行业政策与目标 - 上海市发布《促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》 旨在系统性破解产业发展瓶颈并打造全球影响力高地 [1] - 方案围绕创新策源 临床赋能 审评审批 入院应用 企业培育 产业生态和国际化发展七大方面部署20项重点任务 [1] - 设定2027年发展目标：新增境内第三类医疗器械注册证超500件 培育2家产值超百亿元龙头企业 建成三大高端产业集聚区 [2] 产业现状与瓶颈 - 上海高端医疗器械产业2024年制造产值达555.1亿元 占生物医药产业总值的27.6% [1] - 行业面临关键核心技术攻关 临床转化效率 审评审批协同等链条性瓶颈 [1] - 涌现联影医疗 微创医疗等领军企业 [1] 技术创新与临床转化 - 布局人工智能 高精度影像 脑机接口 诊疗一体化等前沿赛道 [2] - 通过专项指南 研发平台和标准构建全链条创新体系 以临床需求为牵引 [3] - 市级医院伦理审查时间缩短至5个工作日 多中心协作审查平均10个工作日 [3] - 资助33家医院建设示范性研究型病房 提升临床研究能力 [3] 审评审批改革 - 优化创新产品注册流程和标准体系 推动进口和境外上市器械落地试用 [2] - 新修订第二类创新医疗器械特别审查程序和优先审批程序 以临床价值为核心导向 [4] - 落实国家"春雨行动" 通过线上平台提前介入在研创新器械提供早期指导 [4] 市场准入与支付机制 - 畅通创新医疗器械挂网渠道 允许企业直接申报并由医疗机构自主议价采购 [5] - 探索医保 商保 慈善 企业多方共担的创新支付模式 [5] - 鼓励商业健康险开发覆盖创新药械的产品 [5] 产业生态与资本支持 - 打造以龙头企业为引领的产业生态圈 完善集聚区布局与交易平台建设 [2] - 上海国资基金锚定"7+1"重点领域进行精准投资 强化招投联动和全周期赋能服务 [6] - 加快国产高端器械国际化 提升进出口便利化和海外市场拓展能力 [2] 企业响应与协同机制 - 联影医疗将加快核心技术研发和海外市场布局 [6] - 通过实体化创新联合体实现"产学研医"深度融合 临床专家出需求清单 科研院所提供技术 链主企业负责产业化 [3] - 政府发挥"穿针引线"作用 构建从实验室到生产线的高效通路 [3][6]

服贸会健康卫生服务专题概况 - 2025年中国国际服务贸易交易会于9月14日在北京闭幕 健康卫生服务专题以"智领未来 健康生活"为主题 设置专题展并举办近20场会议论坛及配套活动[1] - 世界500强及行业龙头企业参展率达54% 国际化率达53% 爱思唯尔 天津鹏瑞利医院 纳通科技等企业首次参展 GE医疗 西门子医疗 迈瑞医疗等6家世界500强企业连续参展[1] - 服贸会为企业提供对外交流窗口 多项智慧医疗成果加速落地 国产医疗器械企业出海步伐加快[1] 人工智能医疗技术创新 - 鹰瞳科技与同仁医院合作研发"AI眼底相机" 通过视网膜图像对高血压 糖尿病 动脉硬化等慢性疾病进行风险评估 实现"一张眼底看全身"[2] - 产品已获国家三类医疗器械认证 覆盖北京市海淀区48家社区卫生服务中心及同仁医院 北大医院等多家医疗机构[3] - 清华长庚医院与清医华保研发AI肝胆超级医生智能体"融融" 集成董家鸿院士团队30年临床经验 覆盖肝胆疾病智能问诊 评估 分诊及肝癌筛查 手术规划等功能[3] - 首期项目在昌平区三家基层医疗机构试点 未来将推广至全市 通过AI赋能提升基层医生诊疗能力[3] 国家人工智能应用中试基地建设 - 北京市在服贸会期间启动医疗领域国家人工智能应用中试基地建设 由中国联通旗下北京医疗健康大模型公司承接运营[4] - 中试基地集中发布14个共性服务能力和31个人工智能场景应用 打造"需求验证—产品研发—应用推广"全流程服务体系[4] - 面向生物医药制造 中试基地构建"药物发现—临床前研究—临床试验—上市审批"全流程服务体系 助力药物研发智能化转型[4] 医疗器械企业出海成果 - 联影医疗产品进驻美国 日本 意大利等90多个国家和地区 服务全球15300多家医疗机构 2020-2022年海外收入实现3.5倍增长[5] - 2024年海外业务营业收入22.66亿元 同比增长35.1% 从4000万元到突破20亿元仅用7年时间[5] - 迈瑞医疗产品远销全球190多个国家和地区 在40个国家设有62家境外子公司[6] - 强联智创获得印尼医疗器械注册证 美国FDA和欧盟CE认证稳步推进 预计2026年全面完成[7] 服贸会对企业国际合作的促进 - 本届服贸会吸引30余个国家和地区近800位中外嘉宾参会 推动服务开放合作与贸易互利共赢[5] - 服贸会提供供需对接 贸易匹配 洽谈签约等服务 帮助企业展示产品技术 提升品牌影响力[6] - 通过展会平台 企业与上下游企业 科研机构 投资机构建立业务联系 加速拓展国内外市场[6][7]

医疗设备行业2025年上半年表现与展望 行业整体表现 * 医疗设备行业2025年上半年整体收入同比下降7.3% 二季度单季收入下滑9% 利润降幅更大[2] * 上半年板块毛利率为50.5% Q2毛利率同比小幅下降[1][2] * 国内招标采购逐渐恢复 1-8月招标数据同比增长51%[1][2] * 竞争激烈导致公开招标到收入确认周期延长 上半年实际收入对应去年招标大幅下滑[1][2] 细分领域表现 * 医学影像设备招投标回暖 1-8月同比增长51%[1][5] * 常规医疗设备企业持续清库存[1][5] * 软镜招采回暖 1-8月同比增长超过80%[13] * 康复设备领域呈现新技术迭代趋势 如脑机接口、AI医疗及机器人[9][10] * 医院自动化板块业绩承压 总体收入有所下降[11] * 软件行业招投标情况有所回暖 但个股表现承压[12] 公司具体表现 * 迈瑞医疗国内业务收入下滑30% 海外业务增长5.39% 生命信息与支持类产品收入55.55亿元 同比下滑32%[1][4][5] * 联影医疗海外收入增长22.5% 占比接近20% 国内市场增长11% 磁共振设备收入增长16.81%[1][4][5][14] * 开立医疗软镜收入增长超20% 主要来自渠道突破 但总收入承压同比下滑5% 海外软镜市场增长超20%[1][4][5] * 万东医疗整体收入增长20% 受益于DRCT销量提升和集采放量[1][4] * 华大智造上半年收入下滑8% 归母净利润仍亏损 国内测序业务收入5.9亿元 同比双位数下滑[3][21] * 理邦仪器国内收入同比下降13% 海外业务同比增长8%[8] 海外市场表现 * 整体出海趋势向好 但受国际形势影响局部地区需求短期波动[1][6] * 联影、万东在北美市场订单提速 开立在西班牙渠道突破[1][6] * 迈瑞耗材和IVD占比提升 有望在三季度恢复[1][6] 未来展望 * 行业整顿常态化及设备更新项目启动 下半年预计明显改善[3][7] * 三季度国际业务有望提速 体外诊断线可能快速增长[3][7] * 耗材产品投入增加将优化业务结构[3][7] * 联影医疗持续推进CT高端化 光子CT已获注册证[3][15] * 开立医疗推出650系列软镜产品并逐步放量 高端软镜销售有望提升[12][20] * 华大智造受益于Illumina被列入不可靠实体清单 市场占有率有望提升[3][21] * 万东医疗采用国内与海外双轮驱动发展战略 在空白市场取得多项注册证书[22] 其他重要内容 * 联影医疗分子影像设备收入双位数增长 PET-CT国内市场占有率第一[16] * XR系列产品上半年同比增速较快 受益于地方设备更新[17] * 联影医疗获FDA批准的AI赋能设备数量超过20个[18] * 开立医疗毛利率下滑10个百分点 部分由于财务结构调整[19] * 华大智造智能自动化业务同比提升 多组学业务增长40%[21] * 康复设备公司如翔宇医疗上半年收入呈高个位数增长 诚益通康复板块双位数下滑但第二季度环比改善[9][10] * 普门科技整体收入同比下滑14% 伟思营收和净利润低个位数增长[10]

全链条创新成果展示 - 联影集团在2025年中国国际服务贸易交易会集中展示全链条创新成果 涵盖数十款高端诊疗装备 人工智能解决方案及前沿健康管理产品 [1] - 公司构建覆盖"预防-诊断-治疗-康复"全流程的生态平台 深耕精准诊疗领域14年 [1] 世界首款全身临床超高场磁共振系统 - 子公司联影医疗自主研发世界首款全身临床超高场5T磁共振系统uMR Jupiter 打破超高场磁共振仅能用于脑部成像的技术局限 [1] - 该系统终结3.0T作为全身临床磁共振成像最高场强长达20余年的历史 在神经系统成像性能可媲美更高场装备 [1] 人工智能医疗战略布局 - 公司2017年成立子公司联影智能 前瞻性布局人工智能医疗赛道 将AI技术作为核心发展底座 [3] - 2025年4月推出联影"元智"医疗大模型 作为医疗垂域多模态共生大模型 融合文本 影像 视觉 语音等多种模态 [3] 元智医疗大模型技术突破 - 元智医疗影像大模型基于数千万级医疗影像数据与数十万级医疗级精细标注数据训练 支持10余种影像模态和300种影像处理任务 [3] - 模型在复杂病灶诊断 器官分割等关键医疗任务中精准度测评结果超过95% 性能显著超越行业最优模型 [3] 医疗智能体应用拓展 - 基于元智大模型推出10余款具备自进化 多模态 自适应特性的医疗智能体 覆盖临床诊断 治疗 医院管理等关键场景 [4] - uAI Avatar医疗专家智能体拥有专业医疗知识问答能力 通过多语言拟人化多轮对话提供病情咨询 药物查询等服务 [4] C端健康管理产品创新 - 首次推出医疗级助听器uOrigin 搭载自主研发"异构六核"医疗级专用芯片 实现性能与功耗平衡 [4][5] - 产品针对中文言语特点打造原创中文听力平台 通过精细化听力补偿实现字字清晰的聆听体验 [5] 本土化技术创新 - 研发团队耗时5年收集国人生活场景声纹数据 开发本地声场景自适应功能 [5] - 采用DNN AI深度神经网络智能降噪算法 有效过滤复杂环境噪音 适配菜市场 地铁站等本土场景 [5] 技术领导力与生态布局 - 通过全生态创新成果展示公司在高端医疗装备 医疗AI 健康管理领域的技术领导力 [6] - 公司持续深耕创新 推动医疗健康行业数字化转型和高质量发展 [6]

技术突破 - 光子计数能谱CT像素尺寸达0.2毫米 为传统CT像素面积的1/9 [1] - 实现光电直接转换 精准捕获每个光子能量 传统CT需通过闪烁体转换无法识别单个光子 [4] - 辐射剂量降低60%-70% 部分检查降幅达90% [1] 临床优势 - 分辨率达业内领先水平 可清晰呈现耳蜗细微结构及心脏跳动时血管纹路 [1][2] - 精准识别早期肺结节边缘特征与密度差异 分析冠脉钙化斑块位置体积成分 [3] - 能谱成像可分辨组织内碘钙水成分 提供彩色图谱式诊断信息 [1][3] 商业化进展 - 联影医疗成功自主研发光子计数能谱CT 获国家药监局批准上市 [1] - 产品进入复旦大学附属中山医院及上海交大医学院附属瑞金医院开展临床测试 [1] - 2023年联影牵头科技部"十四五"国家重点研发计划专项 联合多家医疗机构协同攻关 [4] 行业意义 - 突破外资垄断格局 此前仅两家外资企业实现该技术商业化 [1] - 心脏CT成像实现突破 可捕捉跳动瞬间清晰展现血管瓣膜结构 [2] - 技术有望成为主流CT 针对各类疾病的研究空间巨大 [4]

技术突破 - 光子计数能谱CT像素尺寸达0.2毫米 为传统CT像素面积的1/9 实现超高分辨率成像 [1] - 采用半导体探测器技术 直接捕获单个光子能量 实现光电直接转换 取代传统CT的闪烁体转换方式 [4] - 辐射剂量比传统CT降低60%-70% 部分检查可降低90% 同时提供更丰富的诊断信息 [1] 临床优势 - 可分辨组织内碘、钙、水等成分 提供彩色图谱式诊断信息 提升精准度 [1] - 心脏成像能力突出 能捕捉跳动瞬间 清晰展现血管、瓣膜及内部结构 [1][2] - 早期肺结节识别中可观察边缘毛糙度和密度差异 冠脉钙化风险分析中可定位斑块位置体积成分 [3] - 肿瘤治疗中能分析同源性 区分复发、转移与良性增生 [3] 商业化进展 - 联影医疗成功自主研发光子计数能谱CT 获国家药监局批准上市 [1] - 产品已进入复旦大学附属中山医院与上海交通大学医学院附属瑞金医院开展临床测试与医学研究 [1] - 2023年联影牵头科技部"十四五"国家重点研发计划专项 联合多家医疗机构协同攻关 [4] 行业意义 - 突破外资垄断 此前全球仅两家外资企业实现该技术商业化 [1] - 放射科专家认为该技术分辨率达业内领先 有望成为未来主流CT机型 [2][4] - 针对各类疾病的临床应用研究空间巨大 技术仍处于持续进化阶段 [4]

医疗器械板块整体表现 - 9月12日医疗器械板块较上一交易日下跌0.72% 跑输大盘 当日上证指数上涨0.22% 深证成指上涨0.13% [1] - 板块内个股表现分化 浩欧博上涨18.16% 天臣医疗上涨11.10% 透景生命上涨10.39% 振德医疗上涨10.00% [1] - 山外山领跌板块 下跌4.78% 奥精医疗下跌3.38% 济民健康下跌2.84% 新产业下跌2.78% [2] 个股交易情况 - 浩欧博成交额3.33亿元 成交量2.19万手 收盘价173.11元 [1] - 济民健康成交额13.82亿元 成交量100.85万手 为板块成交最活跃个股 [2] - 乐普医疗成交额6.14亿元 成交量33.42万手 收盘上涨4.10% [1] - 惠泰医疗收盘价303.57元 为板块最高价个股 下跌1.93% 成交额2.17亿元 [2] 资金流向分析 - 医疗器械板块整体主力资金净流出1.99亿元 游资资金净流入2.56亿元 散户资金净流出5740.72万元 [2] - 赛诺医疗获主力资金净流入1.27亿元 主力净占比8.55% 为板块最高 [3] - 透景生命获主力资金净流入5651.30万元 主力净占比9.09% [3] - 联影医疗获游资资金净流入9296.52万元 游资净占比7.24% [3] - 奕瑞科技遭游资资金净流出4378.79万元 游资净占比-18.00% [3]

科创ETF市场表现 - 9月12日开盘价1.357元 较前日下跌0.29% [1] - 近一个月回报率达26.15% 成立以来累计回报为-5.04% [1] 成分股涨跌情况 - 芯原股份涨幅居前达8.35% 中微公司涨1.42% 金山办公涨0.37% [1] - 传音控股跌2.73% 海光信息跌2.19% 中芯国际跌0.91% [1] - 寒武纪与澜起科技股价持平 九号公司跌0.28% [1] 产品基本信息 - 跟踪标的为上证科创板50成份指数收益率 [1] - 基金管理人为工银瑞信基金管理有限公司 基金经理为赵栩 [1] - 产品成立于2020年9月28日 [1]

AI大模型在医疗领域的应用 - AI大模型正从通用领域向医疗垂域渗透 高端医疗技术开始拥抱消费端健康需求[1] - 公司推出uAI Avatar医疗专家智能体 基于语音识别 医疗文本大模型和具身智能等跨模态技术[1] - 该智能体具备医疗知识问答能力 可提供病情咨询 药物查询和科室导诊等服务 支持多语言拟人化多轮对话[1] 消费端医疗级产品创新 - 公司推出首款专为国人定制的医疗级助听器uOrigin 需备案二类医疗器械并在专业助听师指导下使用[2] - 产品实现从芯片 算法到整机及软件系统的全链条自主创新 填补国产高端医疗级助听器自研芯片空白[2] - 标准款分为电池款和充电款 电池款续航50小时 充电款在不开蓝牙情况下续航达150小时[2] 产品技术优势 - 助听器搭载DNNAI深度神经网络智能降噪算法 通过本地声场景自适应功能确保复杂环境中清晰聆听[3] - 针对中文言语特点进行精细化补偿 原创中文听力平台让用户听中文更清晰省力[3] - 智能体采用数字人形象 可智能模拟真人面部表情和语调节奏 提升对话真实感[1]

展会概况 - 本届服贸会以数智领航和服贸焕新为主题 吸引近70个国家和国际组织设展 近2000家企业线下参展[2] - 健康卫生服务专题汇聚全球顶尖医疗机构和科技企业 展示人工智能和高端影像设备等领域最新进展[2] - 展会突出智能化 体现中国构建服务贸易新发展格局的紧迫性 科技革命促使全球化分工调整和产业链重构[2] 医疗AI技术应用 - GE医疗展出国产高端PET/CT MaxElite+ 采用第三代零噪声数字化探测技术 全身成像提高约3倍 显像剂量降低约一半[3] - PrecisionDL深度学习平台自动优化图像质量 减少噪点 使病灶边界更清晰 定量分析更精准[3] - 联影展示世界首创全身临床超高场5T磁共振uMR Jupiter 打破3.0T作为最高场强长达20余年的记录[4] - 联影元智医疗大模型融合多模态技术 实现医疗场景深度适配 并推出首款适合国人语言习惯的医疗级助听器uOrigin[4] - 飞利浦Elition AI+全域智能磁共振实现业界最快64倍扫描加速 兼顾降噪和高分辨三合一[5] - 飞利浦CT5300由中国团队深度参与设计制造 搭载深度学习AI算法 大幅降低辐射剂量[5] 政策与市场环境 - 健康中国2030战略和人工智能技术发展带来前所未有的发展机遇[6] - 国家人工智能应用中试基地（医疗领域）在京启动 构建算力协调供给和数据集成开放能力[6] - 北京市公布医疗卫生领域十大机器人应用场景 推动医疗服务向智能化和高效化转型[6] - 京港两地医疗卫生机构签署2025年至2030年度合作协议[6] - 政策和市场利好因素共同推动中国医疗健康服务贸易向更高水平发展[7] 创新服务模式 - 天津鹏瑞利医院作为全国首家外商独资三级综合医院参展 呈现医康养护文旅融合发展新样本[7] - 医院已接待来自北京的患者和养老客户 以及超过15个国家的外籍人士[8] - 与新加坡保健集团签约开展医师培训和国际会诊合作 未来将配备外籍医师并搭建国际医疗转诊平台[8] - 开设多个专科科室和体检中心国际部 提供定制化医疗服务 满足高端及多元化医疗需求[8] - 开通天津市及异地医保 接洽众多国内和国际商保 形成医保商保相融合的支付模式[9] - 多业态融合模式实现医疗资源高效整合与互补 提供覆盖全生命周期的连续性健康保障[9] 行业发展趋势 - 健康医疗领域发展将更加注重数智化、精准化、个性化与国际化[9] - 人工智能和大数据等技术使医疗装备更加智能高效 医疗服务更加便捷贴心[9] - 国际医疗合作深化促进全球医疗资源优化配置与共享[9]