华东医药(000963)

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重磅!华东医药FIC新药DR10624 1b/2a期试验成效卓越,入选EASL 2025最新突破
全景网· 2025-05-12 11:42
核心观点 - 华东医药控股子公司道尔生物自主研发的全球首创长效三重激动剂DR10624在肥胖合并高甘油三酯血症的Ib/IIa期临床研究中取得突破性成果,数据惊艳[1][2] - DR10624作为全球首个靶向FGFR1c/Klothoβ、GLP-1R和GCGR的三靶点激动剂,展现出显著降低肝脏脂肪含量和血脂的效果,且安全性高[1][2][5] - 公司GLP-1靶向产品临床开发多点开花,涵盖糖尿病、体重管理等多个重要适应症,展现出强大的创新实力和战略布局[6][7][8] 临床研究数据 - DR10624治疗12周后,各剂量组(12.5 mg、25 mg、50 mg和75 mg)肝脏脂肪含量(LFC)较基线相对降幅分别为51.9%、77.8%、79.0%和75.8%,显著高于安慰剂组的26.3%[2] - 在基线肝脏脂肪含量≥8%的受试者中,DR10624各剂量组LFC较基线相对降幅分别为58.3%、83%、89.2%和87.2%,显著高于安慰剂组的27.2%[4][5] - 治疗12周后,DR10624各剂量组中实现LFC相对降低≥50%的受试者比例分别为66.7%、88.9%、100%和85.7%[5] 产品管线进展 - DR10624正在中国开展治疗合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病以及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病II期临床研究,并于2025年4月完成首例受试者入组[6] - DR10624治疗重度高甘油三酯血症的II期临床研究已完成全部患者入组,预计2025年第三季度获得顶线结果[6] - 口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002(conveglipron)已完成体重管理适应症临床Ⅲ期研究的首例受试者入组,计划于2025年6月底前完成全部受试者入组[7] - GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005(poterepatide)注射液已完成体重管理适应症II期全部受试者入组,预计2025年Q4进入III期临床研究[8] 行业趋势 - GLP-1是目前全球新药研发的重磅靶点和热门赛道,多靶点激动剂临床效果显著优于单靶点和双靶点[6] - 全球尚无同时靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的长效三靶点激动剂药物上市,华东医药的DR10624具有全球首创性[1][6] - 多靶点相比单靶点的优效正在成为共识,在研多靶点新分子数量逐渐增加[6] 公司研发投入 - 公司医药工业研发投入(不含股权投资)26.78亿元,同比增长16.77%,其中直接研发支出17.70亿元,同比增长10.63%[8] - 直接研发支出占医药工业营收比例为12.91%,公司积极布局AI技术助力药物研发和生产效率提升[8]
华东医药(000963) - 自愿披露关于控股子公司DR10624的临床研究结果在2025年欧洲肝病研究学会(EASL)年会发布的公告
2025-05-12 10:15
自愿披露关于控股子公司DR10624的临床研究结果在2025 年欧洲肝病研究学会(EASL)年会发布的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,华东医药股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司浙 江道尔生物科技有限公司(以下简称"道尔生物")自主研发的全球首 创(First-in-class)的靶向成纤维细胞生长因子 21 受体(Fibroblast growth factor 21 receptor,FGF21R)、胰高血糖素受体(Glucagon receptor,GCGR)和胰高血糖素样肽-1 受体(Glucagon-like peptide-1 receptor,GLP-1R)的长效三重激动剂 DR10624 在新西兰治疗肥胖合 并高甘油三脂血症的 Ib/IIa 期临床研究结果在荷兰阿姆斯特丹举办的 2025 年欧洲肝病研究学会年会(EASL Congress 2025)上首次发布。 研究结果 "DR10624, a First-In-Class, FGF21 Receptor (FGF21R)/Glucagon Receptor ...
沪深300制药与生物科技指数报7624.71点,前十大权重包含恒瑞医药等
金融界· 2025-05-12 07:33
指数表现 - 沪深300制药与生物科技指数报7624.71点 [1] - 近一个月上涨4.46%,近三个月上涨3.56%,年至今上涨2.43% [1] 指数构成 - 沪深300指数按行业分类标准分为11个一级行业、35个二级行业、90余个三级行业及200余个四级行业 [1] - 沪深300行业指数系列以进入各行业全部证券作为样本编制指数 [1] - 指数以2004年12月31日为基日,以1000.0点为基点 [1] 权重分布 - 十大权重股:恒瑞医药(25.5%)、药明康德(15.98%)、片仔癀(6.77%)、云南白药(5.51%)、科伦药业(4.73%)、新和成(3.69%)、华东医药(3.68%)、上海莱士(3.39%)、长春高新(3.33%)、复星医药(3.23%) [1] - 上海证券交易所占比63.75%、深圳证券交易所占比36.25% [2] - 行业分布:化学药占比43.27%、制药与生物科技服务占比21.11%、中药占比19.35%、生物药品占比16.27% [2] 样本调整规则 - 指数样本每半年调整一次,实施时间为每年6月和12月的第二个星期五的下一交易日 [2] - 权重因子随样本定期调整而调整 [2] - 遇临时调整时,当沪深300指数调整样本时,沪深300行业指数样本随之进行相应调整 [2] - 样本公司有特殊事件导致行业归属变更时进行相应调整 [2] - 样本退市时从指数样本中剔除 [2]
华东医药(000963):25Q1扣非净利YOY+17%,符合预期
群益证券· 2025-05-09 08:06
报告公司投资评级 - 给予“买进”的投资评级 [7] 报告的核心观点 - 公司25Q1扣非净利YOY+17%,符合预期,非经常性损益主要受本期计提股权激励费用及参控股研发机构损益影响 [5] - 看好公司后续发展,集采边际影响减弱,创新药及医美新品将陆续上市推动业绩增长 [7] 公司基本信息 - 产业别为医药生物,2025年5月8日A股价39.03元,深证成指10197.66,股价12个月高/低为40.8/25.63元,总发行股数1754.08百万,A股数1751.94百万,A股市值683.78亿元,主要股东为中国远大集团有限责任公司,持股41.67%,每股净值13.72元,股价/账面净值2.85 [1] - 股价一个月、三个月、一年涨跌分别为5.8%、13.5%、18.8%,2025年4月18日收盘价36.83元,评级为买进 [1] - 产品组合中商业占比67.9%,制造业占比37.7% [1] - 机构投资者中基金占流通A股比例2.5%,一般法人占比61.2% [2] 公司业绩情况 - 25Q1营收107.4亿元,YOY+3.1%,归母净利润9.2亿元,YOY+6.1%,扣非后净利9.0亿元,YOY+7.0%,扣非净利实际YOY+17.2% [5] 各业务板块表现 - 医药工业核心子公司中美华东25Q1营收(含CSO业务)36.2亿元,YOY+6.5%,合并归母净利8.43亿元,YOY+12.2%,创新药销售发力,CAR - T产品赛恺泽Q1有效订单增加,70余家惠民保及商保将其纳入报销范围,乌司奴单抗获批后超800家医院开具处方,预计今年销售超3亿元 [7] - 海外医美受大环境影响,英国Sinclair 25Q1营收2.4亿人民币,YOY - 12.3%,国内医美子公司欣可丽美学营收2.5亿,YOY - 1.4%,后续高端玻尿酸产品MaiLi®Extreme 5月上市,多功能面部皮肤管理平台Préime DermaFacial 2025年内商业化销售,重组A型肉毒毒素YY001、能量源设备V30及Ellansé®伊妍仕®M型等核心医美产品国内上市申请已获受理,有望2026年获批 [7] - 医药商业板块表现稳健,25Q1营收69.3亿元,YOY+3.2%,净利1.2亿元,YOY+7.3% [7] 财务指标情况 - 25Q1综合毛利率为32.9%,同比提升0.9个百分点,主要因销售结构变化推动;期间费用率为22.0%,同比增加0.8个百分点,主要是研发费用率增加2.1个百分点 [7] 盈利预计 - 预计公司2025 - 2027年净利润40.7亿元、47.8亿元、55.7亿元,YOY+15.9%、+17.6%、+16.5%,EPS分别为2.32元、2.73元、3.18元,对应PE分别为16X、13X、12X [7] 财务报表数据 合并损益表 - 2023 - 2027F营业收入分别为40624、41906、43928、46415、49094百万元等多项数据 [13] 合并资产负债表 - 2023 - 2027F货币资金分别为4663、5276、6068、6978、8025百万元等多项数据 [13] 合并现金流量表 - 2023 - 2027F经营活动所得现金净额分别为3929、3749、4272、5023、5852百万元等多项数据 [13]
群益证券:给予华东医药增持评级,目标价47.8元
证券之星· 2025-05-09 07:09
公司业绩表现 - 公司25Q1营收107.4亿元,同比增长3.1%,归母净利润9.2亿元,同比增长6.1%,扣非后净利润9.0亿元,同比增长17.2%,非经常性损益主要来自股权激励费用及参控股研发机构损益影响 [1] - 医药工业核心子公司中美华东25Q1营收36.2亿元(含CSO业务),同比增长6.5%,归母净利润8.43亿元,同比增长12.2%,创新药销售表现突出 [2] - 医药商业板块25Q1营收69.3亿元,同比增长3.2%,净利润1.2亿元,同比增长7.3% [2] 业务板块分析 - 创新药产品表现亮眼:CAR-T产品赛恺泽(治疗骨髓瘤)已纳入70余家惠民保及商保报销范围,乌司奴单抗(治疗银屑病)获批后已有超800家医院开具处方,预计年销售超3亿元 [2] - 医美板块承压但储备丰富:英国Sinclair 25Q1营收2.4亿人民币,同比下降12.3%,国内欣可丽美学营收2.5亿,同比下降1.4%,但高端玻尿酸产品MaiLi Extreme将于5月上市,PréimeDermaFacial平台及多款核心产品(如重组A型肉毒毒素YY001)已获受理,预计2026年获批 [2] 财务指标与研发投入 - 25Q1综合毛利率32.9%,同比提升0.9个百分点,主要因销售结构优化 [3] - 期间费用率22.0%,同比增加0.8个百分点,其中研发费用率提升2.1个百分点 [3] 机构盈利预测与评级 - 群益证券预测2025-2027年净利润分别为40.7亿元(+15.9%)、47.8亿元(+17.6%)、55.7亿元(+16.5%),EPS分别为2.32元、2.73元、3.18元,对应PE为16X、13X、12X,目标价47.8元 [3][5] - 90天内18家机构评级中,17家给予"买入",1家"增持",目标价均值为46.59元 [5]
华东医药股份有限公司关于参加2025年浙江辖区上市公司投资者网上集体接待日暨2024年度及2025年第一季度业绩说明会的公告
上海证券报· 2025-05-08 21:05
公司公告 - 华东医药股份有限公司将参加2025年浙江辖区上市公司投资者网上集体接待日暨2024年度及2025年第一季度业绩说明会 [1] - 活动时间为2025年5月13日15:00-17:00 采用网络远程方式举行 投资者可通过全景路演网站、微信公众号或APP参与 [1] 参会人员 - 公司董事长兼总经理吕梁先生、董事会秘书陈波先生、财务负责人邱仁波先生及独立董事黄简女士、王如伟先生、高向东女士将在线参与交流(特殊情况可能调整) [2] 交流内容 - 公司将就2024年度及2025年第一季度业绩、公司治理、发展战略、经营状况、股权激励和可持续发展等投资者关心的问题进行沟通 [2] - 交流范围以信息披露允许的内容为限 [2] 投资者互动 - 公司提前公开征集问题 投资者可于2025年5月12日15:00前通过指定链接或二维码提交问题 [2] - 公司将在说明会上对普遍关心的问题进行认真详实的回答 [2] 信息披露 - 公司2024年年度报告已于2025年4月18日发布 2025年第一季度报告已于2025年4月25日发布 [1]
华东医药(000963) - 关于参加2025年浙江辖区上市公司投资者网上集体接待日暨2024年度及2025年第一季度业绩说明会的公告
2025-05-08 08:00
报告发布 - 公司2024年年度报告于2025年4月18日发布[2] - 公司2025年第一季度报告于2025年4月25日发布[2] 业绩说明会 - 2025年业绩说明会时间为5月13日15:00 - 17:00[2] - 采用网络远程方式,可通过多平台参与[2] - 参会人员有董事长兼总经理吕梁等[3] - 投资者可于5月12日15:00前提交问题[3][4] - 公司将在会上回答普遍关心问题[4]
华东医药(000963):工业带动利润高增 期待后续创新催化
新浪财经· 2025-05-07 08:43
财务表现 - 2024年全年实现营业收入419.06亿元,同比增长3.16%,扣非归母净利润33.52亿元,同比增长22.48% [1] - Q4单季度实现营业收入104.28亿元,同比增长1.94%,扣非归母净利润8.7亿元,同比增长42.7% [1] - 工业板块2024年营收138.11亿元(含CSO业务),同比增长13.05%,扣非归母净利润28.76亿元,同比增长29.04% [1] - 工业微生物板块2024年销售收入7.11亿元,同比增长43.12% [1] - 商业板块2024年营收270.92亿元,同比增长0.41% [1] - 医美板块2024年营收23.26亿元(剔除内部抵消因素),同比下降4.94%,其中国内医美业务收入11.39亿元,同比增长8.32% [1] 创新管线进展 - 肿瘤领域:ROR1 ADC产品HDM2005于2025年2月获FDA孤儿药资格认证,多款创新靶点ADC项目计划2025年Q2/Q3中美双报,PDL1/VEGF/TGF-β三抗2025年3月完成NSCLC1b期首例患者给药 [2] - 内分泌领域:口服GLP-1受体激动剂HDM1002取得2期积极顶线结果,计划2025年4月完成3期首例入组,GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HDM1005完成II期全部患者入组并计划Q4启动3期临床 [2] - 自免及罕见病领域:自研产品HDM3010正在进行白癜风3期临床 [2] 业绩预测 - 预计2025-2027年营业收入分别为451.99亿元、489.05亿元、520.35亿元,归母净利润分别为40.41亿元、45.45亿元、51.73亿元 [3] - 对应2025-2027年PE分别为16.75倍、14.89倍、13.08倍 [3]
万泰生物艾滋自检试剂通过世卫组织PQ认证;归创通桥5月9日起摘“B”
每日经济新闻· 2025-05-06 23:41
万泰生物HIV尿液自检试剂获WHO PQ认证 - 万泰生物HIV尿液自检试剂盒通过世界卫生组织体外诊断预认证(PQ),成为全球首款获此认证的HIV抗体尿液自检产品 [1] - 这是公司第三款通过WHO PQ认证的HIV检测产品,前两款已获同类认证 [1] - 该认证使产品具备参与联合国及全球多边机构集中采购资格,显著提升公司国际竞争力 [1] - 资本市场可能因此增强对公司研发能力和市场潜力的信心 [1] 华东医药ADC药物HDM2005临床试验进展 - 华东医药全资子公司中美华东获得国家药监局批准的注射用HDM2005临床试验通知书 [2] - HDM2005为靶向ROR1的抗体偶联药物(ADC),联合R-CHP方案治疗DLBCL,中美临床试验同步获批 [2] - 中国I期临床试验已完成前四个剂量爬坡,未出现剂量限制性毒性,正在进行第五剂量组爬坡和第四剂量组扩展 [2] - 该药物套细胞淋巴瘤适应症已于2025年2月获FDA孤儿药资格认定 [2] - 此次进展强化了华东医药在肿瘤治疗领域的核心竞争力,反映ADC药物全球关注度提升 [3] 归创通桥摘除"B"标记 - 归创通桥自2025年5月9日起正式摘除股票简称中的"B"标记,新简称为"归创通桥"和"ZYLOXTB" [4] - 该变动表明公司不再适用未盈利企业相关规则,反映其运营和业绩已达到更高标准 [4] - 摘"B"是公司发展的重要里程碑,有助于提升资本市场影响力和投资者认同度 [4]
华东医药(000963) - 关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-05-06 09:15
新产品和新技术研发 - 2025年5月6日中美华东收到注射用HDM2005《药物临床试验批准通知书》[2] - 注射用HDM2005是靶向ROR1的1类生物新药[3] - 中国I期临床在第五个剂量爬坡给药,进入第四个剂量组扩展阶段[3] - 2025年2月HDM2005的MCL适应症获美国FDA孤儿药资格认定[3] 未来展望 - 获批将提升公司肿瘤治疗领域核心竞争力[4] - 研发进展对近期业绩无重大影响[4] - 药物投产上市存在不确定性[4]