核心观点 - 上海医药下属公司上药信谊研发的苹果酸司妥吉仑片（SPH3127片）获得国家药监局批准上市，为原发性高血压患者提供新的治疗选择 [1] 药品获批与性质 - 上药信谊收到国家药监局下发的《药品注册证书》（国药准字 H20250067），其提交的苹果酸司妥吉仑片（SPH3127片）的药品上市许可申请获得批准 [1] - 该药品是新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂，通过直接抑制肾素来拮抗RAAS系统过度激活导致的血压上升，适用于原发性高血压的治疗 [1] - 获得上市许可标志着上药信谊具备在中国市场生产和销售该药品的资格 [2] 研发与药效数据 - 截至公告日，苹果酸司妥吉仑片相关项目累计已投入研发费用约2.96亿元人民币 [1] - 体外和体内药效学研究均表明，该药品比同靶点药物具有更强的肾素活性抑制作用 [1] - 在高血压、慢性肾病和炎症性肠病模型中证实了其药效学特征 [1] - 已完成的临床研究表明，该药品总体安全性良好，在高血压患者人群中显示出了明确的降压疗效 [1] 市场与临床意义 - 苹果酸司妥吉仑片能够进一步满足原发性高血压患者的临床需求，为其提供一种新的治疗选择 [1] - 公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全 [2]