有13个新产品注册证有效期均为长期[83] - 新产品包括CSF1(1p13)基因断裂探针试剂[123] - 新产品包括FOS(14q24)基因断裂探针试剂[124] - 新产品包括EWSR1/FLI1融合基因t(11;22)探针试剂[125] - 新产品包括EWSR1/CREB1融合基因t(2;22)探针试剂[126] - 新产品包括EWSR1/ATF1融合基因t(12;22)探针试剂[127] - 新产品包括FRS2(12q15)基因扩增探针试剂[128] - 新产品包括HMGA2(12q14)基因断裂探针试剂[129] - 新产品包括MALAT1(11q13)基因断裂探针试剂[130] - 福州迈新在报告期内首次注册14个I类基因探针试剂产品[84] - 所有新产品注册证有效期均为长期[84] - 产品包括NUT(15q14)基因断裂探针等14种检测试剂[84] - 注册产品涵盖基因断裂、扩增和缺失等多种检测类型[84] - 产品采用荧光原位杂交法技术平台[84] - 所有产品临床用途均为提供诊断辅助信息[84] - 产品明确不得用于指导临床用药或伴随诊断[84] - 注册人名称统一为福州迈新生物技术开发有限公司[84] - 产品注册分类全部为I类医疗器械[84] - 序号从136到149共14个新产品完成注册[84] - 福州迈新在报告期内首次获得D13S25(13q14)基因缺失探针试剂(荧光原位杂交法)Ⅰ类注册证,注册证长期有效[85] - 福州迈新在报告期内首次获得D11S1037(11q25)基因缺失探针试剂(荧光原位杂交法)Ⅰ类注册证,注册证长期有效[151] - 福州迈新在报告期内首次获得CTNNB1(3p22)基因缺失探针试剂(荧光原位杂交法)Ⅰ类注册证,注册证长期有效[152] - 福州迈新在报告期内首次获得CHD1(5q15-q21)基因缺失探针试剂(荧光原位杂交法)Ⅰ类注册证,注册证长期有效[153] - 福州迈新在报告期内首次获得ETV6/NTRK3融合基因t(12;15)探针试剂(荧光原位杂交法)Ⅰ类注册证,注册证长期有效[154] - 福州迈新在报告期内首次获得ETV4(17q21)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)Ⅰ类注册证,注册证长期有效[155] - 福州迈新在报告期内首次获得EP400(12q24)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)Ⅰ类注册证,注册证长期有效[156] - 福州迈新在报告期内首次获得DDIT3(12q13)基因扩增探针试剂(荧光原位杂交法)Ⅰ类注册证,注册证长期有效[157] - 福州迈新在报告期内首次获得FGFR2(10q26)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)Ⅰ类注册证,注册证长期有效[158] - 福州迈新在报告期内首次获得FOXR2(Xp11)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)Ⅰ类注册证,注册证长期有效[159] - 福州迈新在报告期内首次注册14项I类长期有效基因探针试剂产品(荧光原位杂交法)[86] - 产品包括NUP98(11p15)基因断裂探针试剂等14种特定基因检测试剂[86] - 所有注册产品分类均为I类医疗器械[86] - 注册证状态均为长期有效[86] - 临床用途均为在常规染色基础上为医师提供诊断辅助信息[86] - 所有产品明确标注不得用于指导临床用药或伴随诊断[86] - 注册人名称统一为福州迈新[86] - 产品覆盖多种基因类型包括断裂探针、缺失探针、扩增探针和融合基因探针[86] - 涉及基因位点包括11p15、9q22、9p23-p22.3、20q13、13q14/11q22等[86] - 技术方法全部采用荧光原位杂交法[86] - 福州迈新在报告期内首次注册14项I类基因探针试剂(荧光原位杂交法)产品[87] - 所有新注册产品临床用途均为在常规染色基础上提供诊断辅助信息[87] - 14项新产品均明确标注"不得用于指导临床用药或伴随诊断"[87] - 注册产品涵盖多种基因类型包括5q33.3、Xp22、5q32、19p13等基因探针[87] - 产品分类均为I类医疗器械[87] - 注册证有效期均为长期有效[87] - 注册人名称统一为福州迈新[87] - 产品序号从178到191共14个连续编号[87] - 所有产品均采用荧光原位杂交法技术[87] - 产品功能包括基因断裂探针、基因缺失探针、基因扩增探针和
九强生物抗Xa测定试剂盒入选北京市新技术新产品新服务名单
证券日报网· 2025-08-22 11:46
公司产品与技术认可 - 九强生物抗Xa测定试剂盒入选北京市新技术新产品新服务公示名单(总第二十批)[1] - 该评选由北京市科学技术委员会和中关村科技园区管理委员会联合开展 评选标准严苛 要求产品具有高水平技术创新性及良好市场前景[1] - 入选产品需拥有自主知识产权 达到国内或国际先进水平 并对民生改善和产业升级有积极贡献[1] 产品性能与竞争优势 - 抗Xa测定试剂盒(发色底物法)具备宽线性范围 强抗干扰能力及高精密度特点[1] - 与市场主流厂家试剂相关性良好 R²值超过0.95 满足临床检测需求[1] - 此次入选是对公司技术创新能力和产品竞争力的高度肯定[1] 发展战略与行业定位 - 公司将继续深耕体外诊断领域 以创新为驱动[1] - 致力于为临床提供更多优质高效诊断产品与服务 助力医疗行业发展[1]
8月22日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-08-22 10:13
顾家家居 - 公司上半年实现营业收入98.01亿元,同比增长10.02% [1] - 归属于上市公司股东的净利润10.21亿元,同比增长13.89% [1] - 基本每股收益为1.26元/股 [1] 凤凰股份 - 公司上半年实现营业收入2.91亿元,同比增长200.78% [1] - 归属于上市公司股东的净利润1103.54万元,成功扭亏为盈 [1] - 基本每股收益为0.0118元/股 [1] 浙商证券 - 公司上半年实现营业收入61.07亿元,同比下降23.66% [1] - 归属于上市公司股东的净利润11.49亿元,同比增长46.49% [1] - 基本每股收益为0.25元/股 [1] 天津港 - 公司上半年实现营业收入61.78亿元,同比增长4.33% [3] - 归属于上市公司股东的净利润5.03亿元,同比下降18.33% [3] - 基本每股收益为0.17元/股 [3] 宣泰医药 - 公司上半年实现营业收入2.20亿元,同比增长0.74% [5] - 归属于上市公司股东的净利润4558.57万元,同比下降15.82% [5] - 拟向全体股东每10股派发现金红利0.25元 [5] 亿利达 - 公司上半年实现营业收入7.58亿元,同比增长12.56% [7] - 归属于上市公司股东的净利润4003.09万元,同比增长18.32% [7] - 基本每股收益为0.0707元/股 [7] 中际联合 - 公司上半年实现营业收入8.18亿元,同比增长43.52% [9] - 归属于上市公司股东的净利润2.62亿元,同比增长86.61% [9] - 拟向全体股东每10股派发现金红利3.70元 [9] 中船特气 - 公司上半年实现营业收入10.40亿元,同比增长12.60% [10] - 归属于上市公司股东的净利润1.78亿元,同比下降0.55% [10] - 基本每股收益为0.34元/股 [10] 鑫源智造 - 公司上半年实现营业收入3.29亿元,同比增长388.33% [11] - 归属于上市公司股东的净利润978.7万元,同比增长284.45% [11] - 基本每股收益为0.043元/股 [11] 九典制药 - 公司上半年实现营业收入15.12亿元,同比增长10.67% [13] - 归属于上市公司股东的净利润2.91亿元,同比增长2.57% [13] - 基本每股收益为0.59元/股 [13] 博雅生物 - 公司上半年实现营业收入10.08亿元,同比增长12.51% [15] - 归属于上市公司股东的净利润2.25亿元,同比下降28.68% [15] - 拟向全体股东每10股派发现金红利1.50元 [15] 真爱美家 - 公司上半年实现营业收入3.9亿元,同比增长21.82% [17] - 归属于上市公司股东的净利润1.97亿元,同比增长484.48% [17] - 拟向全体股东每10股派发现金红利4元 [17] 东方电子 - 公司上半年实现营业收入31.62亿元,同比增长12.18% [19] - 归属于上市公司股东的净利润3.02亿元,同比增长19.65% [19] - 拟向全体股东每10股派发现金红利0.37元 [19] 沃特股份 - 公司上半年实现营业收入9.06亿元,同比增长12.29% [21] - 归属于上市公司股东的净利润1840.8万元,同比增长23.94% [21] - 基本每股收益为0.07元/股 [21] 天秦装备 - 公司上半年实现营业收入1.11亿元,同比增长18.42% [22] - 归属于上市公司股东的净利润1635.9万元,同比增长2.78% [22] - 基本每股收益为0.1元/股 [22] 盈峰环境 - 公司上半年实现营业收入64.63亿元,同比增长3.69% [24] - 归属于上市公司股东的净利润3.82亿元,同比增长0.43% [24] - 基本每股收益为0.12元/股 [24] 科新机电 - 公司上半年实现营业收入5.92亿元,同比下降17.26% [26] - 归属于上市公司股东的净利润5219.66万元,同比下降46.18% [26] - 基本每股收益为0.1906元/股 [26] 腾达建设 - 公司上半年实现营业收入16.1亿元,同比下降5.20% [27] - 归属于上市公司股东的净利润1.08亿元,同比下降0.69% [27] - 基本每股收益为0.07元/股 [27] 迦南科技 - 公司上半年实现营业收入5.60亿元,同比增长1.29% [29] - 归属于上市公司股东的净利润734.92万元,同比下降38.46% [29] - 基本每股收益为0.01元/股 [29] 地铁设计 - 公司上半年实现营业收入13.17亿元,同比增长5.31% [30] - 归属于上市公司股东的净利润2.21亿元,同比增长6.58% [30] - 基本每股收益为0.54元/股 [30] 中船特气现金管理 - 拟使用最高额度不超过22亿元的暂时闲置募集资金和不超过7亿元的暂时闲置自有资金进行现金管理 [31] - 投资于安全性高、流动性好的保本型产品 [31] - 使用期限为董事会审议通过之日起12个月内 [31] 九强生物 - 狼疮抗凝物检测试剂盒取得医疗器械注册证 [33] - 产品用于体外定性检测人血浆中的狼疮抗凝物 [33] - 注册类别为Ⅱ类,有效期至2030年8月17日 [33] 新诺威 - 控股子公司研发的SYS6036注射液获批开展临床试验 [33] - 该产品是一款人源化单克隆抗体药物 [33] - 拟用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞癌等多种肿瘤 [33] 东诚药业 - 下属公司225Ac-LNC1011注射液获准在美国开展I期临床试验 [33] - 该药物为靶向PSMA的α粒子放射性治疗药物 [33] - 拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌 [33] 山东路桥 - 公开发行面值总额不超过40亿元的公司债券注册申请获批 [34] - 公司主营业务为路桥工程施工和养护施工 [34] 帝欧家居 - 拟使用自有及自筹资金5亿元设立全资子公司"水华未来科技有限公司" [35] - 拓展生成式人工智能相关业务 [35] - 注册资本将分步实施,5年内完成实缴 [35] 达意隆 - 公司上半年实现营业收入9.57亿元,同比增长57.35% [36] - 归属于上市公司股东的净利润9086.75万元,同比增长217.89% [36] - 基本每股收益为0.4557元/股 [36] 潮宏基 - 公司上半年实现营业收入41.02亿元,同比增长19.54% [38] - 归属于上市公司股东的净利润达3.31亿元,同比增长44.34% [38] - 拟向全体股东每10股派发现金红利1元 [38] 太极集团 - 公司上半年实现营业收入56.58亿元,同比下降27.63% [39] - 归属于上市公司股东的净利润1.39亿元,同比下降71.94% [39] - 基本每股收益为0.25元/股 [39] 苏能股份 - 公司上半年实现营业收入55.73亿元,同比下降17.15% [41] - 归属于上市公司股东的净利润9319.06万元,同比下降90.13% [41] - 基本每股收益为0.01元/股 [41] 三峡水利 - 公司上半年实现营业收入48.96亿元,同比下降6.10% [42] - 归属于上市公司股东的净利润4793.28万元,同比下降79.07% [42] - 基本每股收益为0.03元/股 [42] 福瑞达 - 公司上半年实现营业收入17.9亿元,同比下降7.05% [44] - 归属于上市公司股东的净利润1.08亿元,同比下降15.16% [44] - 基本每股收益为0.11元/股 [44] 郴电国际 - 公司上半年实现营业收入19.57亿元,同比增长1.26% [46] - 归属于上市公司股东的净利润2591.56万元,同比增长29.55% [46] - 基本每股收益为0.07元/股 [46] 法兰泰克 - 公司上半年实现营业收入11.82亿元,同比增长46.63% [46] - 归属于上市公司股东的净利润1.22亿元,同比增长41.05% [46] - 基本每股收益为0.3382元/股 [46] 惠泰医疗 - 公司上半年实现营业收入12.14亿元,同比增长21.26% [47] - 归属于上市公司股东的净利润4.25亿元,同比增长24.11% [47] - 基本每股收益为3.02元/股 [47] 达梦数据 - 公司董事兼高级副总经理陈文因涉嫌违纪违法被立案调查并采取管护措施 [49] - 目前日常经营情况正常 [49] 迈为股份 - 公司上半年实现营业收入42.13亿元,同比下降13.48% [50] - 归属于上市公司股东的净利润为3.94亿元,同比下降14.59% [50] - 拟向全体股东每10股派发现金红利5元 [50] 外服控股 - 公司上半年实现营业收入122.45亿元,同比增长16.15% [52] - 归属于上市公司股东的净利润3.84亿元,同比增长5.51% [52] - 基本每股收益为0.17元/股 [52] 华康股份 - 公司上半年实现营业收入18.66亿元,同比增长37.32% [53] - 归属于上市公司股东的净利润1.34亿元,同比下降3.38% [53] - 拟向全体股东每10股派发现金红利2元 [53] 蓝特光学 - 公司上半年实现营业收入5.77亿元,同比增长52.54% [53] - 归属于上市公司股东的净利润1.03亿元,同比增长110.27% [53] - 基本每股收益为0.26元/股 [53] 顺网科技 - 公司上半年实现营业收入10.10亿元,同比增长25.09% [54] - 归属于上市公司股东的净利润1.62亿元,同比增长69.22% [54] - 基本每股收益为0.24元/股 [54] 安必平 - 公司上半年实现营业收入1.59亿元,同比下降30.11% [56] - 归属于上市公司股东的净亏损1249.85万元,同比由盈转亏 [56] - 基本每股收益为亏损0.13元/股 [56] 金花股份 - 公司上半年实现营业收入2.41亿元,同比下降1.90% [57] - 归属于上市公司股东的净利润619.5万元,同比下降34.53% [57] - 基本每股收益为0.02元/股 [57] 协和电子 - 公司上半年实现营业收入4.51亿元,同比增长12.13% [59] - 归属于上市公司股东的净利润2895.92万元,同比下降8.31% [59] - 基本每股收益为0.33元/股 [59] 沪光股份 - 公司上半年实现营业收入36.30亿元,同比增长6.2% [60] - 归属于上市公司股东的净利润2.76亿元,同比增长8.4% [60] - 基本每股收益为0.63元/股 [60] 冠盛股份 - 公司上半年实现营业收入20.34亿元,同比增长8.22% [60] - 归属于上市公司股东的净利润1.62亿元,同比增长2.73% [60] - 基本每股收益为0.91元/股 [60]
九强生物:产品“狼疮抗凝物检测试剂盒(凝固法)”取得注册证
每日经济新闻· 2025-08-22 08:16
公司动态 - 北京九强生物技术股份有限公司于近日获得北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》[1] - 注册产品为"狼疮抗凝物检测试剂盒(凝固法)"[1] 产品信息 - 新产品属于体外诊断试剂类别 采用凝固法检测狼疮抗凝物[1]
九强生物:狼疮抗凝物检测试剂盒(凝固法)取得医疗器械注册证书
证券时报网· 2025-08-22 08:03
公司产品注册进展 - 公司于近日获得北京市药品监督管理局颁发的狼疮抗凝物检测试剂盒(凝固法)《医疗器械注册证》[1] - 该试剂盒用于体外定性检测人血浆中的狼疮抗凝物(LA) [1]
九强生物:取得狼疮抗凝物检测试剂盒医疗器械注册证
每日经济新闻· 2025-08-22 07:59
公司动态 - 九强生物于8月22日获得北京市药品监督管理局颁发的狼疮抗凝物检测试剂盒(凝固法)医疗器械注册证 注册证编号京械注准20252400780 注册类别为Ⅱ类 有效期至2030年8月17日 [1] - 该试剂盒用于体外定性检测人血浆中的狼疮抗凝物(LA) 产品注册丰富了公司产品类别并增强核心竞争力 [1] - 注册证取得对公司未来发展有正面影响 但对近期生产经营和业绩不会产生重大影响 [1]
九强生物(300406) - 关于取得医疗器械注册证书的公告
2025-08-22 07:50
证券代码:300406 证券简称:九强生物 公告编号:2025-059 债券代码:123150 债券简称:九强转债 北京九强生物技术股份有限公司 关于取得医疗器械注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京九强生物技术股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到北京 市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体情况如下: 北京九强生物技术股份有限公司 董事会 2025年8月22日 | 1 | 狼疮抗凝物检测 试剂盒(凝固法) | 京 械 注 准 20252400780 | Ⅱ | 自批准之日起有效期 至 2030 年 08 月 17 日 | 本试剂盒用于体外定性检测人 血浆中的狼疮抗凝物(LA)。 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册 类别 | 注册证有效期 | 预期用途 | 取得医疗器械注册证丰富了公司产品类别,有利于增强公司的核心竞争 力,对公司未来发展具有正面影响,但对近期的生产经营和业绩不会产生重 大影响,敬请投资者注意风险。 特此公告。 ...
医疗器械行业21日主力净流出5.96亿元,新华医疗、理邦仪器居前
搜狐财经· 2025-08-21 07:46
行业表现 - 医疗器械行业8月21日上涨0.07% [1] - 行业主力资金净流出5.96亿元 [1] - 成分股中55只上涨,41只下跌 [1] 资金流出个股 - 新华医疗主力资金净流出1158.08万元 [1] - 理邦仪器主力资金净流出1077.62万元 [1] - 九强生物主力资金净流出1072.63万元 [1] - 天臣医疗主力资金净流出1024.65万元 [1] - 振德医疗主力资金净流出1004.13万元 [1] 资金流入个股 - 美好医疗主力净流入644万元,净占比7.62%,股价上涨8.09%至23.41元 [2] - 迈瑞医疗主力净流入7879.86万元,净占比1.93%,股价上涨3.87%至245.71元 [2] - 英科医疗主力净流入5998.19万元,净占比8.66%,股价上涨1.08%至37.43元 [2] - 爱博医疗主力净流入4360.64万元,净占比14.35%,股价上涨1.15%至77.31元 [2] - 浩欧博主力净流入4108.83万元,净占比10.2%,股价上涨8.42%至125.62元 [2]
8月15日重要公告一览





犀牛财经· 2025-08-15 10:20
公司业绩表现 - 百亚股份上半年营业收入17.64亿元同比增长15.12% 净利润1.88亿元同比增长4.64% [1] - 雷科防务上半年营业收入5.42亿元同比增长9.77% 净亏损4167.21万元较上年同期亏损收窄 [2] - 精工科技上半年营业收入10.61亿元同比增长10.31% 净利润1.13亿元同比增长15.55% [3] - 越剑智能上半年营业收入6.51亿元同比增长13.22% 净利润6262.88万元同比增长46.99% [4][5] - 皖维高新上半年营业收入40.61亿元同比增长4.9% 净利润2.56亿元同比增长97.47% [6] - 科力装备上半年营业收入3.18亿元同比增长12.41% 净利润8278.23万元同比增长4.88% [7] - 金沃股份上半年营业收入6.14亿元同比增长7.96% 净利润2546.93万元同比增长94% [8][9] - 龙源技术上半年营业收入3.62亿元同比增长1.48% 净利润2827.96万元同比增长135.6% [10][11] - 蓝盾光电上半年营业收入1.86亿元同比下降27.26% 净亏损3507.1万元同比由盈转亏 [12] - 光庭信息上半年营业收入2.75亿元同比增长26.88% 净利润4291.52万元同比扭亏为盈 [13][14] - 长江材料上半年营业收入5.13亿元同比增长10.43% 净利润7338.12万元同比增长5.03% [15][16] - 宜通世纪上半年营业收入12.2亿元同比下降0.54% 净亏损176.56万元同比由盈转亏 [17] - 新宏泰上半年营业收入3.08亿元同比下降2.45% 净利润3427.28万元同比下降8.94% [25] - 博通股份上半年营业收入1.49亿元同比增长5.23% 净利润1333.29万元同比增长42.95% [26][27] - 民丰特纸上半年营业收入6.01亿元同比下降23.21% 净利润1507.37万元同比下降68.88% [28] - 华工科技上半年营业收入76.29亿元同比增长44.66% 净利润9.11亿元同比增长44.87% [42] - 上海建科上半年营业收入19.35亿元同比增长0.6% 净利润2375.61万元同比增长48.57% [43] - 达瑞电子上半年营业收入14.05亿元同比增长28.04% 净利润1.32亿元同比增长25.32% [44] - 东阳光上半年营业收入71.24亿元同比增长18.48% 净利润6.13亿元同比增长170.57% [45][46] - 南都电源上半年营业收入39.23亿元同比下降31.67% 净亏损2.32亿元同比由盈转亏 [47] - 太辰光上半年营业收入8.28亿元同比增长62.49% 净利润1.73亿元同比增长118.02% [48] - 重庆啤酒上半年营业收入88.39亿元同比下降0.24% 净利润8.65亿元同比下降4.03% [49][50] - 气派科技上半年营业收入3.26亿元同比增长4.09% 净亏损5866.86万元同比亏损扩大 [57][58] - 华映科技上半年营业收入7.21亿元同比下降16.59% 净亏损4.76亿元同比亏损收窄 [59][60] - 贝斯特上半年营业收入7.16亿元同比增长2.73% 净利润1.48亿元同比增长3.3% 拟每10股派0.3元 [61] - 长亮科技上半年营业收入6.64亿元同比下降5.64% 净亏损1910.85万元同比由盈转亏 [62] - 顺灏股份上半年营业收入6.2亿元同比下降12.19% 净利润3330.34万元同比增长23.11% [64] - 维海德上半年营业收入3.56亿元同比增长38.37% 净利润6597.02万元同比增长24.69% [65] - 华发股份上半年营业收入381.99亿元同比增长53.46% 净利润1.72亿元同比下降86.41% 拟每10股派0.2元 [66][67] - 满坤科技上半年营业收入7.6亿元同比增长31.56% 净利润6324.38万元同比增长62.3% [68][69] - 科陆电子上半年营业收入25.73亿元同比增长34.66% 净利润1.9亿元同比扭亏为盈 [69] - 三人行上半年营业收入16.57亿元同比下降13.36% 净利润1.44亿元同比增长10.83% [71] - 信维通信上半年营业收入37.03亿元同比下降1.15% 净利润1.62亿元同比下降20.18% [71] - 亿帆医药上半年营业收入26.35亿元同比增长0.11% 净利润3.04亿元同比增长19.91% [71][72] - *ST铖昌上半年营业收入2.01亿元同比增长180.16% 净利润5663.33万元同比扭亏为盈 [72] - 甘肃能源上半年营业收入39.31亿元同比增长0.19% 净利润8.25亿元同比增长16.87% [82] - 利民股份上半年营业收入24.52亿元同比增长6.69% 净利润2.69亿元同比增长747.13% [83] - 东方电缆上半年营业收入44.32亿元同比增长8.95% 净利润4.73亿元同比下降26.57% [84][85] 资本运作与投资 - 银龙股份控股子公司签署1.08亿元施工劳务分包合同 [21][22] - 信安世纪拟向银行申请不超过5000万元综合授信额度 [23][24] - 重庆啤酒控股子公司拟向嘉士伯佛山公司增资6亿元 [51][52] - 气派科技拟向实控人定增募资不超过1.59亿元 [55][56] - 科翔股份拟以简易程序定增募资不超过3亿元 [40][41] - 天佑德酒拟使用不超过1.47亿元闲置募集资金进行现金管理 [34][35] - 凌霄泵业使用590万元闲置资金购买理财产品 [36][37] - 顺灏股份拟使用不超过3.5亿元闲置资金进行委托理财 [63] - 兆威机电拟在泰国投资新建生产基地不超过1亿美元 [78][79] - 芯海科技筹划发行H股股票并在香港上市 [76][77] - 东方电缆拟设立上海分公司 [85] - *ST汇科拟2907万元收购壹证通51%股权 [88][89] 股东减持与股份变动 - 长春一东股东拟减持不超过2.97%公司股份 [29][30] - 盟科药业股东拟减持不超过3%公司股份 [38][39] - 美信科技股东拟减持不超过3%公司股份 [53][54] - 热景生物实控人拟减持不超过1.08%公司股份 [73] - 翔腾新材4股东拟合计减持不超过3%公司股份 [75] - 博实结2股东拟合计减持不超过3%公司股份 [80][81] - 中自科技股东拟减持不超过3%公司股份 [86][87] - 天地数码股东拟减持不超过95.18万股公司股份 [89] - 中岩大地股东拟减持不超过3%公司股份 [89][90] - 祥生医疗实控人拟减持不超过3%公司股份 [91][92] 产品与技术创新 - 科华生物梅毒螺旋体抗体质控品获得医疗器械注册证 [18] - 九强生物获得一项发明专利证书涉及6-磷酸葡萄糖脱氢酶突变体应用 [30] - 金固股份与鹿明机器人签署战略合作框架协议开发机器人应用 [74][75] - 中国核建7月累计实现新签合同904.8亿元 [19][20] 行业分类汇总 - 美容护理个护用品行业包含百亚股份 [1][2] - 国防军工电子行业包含雷科防务和*ST铖昌 [2][72] - 机械设备专用设备行业包含精工科技、越剑智能和泰林生物 [3][4][33] - 基础化工化学纤维行业包含皖维高新 [6] - 汽车零部件行业包含科力装备、金沃股份、光庭信息、贝斯特和金固股份 [7][8][14][61][74] - 环保设备行业包含龙源技术和雪浪环境 [10][31] - 医疗器械行业包含蓝盾光电、科华生物、热景生物和祥生医疗 [12][18][73][92] - 通信服务行业包含宜通世纪 [17] - 非金属材料行业包含长江材料 [16] - 白酒行业包含天佑德酒 [35] - 半导体行业包含气派科技和芯海科技 [56][77] - 光学光电子行业包含华映科技和翔腾新材 [59][75] - 电力设备行业包含新宏泰、长高电新、东方电缆和科陆电子 [25][33][69][84] - 高等教育行业包含博通股份 [27] - 造纸行业包含民丰特纸 [28] - 综合业务行业包含东阳光 [46] - 电池行业包含南都电源 [47] - 啤酒行业包含重庆啤酒 [50] - 通信设备行业包含美信科技 [54] - 消费电子行业包含达瑞电子和信维通信 [44][71] - 化学制药行业包含亿帆医药和盟科药业 [39][72] - 铅锌金属行业包含豫光金铅 [75] - 电机行业包含兆威机电 [79] - 物联网行业包含博实结 [81] - 电力行业包含甘肃能源 [82] - 农化制品行业包含利民股份 [83] - 汽车零部件行业包含中自科技 [87] - 软件开发行业包含*ST汇科和长亮科技 [62][89] - 计算机设备行业包含天地数码 [89] - 专业工程行业包含中岩大地 [90]
九强生物:“偶联物在制备检测试剂中的用途”取得专利证书
每日经济新闻· 2025-08-15 08:02
公司专利动态 - 公司近期获得国家知识产权局颁发的"偶联物在制备检测试剂中的用途"专利证书 [2] 业务构成 - 2024年1-12月公司营业收入100%来自医疗卫生行业 [2] 市场信息 - 公司证券代码为SZ 300406 收盘价14.95元 [2] - 公告发布时间为8月15日晚间 [2]