亿帆医药(002019)
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24Q1高增长初兑现,持续关注创新出海
华安证券· 2024-04-29 11:32
报告公司投资评级 - 报告维持"买入"评级 [7] 报告的核心观点 事件概述 - 2024年一季度,公司实现营业收入13.26亿元,同比增长41.28%;归母净利润1.46亿元,同比增长125.55% [1] 业绩分析 - 减值计提出清后,公司首季度高增长,降本增效持续进行 [2] - 2024年一季度,公司整体毛利率为47.37%,同比下降1.41个百分点;期间费用率下降6.43个百分点 [2] - 经营性现金流净额为1.81亿元,同比增长8752.22% [2] 创新药发展 - F627中美欧三地获批,F652下一个重磅创新药物 [3] - 艾贝格司亭α注射液(亿立舒®)在中美欧三地获批,成为国内首个在三地获批的创新生物药 [3] - F652作为全球首创IL-22新药,具有更大出海潜力 [4] 仿创转型 - 前期布局的多个独家或市场需求大的产品陆续获批上市,如希罗达公司、丁甘交联玻璃酸钠注射液等 [5] - 多个国内首仿产品上市,如普乐沙福注射液、硫酸长春新碱注射液等,优化了产品结构 [5] 财务数据总结 - 预计2024~2026年收入分别为52.5/63.6/71.4亿元,同比增长29.0%/21.3%/12.2% [7] - 预计2024~2026年归母净利润分别为6.7/9.9/12.6亿元,同比增长222.1%/47.7%/26.6% [7] - 2024年预计毛利率为51.1%,ROE为8.0% [10]
Q1业绩超预期,轻装上阵期待高增长
西南证券· 2024-04-29 05:00
投资评级 - 维持"买入"评级 [12][23] 核心观点 - 2023年公司业绩受资产减值和研发费用增加影响出现亏损,但2024年一季度业绩超预期,显示经营拐点已现 [12] - 公司创新药亿立舒(F-627)成功获批并出海,创新管线步入收获期,自有制剂业务快速增长 [12] - 原料药板块处于底部区间,下行风险较小,公司整体盈利能力持续改善 [12][14] 财务表现 - 2023年营业收入40.7亿元(同比增长6%),归母净利润-5.5亿元(同比下滑388.2%),扣非归母净利润-5.3亿元(同比下滑689.7%) [12] - 2024年一季度营业收入13.3亿元(同比增长41.3%),归母净利润1.5亿元(同比增长125.6%),扣非归母净利润1.1亿元(同比增长83.9%) [12] - 2024年一季度毛利率47.4%(同比下降1.4个百分点),净利率11%(同比上升4.1个百分点) [12] - 2023年计提资产减值8.9亿元,占利润总额102.1%,其中F-627无形资产减值8.5亿元 [12] 业务分项表现 - 自有(含进口)产品中29个产品销售收入过千万元,合计17.9亿元(同比增长24.3%),其中过亿元产品5个、过五千万元产品6个 [12] - 化学制药业务2023年收入24.3亿元(同比增长19.7%),毛利率57.1% [21] - 原料药业务2023年收入8.0亿元(同比增长1.6%),毛利率47.5% [21] - 高分子材料业务2023年收入1.7亿元(同比下降4.7%),毛利率21.6% [21] 盈利预测 - 预计2024-2026年归母净利润分别为5.7/8.0/9.9亿元,EPS分别为0.46/0.65/0.81元 [12][16] - 预计2024-2026年营业收入分别为52.9/63.5/75.0亿元,增速分别为30.1%/19.9%/18.1% [16][21] - 预计2024-2026年毛利率分别为52.7%/54.9%/56.3%,净利率分别为10.7%/13.1%/14.4% [16][21] 增长驱动因素 - 创新药亿立舒(F-627)已在美国FDA获批上市,并通过中国、美国、欧洲和巴西GMP检查,即将进入放量期 [12] - 自有制剂业务受益于新获批品种完成市场准入和希罗达代理转自有,驱动收入大幅增长 [12] - 中药产品在中药创新药和基药品种加持下预计加速增长,2024-2026年销量增速假设分别为56.5%/21.7%/17.4% [14]
业绩拐点已至,高速增长超市场预期,医药主业增长驱动放量
国盛证券· 2024-04-25 09:01
投资评级 - 维持"买入"评级 [6][19] 核心观点 - 2024年一季度业绩高速增长超市场预期 营业收入13亿元(同比+41.28%) 归母净利润1.46亿元(+125.55%) 扣非归母净利润1.1亿元(+83.93%)[6] - 业绩增长主要由医药板块驱动 原料药板块因泛酸钙价格下跌53.06%处于相对低位[6] - 公司通过降本增效显著改善费用结构 销售费用率23.74%(-2.87pct) 管理费用率6.75%(-2.43pct) 研发费用率4.52%(-0.54pct)[6] - 创新药亿立舒在中美欧完成注册 预计2024年贡献7200万里程碑收入 CIN市场规模70亿美元 销售峰值有望超50亿元[6] - F652 ACLF适应症关键性临床试验进展顺利 Hyruan ONE被纳入国家医保 有望成为20亿元峰值大单品[6] - 2024-2026年预计归母净利润5.52/7.05/9.22亿元 增速200%/28%/31% 对应PE 28X/22X/17X[6] 财务表现 - 2024年一季度营业收入13亿元(同比+41.28%) 归母净利润1.46亿元(+125.55%)[6] - 2023年营业收入4068百万元(+6.0%) 归母净利润-551百万元(-388.2%)[2] - 2024E营业收入4882百万元(+20.0%) 归母净利润552百万元(+200.2%)[2] - 2025E营业收入6102百万元(+25.0%) 归母净利润705百万元(+27.7%)[2] - 2026E营业收入7567百万元(+24.0%) 归母净利润922百万元(+30.6%)[2] - 毛利率持续改善 2024E-2026E预计50.0%/51.0%/52.0%[22] - ROE逐步恢复 2024E-2026E预计5.8%/6.9%/8.4%[2] 产品与管线进展 - 创新药亿立舒2023年6月中国首批发货并纳入医保 2023年11月美国获批 2024年3月欧洲获批[6] - F652计划2024年完成ACLF关键性临床试验方案并启动入组 完成AH II期临床30%病人招募[6] - Hyruan ONE 2023年4月中国获批 12月纳入国家医保 可实现6个月给药一次[6] - 研发投入持续增加 2024Q1研发费用5988万元(+26%)[6] - 创新药2款欧美产品处于临床前 生物类似物三款三代胰岛素处于临床前[6] - 中药管线断金戒毒胶囊处于临床I期 复方银花解毒颗粒III期临床入组超150例 麻芩消咳获新加坡注册批文[6] 战略规划 - 实施"大产品"策略 2023年医药自有产品收入20.10亿元(+21.72%)[6] - 2024年目标海外过亿产品2个 过5千万产品4个 引进8-10个新品种[6] - 国内目标过亿产品9个 过5千万产品9个[6] - 年底实现首个合成生物学产品具备试生产条件[6]
Q1业绩超预期,迎接新成长周期
太平洋· 2024-04-25 02:00
业绩总结 - 公司2024年Q1实现营业收入13.26亿元,同比增长41.28%[1] - 公司归母净利润1.46亿元,同比增长125.55%[1] - 公司销售收入增长明显,新获批的自研产品推动业绩大幅提升[2] - 公司盈利能力提升,2024年Q1销售毛利率为47.37%,净利率为11.02%[3] - 公司新产品进入放量阶段带来业绩弹性,预计2024-2026年收入和归母净利润同比增长[5] - 公司2023A至2026E营业收入和归母净利润逐年增长[7][8] - 公司资产规模和盈利能力逐年增长,财务指标显示变化[9] 未来展望 - 公司预计未来6个月内行业整体回报高于沪深300指数5%以上[10] - 公司预计未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅在15%以上[11] 其他信息 - 公司总部位于北京市西城区北展北街九号华远企业号D座[13]
亿帆医药:关于获得药品注册证书的公告
2024-04-24 10:22
证券代码:002019 证券简称:亿帆医药 公告编号:2024-028 亿帆医药股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 8、药品批准文号:国药准字H20243542 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 亿帆医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司辽宁亿帆药业有限 公司于2024年4月23日收到国家药品监督管理局核准签发的尼莫地平注射液《药 品注册证书》。现将相关情况公告如下: 一、药品注册证书主要信息 1、药品名称:尼莫地平注射液 2、剂型:注射剂 3、申请事项:药品注册(境内生产) 4、注册分类:化学药品4类 5、规格:50ml∶10mg 6、药品受理号:CYHS2201900 7、证书编号:2024S00625 9、药品批准文号有效期:至2029年04月16日 10、上市许可持有人:辽宁亿帆药业有限公司 11、生产企业:辽宁亿帆药业有限公司 12、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, 本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、产品简介 尼莫地平注射液适用于预防和治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑 ...
亿帆医药:关于获得药品补充申请批准通知书的公告
2024-04-24 10:21
证券代码:002019 证券简称:亿帆医药 公告编号:2024-029 亿帆医药股份有限公司 关于获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、药品补充申请批准通知书主要信息 亿帆医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司四川德峰药业有限 公司于2024年4月23日收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸依美斯汀缓释 胶囊《药品补充申请批准通知书》。现将相关情况公告如下: 1、药品名称:富马酸依美斯汀缓释胶囊 2、剂型:胶囊剂 3、申请事项:境内生产药品一致性评价申请 9、上市许可持有人:四川德峰药业有限公司 10、生产企业:四川德峰药业有限公司 11、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审 查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、产品简介 富马酸依美斯汀缓释胶囊适用于过敏性鼻炎和荨麻疹。 公司于 2023 年 5 月向国家药品监督管理局药品审评中心递交了境内生产药 品一致性评价申请,于 2023 年 6 月获得受理,并于 2024 年 4 月收到富马酸依美 斯汀缓释胶囊《药品补充申请批准通知 ...
亿帆医药:关于全资子公司参加全国药品集中采购(胰岛素专项接续)拟中选的公告
2024-04-24 10:21
证券代码:002019 证券简称:亿帆医药 公告编号:2024-027 中选的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2024年4月23日,亿帆医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司 合肥亿帆生物制药有限公司(以下简称"亿帆制药")参加了国家组织药品联合 采购办公室(以下简称"联合采购办公室")组织开展的全国药品集中采购(胰 岛素专项接续)(简称"胰岛素接续采购")的申报工作。公司持有31.65%股权 的参股公司Bioton S.A.(以下简称"佰通公司",公司为其第一大股东)生产的 人胰岛素注射液产品中本次申报的3个产品(国内分包装产品)均以A类排名拟中 选本次胰岛素接续采购。现将相关情况公告如下: 注:上述产品的中选价格及同组排名均以联合采购办公室发布的最终数据为 准。 二、对公司的影响 亿帆医药股份有限公司 关于全资子公司参加全国药品集中采购(胰岛素专项接续)拟 三、风险提示 上述产品的采购合同签订等后续事项尚具有不确定性。公司将密切关注该事 项的进展情况并及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风 险。 特此公告。 ...
亿帆医药(002019) - 2024 Q1 - 季度财报
2024-04-23 09:47
收入和利润(同比环比) - 营业总收入同比增长33.2%至1,370,400,523.82元[1] - 净利润同比增长167.2%至117,548,462.21元[1] - 归属于上市公司股东的净利润同比增长125.55%[22] - 扣除非经常性损益的净利润同比增长83.93%[22] - 每股收益同比增长126.18%[22] - 营业收入从9.385亿元增至13.260亿元,增长41.3%[40] - 营业收入为13.26亿元,同比增长41.28%[46][50] - 归属于上市公司股东的净利润为1.46亿元,同比增长125.55%[46] - 基本每股收益为0.1201元/股,同比增长126.18%[46] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.10亿元,同比增长83.93%[46] - 基本每股收益为0.1201元[65] - 稀释每股收益为0.1201元[65] 成本和费用(同比环比) - 营业总成本同比增长33.2%至1,189,455,724.43元[1] - 研发费用同比增长26.0%至59,876,908.40元[1] - 营业成本为6.98亿元,同比增长45.17%[50] - 信用减值损失达-16,262,223.14元同比增幅12,922.04%[26] - 资产减值损失达-4,285,452.76元同比增幅250.94%[26] - 所得税费用达41,365,369.65元同比增幅3,206.94%[26] 现金流表现 - 经营活动现金流量净额同比大幅增长8,754.9%至180,839,724.48元[3] - 投资活动现金流量净额为-76,271,060.87元,同比扩大99.1%[3] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长8,752.22%[22] - 经营活动现金流入从10.778亿元增至13.314亿元,增长23.5%[42] - 销售商品提供劳务收到现金从10.287亿元增至12.519亿元,增长21.7%[42] - 经营活动产生的现金流量净额为1.81亿元,同比增长8,752.22%[46] 资产和负债变动 - 交易性金融资产减少66.7%至25,000,000.00元[14] - 一年内到期非流动负债增长37.9%至699,789,211.14元[14] - 其他非流动资产增长40.1%至190,674,229.52元[14] - 货币资金期末余额810,555,981.43元较期初增长16.06%[38] - 公司总资产从114.996亿元增至117.812亿元,增长2.45%[39][40] - 应收账款从11.107亿元增至12.842亿元,增长15.6%[39] - 存货从9.286亿元增至9.859亿元,增长6.17%[39] - 短期借款从5.944亿元降至5.359亿元,减少9.85%[39][40] - 应付账款从4.314亿元增至5.499亿元,增长27.5%[39][40] - 总资产为117.81亿元,较上年度末增长2.45%[46] 政府补助和收益 - 获得与收益相关的政府补助2,850.21万元[37] - 其他收益为4,516万元,同比增长832.33%[50] - 计入当期损益的政府补助为4,373万元[47] 综合收益和权益 - 归属于母公司所有者的综合收益总额为132,186,331.58元[65] - 综合收益总额为103,628,790.72元[65] - 归属于少数股东的综合收益总额为-28,557,540.86元[65] - 外币财务报表折算差额为-13,912,833.38元[65] - 归属于少数股东的其他综合收益的税后净额为-6,838.11元[65] 业务和战略事件 - 控股子公司获欧盟批准艾贝格司亭α注射液上市[32] - 公司部分董事及高管增持股份301.34万股,占总股本0.25%[58] - 全资子公司天长亿帆制药有限公司于2024年3月再次通过高新技术企业认定[61] 其他财务数据 - 期末现金及现金等价物余额为688,839,805.94元,较期初增长20.3%[3] - 货币资金及交易性金融资产合计变动需结合报表计算(交易性金融资产减少5001万元)[39] - 研发投入通过开发支出科目体现为9.228亿元至8.860亿元[39] - 公司2024年第一季度报告未经审计[67]
计提减值后轻装上阵,看好创新产品全球放量
中国银河· 2024-04-23 03:30
投资评级 - 推荐 (维持) [1] 核心观点 - 公司2023年计提减值后轻装上阵 看好创新产品全球放量 [1] - 主营业务收入增长稳健 2023年实现收入40.68亿元 同比增长6.03% [1] - 归母净利润为-5.51亿元 同比由盈转亏 主要因计提资产减值准备约9.52亿元 [1] - 医药自有产品收入24.32亿元 同比增长19.68% 占营业收入59.79% [1] - 创新产品F-627(艾贝格司亭α注射液)于2023年5月在国内获批 11月获FDA批准 2024年3月获EC批准 [1] - F-652(全球首创IL-22抗体)研发进展顺利 完成中国II期临床研究 显示良好安全性和临床疗效趋势 [1] 财务表现 - 2023年营业收入40.68亿元 同比增长6.03% [1][3] - 归母净利润-5.51亿元 同比下降388.19% [1][3] - 毛利率47.84% [3] - 摊薄EPS-0.45元 [3] - 预计2024-2026年归母净利润分别为5.33/7.71/9.17亿元 同比增长196.78%/44.61%/18.92% [3][10] - 预计2024-2026年EPS分别为0.44/0.63/0.75元 [3][10] - 当前股价对应2024-2026年PE为25/17/15倍 [3][10] 业务板块表现 - 医药自有产品(含进口)收入24.32亿元 同比增长19.68% [1] - 原料药收入8.00亿元 同比增长1.58% 占营业收入19.66% [1] - 高分子材料收入1.70亿元 同比下降4.68% 占营业收入4.19% [1] - 国内药品市场营业收入24.71亿元 同比增长7.34% [1] - 国内医药自有(含进口)产品营业收入20.10亿元 同比增长21.72% [1] - 化药自有(含进口)产品销售收入8.87亿元 同比增长40.71% [1] - 中药自有产品销售收入9.34亿元 同比增长5.92% [1] - 29个自有(含进口)产品实现销售收入过千万元 合计17.93亿元 同比增长24.26% [1] - 海外医药产品营业收入6.19亿元 同比增长9.28% [1] - 13个海外医药产品销售过千万元 其中过亿元产品1个 过五千万元产品2个 [1] 研发进展 - F-627(艾贝格司亭α注射液)全球首个双分子G-CSF-Fc融合蛋白 已在中国、美国、欧盟获批上市 [1] - F-627成功纳入中国国家医保目录和美国国家综合癌症网络(NCCN)权威临床指南 [1] - F-652治疗慢加急性肝衰竭(ACLF)完成中国II期临床研究 显示良好安全性和临床疗效趋势 [1] - F-652治疗重度酒精性肝炎(AH)适应症的II期临床试验取得CDE批件 FDA完成临床方案审核 [1] - F-652正在开发4个适应症 有望成为下一个全球重磅药物 [1]
医药产品增速较快,创新管线逐步进入收获期,业绩将迎拐点
国盛证券· 2024-04-22 01:32
亿帆医药2023年财报 - 营业收入40.68亿元,同比增长6.03%[1] - 归母净利润为-5.51亿元,扣非归母净利润为-5.33亿元[1] - 毛利率47.84%,销售费用率27.51%[1] 亿帆医药未来展望 - 2024年计划海外过亿产品2个,过5千万产品4个[1] - 预计2024-2026年归母净利润分别为5.74/7.27/9.43亿元[2] - 2024年预计营业收入为4,882百万元,归母净利润为574百万元[2] - 2024年预计归母净利润增速为204%,对应PE为23X[2] 丁甘交联玻璃酸钠注射液Hyruan ONE - 已获批并纳入国家医保目录,可实现6个月给药一次[2] 公司展望 - 2024年营业收入预计达到4882百万元,较上一年增长20%[3] - 2024年净利润预计为532百万元,较上一年增长204.2%[3] - 2024年ROE预计为6.1%,较上一年有所增长[3]