新产品研发 - 公司研发的吲哚布芬片获《药品注册证书》，文号为国药准字H20255829，有效期至2030年11月3日[1] - 吲哚布芬片规格0.2g，注册分类是化学药品3类[1] - 截至公告日，吲哚布芬片项目研发投入累计约2872万元[2] 市场数据 - 2025年上半年吲哚布芬片全终端医院销售额11.92亿元，实体药店销售额2.66亿元[3] - 2024年吲哚布芬片全终端医院销售额19.35亿元，实体药店销售额3.37亿元[3] 未来展望 - 吲哚布芬片未来销售受多种因素影响，短期内对公司业绩影响不大[5]

药品注册获批 - 公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的吲哚布芬片《药品注册证书》[1] - 该药品主要用于治疗动脉硬化引起的缺血性心脑血管病变以及静脉血栓形成[1] - 该药品也可用于血液透析时预防血栓形成[1] 研发投入 - 截至公告日，该吲哚布芬片药品项目的研发投入累计约为2872万元[1] - 公告中提及的研发投入金额为未经审计的数据[1]

药品获批核心信息 - 公司收到国家药监局核准签发的吲哚布芬片《药品注册证书》，药品批准文号为国药准字H20255829 [1] - 吲哚布芬是一种血小板聚集的可逆性抑制剂，通过抑制环氧化酶等多种机制发挥抗血小板聚集作用 [1] - 该药品主要用于动脉硬化引起的缺血性心脑血管病变、静脉血栓形成以及血液透析时预防血栓形成 [1] 产品管线与市场影响 - 吲哚布芬片的获批进一步丰富了公司心脑血管用药系列产品线 [2] - 公司已拥有并销售包括依折麦布片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、血塞通片/分散片在内的多款心脑血管疾病用药 [2] - 心脑血管用药市场需求催生了庞大用药市场，公司相关产品已占据一定市场份额 [2] 竞争优势与运营效率 - 新产品获批有利于提升公司在心脑血管用药市场的竞争力，从而提高公司整体盈利水平 [2] - 根据相关政策规定，公司本次获批的吲哚布芬片无需再进行仿制药质量和疗效一致性评价 [2]

公司研发进展 - 公司收到国家药监局核准签发的吲哚布芬片《药品注册证书》[1] - 公司研发的吲哚布芬片已获得药品批准文号，并可进行生产[1] 产品信息 - 吲哚布芬是一种异吲哚啉基丁酸衍生物[1] - 吲哚布芬为一种血小板聚集的抑制剂[1]

药品研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的吲哚布芬片《药品注册证书》[1] - 吲哚布芬片已获得药品批准文号，并可进行生产[1] - 吲哚布芬为一种血小板聚集的抑制剂，是一种异吲哚啉基丁酸衍生物[1]

药品获批核心信息 - 公司收到国家药监局核准签发的吲哚布芬片《药品注册证书》，药品批准文号为国药准字H20255829 [1] - 吲哚布芬片是一种血小板聚集的抑制剂，通过可逆性抑制血小板环氧化酶等多种机制发挥抗血小板聚集作用 [1] - 该药品主要用于动脉硬化引起的缺血性心脑血管病变、静脉血栓形成，以及血液透析时预防血栓形成 [1] 产品作用机制与适应症 - 吲哚布芬可抑制二磷酸腺苷（ADP）、肾上腺素和血小板活化因子（PAF）等诱导的血小板聚集 [1] - 药品可降低血小板三磷酸腺苷、血清素、血小板因子3和β-凝血球蛋白的水平，从而降低血小板粘附性 [1] 公司产品线与市场影响 - 心脑血管用药市场需求催生了庞大用药市场，公司已在该领域占据一定市场份额 [2] - 公司已获批在销的心脑血管疾病用药包括依折麦布片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、血塞通片/分散片等多款产品 [2] - 吲哚布芬片的获批进一步丰富了公司心脑血管用药系列产品线，有利于提升公司在该市场的竞争力 [2] 政策与审批优势 - 根据国家相关政策规定，公司本次获批的吲哚布芬片无需再进行一致性评价 [2]

股价与资金表现 - 11月11日盘中股价报12.24元/股，上涨2.00%，公司总市值53.74亿元 [1] - 当日主力资金净流入32.67万元，成交金额3994.50万元，换手率0.76% [1] - 公司今年以来股价累计上涨22.28%，近5个交易日、20日、60日分别上涨3.73%、2.09%、9.19% [1] 公司基本面与股东结构 - 2025年1-9月公司实现营业收入12.53亿元，同比减少7.02%，但归母净利润2.68亿元，同比增长17.60% [2] - 截至9月30日股东户数为3.10万，较上期减少6.50%，人均流通股14167股，较上期增加6.96% [2] - A股上市后累计派现6.89亿元，近三年累计派现4.44亿元 [3] 业务构成与行业属性 - 公司主营业务为心脑血管中成药、骨伤科药、儿科药、抗感染药等药品的研发、生产与销售 [1] - 主营业务收入94.62%来自销售商品，5.38%来自提供服务 [1] - 公司所属申万行业为医药生物-中药Ⅱ-中药Ⅲ，概念板块包括增持回购、化妆品、基金重仓等 [1] 机构持仓变动 - 截至2025年9月30日，多家基金新进入公司十大流通股东，包括融通中国风1号灵活配置混合A/B持股600.00万股、长信金利趋势混合A持股500.00万股等 [3] - 融通健康产业灵活配置混合A/B增持250.00万股至750.00万股，位居第三大流通股东 [3] - 工银医疗保健股票、大成价值增长混合A退出十大流通股东之列 [3]

行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为“增持”，且维持该评级 [1] 核心观点 - 特色原料药行业出现触底积极变化，重点推荐奥锐特、普洛药业等公司 [1] - 原料药企业2025年第三季度业绩阶段性承压，但成本端出现积极信号，建议关注受益于关键中间体6-APA价格下滑的企业 [6][19][23] - 对子行业的看好排序为：创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店等 [3][12] 行情回顾与市场表现 - 本周A股医药指数涨幅为-2.4%，年初至今涨幅为18.2%；相对沪深300的超额收益分别为-3.5%和-1.1% [6][11] - 本周恒生生物科技指数涨跌幅为-3.0%，年初至今涨跌幅为76.6%；相对于恒生科技指数的超额收益分别为-1.8%和45.9% [6][11] - 本周医药商业（+1.0%）和中药（+0.8%）子板块涨幅居前，生物制品（-2.4%）、化学制药（-3.9%）、医疗服务（-4.0%）等跌幅居前 [6][11] - 医药指数市盈率为38.12倍，较历史均值低0.32 [8] 原料药行业深度分析 - 选取的50家原料药样本上市公司，2025年前三季度收入、归母净利润、扣非归母净利润总额同比增速分别为-4.7%、5.65%、1.61% [19] - 2025年第三季度单季，收入、归母净利润、扣非归母净利润总额同比增速分别为-8.2%、-26.2%、-25.96% [19] - 关键中间体6-APA价格从2023年1月高位下滑，至2025年10月仅为180元/千克，下滑幅度达51% [6][23] - 下游主要产品阿莫西林价格从2023年1月的320元/千克下滑至2025年10月的190元/千克，下滑幅度41% [6][23] - 成本端显现积极因素：粮食价格下行利好发酵类原料药，石化价格维持低位 [19][20] - 建议关注受益于6-APA降价的企业，如富祥药业、鲁抗医药等 [6][23] 具体配置建议与关注标的 - **原料药角度**：重点推荐奥锐特、千红制药等 [3][15] - **中药角度**：重点推荐佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等 [3][15] - **医疗器械角度**：重点关注联影医疗、鱼跃医疗等 [3][15] - **AI制药角度**：建议关注晶泰控股等 [3][15] - **GLP1角度**：建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业及信达生物等 [3][15] - **PD1/VEGF双抗角度**：建议关注三生制药、康方生物、荣昌生物等 [3][15] - **创新药角度**：重点关注信达生物、百济神州、恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒、科伦博泰、迪哲医药、海思科等 [3][15] - **CXO及上游科研服务角度**：建议关注药明康德、奥浦迈、金斯瑞生物等 [3][13] 研发进展与企业动态 - 诺华公司放射配体疗法药物派威妥®（镥[177Lu]特昔维匹肽注射液）双适应症于11月6日同时获NMPA批准 [2][32] - Sonoma Biotherapeutics公布了其工程调节性T细胞疗法SBT-77-7101的I期临床试验中期数据 [2] - 赛诺菲创新药物可倍力®（注射用卡拉西珠单抗）于11月5日获NMPA批准 [32] - 复星医药芦沃美替尼新适应症拟纳入优先审评 [32]

公司业务与市场 - 公司骨伤科药品目前未开展出口销售业务 [1]

公司业务与市场 - 公司骨伤科药品目前暂未开展出口销售业务 [1]