公司产品布局 - 公司拥有脑脊液总蛋白测定试剂盒产品 [2] - 公司暂无骨髓检测相关产品布局 [2] - 产品覆盖脑脊液和尿液检测领域 [2]

公司董事会决议 - 公司于2025年9月18日召开第五届董事会第十八次会议审议通过不向下修正"九强转债"转股价格的议案 [1] - 董事会决定本次不向下修正转股价格且未来6个月内（2025年9月19日至2026年3月18日）即使再次触发向下修正条款亦不提出修正方案 [1] - 下一触发转股价格修正条件的期间从2026年3月19日重新起算 届时董事会将再次召开会议决定是否行使向下修正权利 [1]

公司治理 - 公司第五届第十八次董事会会议于2025年9月18日在公司会议室以现场表决和通讯表决相结合的方式召开 [1] - 会议审议《关于不向下修正"九强转债"转股价格的议案》等文件 [1]

转债发行 - 2022年6月30日公司公开发行“九强转债”1139万张，募集资金11.39亿元，期限6年[5][6] 转股期与价格 - “九强转债”转股期自2023年1月6日起至2028年6月29日止[6] - 初始转股价格为17.63元/股，经多次调整现为16.68元/股[6][7][8][12] 触发条款与决策 - 2024 - 2025年多次触发转股价格向下修正条款，公司均决定不修正，且设定未来不修正期限[8][9][11][16] 股份回购注销 - 2024年回购注销股份11.9876万股，占注销前总股本0.0204%[9] - 2025年相关回购注销涉及51人，股份2017966股，占注销前总股本0.34%[12]

会议信息 - 公司第五届董事会第十八次会议于2025年9月18日召开[2] 转股价格 - 2025年8月27日至9月4日转股价格14.43元/股，9月5日起14.18元/股[3] 触发情况 - 2025年8月27日至9月18日，至少十五个交易日收盘价低于当期转股价格85%[3] 决策结果 - 本次不向下修正“九强转债”转股价格，未来6个月内再触发也不修正[4] - 《关于不向下修正“九强转债”转股价格的议案》8票同意，0票反对，0票弃权[4] 后续安排 - 下一触发转股价格修正条件期间从2026年3月19日重新起算[4]

公司产品认证 - 公司6项产品获得欧盟IVDR CE认证 [1] - 认证产品包括D—二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) [1] - 认证产品包括钾测定试剂盒(丙酮酸激酶法) [1] - 认证产品包括钠测定试剂盒(半乳糖苷酶法) [1] - 认证产品包括总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法） [1] - 认证产品包括高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法—过氧化物酶清除法） [1] - 认证产品包括低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法—表面活性剂清除法） [1] 公司公告 - 公司于9月17日发布产品认证公告 [1]

核心事件 - 公司6项体外诊断产品获得欧盟IVDR CE认证 有效期至2030年9月10日 [1][2] 产品认证详情 - D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 用于体外定量测定人血浆中D-二聚体含量 [2] - 钾测定试剂盒(丙酮酸激酶法) 用于体外定量测定人血清或血浆中钾含量 [2] - 钠测定试剂盒(半乳糖苷酶法) 用于体外定量测定人血清或血浆中钠含量 [2] - 总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法) 用于体外定量测定人血清或血浆中总胆汁酸含量 [2] - 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-过氧化物酶清除法) 用于体外定量测定人血清或血浆中高密度脂蛋白胆固醇含量 [2] - 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法) 用于体外定量测定人血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇含量 [2] 市场影响 - 认证表明产品符合欧盟市场准入要求 具备进入欧盟市场必要条件 [1] - 有利于满足国际市场客户多样化临床需求 [1] - 进一步增强公司产品的综合竞争力 [1]

产品认证进展 - 公司6项产品获得欧盟IVDR CE认证 [1] - 认证产品包括D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) [1] - 认证产品包括钾测定试剂盒(丙酮酸激酶法)和钠测定试剂盒(半乳糖苷酶法) [1] - 认证产品包括总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法) [1] - 认证产品包括高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法—过氧化物酶清除法) [1] - 认证产品包括低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法—表面活性剂清除法) [1] 国际市场准入 - 欧盟IVDR CE认证标志着产品符合欧盟最新体外诊断医疗器械法规要求 [1] - 认证有助于公司拓展欧盟市场业务范围 [1] - 认证体现公司产品质量体系符合国际标准 [1]

核心观点 - 公司6项体外诊断产品获得欧盟IVDR CE认证 涵盖凝血功能、电解质、血脂及肝功检测等多个关键检测领域 [1] 产品注册认证 - D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)获得欧盟IVDR CE认证 [1] - 钾测定试剂盒(丙酮酸激酶法)获得欧盟IVDR CE认证 [1] - 钠测定试剂盒(半乳糖苷酶法)获得欧盟IVDR CE认证 [1] - 总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)获得欧盟IVDR CE认证 [1] - 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法—过氧化物酶清除法)获得欧盟IVDR CE认证 [1] - 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法—表面活性剂清除法)获得欧盟IVDR CE认证 [1] 市场准入 - 公司产品获得进入欧盟市场销售的重要资质认证 [1]

公司产品认证进展 - 九强生物6项产品获得欧盟IVDR CE认证 包括D-二聚体测定试剂盒 钾测定试剂盒 钠测定试剂盒 总胆汁酸测定试剂盒 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒和低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 [1] 市场准入与竞争力 - 认证表明相关产品符合欧盟要求 具备进入欧盟市场的必要条件 [1] - 有利于满足国际市场客户多样化的临床需求 [1] - 进一步增强公司产品的综合竞争力 [1]