公司研发进展 - 全资子公司智飞绿竹研发的15价肺炎球菌结合疫苗申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》[1] - 该疫苗为预防用生物制品，涵盖亚洲地区检出率最高的15种血清型，用于预防相关血清型肺炎球菌所致疾病[1] - 截至公告披露日，尚无其他15价肺炎球菌结合疫苗获批上市[1] 产品协同效应 - 15价肺炎球菌结合疫苗申请生产注册获得受理符合疫苗多联多价研究方向[1] - 若项目进展顺利，将与公司已经上市的23价肺炎球菌多糖疫苗形成协同效应[1] - 现处于I/II期临床试验阶段的26价肺炎球菌结合疫苗也将与15价疫苗形成协同效应[1] 市场竞争力 - 15价肺炎球菌结合疫苗的研发进展将进一步夯实公司肺炎疫苗矩阵[1] - 该疫苗的推出将强化公司的市场地位[1] - 公司竞争力有望得到提升[1]

新产品和新技术研发 - 公司15价肺炎球菌结合疫苗申请生产注册获国家药监局受理[1] - 公司26价肺炎球菌结合疫苗处I/II期临床试验阶段[5] 产品现状 - 公司已有23价肺炎球菌多糖疫苗上市[5] 市场情况 - 截至公告披露日，尚无其他15价肺炎球菌结合疫苗获批上市[3]

公司动态 - 智飞生物全资子公司智飞绿竹研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(四价流脑结合疫苗)申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》[1] - 国内目前仅有1款四价流脑结合疫苗上市[1] - 若该疫苗获批上市销售，将与公司已上市的流脑疫苗产品形成协同效应[1] - 该疫苗获批将夯实公司流脑疫苗矩阵，强化市场地位，提升竞争力[1] 研发进展 - 药品研制具有投入大、周期长、风险高等特点[1] - 项目申请生产注册获得受理对公司近期业绩不会产生重大影响[1]

新产品和新技术研发 - 公司全资子公司智飞绿竹四价流脑结合疫苗申请生产注册获国家药监局受理[1] - 若获批上市，该疫苗将与已上市流脑疫苗形成协同效应[2] 未来展望 - 四价流脑结合疫苗申请生产注册获受理对公司近期业绩无重大影响[3] - 该项目获受理后需经技术审评等程序方可获批，审评、审批进度及结果具有不确定性[3]

活动概况 - 活动主题为"理性投伴我行——走进创50成分股·智飞生物站"，旨在服务投资者并推动投资端建设提质见效 [2] - 活动由深圳证券交易所、重庆上市公司协会指导，国泰海通证券、华夏基金联合承办，智飞生物、全景网投资者教育上海基地协办 [2][6] - 活动将于2025年5月22日16:30-17:00在全景网播出，包含展厅参观、业务介绍、投资策略分享等议程 [3][4][6] 公司背景 - 智飞生物成立于2002年，2010年9月成为首家在创业板上市的民营疫苗企业 [3] - 公司定位为国际化、全产业链生物高科技企业，秉持"社会效益第一，企业效益第二"的宗旨 [3] - 主营业务为人用疫苗，属于国家七大战略性新兴产业 [4] 产品布局 - 自主产品包括重组新型冠状病毒蛋白疫苗、结核病相关疫苗、脑膜炎疫苗等6款疫苗 [4] - 独家代理美国默沙东在中国大陆上市的所有进口疫苗，如HPV疫苗（四价/九价）、轮状病毒疫苗等 [4] - 2023年10月与GSK达成合作，独家代理其重组带状疱疹疫苗 [4] 商业模式 - 采用"技术&市场"双轮驱动模式，形成研发与市场相互促进的循环机制 [4] - 通过"防未病、治已病"产业布局加速疫苗产品商业化进程 [4]

股权质押 - 蒋仁生本次质押2800万股，占其所持2.41%、总股本1.17%[2] - 本次质押后蒋仁生质押股份占其所持15.93%、总股本7.72%[2] 持股情况 - 截至披露日蒋仁生持股11.595735亿股，比例48.44%[2] - 蒋仁生及其一致行动人合计持股13.059735亿股，比例54.56%[2] 风险情况 - 蒋仁生及其一致行动人质押股份无平仓或强制平仓风险[3]

行业变革驱动因素 - 中国制药行业变革由人口结构变化、医疗需求演变及监管改革推动 城市化、老龄化及中产阶级壮大刺激医疗解决方案需求增长 [2] - 行业向创新驱动型增长转型 政府支持举措简化审批流程并鼓励重大治疗领域研发投资 [2] - 《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025年）》等政策支持制药创新 疫情后预防保健重视催生疫苗和生物制品新机遇 [2][12] 企业成功关键因素 - 领先企业三大成功因素：药物研发管线、研发投入及业务稳健性 财务实力强、产品组合多样化及创新重视度高的企业表现优异 [2] - 药品集中采购制度化挤压利润率 企业需平衡创新研发、成本效益与药品可及性 资产负债表健康且产品丰富的企业适应力更强 [2] - 核心韧性指标包括业务成功、稳健性、多元化、客户参与度及政策影响力 新增长引擎涵盖投资能力、研发投入、早期创新及ESG表现 [5] 标杆企业表现分析 - **诺和诺德**：2025年排名榜首（2024年第13名） 2023年全球营收2323亿丹麦克朗（2462亿元人民币）同比增31% 司美格鲁肽疗法成功驱动增长 胰岛素产品降价50%仍保持市场份额 通过减肥药Wegovy切入中国肥胖症市场 [6][7] - **江苏恒瑞医药**：2025年排名第三（2024年第五） 2023年营收228.2亿元同比增7.26% 净利润增21.46% 经营现金流飙升504.12%至76.4亿元 研发投入61.5亿元占营收26.95% 获3个一类创新药和4个二类新药批准 MSCI ESG评级升至"A" [7] - **石药集团**：2025年排名第四（2024年第八） 研发管线第一 业务稳健性第二 130+创新药物项目覆盖肿瘤/神经/心血管等领域 计划5年内提交50+新产品审批 19种创新药全球临床试验 玄宁获FDA批准成中国首个获美全面批准新分子实体药 [8] - **智飞生物**：2025年排名第五（2024年第15） HPV疫苗和呼吸道疫苗需求激增推动跃升 受益于预防保健领域增长 [8] - **辉瑞**：2025年排名第七（2024年第一） 疫情后需求减弱、集采价格压力及本土竞争加剧导致下滑 [9] 行业核心洞察 1 研发能力决定市场地位 诺和诺德跃升与恒瑞上升体现创新驱动战略优势 [10] 2 财务实力应对政策变化 恒瑞现金流表现展示高效成本结构与收入多元化价值 [10] 3 研发管线多样性增强韧性 诺和诺德从糖尿病拓展至肥胖症治疗体现业务多元化价值 [10] 4 疫苗成主要增长驱动力 智飞生物跃升反映HPV和呼吸道疫苗需求激增 [10] 5 医疗可及性驱动机遇 平衡创新与成本效益的企业能应对价格改革并满足中产阶级需求 [11] 行业未来趋势 - 行业明显转向创新驱动型增长 研发能力与管线成为关键成功因素 需构建差异化产品组合并保持财务韧性 [12] - 本土企业通过研发投入及战略治疗领域聚焦缩小与跨国企业差距 政府政策持续塑造行业发展 预防保健领域（疫苗/生物制品）机遇显著 [12][13]

疾病防控行业概述 - 疾病防控是公共卫生的重要组成部分，主要任务包括流行病学监测、防疫宣传、疫苗接种等，旨在减少疾病发生和传播 [3] - 有效的疾病防控能减少医疗资源消耗，提高生活质量，促进社会稳定，并为经济发展提供保障 [3] - 行业受益于教育水平提升、信息传播便捷以及政府对公共卫生的重视，资金投入持续增加 [1][13] 政策支持与资金投入 - 2020-2022年中央财政疾控项目经费从175.26亿元增长至203.8亿元，2023年短暂下降后2024年恢复至208.81亿元（同比+18.06%） [1][13] - 2023年《关于推动疾病预防控制事业高质量发展的指导意见》提出强化中国疾控中心核心职能，包括科研、全球合作等 [5] - 2024年《全国疾病预防控制行动方案（2024—2025年）》强调科技创新，加强重大疾病防控技术攻关 [5] 行业规模与现状 - 我国法定传染病发病数量2023年达峰值1870.51万例，2024年下降，2025年1-2月为528.04万例 [7] - 疾病预防控制中心数量从2021年3376个增至2024年3429个，完善了公共卫生应急管理体系 [11] - 技术进步（生物技术、基因检测、大数据）提升早期诊断和疫情预测效率 [1][13] 产业链分析 - **上游**：原材料供应商（化学/生物原料）和研发机构（疾病预防/诊断技术） [9] - **中游**：药品、疫苗、诊断试剂及医疗设备生产商 [9] - **下游**：医疗机构（公立/民营医院、诊所）提供疾病预防与治疗服务 [9] 竞争格局 - 主要企业包括复星医药（制药核心业务2024年收入289.24亿元，-4.29%）、康泰生物（疫苗业务2024年免疫规划疫苗收入0.61亿元，+144.07%）等 [15][17][19] - 企业通过创新产品（如复星医药的抗体/ADC平台）和国际化布局竞争 [17][19] 未来趋势 - **慢性病管理**：慢性病占死亡原因88%，需求增长推动全程管理和个性化服务 [21] - **技术创新**：大数据、AI、物联网技术提升监测预警和决策效率 [22] - **体卫融合**：政策推动运动预防疾病，如2024年《健康乡村建设指导意见》提出体卫融合 [23]

公司研发进展 - 智飞生物全资子公司智飞绿竹研发的吸附无细胞百白破（组分）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书 [1] - 该疫苗可减少接种针次，增强预防接种的依从性 [1] 产品潜力与影响 - 临床试验申请获批对公司近期业绩不会产生重大影响 [1] - 未来产品研发顺利将丰富公司产品结构，提升公司的盈利能力与核心竞争力 [1]

新产品和新技术研发 - 全资子公司智飞绿竹组分百白破 - Hib四联疫苗获临床试验批准[1] - 相比共纯化工艺，升级百日咳抗原纯化及配制工艺[4] - 若进展顺利，与Ⅲ期临床试验的组分百白破疫苗形成协同效应[4] 未来展望 - 项目后续进度、结果及上市情况存在不确定性[5] - 临床试验申请获批对近期业绩无重大影响[5]