微芯生物(688321)
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科创医药ETF嘉实(588700)近2周新增规模同类第一!机构:创新药出海趋势将长期持续
搜狐财经· 2025-07-10 05:50
流动性表现 - 科创医药ETF嘉实盘中换手率达9.87%,成交额2191.24万元 [2] - 近1月日均成交3495.28万元,排名可比基金第一 [2] - 近10个交易日合计资金流入1283.90万元 [2] 规模与份额增长 - 近2周规模增长1675.85万元,新增规模居可比基金第一 [2] - 近2周份额增长1000.00万份,新增份额居可比基金第一 [2] 收益能力 - 近1年净值上涨36.83% [2] - 成立以来最高单月回报23.29%,最长连涨月数5个月,连涨涨幅23.50%,上涨月份平均收益率7.43% [2] 指数成分股 - 上证科创板生物医药指数前十大权重股合计占比50.3%,包括联影医疗(8.97%)、百济神州(7.05%)、惠泰医疗(5.85%)等 [2] - 成分股涨跌幅分化:百济神州涨0.93%,泽璟制药涨1.34%,君实生物跌1.48% [4] 行业动态 - 上海医药2025年上半年归母净利润预计44.50亿元,同比增加15.08亿元(+52%) [4] - 招商国际预计创新药估值将持续攀升,中国创新药研发具备全球竞争力,出海趋势长期持续 [5] - 商业健康保险保费收入及赔付率有望大幅增长,成为创新药重要支付来源 [5] 投资工具 - 科创医药ETF嘉实联接基金(021061)为无股票账户投资者提供科创板生物医药板块布局渠道 [5]
创新药三期临床告捷!微芯生物仍增收不增利
21世纪经济报道· 2025-07-09 15:49
临床试验结果 - 公司自主研发的西达本胺针对一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的关键性三期临床试验(DEB研究)已获得最终结果的顶线分析数据 试验组无事件生存期(EFS)显著优于对照组 达成研究主要终点 [2] - 西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂 属于表观遗传调控剂类药物 此前已凭借期中分析综合数据结果于2024年4月获国家药监局附条件DLBCL适应症批准 并于2024年底纳入国家医保目录 是目前医保范围内唯一一线DLBCL口服创新药 [4] - 公司需要在两年时间内完成临床试验 取得完整临床数据 本次公告披露了最终结果的顶线分析数据 这一成果意味着现有品种适应症范围进一步扩大 对公司构成正向影响 [4] 市场与竞争 - DLBCL是中国最常见的淋巴瘤类型 据国家癌症中心统计 中国每年新增DLBCL患者约6万至8万例 发病率呈缓慢上升趋势 [4] - 国内首个获批用于治疗复发/难治性DLBCL的CD19单抗——坦昔妥单抗(Tafasitamab)联合来那度胺创新疗法 正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准 但复发/难治性DLBCL通常属于二线或二线后治疗 与西达本胺作为一线治疗并不冲突 无直接竞争关系 [5] 公司背景与财务状况 - 公司创立于2001年3月 是科创板第一家上市的生物医药企业 主要专注恶性肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病及抗病毒五大领域的原创新药研发 [5] - 公司2024年营收6.58亿元 同比增长25.63% 但归母净利润亏损1.15亿元 同比大跌228.97% 2025年一季度营收1.62亿元 同比增长24.24% 归母净利润亏损0.19亿元 同比下滑4.64% [6]
创新药牛股大消息
中国基金报· 2025-07-09 12:08
公司动态 - 微芯生物自主研发的西达本胺针对一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)关键性Ⅲ期临床试验(DEB研究)获得最终结果的顶线分析数据 试验组无事件生存期(EFS)显著优于对照组 达成研究主要终点 [1] - 西达本胺联合R-CHOP(CR-CHOP)是全球首个在Ⅲ期临床中完全缓解(CR)率显著优于R-CHOP的一线DLBCL治疗方案 试验组EFS较对照组展现具统计学显著意义的差异 [6] - 公司正在准备该适应症常规批准的申报 研究最终结果的全面分析将于后续学术会议或期刊中呈现 [6] 产品进展 - 西达本胺是国家863及"重大新药创制"专项成果 是微芯生物独家发现的全新机制新分子实体药物 是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂 [3] - 2024年4月 西达本胺联合R-CHOP用于MYC和BCL2表达阳性的既往未经治疗的DLBCL适应症获得国家药品监督管理局附条件批准 [4] - 2024年底 西达本胺DLBCL适应症首次纳入国家医保目录 成为医保内一线DLBCL领域唯一口服创新药 [5] 市场表现 - 自5月28日至今 微芯生物股价震荡上涨 最高涨幅达103% 7月9日股价以31 3元/股报收 最新市值为128亿元 [1] 国际合作 - 西达本胺是中国首个授权美国等发达国家专利的原创新药 开创了中国创新药对欧美进行专利授权(license-out)的先河 [3] - 2006年 微芯生物与沪亚生物达成西达本胺海外多个地区的专利授权 2013年将中国台湾地区的权利授权给华上生技 目前已在日本 中国台湾获批多项适应症 [3]
创新药牛股大消息
中国基金报· 2025-07-09 11:44
核心观点 - 微芯生物自主研发的西达本胺针对一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的关键性Ⅲ期临床试验(DEB研究)获得最终结果的顶线分析数据 试验组无事件生存期(EFS)显著优于对照组 达成研究主要终点 [2] - 西达本胺联合R-CHOP(CR-CHOP)是全球首个在Ⅲ期临床中完全缓解(CR)率显著优于R-CHOP的一线DLBCL治疗方案 [6] - 西达本胺是中国首个授权美国等发达国家专利的原创新药 开创了中国创新药对欧美进行专利授权(license-out)的先河 [4] 股价表现 - 自5月28日至今 微芯生物股价震荡上涨 最高涨幅达103% [3] - 7月9日 微芯生物股价以31 3元/股报收 最新市值为128亿元 [4] 西达本胺的研发与授权 - 西达本胺是国家863及"重大新药创制"专项成果 是微芯生物独家发现的全新机制新分子实体药物 是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂 [4] - 2006年 微芯生物与沪亚生物达成西达本胺海外多个地区的专利授权 [5] - 2013年 微芯生物将西达本胺在中国台湾地区的权利授权给华上生技 目前 西达本胺已在日本、中国台湾获批多项适应症 [5] 临床试验与审批进展 - 2024年4月 基于DEB研究期中分析综合数据结果 西达本胺联合R-CHOP用于MYC和BCL2表达阳性的既往未经治疗的DLBCL适应症获得国家药品监督管理局附条件批准 [5] - 2024年底 西达本胺DLBCL适应症首次纳入国家医保目录 成为医保内一线DLBCL领域唯一口服创新药 [5] - 此次顶线分析中 试验组无事件生存期(EFS)较对照组展现具统计学显著意义的差异 进一步验证了西达本胺联合方案可为初治MYC和BCL2双表达DLBCL患者带来显著且可持续的疗效 且安全性良好 [6] 未来计划 - 公司正在准备该适应症常规批准的申报 同时 该研究最终结果的全面分析也将于后续学术会议或期刊中呈现 [6]
微芯生物(688321) - 自愿披露关于西达本胺一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的III期临床试验获得顶线分析数据的公告
2025-07-09 08:30
产品进展 - 2024年4月,西达本胺联合R - CHOP用于特定DLBCL适应症获国家药监局附条件批准[5] - 2024年底,西达本胺DLBCL适应症首次纳入国家医保目录[5] 研究情况 - DEB研究在全国45家临床中心开展,共入组423例受试者[5] - DEB研究中211例受试者随机至西达本胺组,212例至安慰剂组[5] 产品优势 - 西达本胺联合R - CHOP是全球首个在III期临床中完全缓解率显著优于R - CHOP的一线DLBCL治疗方案[7]
微芯生物:西达本胺一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的III期临床试验达成主要终点
快讯· 2025-07-09 08:01
核心观点 - 微芯生物自主研发的西达本胺针对一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的关键性III期临床试验(DEB研究)获得最终结果的顶线分析数据 [1] - 试验组无事件生存期(EFS)显著优于对照组 达成研究主要终点 [1] - 西达本胺联合R-CHOP是全球首个在III期临床中完全缓解(CR)率显著优于R-CHOP的一线DLBCL治疗方案 [1] - 试验组无事件生存期(EFS)较对照组展现具统计学显著意义的差异 [1] - 西达本胺联合方案可为初治MYC和BCL2双表达DLBCL患者带来显著且可持续的疗效 且安全性良好 [1] 临床试验结果 - DEB研究获得最终结果的顶线分析数据 [1] - 试验组无事件生存期(EFS)显著优于对照组 [1] - 完全缓解(CR)率显著优于R-CHOP方案 [1] - 无事件生存期(EFS)差异具有统计学显著意义 [1] 后续计划 - 公司正在准备该适应症常规批准的申报 [1] - 研究最终结果的全面分析将于后续学术会议或期刊中呈现 [1]
新股发行及今日交易提示-20250709




华宝证券· 2025-07-09 06:48
股票要约收购 - 济川药业要约申报期为2025年6月18日至7月17日[1] - *ST亚振要约申报期为2025年6月10日至7月9日[1] 股票退市相关 - 中程退、退市锦港、退市锦B距最后交易日剩余7个交易日[1] - 恒立退距最后交易日剩余4个交易日[1] - 退市九有距最后交易日剩余3个交易日[1] - 工智退距最后交易日剩余1个交易日[1] 基金相关 - 金融科技ETF于2025年7月11日进行份额拆分[6] - 东方红睿轩定开转型选择期为2025年6月20日至7月17日[6] 可转债相关 - 中国广核于2025年7月9日进行可转债申购[6] - 华辰转债、路维转债于2025年7月10日上市[6] 债券赎回、到期、回售及摘牌 - 22淮建投赎回登记日为2025年8月29日[6] - 好客转债最后交易日为2025年7月28日[6] - 22华录01回售申报期为2025年7月9日至10日[6] - 22建房F1提前摘牌日为2025年7月16日[6]
7月8日科创板主力资金净流入4.56亿元
证券时报网· 2025-07-08 09:47
沪深两市资金流向 - 沪深两市全天主力资金净流入154.50亿元,科创板主力资金净流入4.56亿元 [1] - 主力资金净流入的科创板股共有248只,净流出的有337只 [1] - 科创板个股上涨的有478只,涨停的有美迪西等1只,下跌的有107只 [1] 新股表现 - 今日新上市的C屹唐收盘涨幅为174.56%,主力资金净流入9.18亿元,换手率为77.43% [1][2] - C屹唐主力资金净流入居首,中芯国际、澜起科技紧随其后,全天净流入资金分别为1.57亿元、1.37亿元 [1] 主力资金连续流向 - 共有45只个股主力资金连续3个交易日以上持续净流入,连续流入天数最多的是正帆科技(17个交易日) [2] - 主力资金连续流出的个股有141只,连续流出天数最多的是复旦张江(16个交易日) [2] 主力资金净流入排名 - 主力资金净流入排名前三的个股为C屹唐(9.18亿元)、中芯国际(1.57亿元)、澜起科技(1.37亿元) [2] - 美迪西主力资金净流入6396.11万元,涨幅20.00%,换手率10.47% [2] 主力资金净流出情况 - 主力资金净流出最多的是瑞联新材(1.73亿元),该股今日下跌9.93% [1] - 微芯生物、神州细胞主力资金净流出分别为1.62亿元、1.31亿元 [1] 科创板个股表现 - 大全能源主力资金净流入5731.71万元,涨幅11.72%,换手率6.67% [2] - 天合光能主力资金净流入3748.89万元,涨幅8.10%,换手率2.79% [2] 资金流向连续性 - 百利天恒、威高骨科主力资金分别连续流入10天、7天 [2] - 杭州柯林、广大特材主力资金分别连续流出14天、12天 [2]
新股发行及今日交易提示-20250708





华宝证券· 2025-07-08 09:28
新股上市 - 屹唐股份(证券代码:688729)于2025年7月8日上市,发行价格8.45元[1] 要约收购 - 济川药业(证券代码:600566)要约申报期为2025年6月18日至7月17日[1] - *ST亚振(证券代码:603389)要约申报期为2025年6月10日至7月9日[1] 退市相关 - 中程退(证券代码:300208)、退市锦港(证券代码:600190)、退市锦B(证券代码:900952)距最后交易日剩余8个交易日[1] - 恒立退(证券代码:000622)距最后交易日剩余5个交易日[1] - 退市九有(证券代码:600462)距最后交易日剩余4个交易日[1] - 工智退(证券代码:000584)距最后交易日剩余2个交易日[1] 异常波动 - 北方长龙(证券代码:301357)出现严重异常波动[1] 基金相关 - 金融科技ETF(证券代码:159851)份额拆分日为2025年7月11日[6] - 东方红睿轩定开(证券代码:169103)转型选择期为2025年6月20日至7月17日[6] 可转债相关 - 中国广核(证券代码:003816)可转债申购时间为2025年7月9日[6] - 华辰转债(证券代码:113695)、路维转债(证券代码:118056)上市时间为2025年7月10日[6] 转股价格调整 - 旺能转债(证券代码:128141)等多只可转债转股价格调整生效日期在2025年7月8 - 15日不等[6] 债券赎回 - 华锋转债(证券代码:128082)等多只债券赎回登记日在2025年7月10 - 31日不等[6] 债券回售 - 22华录01(证券代码:148002)回售申报期为2025年7月9日至10日[6] - 太平转债(证券代码:113627)等多只债券回售申报期在2025年7月8 - 22日不等[8] 债券摘牌 - 22大成02(证券代码:149921)提前摘牌日为2025年7月8日[8]
新股发行及今日交易提示-20250707





华宝证券· 2025-07-07 10:41
新股发行 - 华电新能(证券代码:730930)于2025年7月7日发行,发行价格为3.18元[1] 要约收购 - 济川药业(证券代码:600566)要约申报期为2025年6月18日至2025年7月17日[1] - *ST亚振(证券代码:603389)要约申报期为2025年6月10日至2025年7月9日[1] 退市整理 - 中程退(证券代码:300208)、退市锦港(证券代码:600190)、退市锦B(证券代码:900952)距最后交易日剩余9个交易日[1] - 恒立退(证券代码:000622)距最后交易日剩余6个交易日[1] - 退市九有(证券代码:600462)距最后交易日剩余5个交易日[1] - 工智退(证券代码:000584)距最后交易日剩余3个交易日[1] 异常波动 - 北方长龙(证券代码:301357)等多只股票出现异常波动情况[1] 基金转型 - 东方红睿轩定开(证券代码:169103)转型选择期为2025年6月20日至2025年7月17日[6] 可转债发行 - 中国广核(证券代码:003816)可转债申购时间为2025年7月9日[6] 转股价格调整 - 旺能转债(证券代码:128141)等多只可转债转股价格调整生效日期在2025年7月7 - 11日不等[6] 债券赎回 - 精锻转债(证券代码:123174)等多只债券赎回登记日在2025年7 - 8月不等[6] 债券回售 - 22华录01(证券代码:148002)等多只债券回售申报期在2025年7月不同时间段[6] 债券摘牌 - 22大成02(证券代码:149921)提前摘牌日为2025年7月8日[6]