反垄断处罚事件 - 公司因与竞争对手达成垄断协议固定地塞米松磷酸钠原料药价格被罚没6103.82万元 占2024年净利润72% [2] - 监管部门认定该行为排除限制竞争 违反反垄断法 责令停止违法行为 [2] - 4家药企通过断货、涨价合谋操纵原料药市场 包括联环药业、津药药业、仙琚制药和西安国康瑞金 [3][4] 地塞米松原料药价格操纵细节 - 2021年11月4家企业代表达成口头协议停止价格竞争并共同涨价 约定春节后执行 [4] - 仙琚制药率先于2021年12月提价至14000元/公斤 其他企业2022年1月集体断供 [4] - 西安国康瑞金将售价从7900元/公斤最高涨至38000元/公斤 津药药业从9000元/公斤涨至13800元/公斤 [4] - 新冠疫情期间地塞米松注射液价格从0.35元/支暴涨至98.76元/支 涨幅达282倍 [3] 公司财务表现变化 - 2022年归母净利润达历史峰值 但2023-2024年连续下滑 增速分别为-4.5%和-37.66% [5] - 2024年营收21.6亿元同比降0.63% 扣非净利润4986.8万元同比下滑56.89% [6] - 2025年一季度营收增18.78%但净利润降30% 陷入增收不增利困境 [6] 研发投入与创新药布局 - 2021-2024年研发费用从6600万元增至1.55亿元 重点布局6个创新药管线 [6] - LH-1801（SGLT2抑制剂）进入III期临床 但国内已有恩格列净、恒格列净等同类竞品上市 [7] - 其他管线包括2个I期临床项目和3个临床前项目 覆盖心血管、抗肿瘤等领域 [6] 子公司战略调整 - 对安庆子公司追加投资以提升核心竞争力 完成产业链整体布局 [7] - 投资者对部分子公司发展前景存在质疑 公司强调增资符合总体战略目标 [7]

创新药布局与研发进展 - 公司创新药主要布局心血管、泌尿系统、抗肿瘤药、呼吸系统等领域，目前有6个创新药，其中1个进入III期临床，2个处于I期临床试验，3个处于临床前研究阶段 [2] - 一类创新药爱普列特2024年全年销售量达1.19亿片，同比增长30.28%，销售策略以专业推广和学术推广为主 [2] - 爱普列特未进入集采，医院销售不受集采影响，竞品格局变化不大 [2] 发展战略与未来规划 - 公司实施创新驱动发展战略，通过构建研发平台、加大科技创新投入、引进人才等措施促进产品升级 [2] - 公司推进数字化转型与绿色健康可持续发展，深化精细化管理，强化品牌建设与市场营销 [2] - 公司致力于做强做优做大，确保在医药制造领域持续稳健发展 [2] 国际化与出口业务 - 公司主要出口原料药产品，市场覆盖北美、东欧、东南亚、南美洲、大洋洲等地区 [3] - 2024年7月公司新厂区原料药GMP管理体系通过美国FDA现场检查，8月收到通过通知 [3] - 左炔诺孕酮WHO-PQ项目于2025年3月接受世界卫生组织官方检查，新开发原料药产品积极寻找出海机会 [3] - 公司2023年在美国成立Unioncle Pharma LLC，作为对外合作交流平台，加速研发国际化发展 [3] 收购与市场布局 - 公司2019年收购成都亚中生物，控股龙一医药以强化西南市场掌控力，构建"双核驱动"格局 [4] - 龙一医药在西南拥有密集配送网络和院外市场优势，可加速公司产品区域下沉 [4] - 公司全国性销售体系可为龙一医药引入更多上游药企合作资源，扩大其批发品类 [4]

公司处罚公告 - 公司因与竞争经营者达成垄断协议，固定地塞米松磷酸钠原料药价格，被认定为违反《反垄断法》第十七条第（一）项规定 [2] - 天津市市场监督管理委员会责令公司停止违法行为，并作出行政处罚：没收违法所得1789.92万元，并处2023年度销售额8%的罚款6162.72万元 [2] - 因宽大情形减免罚款30%，实际罚款4313.9万元，罚没款合计6103.82万元 [2] 财务影响 - 罚没金额占公司最近一个会计年度营业收入和归属净利润的比例分别为2.83%和72.53% [3] - 罚没款将减少公司2025年度归属净利润6103.82万元 [3]

研发实力与平台 - 公司依托院士工作站、博士工作站，打造南京、扬州等多地研发平台，建有6个省级工程技术中心，持续引进高端人才提升研发及转化效率[1] 核心创新药管线布局 - 聚焦代谢、呼吸、肿瘤及泌尿领域，当前6个创新药中1个进入III期、2个处于I期临床试验、3个处于临床前研究[2][3] - LH-1801片（SGLT2抑制剂）与中科院上海药物所合作开发，已完成III期单药和联合用药患者入组，正开展给药与随访[2][3] - 吸入用LH-1901（首个吸入剂型创新药）2024年9月获批临床，活性优于现有疗法，填补呼吸系统领域空白[2] - LH-2103胶囊2025年1月提交临床申请，拟与主力产品爱普列特片协同巩固泌尿系统市场[2] - LH-2417（爱普列特改良制剂）处于Pre-IND阶段，采用胃滞留技术构建壁垒[2] 重点产品销售表现 - 创新药爱普列特2024年销售量达11,885.97万片，同比增长30.28%，未受集采影响[3] - 销售策略以专业推广和学术推广为主，医院新药进院速度受控导致新品种放量较慢[3] 国际化战略进展 - 原料药出口覆盖北美、东欧、东南亚等地区，2024年7月通过美国FDA新厂区GMP检查[4] - 左炔诺孕酮原料药WHO-PQ项目2025年3月接受世卫组织检查，新原料药积极寻求出海[4] - 2023年在美国成立Unioncle Pharma LLC作为国际合作平台，推动研发国际化与技术引进[4] 产能与数字化建设 - 推进激素粉雾剂生产线及西南20亩地建设项目，加速"智改数转"实现全流程信息化协同[5] - 安庆基地获增资8000万元用于收购土地房产，定位软膏和口服液生产，与现有产能互补[7] 市场拓展与资本运作 - 实施"五轮驱动三线出击"销售战略，覆盖医院、零售、互联网渠道[5] - 2019年收购成都亚中生物控股龙一医药，构建长三角与西南"双核驱动"格局[6] - 持续每年30%分红比例回馈股东，通过并购整合产业链资源并探索多元化融资[6] 子公司战略定位 - 联环投资增资用于推进龙一医药收购及支持美国子公司研发投入，探索"一品双报"国际化模式[8][9]

新产品和新技术研发 - 公司有6个创新药，1个进入III期，2个进行I期临床试验，3个处于临床前研究[3] - LH - 1801片已完成III期临床受试者入组[3] - 吸入用LH - 1901于2024年9月获批临床[3] - LH - 2103胶囊于2025年1月提交临床申请[3] 业绩总结 - 2024年爱普列特全年销售量为11,885.97万片，较上年增长30.28%[6] 市场扩张和并购 - 公司对安庆子公司增资8000万元用于收购土地和房产等资产[10] - 增资助力推进收购龙一医药项目，加速产业链拓展与协同发展[11] 其他新策略 - 2024年7月公司接受美国FDA对新厂区原料药GMP管理体系现场检查，8月通过[7] - 2025年3月10 - 13日公司左炔诺孕酮WHO - PQ项目接受世界卫生组织官方检查[7] - 联环（安庆）完成GMP现场核查，整改回复合格后可正式生产，定位软膏和口服液生产[11] - 增资联环（安庆）依托安庆政策与产业链资源，为未来产品线扩张预留空间[11] - 增资联环投资推动投资并购与国际化研发双轮驱动[11] - 增资支持海外子公司加大研发投入，探索“一品双报”模式提升国际竞争力[11] 其他 - 公司多年每年分红比例达30%[10] - 公司建有6个省级工程技术中心[2]

创新药布局 - 公司创新药主要布局心血管、泌尿系统、抗肿瘤药、呼吸系统等领域 [1] - 目前有6个创新药在研 [1] 创新药研发进展 - 1个创新药进入III期临床阶段 [1] - 2个创新药正在进行I期临床试验 [1] - 3个创新药处于临床前相关研究阶段 [1] 重点在研产品 - LH-2103正在进行IIT（研究者发起的临床研究）和DDI（药物相互作用）研究 [1] - LH-1801处于临床3期阶段，已完成单药和联合用药患者入组 [1] - 将持续开展LH-1801单药和联合用药患者给药与随访工作 [1]

行政处罚 - 公司因与竞争经营者达成垄断协议变更固定地塞米松磷酸钠原料药价格被天津市市场监督管理委员会处罚 [1] - 处罚决定书认定公司行为违反《反垄断法》属于实施"固定或变更商品价格"垄断协议 [1] - 监管部门责令公司停止违法行为并处没收违法所得及罚款合计6103.82万元 [1] 财务影响 - 罚没金额占公司最近一个会计年度净利润的72.53% [1] - 该处罚将直接减少公司2025年度净利润6103.82万元 [1] 业务影响 - 处罚涉及公司地塞米松磷酸钠原料药销售业务 [1] - 垄断行为已排除限制了该原料药销售领域的市场竞争 [1]

业绩影响 - 公司被没收违法所得17,899,200元[2] - 减免后实际罚款43,139,047.84元，罚没款合计61,038,247.84元[2] - 罚没款占营收和净利润比例分别为2.83%和72.53%，将减少2025年净利润[5] 应对措施 - 积极配合调查，终止不当行为，寄送《调价通知函》[6] - 落实合规制度，组织培训，免去涉事负责人职务，完善管理体系[6]

行政处罚决定 - 公司因与竞争经营者达成并实施固定地塞米松磷酸钠原料药价格的垄断协议，违反《反垄断法》第十七条第(一)项规定 [1] - 天津市市场监督管理委员会责令公司停止违法行为，并作出行政处罚：没收违法所得17,899,200元，并处2023年度销售额8%的罚款61,627,211.20元 [1] - 因宽大情形减免罚款30%，实际罚款43,139,047.84元，罚没款合计61,038,247.84元 [1] 财务影响 - 罚没金额占公司最近一个会计年度营业收入和净利润的比例分别为2.83%和72.53% [2] - 罚没款将减少公司2025年度归属于上市公司股东的净利润61,038,247.84元 [2] 公司运营影响 - 本次行政处罚不触及《上海证券交易所股票上市规则》中关于重大违法强制退市情形 [2] - 不会对公司生产经营产生持续影响 [2]

业绩数据 - 2024年全国医院盐酸屈他维林片销售额2002.68万元[2] - 2024年盐酸屈他维林注射液销售量225.59万支，增43.19%[3] - 2024年两类药销售额合计8839.36万元[3] 研发情况 - 盐酸屈他维林片累计研发投入约502.98万元[2] 资质成果 - 2025年获8个生产批件，1个临床批件[2] - 实现盐酸屈他维林注射液和片剂“双首仿过评”[3] 风险提示 - 药品产销受政策变动影响有不确定性[4]