投资评级 - 维持"买入"评级 [1][4] 核心观点 - 2025H1公司实现营收净利双增长 收入3.62亿元（同比+100.19%） 归母净利润0.09亿元（+120.23%） 同比扭亏为盈 [4] - 毛利率提升至65.58%（+16.83个百分点） 净利率达7.31%（+32.40个百分点） [4] - HIV新药收入1.29亿元（+58.49%） 人源蛋白粗品收入1.49亿元 普药收入0.34亿元 [4] - 南大药业贡献收入1.71亿元 净利润0.38亿元 [4] - 维持2025-2027年营收预测7.37亿元、10.37亿元、12.37亿元 归母净利润预测-0.02亿元、0.44亿元、0.88亿元 [4] 财务表现 - 2025H1销售费用率34.32%（+2.47个百分点） 管理费用率12.19%（-12.97个百分点） 研发费用率11.48%（-14.20个百分点） [4] - 预计2025-2027年毛利率持续提升 分别为72.9%、78.2%、81.2% [7] - 当前股价对应PS为10.2倍（2025E）、7.2倍（2026E）、6.1倍（2027E） [4][7] 研发管线进展 - 整合酶抑制剂ACC017片完成Ⅰb/Ⅱa期临床 单药治疗10天病毒载量平均下降2.34 Log10拷贝/mL [5] - 联合核苷骨干药物治疗18天后 超过90%参研者实现病毒学完全抑制（HIV-RNA＜50拷贝/mL） [5] - 所有剂量组100%参研者HIV-RNA＜200拷贝/mL 三联复方制剂已提交IND申请并获受理 [5] - HIV预防领域完成两个长效暴露前预防药物新分子的专利优先权申请 [5] - 与南大药业合作的AD108注射液获IND批准 ADB116项目获得IND受理 [5] 估值与市场表现 - 当前股价17.36元 总市值73.05亿元 总股本4.21亿股 [1] - 近3个月换手率235.63% 一年股价区间6.58-18.45元 [1] - 2025-2027年预测P/B分别为7.6倍、7.3倍、6.7倍 [7]

HIV药物行业概述 - HIV药物即抗艾滋病病毒的药物，用于攻击人体免疫系统中的CD4+T淋巴细胞，目前无治愈药物但可通过抗病毒治疗延长患者寿命[2] - 中国实施"四免一关怀"政策，免费向农村和经济困难患者提供抗艾滋病药品[1] - 艾滋病抗病毒治疗药物分为国家免费药物（替诺福韦等7种）、医保报销药物（必妥维等6种）和自费药物（特威凯等4种）[2] 行业发展驱动因素 - 全球艾滋病病毒感染者达3990万，中国现存活HIV感染者/AIDS患者135.5万例（HIV感染者74.98万例，AIDS患者60.52万例）[1][4] - 中国HIV感染呈现"两头翘"趋势，青年人和老年人发病率高，青年人群比例持续增加[4] - 性传播为主要传播方式，2024年异性传播占73.4%，同性传播占25.2%[6] - 政府出台《中国遏制与防治艾滋病规划（2024-2030年）》，目标到2030年全人群感染率控制在0.2%以下[8][11] 行业发展现状 - 全球HIV药物市场规模从2018年353亿美元增长至2024年458亿美元，年复合增长率4.4%[14] - 中国HIV药物市场2021-2024年增速超20%，2024年同比增长30.2%达58.36亿元[1][16] - 自费药物市场2024年达37.87亿元（同比+47.5%），超越免费药物市场（20.49亿元，同比+7%）成为主要驱动力[1][18] - 国内以仿制药为主，仅4款国产创新药上市：前沿生物艾博卫泰、艾迪药业艾诺韦林片/艾诺米替片、真实生物阿兹夫定[1][20][21] 市场竞争格局 - 吉利德与GSK占据中国HIV药物市场90%份额[1][22] - 本土企业如前沿生物、艾迪药业市场份额不足10%，但未来有望提升[1][22] 行业发展趋势 - 研发方向包括优化现有靶点药物、探索新靶点（如衣壳蛋白）、开发基因/免疫疗法、研制艾滋病疫苗[24]

行业政策动态 - 国家药监局药审中心发布《抗HIV感染药物临床耐药性研究及数据递交指导原则》，旨在规范抗HIV药物研发的技术标准 [2][3] - 新规针对国内抗HIV药物研发缺乏系统性耐药研究标准的问题，提出更严苛要求，大幅抬高研发门槛 [4] - 指导原则的发布被视为中国抗HIV药物研发的供给侧改革，将提升研发难度与成本 [5][6] 行业现状与挑战 - HIV耐药问题严重威胁艾滋病治疗成效，导致治疗失败、病情恶化及传播风险增加 [4] - 国内部分抗HIV药物上市后耐药问题凸显，凸显系统性耐药研究标准的缺失 [4] - 新规实施后，经验匮乏或资金链紧张的研发团队及企业将面临巨大挑战 [6] 公司研发实力与成果 - 公司作为国内抗HIV研发领军企业，深度参与指导原则的制定，贡献实践经验 [3][5] - 公司已上市药物艾诺韦林片和艾诺米替片在临床中表现卓越，与传统非核苷类药物交叉耐药性极低 [7] - 艾诺韦林方案在预存耐药人群中病毒学完全抑制率（HIV-RNA<50拷贝/mL）达95%（24周）和88%（48周），优于依非韦伦方案的74% [7] 公司创新管线进展 - 公司正在开发新型整合酶抑制剂ACC017，已完成I期临床研究，显示安全性良好且支持每日给药一次 [8] - ACC017在初治HIV感染者Ⅰb/Ⅱa期临床研究中初步结果显示单药治疗药效明确，联合方案病毒学抑制水平高且快 [8] - ACC017针对经治耐药人群的Ⅱ期临床研究已完成首例入组，正在积极推进 [8] 公司战略与展望 - 公司将持续加大研发投入，积极响应新规要求，研发更多优质抗HIV药物 [9] - 公司已建立完善的耐药性研究体系，严格遵循国际国内技术标准 [9] - 公司目标是为中国乃至全球HIV人群提供创新治疗方案 [9]