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上海医药(601607)
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上海医药1类创新药司妥吉仑正式获批上市 攻坚破局高血压治疗
证券时报网· 2025-12-15 12:25
核心观点 - 上海医药旗下1类创新药苹果酸司妥吉仑片获批上市,为国内超3亿原发性高血压患者提供新的治疗选择,是公司坚持自主创新的标志性成果 [1] 产品获批与临床价值 - 新产品苹果酸司妥吉仑片(商品名:信妥安)正式获批上市,适用于原发性高血压治疗 [1] - 该药为新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂,旨在满足临床未被满足的需求,具有口服有效和良好安全性的特征 [1] - 其II期临床试验结果已发表于心血管领域权威期刊《Hypertension Research》,III期研究结果发表工作正在推进,标志着中国创新药临床资料获得全球学术界关注 [1] 研发创新与管线布局 - 公司2024年研发总投入达28.18亿元,投入强度位列行业领先水平 [2] - 截至2025年三季度末,公司提交临床试验申请获得受理及进入后续临床试验阶段的新药管线共计57项,其中创新药管线45项 [2] - 除司妥吉仑外,多个创新药管线进展显著:治疗视神经脊髓炎的CD20注射剂B001和治疗轻中度脊髓型颈椎病的中药1类新药参芪麝蓉丸均已完成III期临床试验全部受试者入组;治疗肌萎缩侧索硬化症的中药1类新药SRD4610和治疗急性缺血性脑卒中的化药1类新药SHPL-49近期均已开展III期临床试验 [2] 产业生态与商业化能力 - 公司携手一流高校及顶尖科研机构共同创立生命科学创新孵化引擎“上海生物医药前沿产业创新中心有限公司”(上海前沿),聚合“产学研医资”资源,加速构建开源创新生态圈 [3] - 上海前沿自去年9月正式投入运营以来,已吸引包括国家级生命研究院、拜耳、礼来等跨国药企,以及上国投、上海生物医药基金等众多研发创新机构、专业服务机构和科创企业入驻 [3] - 公司凭借工商一体化的全产业链优势,为产品市场落地提供保障:纯销网络覆盖全国25个省、直辖市及自治区,覆盖各类医疗机构超过8万家;零售网络分布在全国16个省市区,并拥有“线上+线下”一体化医药服务生态 [3]
上海医药:关于硫酸羟氯喹片获得菲律宾药品注册证书的公告
证券日报之声· 2025-12-15 10:48
公司事件 - 上海医药下属子公司上海上药中西制药有限公司生产的硫酸羟氯喹片获得菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书,该药品获准在菲律宾上市 [1] 业务发展 - 公司核心产品硫酸羟氯喹片成功拓展至菲律宾市场,标志着其国际化进程取得新进展 [1]
12月15日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-12-15 10:19
股东减持与股份变动 - 科华控股持股8.23%的股东张宇计划减持不超过583.22万股,减持比例不超过公司股份总数的3% [1] - 同益中股东询价转让初步确定价格为15.47元/股,拟转让股份426.87万股已获12名受让方全额认购 [4] - 安乃达股东宁波思辉创业投资合伙企业原定减持不超过232.83万股(不超过总股本2%)的计划到期未实施 [5] - 风范股份控股股东唐山工控正在办理协议受让1.98亿股(占公司总股本17.32%)事项,完成后持股比例将达29.99% [27] 股份回购与分红 - 荣昌生物拟以2000万–4000万元回购股份,回购价格不超过95元/股,用于员工持股计划或股权激励 [6] - 华信新材发布2025年中期分红方案,拟向全体股东每10股派发现金股利1元(含税) [34] 融资与授信 - 兰剑智能拟向银行申请总额不超过12亿元的综合授信额度,用于流动资金贷款等业务 [8] - 三友化工拟申请注册发行总额不超过13亿元的中期票据,期限3年,用于偿还债务及补充流动资金 [18] - 京能置业收到交易商协会通知书,同意其注册发行总额不超过20亿元的中期票据,额度两年内有效 [21][22] - 德昌股份收到证监会批复,同意其向特定对象发行股票注册,批复自签发日起12个月内有效 [23] 业务合作与协议 - 上海艾录与南方路机签署战略合作协议,将在干混砂浆行业展开深度合作,上海艾录将作为纸袋供应商提供砂浆包装产品 [2] - 正海生物与中国农科院生物所签署《技术开发合同》,合同总金额1200万元,合作开发重组III型胶原蛋白产品 [28] - 极米科技全资子公司宜宾极米收到某国内知名汽车主机厂开发定点通知,将成为其某车型的车载投影供应商 [37] 项目进展与资产处置 - 鑫磊股份收到最后一笔土地收购款及补偿款5614.26万元,总计5.61亿元的款项已全部收讫 [9] - 福斯特4个募投项目已结项,合计节余金额3.21亿元,将永久补充公司流动资金 [10][11] - 和顺科技控股子公司年产350吨M级碳纤维项目碳化环节生产线联调联试完成,产出的T800级碳纤维产品性能达国际先进水平,生产线已进入连续稳定运行阶段 [32] - 南山控股控股子公司宝湾物流筹划其发起的华泰宝湾物流REIT新购入基础设施项目 [16] 产品研发与资质获批 - 九强生物取得“果糖胺测定试剂盒(NBT法)”医疗器械注册证,适用于人血清中果糖胺的体外定量检测 [24] - 景嘉微控股子公司自主研发的边端侧AI SoC芯片CH37系列已完成流片、封装、回片及点亮等关键阶段工作,基本功能与核心性能指标达到设计要求 [30] - 上海医药下属公司盐酸索他洛尔片通过仿制药一致性评价,硫酸羟氯喹片获得菲律宾食品药品监督管理局药品注册证书 [31] 运营数据 - 海南机场2025年11月旅客吞吐量209.09万人次,同比增长8.16%;货邮吞吐量11061吨,同比增长28.09% [7] - 南方航空11月旅客周转量同比上升10.42%;客座率为86.29%,同比上升1.36个百分点 [12] - 中国国航11月旅客周转量同比上升10.1%;平均客座率83.3%,同比上升4.0个百分点 [17] - 中国东航11月旅客周转量同比上升10.35%;客座率为87.37%,同比上升3.04个百分点;货邮周转量同比上升13.30% [26] - 春秋航空11月旅客周转量同比增长18.02%,运输周转量同比增长17.97% [33] - 新华保险2025年前11个月累计原保险保费收入1888.5亿元,同比增长16% [29] 公司治理与人事变动 - 星源卓镁聘任龚春明为公司副总经理 [3] - 苏垦农发聘任邹轶为公司副总经理 [20] - 金字火腿总裁郭波因个人原因辞职,董事会同意聘任郑虎为公司总裁 [25] 投资与增资 - 昀冢科技控股子公司池州昀冢拟以8.5亿元投前估值增资扩股,引入外部投资方合计增资2000万元,取得2.3%股权,资金用于MLCC业务发展 [15] - 科达利拟以自有资金3亿元对全资子公司山东科达利进行增资,增资后其注册资本由1亿元增至4亿元 [35] 业务澄清 - 航天机电发布股票交易异常波动公告,澄清公司主营业务不涉及商业航天,目前主要经营汽车热系统产业和光伏产业 [14] 市场准入与中标 - 中伟股份H股自2025年12月15日起调入沪港通及深港通标的证券名单 [13] - 金冠电气中标藏东南至粤港澳大湾区±800千伏特高压直流输电工程相关项目,中标金额8486.09万元,约占公司2024年营业收入的11.42% [36] 资金管理 - 泉阳泉使用6000万元闲置募集资金购买结构性存款,期限74天,预期年化收益率0.8%至2.2% [19]
上海医药盐酸索他洛尔片通过仿制药一致性评价
北京商报· 2025-12-15 10:08
公司动态 - 上海医药下属常州制药厂有限公司的盐酸索他洛尔片通过国家药监局的仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 该药品主要用于转复、预防室上性心动过速,心房扑动、心房颤动以及各种室性心律失常 [1] 产品研发进展 - 公司于12月15日发布公告,宣布收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》 [1]
上海医药(02607):硫酸羟氯喹片获得菲律宾药品注册证书
智通财经网· 2025-12-15 09:41
公司产品注册与市场准入 - 公司下属上海上药中西制药有限公司生产的硫酸羟氯喹片获得菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书,该药品获准在菲律宾上市 [1] - 该药品主要用于类风湿关节炎、青少年慢性关节炎、盘状和系统性红斑狼疮以及由阳光引发或加剧的皮肤疾病 [1] - 公司针对该药品在菲律宾的上市未投入额外的研发费用,仅注册相关费用约人民币5万元 [1] 产品历史与竞争格局 - 硫酸羟氯喹片由Concordia Pharmaceuticals Inc研发,于1955年在美国上市 [1] - 上药中西的硫酸羟氯喹片于1999年12月在中国国内获批上市,并于2021年12月通过了仿制药一致性评价 [1] - 在菲律宾境内,硫酸羟氯喹片的主要销售商包括Sanofi、AMBICA和Blue global等 [1] 市场影响与意义 - 根据IQVIA数据库显示,2024年菲律宾市场硫酸羟氯喹片(200 mg)合计销售额为413万美元 [1] - 获得菲律宾药品注册批文标志着公司具备了在菲律宾市场销售该药品的资格 [1] - 此次获批对公司拓展海外市场带来积极影响,并积累了宝贵的经验 [1]
上海医药(02607.HK):硫酸羟氯喹片获得菲律宾药品注册证书
格隆汇· 2025-12-15 09:41
公司动态 - 上海医药下属子公司上药中西生产的硫酸羟氯喹片获得菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书,获准在菲律宾上市 [1] - 该药品主要用于治疗类风湿关节炎、青少年慢性关节炎、盘状和系统性红斑狼疮以及由阳光引发或加剧的皮肤疾病 [1] 业务拓展 - 公司核心产品硫酸羟氯喹片成功进入菲律宾市场,标志着其国际化战略取得新进展 [1]
上海医药硫酸羟氯喹片获得菲律宾药品注册证书
证券时报网· 2025-12-15 09:39
公司动态 - 上海医药下属子公司上海上药中西制药有限公司生产的硫酸羟氯喹片获得菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书并获准上市 [1] - 该药品主要用于治疗类风湿关节炎、青少年慢性关节炎、盘状和系统性红斑狼疮以及由阳光引发或加剧的皮肤疾病 [1] 业务拓展 - 公司产品硫酸羟氯喹片成功在菲律宾市场获得注册批准,标志着其国际化进程取得进展 [1]
上海医药(02607) - 海外监管公告
2025-12-15 09:35
新产品和新技术研发 - 上海医药下属上药中西硫酸羟氯喹片获菲律宾药品注册证书[4] - 上海医药下属常州制药厂盐酸索他洛尔片通过仿制药一致性评价[11] 业绩总结 - 2024年菲律宾市场硫酸羟氯喹片(200mg)销售额413万美元[7] - 2024年中国大陆医院采购盐酸索他洛尔片金额3311.7万元[14] 其他新策略 - 硫酸羟氯喹片菲律宾上市注册费用约5万元[5] - 盐酸索他洛尔片一致性评价研发投入约460万元[13] 未来展望 - 硫酸羟氯喹片获证利于拓展海外市场[8] - 盐酸索他洛尔片通过评价利于扩大份额提升竞争力[15]
上海医药(601607) - 上海医药集团股份有限公司关于盐酸索他洛尔片通过仿制药一致性评价的公告
2025-12-15 08:30
新产品和新技术研发 - 上海医药下属常州制药厂盐酸索他洛尔片通过仿制药一致性评价[1] - 截至公告日,该药品一致性评价已投入研发费用约460万元[3] 业绩数据 - 2024年中国大陆医院采购盐酸索他洛尔片金额为3311.7万元[4] 未来展望 - 通过评价利于扩大药品市场份额,提升竞争力[5] - 受因素影响,药品销售可能不达预期[5]
上海医药(601607) - 上海医药集团股份有限公司关于硫酸羟氯喹片获得菲律宾药品注册证书的公告
2025-12-15 08:30
新产品和新技术研发 - 上海医药下属上药中西硫酸羟氯喹片获菲律宾药品注册证书[1] 市场扩张和并购 - 2024年菲律宾市场硫酸羟氯喹片(200mg)销售额413万美元[4] - 获批使公司获菲律宾销售资格,利于拓展海外市场[5] - 药品销售受海外政策、汇率、竞争等因素影响有不确定性[5] 其他新策略 - 药品在菲上市无额外研发费,注册费约5万元[2]