公司研发进展 - 公司控股子公司广东方盛融科药业有限公司的中药创新药研发项目紫英颗粒收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 紫英颗粒为方盛融科研发的中药1 1类创新药 用于盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛(湿热瘀结证) [1] - 截至公告披露日 该产品尚未在国内外上市 [1]

新产品和新技术研发 - 公司控股子公司方盛融科中药创新药紫英颗粒获药物临床试验批准通知书[1] - 截至公告日，紫英颗粒研发投入累计约847.17万元[3] 市场数据 - 2020 - 2023年我国零售药店终端中成药妇科用药销售额保持在57亿元左右[4] - 2024年前三季度我国零售药店终端中成药妇科用药销售额增长率为3.38%[4] - 2024年前三季度我国城市实体药店终端中成药妇科用药销售额超32亿元，同比下降6.40%[4] 细分市场情况 - 妇科调经药市场份额占47.38%，销售额同比增长6.61%[4] - 妇女更年期用药市场份额占6.04%，销售额同比增长12.70%[4] - 妇科炎症用药市场份额占35.02%，销售额同比下降1.75%[4] 产品销售数据 - 妇科千金片/胶囊2024年全国医院销售额（全终端）为6.17亿元[5] - 桂枝茯苓胶囊/丸/片2024年全国医院销售额（全终端）为3.43亿元[5]

公司动态 - 湖南方盛制药股份有限公司控股子公司广东方盛融科药业有限公司的中药创新药研发项目紫英颗粒收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》 [2]

公司动态 - 方盛制药控股子公司方盛融科药业有限公司的中药创新药研发项目紫英颗粒获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 紫英颗粒基于多年治疗盆腔炎的临床经验方审订而成 用于盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛(湿热瘀结证) [1] 产品信息 - 紫英颗粒适应症包括下腹隐痛 腰骶胀痛 带下量多 色黄质稠 低热起伏 经期腹痛加重 胸闷纳呆 口干 大便溏或便秘 小便黄赤等症状 [1]

公司研发进展 - 公司控股子公司广东方盛融科药业有限公司中药创新药研发项目紫英颗粒获得国家药品监督管理局临床试验批准 [1] - 紫英颗粒基于多年治疗盆腔炎的临床经验方审订而成 用于盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛(湿热瘀结证) [1] - 适应症包括下腹隐痛 腰骶胀痛 带下量多 色黄质稠 低热起伏 经期腹痛加重 胸闷纳呆 口干 大便溏或便秘 小便黄赤等 [1] 产品定位 - 紫英颗粒定位为中药创新药 针对妇科疾病领域 [1] - 产品针对慢性盆腔痛这一细分适应症 具有明确的中医证型(湿热瘀结证) [1]

药物研发进展 - 公司控股子公司广东方盛融科药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展紫英颗粒用于盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛的临床试验 [1] - 紫英颗粒为公司自主研发的中药1.1类中药创新药，截至公告披露日，该产品尚未在国内外上市 [1] - 该药物针对盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛（湿热瘀结证），症见下腹隐痛、腰骶胀痛、带下量多等症状 [1]

药物研发进展 - 公司控股子公司广东方盛融科药业有限公司的中药创新药研发项目紫英颗粒获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 紫英颗粒剂型为颗粒剂 注册分类为中药1.1类 申请事项为临床试验 受理号为CXZL2500030[1] - 审批结论显示该药物符合药品注册要求 同意开展用于盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛的临床试验[1] - 该药物临床试验申请于2025年5月22日受理 需进一步完善临床试验方案[1]

公司研发进展 - 公司控股子公司方盛融科的中药创新药研发项目紫英颗粒获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 紫英颗粒为自主研发的中药1 1类创新药 目前尚未在国内外上市[1] - 该药物基于多年治疗盆腔炎的临床经验方审订而成 适应症为盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛（湿热瘀结证）[1] 产品特性 - 紫英颗粒针对症状包括下腹隐痛 腰骶胀痛 带下量多 色黄质稠 低热起伏 经期腹痛加重等[1] - 适应症还涵盖胸闷纳呆 口干 大便溏或便秘 小便黄赤等临床表现[1]

药物研发进展 - 公司控股子公司方盛融科中药创新药紫英颗粒获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 紫英颗粒为自主研发的中药1 1类创新药 目前尚未在国内外上市 [1] - 该药物基于多年治疗盆腔炎的临床经验方审订而成 针对盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛（湿热瘀结证）[1] 产品适应症 - 紫英颗粒适应症包括下腹隐痛 腰骶胀痛 带下量多 色黄质稠 低热起伏 经期腹痛加重 胸闷纳呆 口干 大便溏或便秘 小便黄赤等症状 [1]

公司事件 - 公司控股股东、实控人张庆华因内幕交易被取保候审 涉及2017-2018年重大资产重组事项 [1][2] - 张庆华等人内幕交易合计亏损超600万元 其中涉案账户1亏损330 72万元 涉案账户2亏损299 23万元 [1][3] - 张庆华未在公司担任董事或高管职务 但任党委书记、董事长助理 并参与公司半年度工作会议 [1] 公司业务与业绩 - 公司聚焦创新中药大品种 核心产品覆盖心脑血管、儿童用药、骨骼肌肉系统等六大疾病领域 [1] - 2024年营业收入17 77亿元(同比+9 15%) 归母净利润2 55亿元(同比+36 61%) [4] - 2025年一季度营业收入4 18亿元(同比-4 6%) 归母净利润0 88亿元(同比+25 74%) [4] 股权结构 - 截至2024年末 张庆华直接持股35 53% 通过泰州共生创业投资间接持股2 08% [3] 法律程序 - 张庆华2019年6月被证监会调查 2021年1月收到行政处罚决定书 罚款60万元 [1][3] - 证券类案件通常遵循"先行后刑"程序 行政处罚后若涉罪则移送公安机关 [5] - 取保候审不直接等同于有罪认定 需关注后续证据链及法定从轻情节 [5]