上述产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司在体外诊断生化、化学发光及血凝细分领域产品线的品 种，有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。 九强生物（300406）(300406.SZ)发布公告，公司于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械 注册证》，涉及产品："D-二聚体校准品"、"降钙素测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)"、"霉酚酸 测定试剂盒(IMPDHⅡ法)"。 ...

北京九强生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到北京 市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下： | 序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册 类别 | 注册证有效期 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | D-二聚体校准品 | 京 械 注 准 20252401009 | Ⅱ | 自批准之日起有效期 至 2030 年 12 月 18 日 | 与本公司或北京美创新 跃医疗器械有限公司的 试剂盒配套使用，用于 D-二聚体检测系统的校 准。 | | 2 | 降钙素测定试剂盒 （磁微粒化学发光 免疫分析法） | 京 械 注 准 20252401003 | Ⅱ | 自批准之日起有效期 至 2030 年 12 月 18 日 | 本试剂盒用于体外定量 测定人血清或血浆中降 钙素（CT）的含量。 | | 3 | 霉酚酸测定试剂盒 （IMPDHⅡ法） | 京 械 注 准 20252400999 | Ⅱ | 自批准之日起有效期 至 2030 年 12 月 18 日 | 本试剂盒用于体外定量 测定人血清中霉酚酸 （MPA）的含量。 | 上 ...

公司股东增持计划完成 - 持股5%以上股东医药投资已完成其增持计划，增持期间为2025年6月23日至2025年12月22日 [1] - 股东通过集中竞价方式累计增持公司股份2,926,000股，占公司总股本的0.499% [1] - 此次增持累计投入金额为39,719,980.00元 [1]

公司股东增持计划完成情况 - 持股5%以上股东中国医药投资有限公司于2025年6月23日至2025年12月22日期间实施增持计划，计划增持金额不少于3000万元人民币，增持资金为自有资金 [1] - 截至公告披露日，增持计划已实施完毕，国药投资通过集中竞价交易方式共增持公司股份2,926,000股 [1] - 本次增持股份数量占公司总股本的0.499%，占剔除公司回购账户股份后总股本的0.502% [1] - 本次增持总金额为39,719,980.00元人民币 [1]

核心事件 - 公司持股5%以上股东国药投资已完成其股份增持计划 [1] - 增持计划通过集中竞价交易方式实施 [1] - 增持计划实施完毕的确认函于2025年12月22日收到 [1] 增持详情 - 国药投资共增持公司股份2,926,000股 [1] - 增持股份数量占公司总股本的0.499% [1] - 增持股份数量占剔除公司回购账户股份后总股本的0.502% [1] - 本次增持总金额为39,719,980.00元人民币 [1]

增持计划 - 股东国药投资计划增持不少于3000万元[3][4] - 增持计划时间为2025年6月23日至12月22日[3][4] 增持结果 - 增持金额为3971.998万元，增持292.6万股[3][6] - 增持股份占总股本0.499%，占剔除回购后股本0.502%[3][6] - 增持后国药投资持股10841.8487万股，占总股本18.49%[6] 其他情况 - 2025年9月22日披露增持计划实施过半公告[5] - 本次增持符合规定，不影响上市条件等[8]

新产品和新技术研发 - 公司近期获得3项发明专利证书[3] - 自润滑回转装置可减小摩擦力、降低成本[6][7] - 6 - 磷酸葡萄糖脱氢酶突变体制备的检测试剂盒特异性强[7] 未来展望 - 发明专利利于发挥知识产权优势，提升核心竞争力[8] 其他 - 发明专利权期限为自申请日起二十年[5] - 专利取得对近期生产经营无重大影响[8]

政策动向 - 国家医保局发布三年行动计划 推进医保基金清算提速 目标自2028年起每年3月底前完成上年度清算 清算资金占年度医保基金拨付的3%左右 并探索将大病保险资金和医疗救助基金等纳入提速范围 [2] - 国家药监局副局长强调 在总结“十四五”工作基础上 高起点谋划“十五五”医疗器械发展举措 统筹医疗器械高质量发展与高水平安全 [3] 药械审批 - 九强生物取得果糖胺测定试剂盒（NBT法）医疗器械注册证（Ⅱ类） 有效期至2030年12月8日 该产品为雅培仪器封闭通道配套专用试剂 [5] - 亚辉龙全资子公司取得抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原IgM和IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）医疗器械注册证 用于抗磷脂抗体综合征的辅助诊断 [6] - 康哲药业子公司创新口服JAK1抑制剂povorcitinib（磷酸泊沃昔替尼片）获NMPA批准纳入“突破性治疗品种”名单 用于成人非节段型白癜风治疗 [7] 资本市场 - 复星医药控股子公司拟出资共计14.12亿元投资绿谷医药 交易完成后公司将合计持有绿谷医药53%的股权 [9] - 派格生物医药-B完成配售 集资净额约2.96亿港元 资金将主要用于构建智能化研发平台、管线研发、偿还债务及加快海外业务布局 [10][11] 行业大事 - 南京国资新设医疗健康强链并购股权投资基金成立 出资额为8亿元 [13] - 正海生物与中国农业科学院生物技术研究所签署技术开发合同 合同总金额为1200万元 项目为“重组III型胶原蛋白产品的研究开发” [14] - 微创机器人-B全资成立北京微思微想医疗科技有限公司 注册资本为1500万元 经营范围包含智能机器人研发与制造等 [15] 舆情预警 - 同仁堂健康发布声明 回应一款标注其经销的“99%高纯南极磷虾油”产品成分涉嫌虚假标注 已责令经销商停止经销并启动司法程序起诉涉事企业 [17]

政策动向 - 国家医保局发布三年行动计划，目标自2028年起每年3月底前完成上年度医保基金清算，清算资金目标占年度医保基金拨付的3%左右，并推进季度清算等创新模式[2] - 政策鼓励有条件的地方探索将大病保险资金和医疗救助基金纳入清算提速范围，并逐步缩短异地就医费用清算周期[2] - 国家药监局副局长在调研中强调，需统筹医疗器械高质量发展与高水平安全，并高起点谋划“十五五”发展举措[3] 药械审批 - 九强生物取得“果糖胺测定试剂盒（NBT法）”医疗器械注册证，注册类别为Ⅱ类，有效期至2030年12月8日，该产品为雅培仪器封闭通道配套专用试剂[5] - 亚辉龙全资子公司取得“抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原IgM抗体测定试剂盒”和“抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原IgG抗体测定试剂盒”医疗器械注册证，用于抗磷脂抗体综合征的辅助诊断[6] - 康哲药业子公司创新口服JAK1抑制剂povorcitinib（磷酸泊沃昔替尼片）获NMPA批准纳入“突破性治疗品种”名单，用于治疗成人非节段型白癜风[7] 资本市场 - 复星医药控股子公司拟出资共计14.12亿元人民币投资绿谷医药，交易完成后公司将合计持有绿谷医药53%的股权[9] - 派格生物医药-B通过配售集资净额约2.96亿港元，资金将主要用于构建智能化研发平台、管线研发、偿还债务及加快海外业务布局[10] - 南京新工医疗健康强链并购股权投资基金成立，出资额为8亿元人民币，由南京新工投资集团等共同出资[12] 行业大事 - 正海生物与中国农业科学院生物技术研究所签署技术开发合同，合同总金额为1200万元人民币，项目为“重组III型胶原蛋白产品的研究开发”[13] - 微创机器人-B全资成立北京微思微想医疗科技有限公司，注册资本为1500万元人民币，经营范围包含智能机器人的研发与制造等[14] - 同仁堂健康发布声明，称一款标注其经销的“99%高纯南极磷虾油”产品涉嫌成分虚假标注及未经授权使用“北京同仁堂”字样，已责令停止经销并启动法律程序[15] 相关ETF市场数据 - 食品饮料ETF近五日涨跌为-0.35%，市盈率为20.24倍，最新份额为111.6亿份，减少3750.0万份，净申赎为-2068.7万元，估值分位为19.00%[17] - 游戏ETF近五日涨跌为1.44%，市盈率为35.98倍，最新份额为81.3亿份，减少了3400.0万份，净申赎为-4755.5万元，估值分位为52.76%[17] - 科创50ETF近五日涨跌为-2.18%，市盈率为156.32倍，最新份额为530.2亿份，减少了4.1亿份，净申赎为-5.8亿元，估值分位为95.88%[17] - 云计算50ETF近五日涨跌为-1.43%，市盈率为96.95倍，最新份额为2.6亿份，减少了700.0万份，净申赎为-1113.8万元，估值分位为82.79%[17][18]

股东减持与股份变动 - 科华控股持股8.23%的股东张宇计划减持不超过583.22万股，减持比例不超过公司股份总数的3% [1] - 同益中股东询价转让初步确定价格为15.47元/股，拟转让股份426.87万股已获12名受让方全额认购 [4] - 安乃达股东宁波思辉创业投资合伙企业原定减持不超过232.83万股（不超过总股本2%）的计划到期未实施 [5] - 风范股份控股股东唐山工控正在办理协议受让1.98亿股（占公司总股本17.32%）事项，完成后持股比例将达29.99% [27] 股份回购与分红 - 荣昌生物拟以2000万–4000万元回购股份，回购价格不超过95元/股，用于员工持股计划或股权激励 [6] - 华信新材发布2025年中期分红方案，拟向全体股东每10股派发现金股利1元（含税） [34] 融资与授信 - 兰剑智能拟向银行申请总额不超过12亿元的综合授信额度，用于流动资金贷款等业务 [8] - 三友化工拟申请注册发行总额不超过13亿元的中期票据，期限3年，用于偿还债务及补充流动资金 [18] - 京能置业收到交易商协会通知书，同意其注册发行总额不超过20亿元的中期票据，额度两年内有效 [21][22] - 德昌股份收到证监会批复，同意其向特定对象发行股票注册，批复自签发日起12个月内有效 [23] 业务合作与协议 - 上海艾录与南方路机签署战略合作协议，将在干混砂浆行业展开深度合作，上海艾录将作为纸袋供应商提供砂浆包装产品 [2] - 正海生物与中国农科院生物所签署《技术开发合同》，合同总金额1200万元，合作开发重组III型胶原蛋白产品 [28] - 极米科技全资子公司宜宾极米收到某国内知名汽车主机厂开发定点通知，将成为其某车型的车载投影供应商 [37] 项目进展与资产处置 - 鑫磊股份收到最后一笔土地收购款及补偿款5614.26万元，总计5.61亿元的款项已全部收讫 [9] - 福斯特4个募投项目已结项，合计节余金额3.21亿元，将永久补充公司流动资金 [10][11] - 和顺科技控股子公司年产350吨M级碳纤维项目碳化环节生产线联调联试完成，产出的T800级碳纤维产品性能达国际先进水平，生产线已进入连续稳定运行阶段 [32] - 南山控股控股子公司宝湾物流筹划其发起的华泰宝湾物流REIT新购入基础设施项目 [16] 产品研发与资质获批 - 九强生物取得“果糖胺测定试剂盒（NBT法）”医疗器械注册证，适用于人血清中果糖胺的体外定量检测 [24] - 景嘉微控股子公司自主研发的边端侧AI SoC芯片CH37系列已完成流片、封装、回片及点亮等关键阶段工作，基本功能与核心性能指标达到设计要求 [30] - 上海医药下属公司盐酸索他洛尔片通过仿制药一致性评价，硫酸羟氯喹片获得菲律宾食品药品监督管理局药品注册证书 [31] 运营数据 - 海南机场2025年11月旅客吞吐量209.09万人次，同比增长8.16%；货邮吞吐量11061吨，同比增长28.09% [7] - 南方航空11月旅客周转量同比上升10.42%；客座率为86.29%，同比上升1.36个百分点 [12] - 中国国航11月旅客周转量同比上升10.1%；平均客座率83.3%，同比上升4.0个百分点 [17] - 中国东航11月旅客周转量同比上升10.35%；客座率为87.37%，同比上升3.04个百分点；货邮周转量同比上升13.30% [26] - 春秋航空11月旅客周转量同比增长18.02%，运输周转量同比增长17.97% [33] - 新华保险2025年前11个月累计原保险保费收入1888.5亿元，同比增长16% [29] 公司治理与人事变动 - 星源卓镁聘任龚春明为公司副总经理 [3] - 苏垦农发聘任邹轶为公司副总经理 [20] - 金字火腿总裁郭波因个人原因辞职，董事会同意聘任郑虎为公司总裁 [25] 投资与增资 - 昀冢科技控股子公司池州昀冢拟以8.5亿元投前估值增资扩股，引入外部投资方合计增资2000万元，取得2.3%股权，资金用于MLCC业务发展 [15] - 科达利拟以自有资金3亿元对全资子公司山东科达利进行增资，增资后其注册资本由1亿元增至4亿元 [35] 业务澄清 - 航天机电发布股票交易异常波动公告，澄清公司主营业务不涉及商业航天，目前主要经营汽车热系统产业和光伏产业 [14] 市场准入与中标 - 中伟股份H股自2025年12月15日起调入沪港通及深港通标的证券名单 [13] - 金冠电气中标藏东南至粤港澳大湾区±800千伏特高压直流输电工程相关项目，中标金额8486.09万元，约占公司2024年营业收入的11.42% [36] 资金管理 - 泉阳泉使用6000万元闲置募集资金购买结构性存款，期限74天，预期年化收益率0.8%至2.2% [19]