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康希诺(688185)
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康希诺去年营收增长137.01%至8.46亿元,正开展四价流脑结合疫苗出海
财经网· 2025-03-26 03:21
文章核心观点 公司2024年营收增长,重点推进流脑结合疫苗商业化及非新冠疫苗研发,多款疫苗有进展且正开展四价流脑结合疫苗出海工作 [1] 营收与亏损情况 - 2024年营收增长137.01%至8.46亿元,净亏损3.79亿元 [1] 疫苗商业化 - 持续搭建销售渠道,四价流脑结合疫苗曼海欣®市场占有率提升,公司经营受全球公共卫生事件影响基本消除,带动营收增长 [1] - 2024年两款流脑结合疫苗实现销售收入约7.94亿元,同比增长41.31% [2] 疫苗产品进展 流脑结合疫苗 - MCV4曼海欣®和MCV2美奈喜®基于自身合成疫苗技术平台,做了大量工艺改进和提升,为中国市场提供更好的脑膜炎球菌疫苗产品 [2] - MCV4曼海欣®是我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品,填补领域空白,为婴幼儿流脑疾病预防提供更优方案 [2] - MCV4药品补充申请获国家药监局受理,适用人群拟扩大至3月龄 - 6周岁儿童 [2] 13价肺炎结合疫苗PCV13i - 2024年2月境内生产药品注册上市许可申请获受理,已完成临床和生产现场检查,预期2025年内获批上市,与曼海欣®定位重合,利于丰富产品品种和提升营销效率 [3] 婴幼儿组分百白破疫苗DTcP - 公司在研的组分百白破疫苗每种百日咳抗原可单独纯化,能确保产品质量批间一致性,质量更稳定 [3] - 已完成受试者前三针基础免疫接种工作,2024年12月境内生产药品注册上市许可获受理,后续将提交加强免疫相关数据 [4] - 2025年2月正式纳入优先审评品种 [5] 国际化进程 - 正开展四价流脑结合疫苗出海工作,目标区域为东南亚、中东、北非、南美,推动注册和商业化 [5] - 2024年12月MCV4获得印尼注册证书,正进行18 - 55岁人群临床试验以扩大适用人群,还获得印尼清真认证 [5] - 结合未来13价肺炎结合疫苗及组分百白破疫苗海外开拓目标,以产品管线为切入点建立合作关系,推进国际化进程,探索国际组织采购和发达国家准入可行性 [5]
康希诺生物(06185)公布2024年业绩 公司所有者应占年度亏损约3.79亿元 同比收窄74.45%
智通财经网· 2025-03-25 15:15
文章核心观点 - 康希诺生物2024年收入增加、毛利扭亏为盈、亏损收窄,流脑结合疫苗商业化推进良好,研发开支减少 [1][2] 业绩情况 - 2024年收入约8.25亿元,较2023年增加139.0% [1] - 2024年毛利约5.8亿元,2023年毛损约8.76亿元 [1] - 2024年公司所有者应占年度亏损约3.79亿元,同比收窄74.45%,每股亏损1.53元 [1] 业务进展 - 继续推进流脑结合疫苗商业化,曼海欣®在中国中高端疫苗市场商业化且渗透率持续提升 [1] - 流脑结合疫苗销售收入约7.94亿元,较去年同期增长41.3%,为稳定收入增长做贡献 [1] 毛利改善原因 - 流脑疫苗产品收入增加以及来自CDMO的新收入来源 [1] - 优化资源配置及提升营运效率,产能过剩成本以及存货及不动产、工厂及设备减值损失大幅减少 [1] 研发开支情况 - 研发开支同比减少34.8%至4.16亿元 [2] 研发开支减少原因 - 优化研发人员结构,维持研发管线稳定推进,提升整体营运效率 [2] - 控制COVID - 19相关管线研发投入,优化资源配置,专注非COVID - 19在研疫苗 [2] - 集团更具潜力的候选疫苗开发及商业化进程加速,推动III期临床试验及后续临床阶段的候选疫苗研发费用资本化 [2]
康希诺2024年净亏损收窄74.45% 宣布与沙特SPIMACO签署疫苗合作协议
每日经济新闻· 2025-03-25 14:54
文章核心观点 - 康希诺2024年年报显示营收增长、净亏损收窄,宣布与沙特签署疫苗合作协议推动“曼海欣”出海 [1][2] 财务情况 - 2024年全年实现营业收入8.46亿元,同比增加137.01%;归属于母公司所有者的净亏损3.79亿元,亏损同比收窄74.45% [1] - 剔除2023年新冠疫苗预估退货冲减营业收入2.53亿元影响,2024年营业收入同比增长38.68% [1] - “曼海欣”“美奈喜”2024年共实现销售收入约7.94亿元,同比增长41.31% [2] 收入增长原因 - “曼海欣”作为中国唯一四价流脑结合疫苗,产品渗透率提升,销量快速增长 [1] - 公司经营受全球公共卫生事件影响基本消除 [1] 成本情况 - 去年2月起上药康希诺不再纳入集团合并范围,集团溢出成本较2023年同期大幅下降 [2] 业务发展 - 公司着重开展四价流脑结合疫苗出海工作,目标区域为东南亚、中东、北非、南美 [2] - 与沙特SPIMACO签署疫苗合作协议,加速“曼海欣”进入沙特及其他中东和北非地区市场,推动联合研发与本地化生产体系建设 [2] - “曼海欣”去年12月获印尼注册证书,已获印尼清真认证 [2]
康希诺生物(06185) - 2024 - 年度业绩
2025-03-25 14:48
财务报告公布情况 - 公司公布截至2024年12月31日止年度经审计合并年度业绩[3] - 公司业绩公告于香港联交所网站及公司网站刊登,年度报告将适时寄发股东并在上述网站刊登[3] 公司整体财务数据关键指标变化 - 2024年公司收入为824,884千元人民币,较2023年的345,182千元人民币有所增长[10] - 2024年公司经营亏损403,390千元人民币,较2023年的2,035,182千元人民币亏损收窄[10] - 2024年公司年内亏损383,671千元人民币,较2023年的1,967,433千元人民币亏损收窄[10] - 2024年公司基本及稀释每股亏损1.53元人民币,较2023年的6.01元人民币亏损减少[10] - 2024年公司非流动资产为3,675,641千元人民币,较2023年的4,137,941千元人民币有所减少[10] - 2024年公司流动资产为4,282,491千元人民币,较2023年的5,180,828千元人民币有所减少[10] - 2024年公司总负债为3,048,260千元人民币,较2023年的4,031,354千元人民币有所减少[10] - 2024年公司总权益为4,909,872千元人民币,较2023年的5,287,415千元人民币有所减少[10] - 报告期内公司实现收入约人民币824.9百万元,较2023年增加139.0%;剔除2023年COVID - 19销售退回拨备影响,2024年较2023年收入增加37.9%[62] - 报告期内公司实现毛利约人民币580.5百万元,较2023年的毛损约人民币876.0百万元扭亏为盈[66] - 其他收益由2023年约人民币197.3百万元减少44.5%至2024年约人民币109.5百万元[67] - 销售开支由2023年约人民币353.4百万元轻微增加0.3%至2024年约人民币369.1百万元[68] - 行政费用由2023年约人民币294.5百万元减少34.0%至2024年约人民币194.4百万元[69] - 研发开支由2023年约人民币638.0百万元减少34.8%至2024年约人民币416.1百万元[70] - 2024年研发开支中雇员福利开支占比41.2%、折旧及摊销占比19.4%等;2023年对应占比分别为37.0%、10.9%等[71] - 其他亏损净额由2023年约人民币56.8百万元增加至2024年约人民币81.9百万元[72] - 财务收益或利得净额从2023年的约5630万元降至2024年的约2220万元,减少约3620万元[73] - 所得税开支从2023年的约1150万元抵免变为2024年的约250万元开支[74] - 使用權資產从2023年的约2.958亿元降至2024年的约1.14亿元[76] - 无形资产从2023年的约1.118亿元增至2024年的约1.801亿元[77] - 存货从2023年的约3.507亿元降至2024年的约2.805亿元[78] - 应收账款从2023年的约6.369亿元增至2024年的约7.376亿元[80] - 其他应收款及预付款项从2023年的约2.975亿元降至2024年的约1.137亿元[83] - 其他应付款及应计费用从2023年的约8.668亿元减少27.1%至2024年的约6.323亿元[88] - 银行结余及现金从2023年的约20.47亿元减少24.0%至2024年的约15.565亿元[90] - 2024年末流动资产约42.825亿元,流动负债约17.72亿元;2023年末流动资产约51.808亿元,流动负债约25.918亿元[90] - 截至2024年12月31日,集团短期贷款约8.922亿元(2023年12月31日约13.949亿元),长期贷款约10.985亿元(2023年12月31日约10.657亿元)[91] - 截至2024年12月31日,集团持有结构性存款约11.819亿元,年利率为0.70%至2.91%,到期期限介乎10天至186天[93] - 集团计划向康希诺创新疫苗产业园项目投资约22.447亿元,报告期结束前项目结余为6.629亿元[94] - 截至2024年12月31日,集团资本承担约1.292亿元,较2023年12月31日的约3.179亿元减少59.4%[98] - 截至2024年12月31日,抵押作为抵押品的不动产、工厂及设备账面价值约1.589亿元(2023年12月31日约1.669亿元)[99] - 截至2024年12月31日,受限制银行存款约1020万元(2023年12月31日约1120万元)[100] - 截至2024年12月31日,现行有效外汇对冲合同面值金额为5000万美元(相当于3.649亿元人民币),远期利率从7.2850到7.7717不等,期限为12个月以内[101] - 2024年12月31日,集团资产负债比率为8.14%,2023年12月31日处于净现金状况,资产负债比率不适用[102] 各业务线财务数据关键指标变化 - 2024年两款流脑结合疫苗销售收入约793.8万元,同比增长41.3%[12] - 公司流脑结合疫苗销售收入约7.938亿元,较去年同期增长41.3%[25] - 2024年流脑疫苗产品收入793,794千元,CDMO收入24,543千元,COVID - 19疫苗产品收入6,547千元;2023年对应数据分别为561,724千元、0千元、 - 216,542千元[63] - 2024年中国市场收入795,162千元,海外市场收入29,722千元;2023年对应数据分别为342,026千元、3,156千元[64] 疫苗产品研发进展 - 公司有望在2025年迎来十三价肺炎结合疫苗上市,该疫苗药品注册申请已于2024年获受理[13] - 婴幼儿组分百白破疫苗药品注册申请已获受理并纳入优先审评审批程序,青少年及成人用组分百白破疫苗II/III期临床试验已启动,一款以组分百白破为基础的联合疫苗已在中国获批临床试验[13] - 重组肺炎球菌蛋白疫苗能覆盖至少98%的肺炎球菌血清型,Ⅰ期临床有积极初步结果[14] - 重组脊髓灰质炎疫苗项目获基金会资助超1900万美金,2024年12月已在印度尼西亚启动特定年龄婴幼儿的I/II期临床试验[15] - 公司获得曼海欣®在印度尼西亚的药品注册证书,进行18 - 55岁人群的安全性和免疫原性临床试验,还获得清真认证[16] - 公司与马来西亚国立生物技术研究院合作推进mRNA多价流感疫苗研发,与巴西布坦坦研究所签署战略合作谅解备忘录[16] - 2024年1月公司获得PCV13 i的III期临床试验总结报告,显示其有良好安全性及免疫原性[32] - 2024年2月公司PCV13 i新药上市申请获国家药监局受理,预期2025年获批[33] - 2024年4月公司收到PBPV的I期临床试验正面初步结果,显示其在成人及老年人群中有良好安全性[35] - 2024年12月公司婴幼儿用DTcP新药上市申请获国家药监局受理,2025年2月纳入优先审评[38] - 2024年12月青少年及成人用Tdcp疫苗正式启动II/III期临床试验,截至报告日已完成III期临床受试者入组[40][41] - 2024年3月破伤风疫苗正式启动III期临床试验,2025年2月新药上市申请获国家药监局受理,预期2026年上半年获批[43] - 公司在研Ad5Ag85A结核病疫苗在Ia期临床试验显示良好安全性和耐受性,Ib期临床试验在加拿大完成[44] - 公司将在2025年获得印度尼西亚食品药品监督管理局授予的吸入式结核病疫苗I期临床试验批准[44] - 2023年7月,公司与Barinthus Biotherapeutics(UK)Limited合作研发的重组带状疱疹疫苗获加拿大卫生部临床试验申请的无异议函[45] - 2023年11月,重组带状疱疹疫苗在加拿大正式启动I期临床试验并完成首例受试者入组[47] - 2023年10月,公司与比尔及梅琳达·盖茨基金会签署资助协议,基金会同意提供超200万美元资金支持重组脊髓灰质炎疫苗开发[49] - 2024年10月,公司与基金会签订新资助协议,基金会同意提供合计超1700万美元拨款支持重组脊髓灰质炎疫苗进一步开发[49] - 2024年1月,重组脊髓灰质炎疫苗在澳大利亚正式启动I期临床试验[50] - 2024年10月,公司获印度尼西亚食品药品监督管理局授予的重组脊髓灰质炎疫苗临床试验批准[50] - 2024年12月,重组脊髓灰质炎疫苗的I/II期临床试验正式启动并在印度尼西亚登记第一个试验病例[50] - 截至报告日期,公司已获国家药监局临床试验批准开展DTcP - Hib - MCV4联合疫苗相关临床试验[52] - 2024年7月,公司与马来西亚国立生物技术研究院签署合作协议,围绕mRNA多价流感疫苗等创新产品展开合作[55] 疫苗产品市场情况 - 两款流脑结合疫苗已覆盖我国三十个省区市[12] - 公司商业化阶段产品有曼海欣®及美奈喜®,曼海欣®是中国首创及首个获批的MCV4,美奈喜®是中国最佳的双价脑膜炎球菌疫苗[24] - 公司确定中国各地主要接种点及关键意见领袖,曼海欣®市场占有率稳步提升[58] 已上市疫苗情况 - 自2021年2月起,克威莎®获国家药监局的有条件新药申请批准及多个海外国家的紧急使用授权或有条件新药申请批准[30] - 自2022年9月起,克威莎®雾优®在中国作为加强疫苗纳入紧急使用并广泛接种[30] - 自2023年12月起,XBB.1.5变异株疫苗被纳入中国紧急使用[30] - 2017年10月,公司在中国获Ad5 - EBOV新药申请批准,作应急使用及国家储备,这是中国首个获批的埃博拉病毒疫苗[31] 公司人员任职情况 - Yu博士1963年6月出生,2009年获委任为执行董事和CEO,带领公司开发覆盖10多种传染病的疫苗研发管线[104] - Chao博士1962年8月出生,2018年获委任为执行董事和首席运营官,在公司上市、融资、疫苗研发生产等方面贡献突出[105] - 王靖1980年12月出生,2021年获委任为执行董事,担任首席商务官和副总经理,负责整体商业运营[106] - 王女士2012年加入公司后,主导组建多个系统,完成约人民币7.43亿的首次公开售股前募资[106] - 王女士带领公司于2019年在港交所主板、2020年在上交所科创板上市,成首家「A+H」两地上市疫苗公司[106] - 李志成1957年5月出生,2024年获委任为非执行董事,在多家知名企业任职过[107] - 李先生2025年起任Stratation Consultants Limited合伙人,2024年起任Cognitact Limited顾问[108] - 李先生2022年起为TE Healthcare Advisory Pte Ltd高级顾问,2020 - 2022年任药明巨诺独立非执行董事[108] - 李先生2015 - 2023年任CSL Behring Asia Pacific Limited董事会主席[108] - 李先生1980年11月获香港浸会大学化学文凭,1986年9月获澳门东亚大学工商管理硕士学位[108] - 桂水发于2019年获委任为独立非执行董事,自2018年起担任优刻得科技财务总监等多职[109] - 刘建忠于2019年获委任为独立非执行董事,自2012年起担任银谷控股副总裁等职[110] - 张耀樑于2024年2月获委任为独立非执行董事,拥有逾30年专业会计及审计经验[111] - 张先生自2023年起担任华领医药独立非执行董事兼审核委员会主席[112] - 张先生自2024年起担任金斯瑞生物科技独立非执行董事[112] - 张先生自2021年起担任天演药业独立董事兼审核委员会主席[112] - 张先生自2020年至2024年担任药明巨诺独立非执行董事兼审核委员会主席[113] - 张先生自2018年至2020年担任安永亚太区主管合伙人等职[113] - 肖治于2024年2月获委任为监事及监事会主席,自2016年起担任国投创新董事总经理[115] - 肖治于2016年至2021年担任广东宏川智慧物流独立非执行董事[115] - 邵忠琦自2011年起担任公司副总裁,2021年担任监事,负责协助首席科学官管理研发[116] - 孙畅2024年11月获委任为职工监事,现任公司证券事务代表,2019年6月加入公司[118] - 朱涛2009年1月任执行董事,2024年2月退任,自2009年1月起任首席科学官,主导建立研发技术平台和研发管线[119] - Dongxu QIU 2009年1月任执行董事,2024年2月退任,2009年1月起任高级副总裁,2021年1月起任执行副总裁,负责业务和战略发展[120] - 崔进2021年9月获委任为董事会秘书,2019年起任联席公司秘书,2016年加入公司[121] - 崔进1987年3月出生,2009年6月毕业于天津财经大学,2011年12月获格拉斯哥大学国际金融分析硕士学位
康希诺: 关于提请股东大会授权董事会以简易程序向特定对象发行股票的公告
证券之星· 2025-03-25 13:55
发行授权概述 - 公司董事会提请股东大会授权以简易程序向特定对象发行股票 融资总额不超过人民币3亿元且不超过最近一年末净资产20% [1] - 授权期限为2024年年度股东大会审议通过之日起至2025年年度股东大会召开之日止 [1] - 本议案尚需提交公司2024年年度股东大会审议通过 [2] 发行具体方案 - 发行证券种类为境内上市人民币普通股(A股) 面值人民币1.00元 [2] - 发行对象为符合监管规定的法人 自然人或其他合法投资组织等不超过35名特定对象 [2] - 定价基准日为发行期首日 发行价格不低于定价基准日前20个交易日股票交易均价的80% [3] - 募集资金用于主营业务相关项目及补充流动资金 补充流动资金比例符合监管部门规定 [4] 发行实施安排 - 发行股票将在上海证券交易所科创板上市交易 [4] - 董事会获授权办理发行全部事宜 包括制定发行方案 确定发行时间 数量 价格和对象等具体事项 [4] - 发行前公司滚存未分配利润由新老股东按发行后股份比例共享 [5] - 董事会需在规定时限内向上海证券交易所提交申请文件 报请审核并经中国证监会注册 [5]
康希诺: 2024年度环境、社会及管治(ESG)报告暨可持续发展报告
证券之星· 2025-03-25 13:33
公司概况 - 康希诺生物股份公司于2009年在天津滨海新区注册成立 是一家专注于研发 生产及商业化高质量创新型疫苗的高新技术企业 在H股和A股上市 股票代码分别为06185 HK和688185 SH [1] - 公司拥有病毒载体疫苗技术 合成疫苗技术 蛋白结构设计和VLP组装技术 mRNA技术以及制剂及给药技术五大核心技术平台 [1] - 研发管线覆盖脑膜炎 肺炎 百白破 新冠肺炎 埃博拉病毒病 带状疱疹 结核病等十余个疾病领域的多种创新疫苗产品 [1] 研发进展与产品管线 - 重组脊髓灰质炎疫苗在澳大利亚启动I期临床试验并完成首例受试者入组 该疫苗采用VLP技术 无需使用活病毒 安全性更高 被世卫组织列为未来根除脊灰的重点方案之一 [2] - 破伤风疫苗正式启动III期临床试验并完成首例受试者入组 采用无动物源培养基进行发酵 工艺稳定 安全性更高 [2] - PCV13i顺利完成III期临床试验 安全性和免疫原性良好 达到预设临床终点 已提交境内生产药品注册上市许可申请并获受理 [2] - Hib疫苗启动I期临床试验 采用纯化Hib荚膜多糖与破伤风类毒素蛋白共价结合 冻干剂型设计 预期可有效诱导免疫保护 [2] - 婴幼儿用DTcP处于III期临床阶段 适用于6岁及以上青少年及成人的Tdcp I期临床实验已完成全部受试者入组 [2] - 公司MCV4药品补充申请获国家药监局受理 适用人群年龄范围从“3月龄~3周岁”扩大至“3月龄~6周岁”儿童 [2] - 公司与比尔及梅琳达·盖茨基金会签署协议 将收到超过1700万美元的项目资助 以支持基于VLP的脊髓灰质炎疫苗的II III期临床研究 工艺开发及规模扩大等工作 [2][3] 全球合作与布局 - 公司与印度尼西亚生物制药公司Etana签署中印尼生物医药领域合作协议 聚焦吸入式结核病疫苗的技术研发 [4] - 与马来西亚国立生物技术研究院签署合作协议 围绕mRNA多价流感疫苗的研发 生产 技术转移及人才交流展开合作 [4] - 与巴西布坦坦研究所签署战略合作谅解备忘录 推进创新疫苗及mRNA技术的发展 [4] - 公司在墨西哥 巴基斯坦 马来西亚等国家和地区布局多个当地生产线以满足创新疫苗产品的供应 [1] - 公司产品已在加拿大 匈牙利 瑞典 印度尼西亚 墨西哥 巴基斯坦 马来西亚 摩洛哥 沙特 阿联酋 智利 厄瓜多尔 巴西 阿根廷等多个国家获得注册或紧急使用授权 [4][5] 技术平台与创新能力 - 公司建立病毒载体疫苗技术 合成疫苗技术 蛋白结构设计和VLP组装技术 mRNA技术以及制剂及给药技术五大核心技术平台 [1] - 凭借五大技术平台支撑 公司成功开发了亚洲首款四价流脑结合疫苗曼海欣® 二价流脑结合疫苗美奈喜® 获得世卫组织认可的新冠疫苗克威莎® 全球首款吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®以及亚洲首个重组埃博拉病毒病疫苗 [10] - 研发团队由多位行业资深专家和科学家组成 核心团队成员拥有丰富的生物制药行业经验 [10] 生产与质量管理 - 公司在中国天津 上海分别建成了大规模现代化疫苗产业基地 [1] - 在生产工艺上 公司采用无动物来源的培养基进行发酵 降低了动物源生物因子带来的风险 并避免了传统纯化工艺中苯酚的毒性残留 [13] - 公司建立全流程的质量管理体系 强化药物警戒和产品召回机制 致力于为公众提供安全 可靠的疫苗 [5] - 2024年公司开展质量监督与审计工作 未发现严重缺陷项 质量培训员工覆盖率达100% [8] 荣誉与认证 - 公司MCV4产品曼海欣®荣获“天津市第五批制造业单项冠军”称号 [13] - 曼海欣®获得印度尼西亚乌拉玛委员会食品 药品及化妆品评估机构授予的清真(Halal)认证 标志着该产品可以进入全球互认的穆斯林市场 [13] - 公司顺利通过ISO 37301合规管理体系及ISO 37001反贿赂管理体系的认证 [3][8]
康希诺: 控股股东、实际控制人及其他关联方资金占用情况的专项说明
证券之星· 2025-03-25 13:33
非经营性资金占用情况 - 控股股东、实际控制人及其附属企业不存在非经营性资金占用情况 [1] - 前大股东及其附属企业不存在非经营性资金占用情况 [1] 其他关联资金往来情况 - 子公司Cansino Biologics (Switzerland) SA存在代垫费用形成的非经营性往来 期初余额48.12万元 期末余额48.12万元 [2] - 子公司博迈(天津)创业投资管理有限公司存在代垫费用形成的非经营性往来 期初余额1.86万元 期末余额1.86万元 [2] - 子公司CanSino Biologics (Hong Kong) Limited存在资金拆借和代垫费用形成的非经营性往来 期初余额20万元 本年累计发生49,125.01万元 本年累计偿还38,019.95万元 期末余额11,125.06万元 [2] - 孙公司康希诺(上海)生物科技有限公司存在代采购设备形成的非经营性往来 期初余额54.94万元 本年累计发生67.5万元 期末余额117.35万元(含利息5.09万元) [2] - 孙公司康希诺(上海)生物研发有限公司存在代垫费用形成的非经营性往来 期初余额35万元 期末余额35万元 [2] - 联营企业上海上药康希诺生物制药有限公司存在资金拆借形成的非经营性往来 期初余额3,072.52万元 本年累计发生591.19万元 收取利息64.42万元 期末余额3,728.13万元 [2][3] 关联方资金往来性质 - 所有关联方资金往来均被归类为非经营性往来 [2] - 资金往来形式包括代垫费用、资金拆借和代采购设备等 [2] - 联营企业上海上药康希诺生物制药有限公司的往来金额已全额计提预期信用损失 [3]
康希诺: 2025年度“提质增效重回报”行动方案
证券之星· 2025-03-25 13:33
主营业务与创新驱动 - 公司2024年销售收入约为79,379.45万元 较去年同期增长41.31% 研发管线快速推进 多款疫苗产品进入药品注册申请阶段[1] - 曼海欣®是中国唯一的四价流脑结合疫苗 公司正推动其适用人群年龄扩大至3月龄至6周岁儿童的补充申请 并积极拓展海外市场准入[1] - PCV13i已完成临床现场检查及生产现场检查 正积极推动商业化前期准备工作 旨在产品获批后迅速推向市场[2] - 公司基于五大技术平台形成技术优势 聚焦重点产品管线推进 拓展成人疫苗、多价多联疫苗开发 深化研发平台管理[2] 国际化战略与运营管理 - 公司在巴基斯坦、墨西哥、马来西亚等地建立本土化生产基地 实现临床数据与产能"双本地化"[3] - 公司聚焦发展中国家公共卫生需求 以创新疫苗解决医疗痛点 并以WHO PQ认证为方向准备国际组织采购[3] - 公司通过流程优化、数字化管理升级、人力成本与效能管理等方式提升决策质量 推进降本增效[3] 公司治理与股东回报 - 公司2024年召开7次董事会、8次董事会下设委员会、6次监事会 重大事项均履行相关审批程序[3] - 公司自科创板上市以来派发现金红利约1.98亿元(含税) 并累计回购A股股份683,748股 占总股本约0.2763% 回购金额达约1.50亿元[5] - 公司制定《未来三年股东分红回报规划》 建立长期股东价值回报机制 并关注股票回购增持贷款业务可行性[5] 投资者关系与ESG建设 - 公司通过业绩说明会、投资者开放日等活动传递经营发展情况 2024年11月举办首届投资者开放日活动[6] - 作为"A+H"两地上市公司 公司将按照上交所可持续发展报告要求开展ESG工作 全面披露环境、社会及治理方面成效[6] - 公司持续优化与资本市场双向沟通 计划通过反路演等活动加强投资者对核心竞争力及成长性的了解[6] 治理能力建设 - 公司高度重视"关键少数"规范履职 组织参加监管机构专项培训 强化合规意识[7] - 公司及时传达监管动态和法规信息 加强互动沟通 多维度提升公司治理能力[7]
康希诺: 2024年度内部控制评价报告
证券之星· 2025-03-25 13:33
内部控制评价结论 - 公司财务报告内部控制于评价基准日不存在重大缺陷 在所有重大方面保持有效财务报告内部控制 [2] - 公司非财务报告内部控制于评价基准日未发现重大缺陷 [2] - 自评价基准日至报告发出日之间未发生影响内部控制有效性结论的因素 [2] 内部控制评价范围 - 纳入评价范围单位的资产总额占公司合并财务报表资产总额97.90% [3] - 纳入评价范围单位的营业收入合计占公司合并财务报表营业收入总额99.25% [3] - 评价覆盖高风险领域包括资产管理 存货管理 研发费用管理 合规及反贿赂管理 营销费用管理 募集资金管理等 [3] 内部控制缺陷认定标准 - 财务报告重大缺陷定量标准:净利润潜在错报≥净利润总额10% 或资产总额潜在错报≥资产总额1% 或营业收入潜在错报≥营业收入1% [4][5] - 财务报告重要缺陷定量标准:净利润总额5%≤错报<10% 或资产总额0.5%≤错报<1% 或营业收入0.5%≤错报<1% [4][5] - 非财务报告重大缺陷定量标准:潜在损失≥净利润总额10% [4] 缺陷整改情况 - 报告期内不存在财务报告内部控制重大缺陷和重要缺陷 [5] - 报告期内针对发现的财务报告内部控制一般缺陷 绝大多数已在报告期内完成整改 [5] - 报告期内未发现非财务报告内部控制重大缺陷和重要缺陷 绝大多数一般缺陷已整改 [7]
康希诺: 关于使用闲置自有资金进行现金管理的公告
证券之星· 2025-03-25 13:33
现金管理计划概况 - 公司拟使用最高不超过人民币28亿元的闲置自有资金进行现金管理 [1][2] - 资金用途为购买安全性高、流动性好的中低风险投资产品 包括金融机构发行的理财产品和信托产品等 [1][2] - 授权期限为董事会审议通过之日起12个月内 资金可滚动使用 [1][2] 现金管理实施细节 - 现金管理目的为提高资金利用效率并增加公司收益 [2] - 资金来源为公司暂时闲置的自有资金 不影响正常经营 [2] - 投资决策权授予董事长 具体实施由公司财务管理中心负责 [1][2] 审议程序与监管意见 - 该议案已于2025年3月25日经第三届董事会第六次会议和监事会第六次会议审议通过 [1][4] - 监事会认为该决策符合科创板及港交所上市规则 不存在损害股东利益的情形 [4] - 监事会确认该操作在保证资金安全和日常经营的前提下进行 符合全体股东利益 [4] 资金管理影响分析 - 该现金管理计划不会对公司主营业务、财务状况和现金流量造成重大影响 [2] - 该举措有利于提高资金使用效率 为公司和股东谋取更多投资回报 [2]