报告行业投资评级 报告未提及行业投资评级相关内容 报告的核心观点 - 持续关注创新药及产业链，创新药高景气，推荐价值有望重估的 Pharma、创新管线逐步兑现且业绩进入放量期的 Biopharma/Biotech、受益创新且景气度修复的 CXO 及制药上游、有望受益于政策支持和集采优化的高值耗材等投资主线 [1][2][5] - 2025 年 7 月第三周，A股 医药板块表现领先，港股医药板块表现突出，美股医药板块弱于大盘 [2][7][21] 根据相关目录分别总结 持续推荐创新药及产业链 - 看好价值有望重估的 Pharma，如恒瑞医药、翰森制药、三生制药、华东医药，关注康哲药业 [2][5][24] - 看好创新管线逐步兑现、业绩进入放量期的 Biopharma/Biotech，如科伦博泰生物、信达生物、百济神州等 [2][5][24] - 看好受益创新、景气度修复的 CXO 及制药上游，包括百普赛斯、药明康德、药明合联等 [2][5][24] - 看好有望受益于政策支持、集采优化的高值耗材，如惠泰医疗、南微医学 [2][5][24] - 给出相关标的盈利预测估值表，包含每股收益、归母净利润增速、市盈率等信息 [6] 2025 年 7 月第三周 A 股医药板块表现领先 - 2025 年 7 月 14 - 18 日，上证综指上涨 0.7%，SW 医药生物上涨 4.0%，涨跌幅在申万一级行业中排名第 2 位 [2][7][25] - 生物医药板块中表现较好的细分板块为化学原料药(+7.0%)、化学制剂(+6.8%)、生物制品(+3.7%) [2][11][25] - 个股涨幅前三为博瑞医药(+42.3%)、力生制药(+41.7%)、南新制药(+35.0%)；跌幅前三为浩欧博(-16.8%)、启迪药业(-12.7%)、永安药业(-12.4%)（剔除特定个股） [2][14][25] - 截至 2025 年 7 月 18 日，医药板块相对于全部 A 股的溢价水平处于正常水平，当前相对溢价率 86.8% [2][16][25] 2025 年 7 月第三周港股医药板块表现突出，美股医药板块弱于大盘 - 2025 年 7 月 14 - 18 日，港股恒生医疗保健 +12.0%，港股生物科技 +13.6%，同期恒生指数 +2.8% [2][21][25] - 港股个股涨幅前三是三叶草生物 - B(+64%)，乐普生物 - B(+62%)，德琪医药 - B(+47%)；跌幅前三是同源康医药 - B(-4%)，固生堂(-3%)，华润医疗(-2%) [2][21][25] - 2025 年 7 月 14 - 18 日，美股标普医疗保健精选行业 -2.5%，同期标普 500 +0.6% [2][21][25] - 标普 500 医疗保健成分股中涨幅前三是强生公司(+4%) ，KENVUE(+3%) ，碧迪(+2%)；跌幅前三是 ELEVANCE HEALTH(-19%)，沃特世(-19%)，MOLINA HEALTHCARE(-17%) [2][21][25]

科创医药ETF嘉实表现 - 科创医药ETF嘉实盘中换手率达16.97%，成交额3387.72万元，市场交投活跃 [2] - 近1周日均成交4293.97万元，排名可比基金第一 [2] - 近1年规模增长1.19亿元，新增规模位居可比基金第一 [2] - 近1年份额增长6750万份，新增份额位居可比基金第一 [2] - 近1年净值上涨48.37%，在指数股票型基金中排名前15.05% [2] - 自成立以来最高单月回报23.29%，最长连涨5个月，连涨涨幅23.50%，上涨月份平均收益率7.43% [2] 科创板生物医药指数成分 - 上证科创板生物医药指数前十大权重股合计占比50.3% [2] - 联影医疗权重9.73%，百济神州6.04%，惠泰医疗5.69%，百利天恒5.35%，艾力斯4.76% [4] - 泽璟制药权重4.53%，君实生物4.15%，博瑞医药3.60%，华大智造3.07%，益方生物3.03% [4] - 近期成分股表现：博瑞医药涨幅6.60%，君实生物2.95%，联影医疗2.04%，百济神州0.21%，百利天恒0.47% [4] - 下跌成分股：惠泰医疗-2.71%，泽璟制药-3.68%，益方生物-2.31% [4] 医药行业动态 - 科弈药业与美国ERIGEN达成CAR-T细胞治疗产品KQ-2003独家海外授权协议 [4] - 科弈药业将获得1500万美元近期开发里程碑付款，潜在后续付款高达13.2亿美元 [4] - 医药生物行业处于政策与技术双轮驱动期，创新药支持政策进入2.0阶段 [5] - 医疗器械行业呈现进口替代与技术出海趋势，高端医疗器械监管升级推动创新 [5] - 生物医药领域国资入局加速研发投入与产业链整合，推动行业向创新驱动转型 [5]

科创板第五套标准与生物医药企业 - 科创板第五套标准对盈利不做要求，核心是"预计市值不低于40亿元+阶段性研发成果"，为尚未盈利但技术领先的企业提供上市路径 [1] - 截至2025年6月30日，109家登陆科创板的药企中20家通过第五套标准上市，全部为生物医药企业 [1] - 生物药企因产品上市前需严格实验及审批，面临更长投入期与更大不确定性，对资本依赖程度更高 [1] 创新药板块市场表现 - 2025年初至今创新药出海交易总金额达455亿美元，首付款22亿美元 [3] - 20家按第五套标准上市企业总市值达3,641.24亿元，2025年初至今平均涨幅79.10%，上市至今平均涨幅67.02% [3][6][7] - 益方生物、荣昌生物等公司表现突出，分别实现222.46%和187.22%的年内涨幅 [6][7] 企业经营与研发成果 - 20家企业2024年合计营收超143亿元，同比增长45%，较上市前增长超四倍 [12] - 19家创新药企业已上市药品品种达45个，其中22类为1类新药或创新生物制剂 [8] - 在研管线候选产品数量达200项以上，覆盖双抗、ADC等多种前沿技术领域 [8] 财务与资金状况 - 20家企业累计融资达500亿元（含IPO与再融资），分红与回购仅11.3亿元 [4] - 2024年研发费用占总营收67%，累计亏损66.13亿元 [16] - 智翔金泰、首药控股等公司研发投入占比极高，分别达2026.23%和5395.23% [18] 行业发展趋势与挑战 - 生物医药领域存在"双十定律"，新药研发需超10年时间和10亿美元成本 [15] - 科创板第五套标准适用范围从生物医药扩展至人工智能、商业航天等新领域 [19] - 未盈利企业商业模式尚未完全验证，技术路径存在不确定性 [20] 监管与市场生态 - 监管层推出配套制度创新，如引入资深专业机构投资者制度和设立"科创成长层" [22] - 强调压实发行人责任和中介机构看门人责任，审核将更加严格 [22] - 需防范"伪科技"企业利用宽松财务准入门槛进行制度套利 [21]

科创医药ETF嘉实表现 - 科创医药ETF嘉实盘中换手率达18.19%，成交额4094.91万元，市场交投活跃 [3] - 近1周日均成交3702.88万元，居可比基金第一 [3] - 近1周规模增长1695.97万元，新增规模位居可比基金第一 [3] - 近1周份额增长750万份，新增份额位居可比基金第一 [3] - 近1年净值上涨43.45%，在指数股票型基金中排名485/2929，居于前16.56% [3] - 自成立以来最高单月回报23.29%，最长连涨月数5个月，最长连涨涨幅23.50%，上涨月份平均收益率7.43% [3] 科创板生物医药指数成分股 - 前十大权重股合计占比50.3%，包括联影医疗(9.73%)、百济神州(6.04%)、惠泰医疗(5.69%)、百利天恒(5.35%)、艾力斯(4.76%)、泽璟制药(4.53%)、君实生物(4.15%)、博瑞医药(3.60%)、华大智造(3.07%)、益方生物(3.03%) [3][5] - 7月21日涨跌幅表现：博瑞医药(+5.60%)、君实生物(+3.63%)、百利天恒(+2.81%)、泽璟制药(+2.75%)、联影医疗(+2.18%)、百济神州(+1.08%)、艾力斯(+0.48%)、华大智造(+0.40%)、惠泰医疗(-0.06%)、益方生物(-0.78%) [5] 医药行业动态 - 7月15日上海阳光医药采购网发布通知，初步确定55个品种纳入第十一批国家组织药品集中采购报量范围 [5] - 国家医保局提出"稳临床、保质量、防围标、反内卷"四大原则 [5] - 医药板块处于底部，创新方向(创新药、创新器械、AI医疗等)成为市场主要关注点 [6] - 创新药成为市场热点，非主流公司因创新药布局和管线而大涨 [6] - 新技术方向包括脑机接口、机器人和干细胞等细分领域 [6] 投资渠道 - 无股票账户投资者可通过科创医药ETF嘉实联接基金(021061)布局科创板生物医药板块 [7]

科创板发展历程与定位 - 科创板作为中国资本市场注册制改革试验田已运行6年 汇聚589家硬科技企业 [1] - 一个月前发布《科创板意见》 通过设置科创成长层增强制度包容性适应性 服务科技创新和新质生产力发展 [1] - 重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市 回应科技型企业多样化需求 [1] 未盈利企业上市成效 - 6年来54家未盈利企业登陆科创板 累计投入研发超1600亿元 [2] - 22家未盈利企业在上市后实现盈利并摘U [2] - 适用第五套标准的20家企业中16家为创新药企业 3家疫苗企业 1家高端医疗器械企业 [2] - 截至2025年7月中旬 20家公司A股总市值超过3200亿元 其中11家公司市值超百亿元 [2] 医药企业研发成果 - 19家适用第五套标准上市公司的45款药品/疫苗获批上市 1家公司产品上市申请获受理 [2] - 获批药品约占2018年以来国产创新药获批总数的12% [2] - 累计推出20款1类新药（境内外均未上市） 2024年以来新增9款 [2] 企业财务表现 - 2024年20家企业合计实现营业收入143.39亿元 同比增长45% [3] - 以2019年为基数的复合增长率达61.33% [3] - 16家公司营收超过1亿元 4家公司营收超过10亿元 [3] - 2024年年报披露后 仅余11家适用第五套标准上市公司尚未摘U [3] 科创板产业布局 - 科创板新一代信息技术、生物医药、高端装备制造等新兴产业公司占比超八成 [4] - 集成电路上市公司达120家 涵盖芯片设计、制造、封测、设备、材料、软件全产业链 [4] - 汇聚中芯国际、中微公司、沪硅产业等行业龙头 提升产业自主化水平 [4] - 加快布局人工智能、基因技术、量子信息等未来产业 [4] 第五套标准扩展 - 《科创板意见》支持人工智能、商业航天、低空经济等前沿领域企业适用第五套上市标准 [4] - 扩展具有必要性和紧迫性 因这些领域属于国家政策鼓励范围且取得长足发展 [5] - 行业成长潜力确定性增强 第五套标准运用可行性越来越强 [5] 制度创新举措 - 设置科创成长层精准服务未盈利科技型企业 推出6项改革措施 [6] - 试点引入资深专业机构投资者制度 仅限于第五套标准企业且仅作审核参考 [6] - 试点IPO预先审阅机制 优化审核资源配置效率并强化风险防控 [6] - 7月13日上交所发布配套规则 32家存量未盈利企业将进入科创成长层 [6] 改革深化与展望 - 《科创板意见》发布一年多来 20项制度规则陆续制定或修订发布 [7] - 围绕发行承销、股债融资、并购重组、持续监管提升制度包容性与适配性 [7] - 科创成长层制度完善及第五套标准适用范围扩大 将吸引更多科技企业加入 [7] - 科创板对科技创新领域覆盖范围进一步扩大 市场呈现多元化发展态势 [7]

纪要涉及的公司 艾力斯公司 纪要提到的核心观点和论据 1. **产品情况** - 伏美替尼是用于 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌患者的 TKI 药物，已获批一线和二线治疗适应症，公司正推进更多适应症注册临床试验，如典型和非典型突变辅助治疗、20 外显子插入治疗、脑转移及 pack 突变一线治疗等[2][3] - KRAS G12C 抑制剂于 2025 年初获批，用于 KRAS G12C 突变晚期实体瘤患者，今年 5 月二线非小细胞肺癌适应症获批，公司还引进了 KRAS G12C 管线并获得 JAB 3,312 独占许可[3] - red 抑制剂普拉替尼于 2023 年 11 月从积石药业引进，已实现地产化生产，有助于降低成本和药价，有望进入医保谈判放量销售，且获多个诊疗指南推荐[3][4] 2. **市场前景** - 伏美替尼市场前景显著，国内 EGFR 突变非小细胞肺癌市场不断扩大，三代 TKI 解决一代、二代 TKI 耐药问题，提升 PFS 和 OS，伏美替尼布局涵盖所有 EGFR 突变患者需求，临床数据优于奥希替尼，有望扩大市场份额[6] - 普拉替尼未来销售前景被持续看好，因其完成国内地产化，有望进入医保谈判实现放量销售且获诊疗指南推荐[4][14] 3. **产品疗效** - 伏美替尼在疗效和安全性方面表现优异，成为 EGFR 突变晚期非小细胞肺癌患者一线治疗潜在优选方案，二线治疗在脑转移患者群体中优势显著，颅内 ORR 达 66%，颅内疾病控制率 100%，PFS 接近 12 个月[8] - 伏美替尼对脑转移患者疗效好，能穿透血脑屏障，一线治疗中 CNS PFS 达 21 个月，降低疾病进展或死亡风险 60%[9] - 伏美替尼在 20 外显子插入突变中数据优异，初制 240 毫克组和精制 240 毫克组确诊 ORR 分别达 78%和 46%，DOR 分别为 15 个月和 13 个月，一线、二线适应症获突破性疗法认定，有望 2026 年及之后获批[10] - 伏美替尼在 park 突变人群中临床效果卓越，PFS 超 16 个月，优于奥希替尼和阿法替尼，国内进入初测临床阶段，海外即将开启一线三期注册性临床试验[11] - KRAS G12C 抑制剂格拉雷赛二线数据总体 ORR 达 77.9%，DCR 超 86%，一线联合 SHIP2 抑制剂临床试验显示良好效果，在胰腺癌上数据优于同类药物[2][12][13] 4. **业绩情况** - 艾力斯公司业绩增长强劲，2024 年营业收入 35 亿元，同比增长近 80%，归母净利润 14 亿元，同比增长 120%，净利率 40%，今年第一季度营业收入 10 亿元，同比增长近 50%[4][5] - 公司未来销售空间广阔，业绩有望持续增长，对二季度及全年业绩持乐观态度[4][15] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 每年新增 EGFR 阳性非小细胞肺癌患者约 25 万人，非小细胞肺癌占肺癌病理类型超 80%，中国 EGFR 突变占非小细胞肺癌病例 30%，肺腺癌亚型中占 50%[6] - EGFR 突变非小细胞肺癌患者约 50%会发生脑转移，25%初诊时已存在脑转移，随访三年后比例接近 50%[9] - EGFR 20 外显子插入突变占比约 4% - 12%，现有 TKI 药物对其敏感性低，预后差[10]

市场表现 - 医疗创新ETF(516820)上涨0.28% 中证医药及医疗器械创新指数(931484)上涨0.13% [1] - 成分股艾力斯上涨4.49% 康弘药业上涨2.92% 百利天恒上涨2.40% 海思科上涨1.76% 药明康德上涨1.49% [1] - 医疗创新ETF近5个交易日内3日资金净流入 合计净流入9230.21万元 日均净流入1846.04万元 最新单日净流入5785.88万元 [1] 行业趋势 - 医药板块处于分化加强阶段 创新药与困境反转板块形成内部结构差异 [2] - 创新药是医药板块产业趋势最明确且具备未来成长空间的子行业 创新药大时代已到来 [2] - 医疗卫生支出总盘子预计保持稳定可持续增长 行业稳步扩容下创新、消费升级、高端制造成为核心关键词 [3] 投资主线 - 建议两条主线共同把握：创新药全年维度投资主线不变 及中报业绩亮眼的CRO&CDMO、GLP-1景气赛道、困境反转原料药板块 [2] - 推荐布局有望走出拐点的细分板块 包括CRO&CDMO、科研上游、特色原料药等领域 [2] - CS医药创新指数是唯一完全基于量化因子编制的医药主题指数 通过量化指标筛选高景气度赛道股票 [2] 长期机遇 - 创新是医药行业永恒主题和长期上行驱动力 可借道医疗创新ETF把握优质龙头错杀机会 [3] - 寻找快于行业平均增速的细分领域将成为超额投资收益核心来源 [3]

指数表现 - 上证科创板生物医药指数上涨1.23%，成分股益方生物上涨10.31%，首药控股上涨8.34%，特宝生物上涨7.18%，皓元医药、诺泰生物等个股跟涨 [1] - 科创医药ETF嘉实(588700)上涨1.14%，冲击3连涨 [1] ETF数据 - 科创医药ETF嘉实盘中换手9.54%，成交2110.90万元 [3] - 近1月日均成交3331.86万元，居可比基金第一 [3] - 近2周规模增长1755.62万元，新增规模位居可比基金第一 [3] - 近2周份额增长1000.00万份，新增份额位居可比基金第一 [3] - 近1年净值上涨37.70% [3] - 自成立以来最高单月回报为23.29%，最长连涨月数为5个月，最长连涨涨幅为23.50%，上涨月份平均收益率为7.43% [3] 行业数据 - 上证科创板生物医药指数前十大权重股合计占比50.3%，包括联影医疗(8.97%)、百济神州(7.05%)、惠泰医疗(5.85%)、百利天恒(4.77%)、艾力斯(4.91%)等 [3] - 2024年全社会研发经费投入占GDP的比重达到2.68%，规模增加到3.6万亿元，稳居全球第二 [5] - 2024年我国累计在研创新药达到4000余款，约占全球30% [5] 政策与市场 - 支持创新药高质量发展的文件出台，医保目录调整方案公布，显示政策层面对创新药发展的大力支持 [6] - 多个创新药国内获批上市，迪哲医药的舒沃替尼成功在美国获批上市，显示本土创新药的国际竞争力 [6] - 海外市场大额BD交易频出，多个产品海外上市，国际竞争力和知名度持续攀升，海外市场空间持续拓展 [6]

流动性表现 - 科创医药ETF嘉实盘中换手率达9.87%，成交额2191.24万元 [2] - 近1月日均成交3495.28万元，排名可比基金第一 [2] - 近10个交易日合计资金流入1283.90万元 [2] 规模与份额增长 - 近2周规模增长1675.85万元，新增规模居可比基金第一 [2] - 近2周份额增长1000.00万份，新增份额居可比基金第一 [2] 收益能力 - 近1年净值上涨36.83% [2] - 成立以来最高单月回报23.29%，最长连涨月数5个月，连涨涨幅23.50%，上涨月份平均收益率7.43% [2] 指数成分股 - 上证科创板生物医药指数前十大权重股合计占比50.3%，包括联影医疗(8.97%)、百济神州(7.05%)、惠泰医疗(5.85%)等 [2] - 成分股涨跌幅分化：百济神州涨0.93%，泽璟制药涨1.34%，君实生物跌1.48% [4] 行业动态 - 上海医药2025年上半年归母净利润预计44.50亿元，同比增加15.08亿元（+52%） [4] - 招商国际预计创新药估值将持续攀升，中国创新药研发具备全球竞争力，出海趋势长期持续 [5] - 商业健康保险保费收入及赔付率有望大幅增长，成为创新药重要支付来源 [5] 投资工具 - 科创医药ETF嘉实联接基金(021061)为无股票账户投资者提供科创板生物医药板块布局渠道 [5]

新产品和新技术研发 - 伏美替尼拟用于特定NSCLC成人患者治疗申请被纳入优先审评公示，时间为2025.7.8 - 2025.7.15[2] - 伏美替尼国际III期研究年初完成入组，现处随访阶段[4] - 伏美替尼获多项突破性治疗认定及被权威指南纳入[4][5] 未来展望 - 药品优先审评有异议风险，新增适应症上市结果和时间不确定[2][6]