药品审批情况 - 山东信谊制药有限公司的尼可地尔片（规格5mg）通过国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价 审批结论为通过 [1][2] 药品研发与市场背景 - 尼可地尔片用于治疗心绞痛 最早由日本中外制药株式会社研发 于1983年在日本上市 [3] - 公司针对该药品已投入研发费用约人民币553.52万元 [3] - 2024年11月 山东信谊就该药品一致性评价向国家药监局提出申请并获受理 [3] 市场竞争格局 - 中国境内该药品主要生产厂家包括中外制药株式会社、西安汉丰药业、天方药业、山西鑫煜制药等 [3] - 2024年中国大陆医院采购尼可地尔片（5mg）金额达人民币72,682万元 [4] 战略影响 - 通过一致性评价的品种在医保支付及医疗机构采购领域将获得更大政策支持 [5] - 有利于扩大该药品市场份额并提升市场竞争力 [5] - 为公司后续产品开展一致性评价工作积累经验 [5]

公司动态 - 上海医药下属山东信谊制药有限公司的尼可地尔片通过仿制药质量和疗效一致性评价 [2] - 国家药品监督管理局于9月18日晚间颁发《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2025B04288） [2] 产品研发 - 尼可地尔片为仿制药 已完成质量和疗效一致性评价 [2] 监管进展 - 药品补充申请获得批准 标志着该仿制药符合国家药品质量标准 [2]

公司业务动态 - 蜀道装备控股子公司签署2468.38万元生产线技术改造施工合同 加速氢能产业布局 [1] - 棕榈股份中标4.33亿元高标准农田建设项目 占公司2024年营收14.12% [3] - 三维股份子公司中标1.58亿元铁路轨枕采购项目 [20] - 天地源子公司以20.15亿元竞得西安高新区住宅用地 [9] - 富临精工控股子公司获宁德时代15亿元预付款 用于磷酸铁锂材料供应 [15] - 永安林业子公司拟开展总投资1.54亿元国家储备林建设项目 建设规模2.51万亩 [32] - 兴业科技与苏州能斯达签署战略协议 共同研发柔性电子皮肤 [53] - 绿通科技与动力再生签署战略协议 推动动力电池回收利用 [59] - 民生银行50亿美元中期票据计划在香港联交所上市 [56] 融资与资本运作 - 五洲交通成功发行2亿元中期票据 利率2.10% 期限3年 [5] - 天地源子公司拟向关联方申请不超过5亿元委托贷款 [7][8] - 应流股份可转债启动发行 9月19日申购 [24] - 鹿山新材增加闲置自有资金理财额度至7.5亿元 风险等级调整至R3级 [24] - 劲旅环境拟使用不超过3亿元闲置募集资金进行现金管理 [30] 政府补助与补偿 - 中粮科技收到3000万元土地征收补偿款 [2] - 长春一东控股子公司获285万元政府补助 占最近年度归母净利润122.78% [4] - 昀冢科技控股子公司获2012万元政府补助 [16] 产品研发与注册 - 欧普康视医用超声雾化器获第二类医疗器械注册证 [11] - 科华生物铁蛋白测定试剂盒获医疗器械注册证 [17] - 精华制药医用海藻酸钠创面敷料获医疗器械注册证 [18] - 上海医药尼可地尔片通过仿制药一致性评价 [21] - 广济药业化学原料药维生素B6再注册获批准 [27][28] - 泰恩康全资子公司甲磺酸沙非胺片药品注册申请获受理 [26] - 华海药业子公司获美国FDA批准开展HB0043临床试验 [44] 公司治理与人事变动 - 景嘉微副总裁刘培福辞职 [13] - 华依科技核心技术人员张洁萍退休 [24] - *ST立航实控人、董事长解除留置并恢复正常履职 [42] 股东减持计划 - 芯瑞达股东拟减持不超过27.34万股 占总股本0.13% [34] - 永鼎股份控股股东拟减持不超过4385.97万股 占总股本3% [45] - 皇马科技控股股东拟减持不超过500万股 占总股本0.85% [48] - 展鹏科技2股东拟合计减持不超过3.18%股份 [50] - 栖霞建设股东拟减持不超过3150万股 占总股本3% [51] - 莱绅通灵股东拟减持不超过343万股 占总股本1% [57] - 特发服务股东拟减持不超过338万股 占总股本2% [61] - 圣龙股份控股股东等拟减持不超过709万股 占总股本3% [63] - 阿莱德股东拟减持不超过180万股 占总股本1.5% [65] 产能恢复与业务说明 - 益佰制药恢复小儿止咳糖浆生产销售 [39] - 安培龙公告机器人力传感器产品收入占比极低 尚未形成批量订单 [41] - 豪恩汽电公告机器人业务产品处于研发阶段 暂未形成收入 [47] 子公司设立与投资 - 凌玮科技设立全资子公司上海凌硅探索新材料科技 注册资本100万元 [19] 权益分派 - 海象新材拟每10股派现3元 [35] - 粤海饲料拟每10股派现1.13元 [37] 监管措施 - 和顺科技因信息披露问题收到浙江证监局警示函 [26]

药品研发进展 - 公司下属山东信谊制药有限公司的尼可地尔片通过国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 该药品用于治疗心绞痛 最早由日本中外制药株式会社研发并于1983年在日本上市 [1] - 公司针对该药品已投入研发费用约人民币553.52万元 [1] 市场竞争格局 - 中国境内该药品主要生产厂家包括中外制药株式会社 西安汉丰药业 天方药业 山西鑫煜制药等 [1] - 2024年中国大陆医院采购尼可地尔片(5mg)金额达人民币72,682万元 [1] 申报时间节点 - 山东信谊于2024年11月向国家药监局提出仿制药一致性评价申请并获受理 [1]

公司研发进展 - 山东信谊尼可地尔片通过仿制药一致性评价 获国家药监局批准通知书编号2025B04288 [1] - 该药品研发投入累计553.52万元人民币 [1] - 通过评价有利于扩大市场份额并提升市场竞争力 同时为后续产品一致性评价积累经验 [1] 药品市场概况 - 尼可地尔片用于心绞痛治疗 最早由日本中外制药1983年研发上市 [1] - 中国大陆2024年医院采购5mg规格金额达7.27亿元人民币（IQVIA数据） [1] - 主要生产厂商包括中外制药株式会社 西安汉丰药业 天方药业 山西鑫煜制药等 [1] 政策环境 - 通过一致性评价品种将在医保支付和医疗机构采购获得更大支持力度 [1] - 山东信谊于2024年11月提交申请并获国家药监局受理 [1]

新产品和新技术研发 - 公司下属山东信谊的尼可地尔片通过仿制药一致性评价[4] - 截至公告日，针对该药品已投入研发费用约553.52万元[6] 市场数据 - 2024年中国大陆医院采购尼可地尔片（5mg）金额为72682万元[6] 未来展望 - 通过一致性评价利于扩大药品市场份额，提升竞争力[7] - 该药品销售有不达预期等不确定性[7]

公司动态 - 上海医药下属山东信谊制药有限公司的尼可地尔片通过国家药品监督管理局的仿制药质量和疗效一致性评价 [1]

新产品研发 - 山东信谊尼可地尔片（5mg）通过仿制药一致性评价[1] - 2024年11月申请并获受理，已投入研发费约553.52万元[3] 市场情况 - 2024年大陆医院采购该药品金额72682万元[4] 未来展望 - 通过评价利于扩份额提竞争力，但销售可能不达预期[5]

公司动态 - 上海医药下属山东信谊制药有限公司的尼可地尔片通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 该药品用于治疗心绞痛 [1]

公司动态 - 公司下属山东信谊制药有限公司的尼可地尔片通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 尼可地尔片用于治疗心绞痛 [1] 药品审批 - 尼可地尔片获得国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》 [1]