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艾迪药业(688488)
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艾迪药业(688488) - 2025 Q3 - 季度财报
2025-10-30 09:20
根据您的要求,我已将提供的财报关键点按照单一主题进行分组。归类结果如下: 收入表现 - 本报告期(第三季度)营业收入为1.899亿元,同比增长61.21%[4] - 年初至报告期末营业收入为5.524亿元,同比增长84.83%[4] - 营业总收入同比增长84.8%,从2024年前三季度的2.99亿元增至2025年前三季度的5.52亿元[29] - 本报告期HIV新药业务收入较上年同期增加2886万元[8] - 南大药业并表导致本报告期收入较上年同期增加约5194万元[8] - 2025年前三季度HIV新药合计实现销售收入21,073.13万元,同比增长57.12%[14] - 报告期内HIV新药实现销售收入8,135.01万元,同比增长54.99%[14] 利润表现 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为-1603万元[4] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润为-684万元[4] - 净利润扭亏为盈,从2024年前三季度的亏损6172万元改善为2025年前三季度的盈利1611万元[30] - 营业利润扭亏为盈,从2024年前三季度的亏损7733万元改善为2025年前三季度的盈利2847万元[30] - 归属于母公司股东的净利润为亏损684万元,较2024年前三季度的亏损6094万元大幅收窄[30] - 归属于上市公司股东的净利润增加主要系年初至报告期末利润总额增加所致[9] 成本和费用 - 本报告期研发投入为2403万元,占营业收入比例为12.65%[4] - 销售费用同比增长107.3%,从2024年前三季度的9054万元增至2025年前三季度的1.88亿元[30] - 研发费用为6500万元,与2024年前三季度的6402万元基本持平[30] - 毛利率改善,营业成本占营业收入的比例从47.2%下降至34.3%[29][30] - 年初至报告期末信用减值损失和资产减值损失较上年同期减少损失约3,735.63万元[9] 现金流量 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额为2749万元[4] - 经营活动产生的现金流量净额增加主要系销售收入增加及销售回款较上年同期增加所致[9] - 经营活动现金流入增长57.9%至6.23亿元,主要因销售商品提供劳务收款增至5.11亿元及收到其他经营现金增至1.12亿元[32] - 经营活动产生的现金流量净额由去年同期的-92.77万元改善至2748.88万元,实现扭亏为盈[33] - 销售商品提供劳务收到的现金增长40.3%至5.11亿元[32] - 收到其他与经营活动有关的现金大幅增长325.5%至1.12亿元[32] - 购买商品接受劳务支付的现金下降35.3%至1.04亿元[32] - 支付的各项税费激增561.1%至7384.39万元[33] - 投资活动产生的现金流量净额下降89.3%至554.6万元,主要因收到其他投资活动现金降至3.14亿元[33] - 筹资活动产生的现金流量净额由净流入5518.37万元转为净流出2022.78万元,主要因债务偿还增至3.74亿元[33] - 期末现金及现金等价物余额增长2.8%至3.37亿元[33] 资产与负债 - 货币资金为3.41亿元人民币,较2024年末的3.35亿元略有增加[24] - 交易性金融资产为8018.4万元人民币,较2024年末的1.06亿元有所减少[24] - 应收账款为1.62亿元人民币,较2024年末的1.39亿元有所增加[24] - 存货为2.46亿元人民币,较2024年末的2.55亿元有所减少[24] - 开发支出为955.8万元人民币,较2024年末的494.0万元有显著增加[24] - 总资产从18.70亿元小幅下降至18.45亿元[26][27] - 短期借款同比增长31.1%,从2.21亿元增至2.89亿元[26] - 一年内到期的非流动负债同比下降30.9%,从1.73亿元降至1.20亿元[26] 研发进展与产品管线 - 公司核心抗HIV药物艾诺米替片于2025年7月25日获得桑给巴尔的药品注册证书[23] - 复方制剂ADC118片于2025年10月28日获得药物临床试验批准通知书[16] - 多替拉韦钠原料药于2025年10月27日获得上市申请批准通知书[17] - 注射用ADB116于2025年10月24日获批开展用于急性缺血性卒中患者溶栓治疗的临床试验[20] - 公司自主研发的ACC017片Ⅲ期临床试验已正式启动[15] 股东信息 - 报告期末普通股股东总数为12,123名[11] - 广州维美投资有限公司为控股股东,持股94,500,000股,持股比例22.46%[11][12] - 維美投資(香港)有限公司为第二大股东,持股77,693,400股,持股比例18.46%[11][12]
江苏艾迪药业集团股份有限公司 关于多替拉韦钠原料药获得上市申请批准通知书的自愿性披露公告
原料药获批基本信息 - 公司全资子公司扬州艾迪医药科技有限公司于2025年10月27日获得国家药监局签发的多替拉韦钠化学原料药上市申请批准通知书 [1] - 原料药登记号为Y20240000542,包装规格包括20kg/桶、5kg/桶、1kg/桶和0.5kg/桶 [1] - 审批结论为该原料药符合药品注册要求,批准注册 [1] 原料药的研发背景与用途 - 多替拉韦钠原料药为公司募投项目“HIV高端仿制药研发项目”下子项目ADC201(多替拉韦钠)制剂的原料药 [2] - 多替拉韦为HIV整合酶链转移抑制剂,其制剂适应症为联合其它抗逆转录病毒药物治疗HIV感染的成人和年满12岁的儿童患者 [2] 对公司业务的影响 - 原料药获批表明其符合国家药品审评技术标准,已批准在国内制剂中使用,可用于多替拉韦钠片的制剂生产 [3] - 获批将有助于保障原料药供应与质量,降低生产成本 [3] - 未来若多替拉韦钠片仿制药获批上市,将丰富公司抗艾滋病药品种类及临床方案 [3] - 新产品将与公司当前已上市的非核苷类逆转录抗HIV药物形成有效互补,提升公司核心竞争力 [3] - 公司将进一步推进该原料药对应制剂的药品注册上市相关工作 [3]
艾迪药业(688488) - 艾迪药业关于ADC118片获得药物临床试验批准通知书的自愿性披露公告
2025-10-28 09:37
新产品和新技术研发 - 公司2025年10月28日收到ADC118片《药物临床试验批准通知书》[2] - ADC118片是化学1类新药,拟用于治疗HIV感染[3][4] - ADC118片核心药物ACC017已启动Ⅲ期临床试验[4] 业绩总结 - 2024年含HIV整合酶抑制剂产品全球销售额近250亿美元[5] 未来展望 - ADC118片获批有望实现进口替代,拓展抗HIV产品线[5] - 获批上市后可能面临竞争等风险,对近期业绩无重大影响[6] - 公司将推进研发并披露进展[7]
艾迪药业:抗艾滋病领域在研1类新药ADC118片获准开展临床试验
每日经济新闻· 2025-10-28 09:33
公司研发进展 - 公司及全资子公司收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书,同意抗艾滋病领域在研1类新药ADC118片开展临床试验 [1] 公司财务与业务构成 - 2024年1至12月份,公司营业收入构成为:药品制造占比71.59%,生物医药原辅料占比27.07%,医疗器械占比0.8%,其他业务占比0.54% [1] - 截至发稿,公司市值为61亿元 [1]
艾迪药业(688488.SH):ADC118片获得药物临床试验批准通知书
格隆汇APP· 2025-10-28 09:17
药物临床试验批准 - 公司及全资子公司成都艾迪医药技术有限公司、南京艾迪医药科技有限公司于2025年10月28日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 批准通知书同意公司抗艾滋病领域在研1类新药ADC118片开展临床试验[1] 研发管线进展 - 此次获批开展临床试验的药物为抗艾滋病领域的在研1类新药ADC118片[1] - 该药物为公司抗艾滋病产品管线中的重要在研品种[1]
艾迪药业(688488) - 艾迪药业关于多替拉韦钠原料药获得上市申请批准通知书的自愿性披露公告
2025-10-27 10:31
新产品和新技术研发 - 2025年10月27日扬州艾迪医药科技获多替拉韦钠《化学原料药上市申请批准通知书》[2] - 多替拉韦钠为募投项目HIV高端仿制药研发项目子项目ADC201制剂原料药[2] 未来展望 - 获批后推进多替拉韦钠制剂药品注册上市工作[4] - 获批预计近期对公司经营无重大影响,销售有不确定性[4] 其他影响 - 获批可应用于制剂生产,保障供应与质量,降低成本,丰富抗艾滋病药品种类[4]
艾迪药业:多替拉韦钠原料药获得上市申请批准通知书
新浪财经· 2025-10-27 10:29
公司核心事件 - 公司全资子公司扬州艾迪医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的多替拉韦钠原料药《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 多替拉韦钠原料药为公司募投项目HIV高端仿制药研发项目之子项目ADC201(多替拉韦钠)制剂的原料药 [1] - 该原料药已批准在国内制剂中使用 [1] 公司战略与影响 - 原料药获批将有助于进一步保障原料药供应与质量,并降低生产成本 [1] - 未来若多替拉韦钠片仿制药获批上市,将丰富公司抗艾滋病药品种类及临床方案 [1]
艾迪药业:多替拉韦钠原料药获上市申请批准
新浪财经· 2025-10-27 10:18
公司核心事件 - 公司全资子公司扬州艾迪医药科技有限公司的多替拉韦钠原料药上市申请于2025年10月27日获得国家药品监督管理局批准 [1] - 获批原料药登记号为Y20240000542 [1] - 该原料药为公司募投项目HIV高端仿制药研发项目之子项目ADC201(多替拉韦钠)制剂的原料药 [1] 产品与市场 - 原料药名称为多替拉韦钠 [1] - 适应症为联合其它抗逆转录病毒药物,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和年满12岁的儿童患者 [1] 战略与影响 - 此次获批将保障原料药供应与质量,降低生产成本,提升公司核心竞争力 [1] - 预计该事件不会对公司近期经营产生重大影响 [1]
艾迪药业(688488) - 艾迪药业关于注射用ADB116获得药物临床试验批准通知书的自愿性披露公告
2025-10-24 12:01
新产品和新技术研发 - 公司及控股子公司2025年10月24日收到注射用ADB116《药物临床试验批准通知书》[2] - 注射用ADB116是纯度超99%的单一组分高分子量尿激酶制剂[4]
艾迪药业(688488.SH):注射用ADB116获得药物临床试验批准通知书
格隆汇APP· 2025-10-24 11:52
药物研发进展 - 公司及控股子公司南京南大药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 通知书同意在研2类化学改良型新药——注射用ADB116开展临床试验[1] - 药物临床试验批准通知书的签发日期为2025年10月24日[1] 药物适应症 - 注射用ADB116的适应症为用于急性缺血性卒中患者的溶栓治疗[1]