"每一款创新药的诞生，都极其不容易。"诺诚健华企业传播执行总监陆春华一语道破创新医药行业 的"残酷"。近日，新京报贝壳财经记者走进北京诺诚健华医药科技有限公司，了解创新药的研发情况。 陆春华表示，创新药从靶点发现到上市销售，平均耗时10年、烧掉10亿美元，成功率却不足10%。陆春 华告诉记者："这几年，中国的创新药已经成为世界创新的名片，创新药是新质生产力的典型代表。" ...

9月29日，由北京市委网信办主办、新京报贝壳财经承办的"京彩不设限·经济热力站"月度主题走访活动在北京举办，本期主题为"创新策源 健康领航"。 活动亮点纷呈，数十位主流媒体记者与网络大V一同走访调研了中关村生命科学园展厅、新生巢创新中心、北京万泰生物药业股份有限公司、华辉安健（北 京）生物科技有限公司、北京诺诚健华医药科技有限公司等企业，深入拆解"明星"创新药从靶点发现到临床获批的完整路径。 这些企业不仅见证了北京在医药健康领域前沿技术赛道的重点布局，也记录下一座城如何以临床需求为牵引、以政策赋能为支撑，撬动资本、人才、平台、 数据等全要素，加速医药创新从"书架"走向"货架"，为首都经济高质量发展注入源源不断的健康动能。 据中关村生命科学园展厅工作人员张祎介绍，经过多年发展，中关村生命科学园已成为中国生命科学领域创新资源最密集的区域之一。园区聚集了北京生命 科学研究所、国家蛋白质科学中心等一批国家级研发机构，已建设10余个国家和省部级重点研发中心，入驻创新型医药企业1000多家。园区及周边布局了北 大国际医院、北大第六医院、高博医院等医疗机构，总床位数3000余张。其中，高博医院是全国首家专注于临床研究转化的 ...

点击蓝字，关注我们 今日上午港股 1. 中国中冶(01618)涨近7%， 机构称矿产资源丰富的建筑企业价值亟待重估。 2. 荣昌生物(09995)再涨超5%， 眼科创新药RC28申报上市，此前已与参天中国达成合作。 3. 来凯医药-B(02105)再涨近6%， 近三个交易日累计涨36%，LAE102 I期临床MAD研究初步结果积极。 4. 优必选(09880)涨超5%， 招商证券国际发表报告指，人形机器人链整机首推优必选，该行上调优必选 目标价。 9. 五矿资源(01208)涨超2%， 拟发行5亿美元于2030年到期的零息可换股债券，用于境外债务再融资。 10. 中国中车(01766)涨超1%， 9月29日，中国中车发布公告，公司及下属企业近三个月合计签订约543.4 亿重大合同。 昨日 美股 1. 阿里巴巴(BABA.US)涨4.65%， 摩根士丹利发表布研报，重申对阿里巴巴"增持"评级，ADR目标价由1 65美元上调至200美元。 2. 理想汽车(LI.US)涨3.57%， 9月27日，理想i6正式于常州智能制造基地开启交付。里昂发研报指，i6车 款销售表现料优于i8。 3. 京东(JD.US)涨0.15 ...

医药股表现强势，截至发稿，和铂医药-B(02142)涨8.2%，报15.71港元；再鼎医药(09688)涨6.83%，报 26.6港元；诺诚健华(09969)涨6.61%，报18.87港元；药明康德（603259）(02359)涨5.37%，报115.7港 元。 该行指出，当前自主出海品种多在美自建产能或已将生产外包给美国本土CMO，而大部分国产创新药 出海采用BD模式；出口产品以原料药/生药原液为主，暂不受影响，制剂/成品药出口比例较低，下游 MNC客户投资建厂尚需时日，短期内对CXO订单直接冲击有限，长期来看政策变动也可能影响其建厂 节奏。后续催化剂包括：ESMO大会将于10月中下旬举行；医保谈判结果及第一版商保创新药目录将于 10-11月公布。 消息面上，特朗普近期宣布，10月起对所有品牌/专利药征收100%关税，除非该制造商正在美国境内兴 建生产设施。此关税政策不适用于仿制药、生物相似药及原料药/API等中间体。交银国际认为，这对中 国创新药产业链影响有限，无需过度担忧。 ...

消息面上，特朗普近期宣布，10月起对所有品牌/专利药征收100%关税，除非该制造商正在美国境内兴 建生产设施。此关税政策不适用于仿制药、生物相似药及原料药/API等中间体。交银国际认为，这对中 国创新药产业链影响有限，无需过度担忧。 该行指出，当前自主出海品种多在美自建产能或已将生产外包给美国本土CMO，而大部分国产创新药 出海采用BD模式；出口产品以原料药/生药原液为主，暂不受影响，制剂/成品药出口比例较低，下游 MNC客户投资建厂尚需时日，短期内对CXO订单直接冲击有限，长期来看政策变动也可能影响其建厂 节奏。后续催化剂包括：ESMO大会将于10月中下旬举行；医保谈判结果及第一版商保创新药目录将于 10-11月公布。 智通财经APP获悉，医药股表现强势，截至发稿，和铂医药-B(02142)涨8.2%，报15.71港元；再鼎医药 (09688)涨6.83%，报26.6港元；诺诚健华(09969)涨6.61%，报18.87港元；药明康德(02359)涨5.37%，报 115.7港元。 ...

每经AI快讯，9月30日，港股诺诚健华(09969.HK)涨超6%，截至发稿，涨6.55%，报18.87港元，成交额 1.15亿港元。 ...

诺诚健华(09969)涨超6%，截至发稿，涨6.55%，报18.87港元，成交额1.15亿港元。 消息面上，据诺诚健华官微消息，近日，公司宣布，靶向CD19单抗明诺凯(坦昔妥单抗，tafasitamab)近 日在北京、上海、广东、黑龙江、福建、山东、广西、安徽、江西、湖北、浙江等全国多个省市医院开 出首批处方，标志着这款创新药在中国正式进入临床应用阶段。据介绍，坦昔妥单抗是全球首个且唯一 获批治疗淋巴瘤的CD19单抗，也是中国首个获批治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL) 的CD19单抗，填补了国内CD19靶向治疗的空白，将为DLBCL患者带来更好的治疗选择。 ...

智通财经APP获悉，诺诚健华(09969)涨超6%，截至发稿，涨6.55%，报18.87港元，成交额1.15亿港元。 消息面上，据诺诚健华官微消息，近日，公司宣布，靶向CD19单抗明诺凯®(坦昔妥单抗，tafasitamab) 近日在北京、上海、广东、黑龙江、福建、山东、广西、安徽、江西、湖北、浙江等全国多个省市医院 开出首批处方，标志着这款创新药在中国正式进入临床应用阶段。据介绍，坦昔妥单抗是全球首个且唯 一获批治疗淋巴瘤的CD19单抗，也是中国首个获批治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的CD19单抗，填补了国内CD19靶向治疗的空白，将为DLBCL患者带来更好的治疗选择。 ...

产品上市与市场准入 - 靶向CD19单抗明诺凯(坦昔妥单抗)在全国多个省市医院开出首批处方 正式进入中国临床应用阶段 [1] - 该产品是全球首个且唯一获批治疗淋巴瘤的CD19单抗 也是中国首个获批治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的CD19单抗 [1] 疾病领域与临床需求 - DLBCL占所有非霍奇金淋巴瘤(NHL)的45.8% 是中国最常见的NHL亚型 [2] - 经一线治疗后仍有30%-40%的DLBCL患者面临复发或难治困境 预后较差 [2][3] - 患者中位诊断年龄约57岁 其中近30%的患者诊断时年龄超过70岁 [2] 治疗机制与靶点优势 - CD19是治疗DLBCL的理想靶点 在B细胞肿瘤中广泛表达 与抗体结合牢固且表达稳定 [2] - 坦昔妥单抗通过免疫效应机制(ADCC和ADCP)介导B细胞裂解 与来那度胺联用可产生协同抗肿瘤作用 [10] 临床疗效数据 - 全球多中心II期研究L-MIND显示 坦昔妥单抗联合来那度胺二线治疗总缓解率(ORR)达67.5% 完全缓解率(CR)达52.5% [5] - 中位无进展生存期(PFS)为23.5个月 中位总生存期(OS)长达33.5个月 [5][7] - 5年持续完全缓解(DoCR)率预估为80.7% 获得缓解的患者有望实现长期生存获益 [7] 安全性特征 - 坦昔妥单抗不良反应相对较轻 无CRS和ICANS发生 耐受性及安全性良好 [10] - 针对轻度肝功能不全 轻中度肾功能不全患者以及老年群体 均无需调整剂量 [10] 临床价值与定位 - 为不适合移植的DLBCL患者提供了新的无化疗治疗方案 [10] - 已获得最新版中外权威指南一致推荐 用于DLBCL的二线及以上治疗 [8] - 中国多中心II期ICP-CL-00901研究验证了在中国全人群中的有效性和临床普适性 [5][12]

股价表现 - 9月25日股价上涨5.02%至29.49元/股 成交额6342.05万元 换手率0.81% 总市值520.39亿元 [1] - 连续3天上涨累计涨幅6.69% [1] 公司基本情况 - 主营业务为生物医药研发、生产和商业化 专注于肿瘤及自身免疫性疾病领域 [1] - 主要产品管线包括ICP-022、ICP-B04、ICP-490、ICP-192、ICP-723等 [1] - 收入构成：药品销售87.67% 技术授权12.04% 检测服务0.15% 研发服务0.15% [1] - 成立日期2015年11月3日 上市日期2022年9月21日 [1] 机构持仓情况 - 华宝医药生物混合A基金二季度增持9.24万股 持有127.3万股 占基金净值比例5.97% [2] - 该基金当日浮盈179.49万元 三日累计浮盈224.04万元 [2] 相关基金表现 - 华宝医药生物混合A基金规模5.1亿元 今年以来收益68.19% 近一年收益83.13% 成立以来收益471.89% [2] - 基金经理张金涛管理规模12.02亿元 任职期间最佳回报62.24% [3]