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注射用硫酸艾沙康唑
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英矽智能港股IPO获中国证监会备案;明基医院通过港交所聆讯
21世纪经济报道· 2025-12-10 23:41
政策动向 - 2025年国家医保药品目录新增114种药品,包括105种谈判新增、7种竞价新增和2种国家集采中选药品直接调入,同时调出29种药品 [1] - 新增药品中111种为5年内新上市品种占比近98%,50种为1类新药,数量和比例均创历年新高,覆盖肿瘤、抗感染、慢性病、罕见病、精神疾病等重点领域 [1] - 国家医保局同步发布首个商保创新药目录,包含18家企业的19款创新药,其中1类新药有9种约占50% [1] 药械审批 - 福安药业全资子公司收到注射用硫酸艾沙康唑药品注册证书,该药用于治疗成人侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病 [2] - 振东制药参股公司龙创基药业核心产品“阴道用乳杆菌二联活菌胶囊”的新药申请获国家药监局药品审评中心受理 [3] 资本市场 - 明基医院集团股份有限公司通过港交所主板上市聆讯,联席保荐人为中金公司和花旗 [4] - 益方生物拟发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市 [5] - 英矽智能境外发行上市获中国证监会备案,拟发行不超过108,894,000股境外上市普通股并在香港联合交易所上市 [6] - 惠泰医疗拟以2亿元至2.5亿元回购股份,回购价格不超过315元/股,回购期限为自董事会审议通过之日起10个月内,回购股份拟用于员工持股计划或股权激励 [7][8] 行业大事 - 南京医药控股子公司拟投资不超过3.98亿元建设现代医药物流扩建项目,新建建筑面积58518.7平方米,建设工期约2.92年 [9] - 步长制药子公司拟与尹卫群共同出资100万元设立新公司,其中步长金钥匙出资51万元持股51%,新公司经营范围包括化妆品批发、医疗器械销售等 [10] - 复星医药控股子公司药友制药与辉瑞签订许可协议,授予辉瑞口服小分子GLP-1R激动剂全球独家权利,药友制药有权获得1.5亿美元首付款、至多3.5亿美元开发里程碑款及至多15.85亿美元销售里程碑款 [11] 舆情预警 - 莱茵生物控股股东筹划公司控制权变更,拟协议转让部分股份并放弃部分股份表决权,可能导致控股股东及实际控制人发生变更 [12] - 莱茵生物拟发行股份及支付现金购买北京金康普食品科技有限公司至少80%股权,并向广州德福营养发行股份募集配套资金,公司股票自2025年12月10日起停牌预计不超过10个交易日 [12]
12月10日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-12-10 10:11
国家电网项目中标 - 积成电子中标国家电网多个项目,合计金额约2.15亿元,占公司2024年度营业收入的8.27% [2] - 北京科锐中标国家电网项目,合计金额约4.98亿元,约占公司2024年营业收入的24.36% [35] 医药产品获批与研发进展 - 健民集团研发的化学仿制药氨溴特罗口服溶液获国家药监局批准上市 [3] - 福安药业子公司获得注射用硫酸艾沙康唑(0.2g)药品注册证书 [21] - 上海医药下属公司苹果酸司妥吉仑片的药品上市许可申请获国家药监局批准 [33] - 振东制药参股公司核心产品“阴道用乳杆菌二联活菌胶囊”新药申请获CDE受理 [32] - 莱美药业控股子公司获得电子支气管镜和医用电子内窥镜图像处理器两项医疗器械注册证 [25][26] - 戴维医疗新产品“电动手术台”获得Ⅱ类医疗器械注册证 [31] 重大投资与项目建设 - 宁沪高速控股子公司拟投资建设宁扬长江大桥南接线项目,估算总投资金额不超过90.33亿元 [10] - 南京医药控股子公司拟投资不超过3.98亿元建设现代医药物流扩建项目,建设工期约2.92年 [5] - 雪龙集团拟出资1亿元设立全资子公司,向压铸产品环节延伸布局 [16] 经营数据披露 - 圣农发展2025年11月实现销售收入18.10亿元,同比增长15.77%,环比增长2.89% [17] - 民和股份2025年11月销售商品代鸡苗2778.95万只,销售收入9654.76万元,环比增长7.75% [15] - 仙坛股份11月实现鸡肉产品销售收入4.94亿元,同比增长11.63% [27] - 晓鸣股份11月销售鸡产品1904.13万羽,销售收入4666.52万元,同比下降49.73% [22] - 合富中国1-11月合并营业收入6.28亿元,同比下降26.02% [24] - 南侨食品2025年11月合并营业收入为2.85亿元,同比增加1.14% [34] 重要合同与订单 - 铁科轨道签署高铁扣件采购合同,合计金额6.54亿元,约占公司2024年营业收入的41.08% [30] - 瑞立科密收到国内某知名飞行汽车公司的定点开发通知书,将为其开发和供应连接与折叠核心零部件 [6] - 北新路桥子公司中标工程项目,中标金额为1.8亿元 [14] 股东行为与公司治理 - 天奈科技控股股东、董事及高管等拟合计减持不超过916.33万股,占公司总股本比例不超过2.5% [9] - 鼎通科技多名董监高拟合计减持不超过4.53万股公司股份,占总股本约0.032% [7][8] - 星宇股份拟使用自有资金2亿元至3亿元回购股份,用于员工持股计划 [18] - 百傲化学将回购股份价格上限调整至不超过48.95元/股 [23] 资产与资金管理 - 太极实业控股子公司拟向银行无追索权转让不超过8500万美元的应收账款,预计支付买断服务费约28.5万美元 [4] - 八一钢铁拟续签《金融服务协议》,可在财务公司每日最高存款余额不超过30亿元 [13] - 全柴动力拟使用5000万元自有资金购买银行结构性存款产品 [19] 其他公司公告 - 五粮液2025年中期分红拟向全体股东每10股派发现金25.78元,合计派息约100.07亿元 [12] - 麒麟信安收到政府补助款项合计540.14万元 [28] - 蓝天燃气控股股东所持3091.34万股股份被司法冻结,占公司总股本4.33% [29] - 市北高新聘任赵浚宏为公司副总经理 [20] - 普路通因筹划发行股份及支付现金购买资产,公司股票继续停牌 [11]
福安药业:注射用硫酸艾沙康唑取得药品注册证书
智通财经· 2025-12-10 08:34
公司研发进展 - 福安药业全资子公司人民制药于近日收到国家药品监督管理局签发的注射用硫酸艾沙康唑药品注册证书 [1] - 该药品适用于治疗成人患者的侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病 [1] 产品信息 - 获批药品名称为注射用硫酸艾沙康唑 [1]
福安药业(300194.SZ):注射用硫酸艾沙康唑收到药品注册证书
格隆汇APP· 2025-12-10 08:30
公司研发与产品获批 - 福安药业全资子公司福安药业集团湖北人民制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的注射用硫酸艾沙康唑药品注册证书 [1] - 该药品适用于治疗成人患者的侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病 [1] 行业竞争格局 - 根据国家药品监督管理局数据查询信息平台显示,截止目前,注射用硫酸艾沙康唑共有11家企业(含人民制药)通过一致性评价或视同通过一致性评价 [1]
福安药业:子公司注射用硫酸艾沙康唑获得药品注册证书
新浪财经· 2025-12-10 08:30
公司产品获批 - 福安药业全资子公司福安药业集团湖北人民制药有限公司于12月10日收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书 [1] - 获批药品名称为注射用硫酸艾沙康唑 注册分类为化药4类 规格为0.2g [1] - 该药品适用于治疗成人患者的侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病 [1] 市场竞争格局 - 截至目前 共有11家企业(含人民制药)的注射用硫酸艾沙康唑通过一致性评价或视同通过一致性评价 [1] 公司影响与展望 - 药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线 提升其市场竞争力 [1] - 产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性 [1]
福安药业:子公司收到注射用硫酸艾沙康唑药品注册证书
证券时报网· 2025-12-10 08:26
公司研发进展 - 福安药业全资子公司福安药业集团湖北人民制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的注射用硫酸艾沙康唑药品注册证书 [1] - 注射用硫酸艾沙康唑适用于治疗成人患者的侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病感染 [1] 产品管线与市场 - 公司新获注册证书的产品为注射用硫酸艾沙康唑 [1] - 该药品针对的适应症为侵袭性真菌感染,具体包括侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病 [1]
亿帆医药股份有限公司2025年第三季度报告
上海证券报· 2025-10-30 22:42
核心财务表现 - 第三季度归属于上市公司股东的净利润较上年同期下降25.64% [3] - 报告期营业收入及归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润保持稳定增长 [3] - 净利润下降主要因上年同期取得转让药品代理权收益、处置子公司收益及政府补助减少,而创新及自研药品营业收入增加 [3] - 2025年1-9月计提资产减值准备合计4,431.17万元,影响利润总额-4,431.17万元,影响归属于上市公司净利润-3,750.26万元 [15][17] 研发与产品进展 - 全资子公司宿州亿帆药业有限公司收到口服用苯丁酸甘油酯境内生产药品注册上市许可《受理通知书》 [6] - 全资子公司宿州亿帆药业有限公司收到褪黑素颗粒境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》 [6] - 在研产品断金戒毒胶囊完成阿片类物质成瘾防复吸治疗的Ib期临床试验,结果达到预期目标 [7] - 全资子公司SciGenPte.Ltd.的缩宫素注射液获得塔吉克斯坦上市注册批文 [7] - 全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司收到注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》 [7] - 全资子公司四川德峰药业有限公司收到盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》 [8] 公司治理与运营 - 公司完成董事会换届,选举产生第九届董事会成员及新一届高级管理人员 [11] - 2022年员工持股计划持有677.54万股,占上市公司总股本比例为0.56% [10] - 公司为子公司提供担保,将合肥亿帆医药有限公司未使用的担保额度20,000万元调剂至合肥亿帆生物制药有限公司 [5] 资产状况 - 2025年1-9月对应收款项计提坏账准备2,758.54万元 [16] - 2025年1-9月对近效期医药类产品计提存货跌价准备1,600.11万元 [17] - 本次计提资产减值准备基于谨慎性原则,旨在公允反映公司财务状况和资产价值 [19][20]
亿帆医药:关于全资子公司获得药品注册证书的公告
证券日报· 2025-09-16 13:38
公司动态 - 全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2025年9月15日获得国家药品监督管理局核准签发的注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》 [2]
亿帆医药(002019.SZ):注射用硫酸艾沙康唑获得药品注册证书
格隆汇APP· 2025-09-16 09:27
药品注册获批 - 公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2025年9月15日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》[1] - 注射用硫酸艾沙康唑为抗感染药物 适用于治疗成人患者侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病感染[1]
亿帆医药:子公司注射用硫酸艾沙康唑获得药品注册证书
新浪财经· 2025-09-16 09:27
药品获批情况 - 公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》[1] - 注射用硫酸艾沙康唑为抗感染药物 适用于治疗成人患者侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病[1] 市场竞争格局 - 除公司外 中国境内注射用硫酸艾沙康唑有9家企业获批上市[1] - 另有多家企业处于仿制药报产审评阶段[1] 研发投入情况 - 公司对注射用硫酸艾沙康唑的研发投入约789.72万元[1]