医药企业受美国关税政策影响情况 - 恒瑞医药海外销售业务占比仅为2.56%，美国加征关税对公司业务影响非常有限 [1] - 翰宇药业海外市场布局广泛，覆盖北美、亚洲、欧洲、南美等多个地区，有效降低单一市场政策变动风险 [2] - 百洋医药迪巧跨境产品目前在韩国生产，后续将推动国内生产，关税政策影响较小 [2] - 康龙化成主要为客户提供研发服务，商业化货物出口业务占比较小，目前未收到关税问题反馈 [2] - 药明康德表示关税影响尚不明朗，但通过优化供应链和提高运营效率可降低影响 [3] - 皓元医药美国单一市场营收占比较低，加征关税影响整体可控 [3] - 康希诺生物主营业务海外收入中不包含美国收入，且已实现上游供应进口替代 [3] - 康泰生物无产品出口美国，业务聚焦一带一路沿线国家 [4] - 迈瑞医疗部分原材料从美国进口，正采取原材料替代等措施确保供应安全 [4] 国产替代与新兴市场拓展 - 健友股份通过拓展欧洲及新兴市场、加速中国药品注册等举措应对潜在变化 [5] - 百洋医药已商业化器械如苏州同心人工心脏、迈迪斯超声设备可替代美国进口产品 [5] - 康希诺生物MCV4为国内首个获批产品，填补国内空白 [6] - 康泰生物拥有11种获批产品，其中60μg乙肝疫苗和双载体13价肺炎疫苗为全球首创 [7] - 万泰生物表示关税政策是国产替代的良好机会，将注重技术创新 [7] - 皓元医药在欧洲、印度建立商务仓储中心，正开拓日韩市场 [8] 行业技术发展与市场布局 - 中国疫苗行业发展迅速，腺病毒载体疫苗、mRNA疫苗等技术应用于实际防疫 [6] - 康希诺生物基于五大技术平台开发全新技术路线疫苗产品，从"跟随者"转向"引领者" [6] - 康泰生物在研项目近30项，涵盖全球重点疫苗品种，四联苗为联合疫苗数量最多的国产疫苗 [7]

收入和利润表现 - 营业收入为人民币1.3716亿元，同比增长20.02%[6] - 公司2025年第一季度营业总收入为1.37亿元人民币，同比增长20.0%[29] - 营业收入同比增长20.02%[17] - 归属于上市公司股东的净亏损为人民币1154.54万元，同比大幅收窄[6][14] - 公司2025年第一季度净亏损为1154.5万元人民币，较去年同期净亏损1.75亿元人民币大幅收窄93.4%[30] - 公司2025年第一季度综合收益亏损总额为1154.93万元，较2024年同期的1.75亿元亏损大幅收窄93.4%[32] - 基本每股收益为-0.05元/股，较2024年同期-0.69元/股改善92.8%[32] 成本和费用 - 研发投入为人民币8892.42万元，同比下降28.48%[8] - 研发总投入同比下降28.48%[17] - 公司2025年第一季度研发费用为7271.3万元人民币，同比下降24.8%[29] - 管理费用和研发费用合计同比下降19.53%[16] - 公司2025年第一季度销售费用为5866.2万元人民币，同比增长25.9%[29] - 支付给职工及为职工支付的现金为8764.65万元，较2024年同期1.24亿元减少29.3%[35] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额为人民币-1380.19万元[6] - 经营现金流量净流出为1380.19万元，较上年同期净流出减少9439.38万元[17] - 经营活动产生的现金流量净额为-1380.19万元，相比2024年同期的-1.08亿元改善87.2%[35] - 经营活动现金流入增加5960.30万元，主要因曼海欣®销售收入及回款金额同比上涨[17] - 经营活动现金流出减少3479.07万元，主要因费用管控和经营效率提高[17] - 销售商品、提供劳务收到的现金为1.95亿元，同比增长45.5%[34] - 投资活动产生的现金流量净额为-4.37亿元，较2024年同期的2.75亿元正现金流恶化258.9%[35] - 投资支付的现金为25.72亿元，较2024年同期21.49亿元增长19.7%[35] - 取得借款收到的现金为2.88亿元，同比减少8.6%[36] - 收到的税费返还为11.10万元，较2024年同期2781.42万元减少99.6%[34] - 期末现金及现金等价物余额为10.56亿元，较期初15.56亿元减少32.1%[36] 资产和负债变动 - 货币资金从20.23亿元降至15.21亿元，减少4.81亿元[23] - 交易性金融资产从11.82亿元增至15.67亿元，增加3.85亿元[23] - 应收账款从7.38亿元降至6.66亿元，减少0.72亿元[23] - 存货从2.83亿元增至3.23亿元，增加0.40亿元[23] - 公司2025年3月31日合同负债为3789.5万元人民币，较期初1468.7万元人民币增长158.0%[25] - 公司2025年第一季度末短期借款为2.14亿元人民币，较期初3.77亿元人民币下降43.4%[25] - 公司2025年3月31日流动负债合计15.60亿元人民币，非流动负债合计13.62亿元人民币[25][26] - 公司2025年3月31日所有者权益为48.99亿元人民币，其中未分配利润为-19.49亿元人民币[26] - 总资产为人民币78.2039亿元，同比下降1.73%[8] - 归属于上市公司股东的所有者权益为人民币48.9877亿元，同比下降0.23%[10] 其他收益和投资收益 - 其他收益同比增加人民币3727.18万元，同比增长433.81%[16] - 公司2025年第一季度其他收益为4586.4万元人民币，同比增长433.8%[30] - 公司2025年第一季度投资收益为468.9万元人民币，去年同期为投资亏损7538.6万元人民币[30] 盈利能力和效率指标 - 综合毛利率同比提升23.14个百分点[16] - 研发投入占营业收入的比例为64.83%，同比减少43.96个百分点[8] - 研发投入占营业收入比例同比下降43.96个百分点[17]

主要会计数据和财务指标 - 基本每股收益从2024年一季报的-0.6900元改善至2025年一季报的-0.0500元，同比增长92.75% [1] - 每股净资产从2024年一季报的20.64元下降至2025年一季报的19.8元，同比减少4.07% [1] - 每股公积金基本持平，2025年一季报为26.58元，同比微增0.04% [1] - 每股未分配利润从2024年一季报的-6.99元进一步下降至2025年一季报的-7.88元，同比减少12.73% [1] - 营业收入从2024年一季报的1.14亿元增长至2025年一季报的1.37亿元，同比增长20.18% [1] - 净利润从2024年一季报的-1.7亿元大幅收窄至2025年一季报的-0.12亿元，同比增长92.94% [1] - 净资产收益率从2024年一季报的-3.28%改善至2025年一季报的-0.24%，同比增长92.68% [1] 前10名无限售条件股东持股情况 - 前十大流通股东累计持有17638.31万股，占流通股比71.28%，较上期减少81.52万股 [2] - HKSCC NOMINEES LIMITED为第一大股东，持有9785.73万股，占总股本39.55%，持股数量未变 [3] - 朱涛、XUEFENG YU(宇学峰)、DONGXU QIU(邱东旭)分别持有1798.42万股、1797.42万股、1711.42万股，持股比例分别为7.27%、7.26%、6.92%，均未变动 [3] - 先进制造产业投资基金(有限合伙)持股206.86万股，占总股本0.84%，较上期减少81.52万股 [3] 分红送配方案情况 - 公司本次不分配不转赠 [4]

行业整体表现 - 2024年疫苗行业整体承压，Wind疫苗指数成分股营业收入均值71.31亿元，同比降低21.63%，净利润均值7.87亿元，同比降低35.60% [1] - 智飞生物、万泰生物、华兰疫苗等头部企业营收降幅超50%，沃森生物、百克生物等降幅超30%，仅康希诺因四价流脑结合疫苗驱动营收增长130%以上 [1][2] - HPV疫苗、流感疫苗等同质化产品价格战导致万泰生物、康泰生物等归母净利润同比下滑超90%，康希诺净利润亏损收窄74.45% [2][4] 价格战影响 - 华兰疫苗四价流感疫苗价格下调30%，金迪克成人剂型价格从128元/支降至88元/支，导致两家公司营收分别下降53.21%和39.96%，净利润降幅达76.10%和31.71% [4][5] - 万泰生物二价HPV疫苗价格跌破百元后出现27.5元/支低价，营收同比下降59.25%，净利润下滑91.49% [5][6] - 沃森生物二价HPV疫苗上市后竞争加剧，营收下滑31.41%，净利润降低66.10% [5][6] 研发与产品布局 - 智飞生物2024年研发投入13.91亿元，近五年累计超51亿元，计划未来3-5年提升自主产品营收占比（当前仅4.53%） [7][8] - 康泰生物研发投入占比21.47%，沃森生物达24.82%，重点布局高价次疫苗如万泰生物九价HPV（已申报上市）和康泰生物五联苗（Ⅰ期临床） [8] - 行业转向mRNA、多联多价疫苗技术，智飞生物通过并购切入GLP-1药物领域，沃森生物拓展合成生物制造业务 [8][9] 国际化进展 - 康希诺四价流脑结合疫苗获印尼注册，与马来西亚合作开发mRNA流感疫苗，百克生物带状疱疹疫苗出口哥伦比亚，水痘疫苗进入阿富汗等10国 [10][11] - 沃森生物2024年海外收入5.7亿元（+98%），产品覆盖22国，智飞生物23价肺炎疫苗完成菲律宾审计 [11] - 全球疫苗市场2032年预计达862亿美元（CAGR 5.8%），中国疫苗出口额1.8亿美元，性价比优势突出但头部效应仍显著 [11][12][13] 市场潜力与挑战 - 中国流感疫苗接种率仅3%（欧美50%），人用疫苗市场预计2032年达3431亿元（CAGR 12.3%） [7] - 行业面临同质化竞争、产能过剩及研发高风险问题，需通过技术创新和出海突破，目前出海模式从成品出口向全产业链合作升级 [3][12]

业绩说明会安排 - 公司将于2025年4月30日16:00-17:00通过上证路演中心网络互动形式召开2024年度暨2025年第一季度业绩说明会 [2][3][4] - 投资者可在2025年4月23日至4月29日16:00前通过上证路演中心"提问预征集"栏目或邮箱ir@cansinotech.com提前提交问题 [2][5] - 说明会主要内容涵盖2024年度及2025年第一季度的经营成果与财务指标 [3] 参会人员 - 公司董事长兼总经理XUEFENG YU（宇学峰）、代财务负责人刘明、独立董事刘建忠及董事会秘书崔进将出席说明会 [4] - 参会人员可能存在特殊情况调整 [4] 信息披露安排 - 公司已于2025年3月26日发布2024年年度报告，并将于2025年4月30日发布2025年第一季度报告 [2] - 说明会结束后投资者可通过上证路演中心查看会议主要内容 [6] 联系方式 - 投资者可通过电话022-58213766或邮箱ir@cansinotech.com联系董事会办公室 [5][6]

报告发布 - 2025年3月26日发布2024年年度报告[3] - 4月30日将发布2025年第一季度报告[3] 业绩说明会 - 4月30日16:00 - 17:00举行，以网络互动形式在上海证券交易所上证路演中心召开[3][4][6] - 投资者4月23日至29日16:00前可提问，4月30日参与会议[6][8] - 参加人员有董事长等，联系人及电话、邮箱公布[7][9] - 会后可通过上证路演中心查看情况及内容[9]

公司整体财务数据关键指标变化 - 2024年公司收入为824,884千元，2023年为345,182千元[7] - 2024年公司经营亏损403,390千元，2023年亏损2,035,182千元[7] - 2024年公司年内亏损383,671千元，2023年亏损1,967,433千元[7] - 2024年基本及稀释每股亏损1.53元，2023年亏损6.01元[7] - 2024年公司总资7,958,132千元，2023年为9,318,769千元[7] - 2024年公司总负债3,048,260千元，2023年为4,031,354千元[7] - 报告期内公司实现收入约人民币824.9百万元，较2023年增加139.0%；剔除2023年COVID - 19销售退回拨备影响，2024年收入较2023年增加37.9%[59] - 报告期内公司实现毛利约人民币580.5百万元，较2023年的毛损约人民币876.0百万元扭亏为盈[63] - 其他收益由2023年约人民币197.3百万元减少44.5%至2024年约人民币109.5百万元[64] - 销售开支由2023年约人民币353.4百万元轻微增加0.3%至2024年约人民币369.1百万元[65] - 行政费用由2023年约人民币294.5百万元减少34.0%至2024年约人民币194.4百万元[66] - 研发开支由2023年约人民币638.0百万元减少34.8%至2024年约人民币416.1百万元[67] - 2024年研发开支中雇员福利开支占比41.2%、折旧及摊销占比19.4%等；2023年对应占比分别为37.0%、10.9%等[68] - 其他亏损净额由2023年约人民币56.8百万元增加至2024年约人民币81.9百万元[69] - 财务收益或利得净额从2023年的约5630万元降至2024年的约2220万元，减少约3620万元[70] - 所得税开支从2023年的约1150万元抵免变为2024年的约250万元开支[71] - 使用權資產从2023年的约2.958亿元降至2024年的约1.14亿元[73] - 无形资产从2023年的约1.118亿元增至2024年的约1.801亿元[74] - 存货从2023年的约3.507亿元降至2024年的约2.805亿元[75] - 应收账款从2023年的约6.369亿元增至2024年的约7.376亿元[77] - 其他应收款及预付款项从2023年的约2.975亿元降至2024年的约1.137亿元[80] - 租赁负债从2023年的约2.398亿元降至2024年的约2270万元[81] - 其他应付款及应计费用从2023年的约8.668亿元减少27.1%至2024年的约6.323亿元[85] - 银行结余及现金从2023年的约20.47亿元减少24.0%至2024年的约15.565亿元[87] - 截至2024年12月31日，集团短期贷款约8.922亿元（2023年12月31日：约13.949亿元），长期贷款约10.985亿元（2023年12月31日：约10.657亿元）[88] - 截至2024年12月31日，集团资本承担约1.292亿元，较2023年12月31日的约3.179亿元减少59.4%[95] - 截至2024年12月31日，抵押的不动产、工厂及设备账面价值约1.589亿元（2023年12月31日：约1.669亿元）[96] - 截至2024年12月31日，受限制银行存款约1020万元（2023年12月31日：约1120万元）[97] - 2024年12月31日，集团资产负债比率为8.14%，2023年12月31日处于净现金状况，资产负债比率不适用[99] 各业务线数据关键指标变化 - 2024年两款流脑结合疫苗销售收入约793.8百万元，同比增长41.3%[9] - 2024年流脑疫苗产品收入793,794千元，CDMO收入24,543千元，COVID - 19疫苗产品收入6,547千元；2023年对应数据分别为561,724千元、0千元、 - 216,542千元[60] - 2024年中国市场收入795,162千元，海外市场收入29,722千元；2023年对应数据分别为342,026千元、3,156千元[61] 疫苗产品进展 - 曼海欣®药品补充申请已获国家药监局受理，适用人群拟扩大至3月龄 - 6岁儿童[9] - 四价流脑结合疫苗曼海欣®和二价流脑结合疫苗美奈喜®已覆盖我国三十个省区市[9] - 公司有望在2025年迎来新产品十三价肺炎结合疫苗，该疫苗药品注册申请已于2024年获受理[10] - 婴幼儿组分百白破疫苗药品注册申请已获受理并纳入优先审评审批程序，青少年及成人用组分百白破疫苗II/III期临床试验已启动，一款以组分百白破为基础的联合疫苗已在中国获批临床试验[10] - 重组肺炎球菌蛋白疫苗能覆盖至少98%的肺炎球菌血清型，Ⅰ期临床初步结果积极[11] - 重组脊髓灰质炎疫苗项目获基金会资助超1900万美金，2024年12月已在印度尼西亚启动特定年龄婴幼儿的I/II期临床试验[12] - 公司获得曼海欣®在印度尼西亚的药品注册证书，进行18 - 55岁人群的安全性和免疫原性临床试验，还获得清真认证[13] - 公司携手马来西亚国立生物技术研究院推进mRNA多价流感疫苗研发，与巴西布坦坦研究所签署战略合作谅解备忘录[13] - 2024年11月，公司將MCV4適用人群年齡範圍由「3月齡到3歲（47月齡）兒童」擴大至「3月齡到6歲（83月齡）兒童」的補充申請獲國家藥監局受理[23] - 2024年12月，公司的MCV4獲得印度尼西亞食品藥品監督管理局授予的註冊證書[25] - 2025年2月，MCV4獲得印度尼西亞烏拉瑪委員會食品、藥品及化妝品評估機構授予的清真認證[25] - 自2021年2月起，克威莎®獲得國家藥監局的有條件新藥申請批准及多個海外國家的緊急使用授權或有條件新藥申請批准[27] - 自2022年9月起，克威莎®霧優®在中國作為加強疫苗納入緊急使用並廣泛接種[27] - 自2023年12月起，XBB.1.5變異株疫苗被納入中國緊急使用[27] - 2017年10月，公司在中國獲得Ad5 - EBOV新藥申請批准，作應急使用及國家儲備[28] - 2024年1月，公司獲得PCV13i的III期臨床試驗總結報告，顯示其具有良好安全性及免疫原性[29] - 2024年2月公司PCV13i新药上市申请获国家药监局受理，预期2025年获批[30] - 2024年4月公司收到PBPV的I期临床试验积极初步结果[32] - 2024年12月公司婴幼儿用DTcP新药上市申请获国家药监局受理，2025年2月纳入优先审评[35] - 2024年12月青少年及成人用Tdcp疫苗正式启动II/III期临床试验，截至报告日已完成III期临床受试者入组[37][38] - 2024年3月破伤风疫苗正式启动III期临床试验，2025年2月新药上市申请获国家药监局受理，预期2026年上半年获批[40] - 公司在研的结核病加强疫苗在Ia期临床试验显示良好安全性和耐受性，2025年将获印尼食品药品监督管理局I期临床试验批准开展改良版疫苗试验[41] - 2023年7月，公司与Barinthus Biotherapeutics（UK）Limited合作研发的重组带状疱疹疫苗获加拿大卫生部临床试验申请无异议函[42] - 2023年11月，重组带状疱疹疫苗在加拿大正式启动I期临床试验并完成首例受试者入组[44] - 2023年10月，公司与比尔及梅琳达·盖茨基金会签署资助协议，基金会提供超200万美元资金支持重组脊髓灰质炎疫苗开发[46] - 2024年10月，公司与基金会签订新资助协议，基金会提供合计超1700万美元拨款支持重组脊髓灰质炎疫苗进一步开发[46] - 2024年1月，重组脊髓灰质炎疫苗在澳大利亚正式启动I期临床试验[47] - 2024年10月，公司获印度尼西亚食品药品监督管理局授予的重组脊髓灰质炎疫苗临床试验批准[47] - 2024年12月，重组脊髓灰质炎疫苗的I/II期临床试验在印度尼西亚正式启动并完成首例受试者入组[47] - 截至报告日期，公司已获国家药监局临床试验批准开展DTcP - Hib - MCV4联合疫苗相关临床试验[49] - 公司决定不再进行mRNA新冠疫苗的临床开发[50] - 2024年7月，公司与马来西亚国立生物技术研究院签署合作协议，围绕mRNA多价流感疫苗等创新产品展开合作[52] 公司人员变动 - 朱涛博士、Dongxu QIU博士于2024年2月21日退任公司相关职务[2] - Yu博士1963年6月出生，2009年获委任为执行董事和CEO，带领公司开发覆盖10多种传染病的疫苗研发管线[101] - Chao博士1962年8月出生，2018年获委任为执行董事和首席运营官，在公司上市、融资、疫苗研发生产等方面贡献突出[102] - 王靖1980年12月出生，2021年获委任为执行董事，担任首席商务官和副总经理，曾主导完成约人民币7.43亿的首次公开售股前募资[103] - 李志成1957年5月出生，2024年获委任为非执行董事，有丰富的医药行业任职经验[104] - 桂水发于2019年获委任为独立非执行董事，自2018年起担任优刻得科技股份有限公司首席财务官等多个职位[106] - 刘建忠于2019年获委任为独立非执行董事，自2012年起担任银谷控股集团有限公司副总裁等职[107] - 张耀梁于2024年2月获委任为独立非执行董事，拥有逾30年专业会计及审计经验[108] - 肖治于2024年2月获委任为监事及监事会主席，自2016年起担任国投创新投资管理有限公司董事总经理[112] - 邵忠琦自2011年起担任公司副总裁，2021年担任监事，负责协助首席科学官管理研发[113] - 孙畅于2024年11月获委任为职工监事，现任公司证券事务代表，2019年6月加入公司[115] - 崔进2021年9月获委任为董事会秘书，2019年起任公司联席公司秘书[118] - 崔进2019年3月获委任为公司联席公司秘书，赵明璟同年3月获委任[119] 公司治理相关 - 公司采纳香港上市规则附录C1所载企业管治守则的所有适用条文，但未遵守守则条文第C.2.1条[120] - 全体董事及监事于报告期内均遵守香港上市规则附录C3所载的标准守则，未发现相关雇员不遵守雇员书面指引的情况[121] - 截至报告日期，董事会由三名执行董事、一名非执行董事及三名独立非执行董事组成[122] - 2024年2月21日，第二届董事会部分成员退任，张耀樑先生获选为第三届董事会独立非执行董事[125] - 2024年2月23日，第三届董事会第一次会议对部分成员在各委员会的任职进行调整[126] - 2024年5月30日，梁頴宇女士辞任非执行董事及提名委员会成员[127] - 2024年6月27日，李志成先生获选为第三届董事会非执行董事并获委任为提名委员会成员[127] - 自H股上市起，Yu博士担任董事会主席、首席执行官及总经理，董事会认为此架构有益且符合公司及股东利益[128][129] - 报告期内，董事会遵守委任至少三名独立非执行董事（占董事会三分之一）的规定[130] - 非执行董事及独立非执行董事获委任至现任董事会任期（三年）届满，董事任期须轮值退任及膺选连任[133] - 第三届董事会全体董事已参加香港法律顾问举办的培训课程，张耀樑于2024年2月19日、李志成于2024年6月12日获得法律谘询意见，其他董事于2023年12月31日获得[141] - 董事会已成立审计、薪酬与考核、提名三个委员会，各委员会均有书面职权范围[143] - 审计委员会自2024年1月1日至2月21日主任委员为辛珠，成员有韦少琨、桂水发；2月23日起主任委员为张耀樑，成员有桂水发、刘建忠[145] - 2024年2月21日辛珠、韦少琨退任董事后不再担任审计委员会职务；2月23日张耀樑、刘建忠获委任[146] - 审计委员会报告期内举行四次会议，与外聘核数师举行一次会议[148] - 薪酬与考核委员会自2024年1月1日至2月21日主任委员为桂水发，成员有辛珠、刘建忠、Shou Bai CHAO博士、林亮；2月23日起成员有Xuefeng YU博士、张耀樑[150] - 2024年2月21日辛珠、林亮退任董事后不再担任薪酬与考核委员会成员[150] - 公司有董事提名政策，提名时考虑个人品格、专业资格等因素[135] - 公司为董事及高级职员安排责任保险[139] - 全体董事应参与持续专业发展，新董事获就任须知，报告期内董事获法规修订简介[140] -

会议安排 - 康希诺生物董事会会议将于2025年4月29日举行[3] - 会议将考虑及批准2025年第一季度业绩及其发布[3] 公司信息 - 通告日期为2025年4月15日[4] - 董事会包括3名执行董事、1名非执行董事和3名独立非执行董事[4]

股份与股本情况 - 截至2025年3月31日，H股法定/注册股份132,670,900股，面值1元，股本132,670,900元[1] - 截至2025年3月31日，A股法定/注册股份114,778,999股，面值1元，股本114,778,999元[1] - 2025年3月，H股和A股相关股份数目均无增减[1][2] - 本月底法定/注册股本总额为247,449,899元[1] 库存股情况 - 截至2025年3月31日，2022年2 - 12月回购的406,098股A股未注销，以库存A股持有[5] - 2025年3月没有回购A股，已发行和库存股份总额增减为0股[5]

文章核心观点 - 后新冠时代，康希诺营收恢复正增长、亏损收窄，流脑疫苗销售收入增长，但整体市场份额不高，公司试图通过扩龄和出海扩大市场份额，且还有有望今年上市的十三价肺炎结合疫苗 [3][4][7] 公司业绩情况 - 2024年公司实现营收8.46亿元，同比增加137.01%；归母净亏损3.79亿元，同比亏损减少74.45%；扣非净亏损4.41亿元，同比亏损减少72.61% [3] - 两款流脑结合疫苗合计销售收入约7.94亿元，同比增长41.31% [3] 公司股价情况 - 3月26日公司股价高开低走，收盘报57.81元/股，跌0.67%，当前市值为143.05亿元 [3] 流脑疫苗产品情况 - 两款流脑疫苗为二价脑膜炎球菌多糖结合疫苗MCV2（美奈喜）、四价脑膜炎结合疫苗MCV4（曼海欣），分别于2021年6月、2021年12月获批上市 [3] - 曼海欣为国内首款、全球第三款可用于6月龄以下婴幼儿的四价流脑结合疫苗，填补国内脑膜炎球菌四价疫苗不适用2岁以下儿童的空缺，在国内有先发优势且独占市场 [4] 流脑疫苗市场情况 - 我国已上市流脑疫苗有两大类5个产品，A群、AC群流脑多糖疫苗为一类苗，其他为二类苗，一类苗对经济欠佳家庭有吸引力 [4] - 2024FY脑膜炎疫苗批签发414批次，同比下降13%，AC多糖疫苗批签发300批次，同比增长11%占主要份额；二类苗中，康希诺的ACYW135多糖结合疫苗批签发25批次，同比增长4%，ACYW135多糖疫苗批签发34批次，同比下降63%，AC结合疫苗批签发33批次，同比下降48% [5] - 我国流脑发病率约为0.2/10万，每年病例约100例，多数人有一定免疫力，新生儿数量走低，流脑疫苗市场容量难大幅扩张，批签发量相对稳定 [5] 公司市场拓展策略 - 扩龄方面，2024年12月曼海欣适用人群年龄范围扩大申请获受理，7 - 59岁扩龄临床试验在筹备 [6] - 出海方面，目标区域为东南亚、中东、北非、南美，2024年12月曼海欣获印尼注册证书并开展临床试验，获清真认证，今年3月与沙特公司签署合作协议 [6] - 出海选择市场考虑技术手段、医学需求、创新性和竞争力，选择当地战略合作伙伴很重要 [7] 其他疫苗情况 - 十三价肺炎结合疫苗PCV13i药品注册申请已获受理，有望今年在国内上市，肺炎球菌疫苗市场更广阔 [7]