三生国健(688336)
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对外授权交易频现 创新药出海加速
中国证券报· 2025-06-05 20:46
核心观点 - 中国创新药企在对外授权交易(License-out)方面取得显著进展,交易数量和金额大幅增长,反映出国产创新药国际竞争力的提升 [1][6] - 多家药企近期达成高额对外授权协议,首付款和里程碑付款金额创纪录,显示国际药企对中国创新药管线的认可度提高 [2][3] - 中国药企在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示多项原创研究成果,学术价值获得国际认可,体现研发实力 [4][5] - 行业数据显示2025年第一季度中国药企完成33笔License-out交易,总金额达366.33亿美元,同比增长258% [1][6] 对外授权交易进展 - 翰森制药授予Regeneron在研GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094海外独占许可,获得8000万美元首付款及最高19.3亿美元里程碑付款 [2] - 三生国健等与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成授权协议,首付款12.5亿美元创国产创新药出海纪录,总交易金额可达60.5亿美元 [1][3] - 信诺维与安斯泰来就XNW27011达成独家许可协议,首付款1.3亿美元,潜在里程碑付款达13.4亿美元 [3] - 石药集团正就三项潜在授权交易进行磋商,其中一项已处于后期阶段,潜在总付款可达50亿美元 [3] 研发成果与国际认可 - 2025年ASCO年会上70余项中国原创研究成果入选,中国生物制药"得福组合"一线治疗非小细胞肺癌Ⅲ期临床数据优于对照组 [4] - 恒瑞医药4项研究入选ASCO口头报告,5项入选快速口头报告,覆盖多个前沿治疗领域 [4][5] - 百济神州展示百悦泽(泽布替尼)全球3期SEQUOIA试验新数据,证实其对多种慢性淋巴细胞白血病的有效性 [5] - 迪哲医药两款源头创新产品DZD8586和DZD6008在淋巴瘤和肺癌领域展示差异化竞争优势 [5] 行业数据与趋势 - 2024年中国药企完成94笔License-out交易,总金额519亿美元,同比增长26% [6] - 2025年第一季度交易金额达366.33亿美元,同比增长258%,显示加速增长态势 [1][6] - 分析师认为中国已进入药物开发第一梯队,内外因素共同推动License-out交易爆发 [6] - 创新药板块被视为科技领域重要成长赛道,行业景气度有望稳步复苏 [6][7]
三生国健(688336) - 三生国健:2025年第二次临时股东大会决议公告
2025-06-05 11:15
会议信息 - 2025年第二次临时股东大会于6月5日在上海召开[2] - 出席会议股东和代理人168人,所持表决权536,444,676,占比86.9742%[2] - 公司7名董事、3名监事及董秘出席会议[5] 议案表决 - 《关于与关联方共同签署许可协议的议案》同意比例99.6570%[6] - 《关于与关联方签署许可协议之补充协议的议案》同意比例99.5716%[6] - 《关于部分项目节余资金相关议案》同意比例99.9935%[7] - 5%以下股东对三议案同意比例分别为99.6570%、99.5716%、99.7215%[8] 决议效力 - 律师见证会议,确认决议合法有效[11]
三生国健(688336) - 国浩律师(上海)事务所关于三生国健药业(上海)股份有限公司2025年第二次临时股东大会的法律意见书
2025-06-05 11:02
股东大会信息 - 2025年第二次临时股东大会6月5日10:00召开,程序合规[3] - 网络投票交易系统和互联网投票时间[4] - 出席股东及代理人168人,代表股份536,444,676股,占比86.9742%[7] 议案表决情况 - 《关于与关联方共同签署许可协议的议案》等三议案表决结果[10][11] - 议案1、2关联股东回避表决[12] - 议案1、2、3对中小投资者单独计票[9] 其他 - 董事会5月21日发通知,5月27日公告增加临时提案[2][5] - 股东大会决议合法有效[14] - 法律意见书涉及本次大会,日期6月5日[16][19] - 律所负责人徐晨,经办律师赵丽琛、何佳玥[18]
三生国健(688336) - 三生国健:关于自愿披露公司重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液新药上市申请获得受理的公告
2025-06-05 11:01
新产品研发 - 公司重组抗IL - 1β人源化单克隆抗体注射液新药上市申请获受理[2] - SSGJ - 613在急性痛风性关节炎疗效显著且安全性良好[6] 市场数据 - 2017年我国高尿酸血症患者1.7亿,痛风患者超8000万,年增长率9.7%[7] 未来展望 - 新药上市情况不确定,公司将披露进展并提醒防范风险[10]
三生国健:重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液新药上市申请获受理
快讯· 2025-06-05 10:46
新药研发进展 - 公司重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-613)用于急性痛风性关节炎适应症的III期临床试验达到主要疗效双终点 [1] - 该药品已向国家药品监督管理局提交新药上市申请并获得受理 [1] - 药品为公司自主研发的全新抗IL-1β抗体,与已上市同靶点产品具有完全不同的结合表位 [1] 产品差异化优势 - SSGJ-613为全新抗IL-1β抗体,其结合表位与现有同靶点药物不同,可能带来差异化治疗效果 [1]
三生国健:GJ-613新药上市申请获受理
快讯· 2025-06-05 10:44
新药研发进展 - 公司重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(GJ-613)用于急性痛风性关节炎适应症的III期临床试验达到主要疗效双终点 [1] - 公司已向国家药品监督管理局提交GJ-613的新药上市申请 [1] - GJ-613为公司创新研发且拥有自主知识产权的抗IL-1β抗体 [1] 产品差异化优势 - GJ-613与已上市同靶点产品Canakinumab和Gevokizumab具有完全不同的结合表位 [1] - III期临床研究显示GJ-613在急性痛风性关节炎疼痛缓解和预防复发方面达到双主要疗效终点 [1] 临床效果对比 - GJ-613疗效与阳性对照药物复方倍他米松注射液作用相当 [1] - GJ-613疗效显著优于阳性对照药物 [1]
【A股收评】三大指数集体反弹,软件板块狂涨!
搜狐财经· 2025-05-29 08:10
市场整体表现 - 三大指数强势反弹 沪指涨0.7% 深成指涨1.24% 创业板涨1.37% 科创50指数涨1.61% [2] - 两市超4200只个股上涨 沪深两市成交额约1.19万亿元 [2] 数字货币及软件概念板块 - 数字货币 软件概念板块强势领涨 拉卡拉与四方精创封板 股价涨20% [2] - 新国都涨超14% 飞天诚信涨12.84% 神州信息涨停 [2] - 美国国会推进稳定币立法 香港通过《稳定币条例草案》 机构预计年底前可申请成为合规稳定币发行商 [2] 无人驾驶及智能网联汽车概念 - 无人驾驶及智能网联汽车概念股掀起涨停潮 福龙马 劲旅环境等早盘封板 [3] - 云内动力 通达电气一字涨停 德邦股份逾十万手封单 [3] - 智能交通板块指数飙升逾3% [3] - 小马智行与广州市公共交通集团签署战略合作协议 涉及自动驾驶汽车 出行平台 物流运营等领域 [3] 创新药及CRO概念 - 创新药 CRO概念活跃 三生国健涨超12% 阳光诺和 众生药业 泰格医药等上涨 [3] - 兴业证券认为创新药板块景气度可持续 "创新+国际化"趋势不变 政策支持+全球竞争力加强+商业化盈利兑现 [4] - 创新药产业链基本面改善 海外业务订单恢复 国内业务具备自主可控逻辑 [4] 汽车板块 - 汽车板块表现不俗 金龙汽车 东风股份涨停 江淮汽车 赛力斯上涨 [5] - 小鹏MONA M03 Max新车上市 福建省政府出台支持汽车消费政策 [5] 跌幅板块 - 贵金属 食品加工制造板块走弱 西部黄金 来伊份 海天味业下挫 [5]
创新药企ETF(560900)上涨2.20%,药明康德涨超4%,机构:创新药具备长周期价值投资属性
新浪财经· 2025-05-29 02:30
创新药企ETF表现 - 创新药企ETF(560900)上涨2 20%,盘中成交额不断走阔 [1] - 跟踪指数中证创新药产业指数(931152)强势上涨2 32% [1] - 成分股智翔金泰(688443)上涨8 91%,三生国健(688336)上涨7 41%,迈威生物(688062)上涨5 78%,凯莱英(002821)和迪哲医药(688192)等个股跟涨 [1] - 近2周累计上涨3 94%,涨幅排名可比基金前列 [2] 创新药行业分析 - 头部创新药企已经迈入盈利阶段,伴随商业化不断放量,有望实现非线性利润爆发 [2] - 创新药板块投资机会伴随在研分子的临床进展以及商业化全阶段,从关键临床三期到销售峰值节点往往长达十年 [2] - 创新药具备长周期价值投资属性,临床和商业化进展是关键驱动因素 [2] - 中证创新药产业指数选取不超过50只主营业务涉及创新药研发的上市公司证券,反映行业整体表现 [2] 科技投资产品布局 - 摩根资产管理整合"全球视野投科技"产品线,涵盖主动管理和被动投资 [2] - 主动管理产品包括摩根新兴动力基金、摩根智慧互联基金、摩根动力精选基金、摩根慧选成长基金和摩根太平洋科技基金,分别聚焦新兴产业、人工智能、新能源车产业链、A+H优质成长企业和太平洋地区科技企业 [3] - 被动投资产品包括摩根恒生科技ETF(QDII)、摩根中证创新药产业ETF和摩根纳斯达克100指数基金(QDII),分别布局港股科技资产、中国创新药企和全球科技龙头 [3]
三生国健:达成707重磅授权,创新出海更上一层楼-20250528
华西证券· 2025-05-28 13:25
报告公司投资评级 - 投资评级为“买入”,上次评级也是“买入” [6] 报告的核心观点 - 三生国健及关联方授予辉瑞公司707项目独家开发、生产和商业化许可权,考虑到重大BD授权及新产品获批上市,创新产品未来放量可期,调整盈利预测并维持“买入”评级 [1][4] 根据相关目录分别进行总结 事件 - 三生国健及关联方三生制药、沈阳三生制药授予辉瑞公司707项目在除中国大陆外其他国家和地区、人类和兽医用途所有治疗等适应症的独家开发、生产和商业化许可权 [1] 点评 - 三生制药合计控制三生国健80.88%股份,沈阳三生是三生制药间接控股的全资子公司且直接持有三生国健6.42%股份,707项目许可收益分配比例为三生国健30%、沈阳三生70% [2] 创新管线积极推进 - 抗PD - 1/L1抗体联合抗VEGF抗体有效性和安全性在多种肿瘤临床试验中得到验证,双抗更能使特异性在肿瘤组织局部富集,有望增强抗肿瘤效果并降低毒副作用;许可产品已开展多项临床试验,单药一线治疗PD - L1阳性非小细胞肺癌适应症获CDE批准进入临床III期,联合化疗一线治疗非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、晚期妇科肿瘤处在临床II期阶段 [3] 投资建议 - 预计2025 - 2027年收入为40.2/22.4/26.3亿元(前值13/15/19亿元),同比增长236.4%/-44.1%/17.4%,归母净利润分别为28.5/11.2/13.9亿元(前值3/3.6/4.9亿元),同比增长305.0%/-60.6%/23.4%,EPS分别为4.63/1.82/2.25元(前值0.48/0.59/0.80元),对应2025年5月28日收盘价54元/股,PE分别为12/30/24X,维持“买入”评级 [4] 盈利预测与估值 |财务指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入(百万元)|1,014|1,194|4,015|2,243|2,633| |YoY(%)|22.8%|17.7%|236.4%|-44.1%|17.4%| |归母净利润(百万元)|295|705|2,854|1,124|1,387| |YoY(%)|497.6%|139.2%|305.0%|-60.6%|23.4%| |毛利率(%)|77.9%|74.5%|92.8%|84.6%|83.7%| |每股收益(元)|0.48|1.14|4.63|1.82|2.25| |ROE|6.0%|12.7%|35.2%|12.3%|13.4%| |市盈率|112.50|47.37|11.67|29.64|24.01|[10] 财务报表和主要财务比率 - 利润表、现金流量表、资产负债表展示了2024A - 2027E的相关财务数据,包括营业总收入、营业成本、净利润等,同时给出了成长能力、盈利能力、偿债能力、经营效率、每股指标、估值分析等主要财务指标 [11]
三生国健(688336):达成707重磅授权 创新出海更上一层楼
新浪财经· 2025-05-28 12:31
公司授权合作 - 三生国健药业及关联方三生制药、沈阳三生制药共同授予辉瑞公司在除中国大陆以外的全球范围内独家开发、生产和商业化707项目(靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体产品)的权利 [1] - 授权领域涵盖人类和兽医用途的所有治疗、诊断及预防适应症 [1] - 授权收益分配比例为三生国健30%、沈阳三生70%,基于各方前期研发投入和资产权属 [2] 股权结构 - 三生制药合计控制三生国健80.88%股份,沈阳三生为三生制药全资子公司并直接持有三生国健6.42%股份 [2] 产品研发进展 - 707项目作为双特异性抗体,相比PD-1/L1与VEGF联合疗法能实现肿瘤组织局部富集,潜在提升疗效并降低毒副作用 [3] - 临床进展:单药一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌进入III期,联合化疗一线治疗非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、晚期妇科肿瘤均处于II期阶段 [3] 财务预测调整 - 2025-2027年收入预测调整为40.2/22.4/26.3亿元(原预测13/15/19亿元),对应同比增长236.4%/-44.1%/17.4% [4] - 同期归母净利润预测上调至28.5/11.2/13.9亿元(原预测3/3.6/4.9亿元),对应同比增长305.0%/-60.6%/23.4% [4] - 基于2025年5月28日54元/股收盘价,对应PE分别为12/30/24倍 [4]