药品获批核心信息 - 公司收到国家药监局核准签发的吲哚布芬片《药品注册证书》，药品批准文号为国药准字H20255829 [1] - 吲哚布芬是一种血小板聚集的可逆性抑制剂，通过抑制环氧化酶等多种机制发挥抗血小板聚集作用 [1] - 该药品主要用于动脉硬化引起的缺血性心脑血管病变、静脉血栓形成以及血液透析时预防血栓形成 [1] 产品管线与市场影响 - 吲哚布芬片的获批进一步丰富了公司心脑血管用药系列产品线 [2] - 公司已拥有并销售包括依折麦布片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、血塞通片/分散片在内的多款心脑血管疾病用药 [2] - 心脑血管用药市场需求催生了庞大用药市场，公司相关产品已占据一定市场份额 [2] 竞争优势与运营效率 - 新产品获批有利于提升公司在心脑血管用药市场的竞争力，从而提高公司整体盈利水平 [2] - 根据相关政策规定，公司本次获批的吲哚布芬片无需再进行仿制药质量和疗效一致性评价 [2]

药品获批核心信息 - 公司收到国家药监局核准签发的吲哚布芬片《药品注册证书》，药品批准文号为国药准字H20255829 [1] - 吲哚布芬片是一种血小板聚集的抑制剂，通过可逆性抑制血小板环氧化酶等多种机制发挥抗血小板聚集作用 [1] - 该药品主要用于动脉硬化引起的缺血性心脑血管病变、静脉血栓形成，以及血液透析时预防血栓形成 [1] 产品作用机制与适应症 - 吲哚布芬可抑制二磷酸腺苷（ADP）、肾上腺素和血小板活化因子（PAF）等诱导的血小板聚集 [1] - 药品可降低血小板三磷酸腺苷、血清素、血小板因子3和β-凝血球蛋白的水平，从而降低血小板粘附性 [1] 公司产品线与市场影响 - 心脑血管用药市场需求催生了庞大用药市场，公司已在该领域占据一定市场份额 [2] - 公司已获批在销的心脑血管疾病用药包括依折麦布片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、血塞通片/分散片等多款产品 [2] - 吲哚布芬片的获批进一步丰富了公司心脑血管用药系列产品线，有利于提升公司在该市场的竞争力 [2] 政策与审批优势 - 根据国家相关政策规定，公司本次获批的吲哚布芬片无需再进行一致性评价 [2]

药品注册获批核心信息 - 公司全资子公司美诺华天康获得国家药监局签发的厄贝沙坦氢氯噻嗪片药品注册证书 [1] - 药品注册分类为化学药品4类 批准文号为国药准字H20255680 有效期至2030年10月13日 [2][4] - 药品规格为每片含厄贝沙坦150mg 氢氯噻嗪12.5mg 剂型为片剂 [1] 药品研发与市场背景 - 药品适应症为治疗原发性高血压 是厄贝沙坦和氢氯噻嗪组成的复方制剂 具有协同降血压作用 [3] - 公司于2024年7月16日首次提交注册申请 截至公告日已投入研发费用人民币587.47万元（未经审计） [3] - 2024年该药品全球销售额为8.17亿美元 其中中国市场销售额为1.84亿美元 [3] - 国内已有包括国药集团国瑞药业 北京四环科宝制药 江苏正大天晴药业等公司获批 [3] 对公司业务的影响 - 此次获批标志着公司获得该药品在国内市场生产与销售的资格 [5] - 该事件提升了公司产品的市场竞争力 并进一步丰富了公司心血管产品管线 [5]

公司药品注册获批 - 公司全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的厄贝沙坦氢氯噻嗪片《药品注册证书》[1] - 该药品适应症为用于治疗原发性高血压 [1] 对公司经营的影响 - 公司获得该药品在国内市场生产、销售的资格 [1] - 该事件提升了公司产品的市场竞争力 [1] - 该事件进一步丰富了公司心血管产品管线 [1] - 该事件对公司经营发展具有一定的积极作用 [1]

公司动态 - 全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的厄贝沙坦氢氯噻嗪片《药品注册证书》[1] - 该药品适应症为用于治疗原发性高血压 [1]

公司药品注册获批 - 公司全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司收到国家药监局核准签发的厄贝沙坦氢氯噻嗪片《药品注册证书》[1] 药品核心信息 - 药品名称为厄贝沙坦氢氯噻嗪片，适应症为用于治疗原发性高血压[1] - 该药品是血管紧张素-Ⅱ受体拮抗剂厄贝沙坦和噻嗪类利尿剂氢氯噻嗪组成的复方制剂[1] - 氢氯噻嗪和厄贝沙坦复方在其推荐治疗剂量范围内能产生协同降血压作用[1]

公司药品注册获批 - 公司全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司收到国家药监局核准签发的厄贝沙坦氢氯噻嗪片《药品注册证书》[1] 获批药品信息 - 药品适应症为治疗原发性高血压 [1] - 药品是血管紧张素-Ⅱ受体拮抗剂厄贝沙坦和噻嗪类利尿剂氢氯噻嗪组成的复方 [1] - 氢氯噻嗪和厄贝沙坦复方在其推荐治疗剂量范围内能产生协同降血压作用 [1]

公司研发进展 - 全资子公司美诺华天康获得国家药监局核准签发的厄贝沙坦氢氯噻嗪片《药品注册证书》[1] - 该药品用于治疗原发性高血压，是厄贝沙坦和氢氯噻嗪组成的复方制剂[1] - 公司已为该药品投入研发费用587.47万元[1] 药品市场前景 - 2024年厄贝沙坦氢氯噻嗪片全球销售额为8.17亿美元[1] - 2024年该药品在中国市场的销售额为1.84亿美元[1]

公司动态 - 公司全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司收到国家药监局核准签发的厄贝沙坦氢氯噻嗪片《药品注册证书》[1] - 该药品适应症为治疗原发性高血压 [1] 业务影响 - 获得该药品在国内市场生产、销售的资格 [1] - 提升了公司产品的市场竞争力 [1] - 进一步丰富了公司心血管产品管线 [1] - 对公司经营发展具有一定的积极作用 [1]