收入和利润表现 - 截至2025年6月30日止六个月收入为人民币3.934亿元，同比增长8.4%[9] - 公司收入同比增长8.4%至人民币3.934亿元，产品销售增长15.9%至人民币3.853亿元[16] - 报告期产品收入增长15.9%至人民币3.853亿元，去年同期为人民币3.325亿元[55] - 截至2025年6月30日止六个月，公司录得收入人民币3.934亿元及纯利人民币2050万元[60] - 2025年上半年收入为人民币3.934亿元，同比增长8.4%[65] - 2025年上半年产品销售收入为人民币3.853亿元，同比增长15.9%[65] - 2025年上半年期内溢利为人民币2050万元，较上年同期6170万元下降[74] - 收入增长8.4%至39.341亿元人民币，去年同期为36.294亿元人民币[113] - 期内溢利大幅下降66.7%至2,051万元人民币，去年同期为6,167万元人民币[113] - 公司客户合约收入为3.934亿元人民币，较去年同期的3.629亿元增长8.4%[124][125] 成本和费用 - 销售成本为人民币1.108亿元，占总收入比例28.2%（2024年同期：22.1%）[10] - 销售及经销开支为人民币1.598亿元，同比增长19.1%[12] - 研发开支约为人民币0.586亿元，较去年同期减少约人民币0.272亿元[13] - 2025年上半年销售成本占收入比例为28.2%，较上年同期22.1%上升[66] - 2025年上半年销售及经销开支为人民币1.598亿元，同比增长19.1%[70] - 2025年上半年研发开支为人民币5860万元，较上年同期减少[71] - 2025年上半年财务成本为人民币1950万元，同比增长54.8%[72] - 毛利率为71.8%，与去年同期的77.9%相比有所收窄[113] - 研发成本下降31.8%至5,857万元人民币，去年同期为8,580万元人民币[113] - 公司销售产品成本为1.102亿元，较去年同期的7878万元增长39.9%[127] - 公司无形资产摊销为1635万元，较去年同期的878万元增长86.2%[127] 现金流状况 - 2025年6月30日现金及现金等价物为人民币6.6亿元，较2024年底增长231.8%[75] - 现金及现金等价物大幅增长231.9%至6.6亿元人民币，去年底为1.989亿元人民币[114] - 公司经营活动现金流转正，净流入1.448亿元，去年同期为净流出4951万元[119] - 公司融资活动现金净流入4.645亿元，主要来自股份发行所得款项3.620亿元[119] - 公司期末现金及现金等价物大幅增至6.600亿元，较期初的1.989亿元增长231.9%[119] - 公司投资活动现金净流出1.481亿元，主要用于无形资产增加1.235亿元[119] - 经营活动所得现金净额为1.448亿元人民币，去年同期为经营所用现金4,951万元人民币[118] - 通过股份发行筹集资金3.661亿元人民币[116] 资产、负债和资本结构 - 2025年6月30日计息银行贷款及其他借款总额约为人民币8.013亿元[76] - 2025年6月30日资本负债比率为39.4%，较2024年底41.3%下降[77] - 计息银行贷款及其他借款（流动+非流动）总额为8.013亿元人民币，去年底为6.789亿元人民币[114][115] - 净资产增长23.7%至20.331亿元人民币，去年底为16.440亿元人民币[115] - 贸易应收款项及应收票据增长16.2%至5.271亿元人民币，去年底为4.536亿元人民币[114] - 公司贸易应收款项及应收票据账面净值为5.271亿元，较2024年末的4.536亿元增长16.2%[133] - 公司加权平均发行在外普通股为5.743亿股，较去年同期的5.093亿股增长12.8%[131] - 公司贸易应收款项6至12个月账龄部分大幅增至2.283亿元，2024年末仅为167万元[135] - 贸易应付款项总额为2.117亿元人民币，较2024年末的2.136亿元下降0.9%[136] - 应付票据为7558.6万元人民币，较2024年末的8845.7万元下降14.6%[136] - 贸易应付款项中，3个月内账龄的金额增至9184.8万元，占比从51.4%升至67.5%[136] - 公司有收购物业、厂房及设备的合约承担2.074亿元人民币，较2024年末的2.173亿元下降4.5%[138] - 关联方未偿付结余总额大幅增至1.126亿元人民币，主要因新增对山东全重的1亿元应付款项[144] - 控股公司山东绿叶为集团6.212亿元人民币的银行及其他借款提供担保，较2024年末的5.108亿元增长21.6%[143] - 截至2025年6月30日，计息银行贷款及其他借款的公允价值为5.32933亿元人民币，全部归类为第二层级计量[153] - 截至2024年12月31日，计息银行贷款及其他借款的公允价值为5.10939亿元人民币，全部归类为第二层级计量[155] 已上市产品表现 - 产品（博优诺®、博优倍®及博洛加®）销售额增长至人民币3.853亿元，同比增长15.9%[9] - 公司三款产品已售予中国逾3,112家目标医院及机构[16] - 博優諾®（BA1101）已獲准用於治療6種適應症並全部納入中國國家醫保目錄[25] - 博優倍®（BA6101）於2022年11月在中国獲批上市並已納入醫保目錄，其中國大陸獨家商業化權利授予青島國信製藥[26] - 博洛加®（BA1102）於2024年5月在中国獲批上市，用於治療骨巨細胞瘤[27] - 公司拥有由超过191名经销商组成的网络，渗透至中国3,112家目标医院及机构[56] 研发管线进展 - BA9101的生物制品许可申请（BLA）已于2024年7月在中国获受理[17] - BA1302于2025年3月获FDA授予两个适应症的孤儿药资格认定[18] - 公司产品组合包括四款获批产品、一款处于BLA审评阶段及六款处于临床试验阶段的候选产品[23] - BA1104（納武利尤單抗）已獲FDA批准臨床並豁免III期試驗[24] - BA1302（CD228 ADC）的IND已獲批[24] - 普羅力®生物類似藥（BA6101）和安加維®生物類似藥（BA1102）在巴西已完成對外授權[24] - BA1104 III期临床试验于2023年10月在中国完成首位患者入组，截至报告日期进展良好[33] - 公司于2025年3月与FDA沟通，BA1104获准以简化临床策略在美国提交BLA，仅需一项PK相似性试验，无需III期对照临床研究，预计将大幅降低临床开发成本并缩短时间[33] - BA2101 I期临床试验于2023年完成，II期临床试验于2024年1月启动[36] - BA1106 I期临床试验单药治疗部分研究已完成，截至报告日期该I期试验进展良好[38] - BA1301 I期临床试验单药治疗剂量递增部分研究已完成，正在进行剂量扩展部分研究，截至报告日期该I期试验进展良好[39] - BA1301已获得FDA授予的用于治疗胃癌及胰腺癌的孤儿药资格[40] - 截至2025年4月数据截止日，BA1106 I期临床试验中31例复发难治晚期实体瘤患者接受治疗，最長治疗时间已超1年[42] - BA1106在最高1.2mg/kg剂量组未达到最大耐受剂量，也未出现治疗相关的严重不良事件[42] - BA1302于2024年7月在中国获批启动治疗多类晚期实体瘤的临床试验，截至报告日期该临床试验进展良好[43] - BA1304在灵长类动物中的非毒性耐受剂量可达60 mg/kg以上[44] - 公司药物于2025年3月获得FDA授予用于治疗sqNSCLC和胰腺癌的孤儿药资格[48] - 公司药物于2025年6月获FDA批准在美国启动临床试验[48] 新产品上市与市场机遇 - 新产品博优平®（度拉糖肽注射液）于2025年8月在中国大陆获批上市[16] - 公司第四款产品博优平®已于2025年8月获批上市，为全球首款度易达®生物类似药[61] - BA5101（博優平®）于2025年8月在中国获批上市，是全球首款也是唯一获批的度易达®生物类似药，用于成人二型糖尿病患者血糖控制[34] - 2024年中国GLP-1药物市场规模达人民币63.76亿元，度易达®全球销售额约52.5亿美元[61] - 2024年全球20至79岁成人糖尿病患者达5.89亿，其中1.48亿来自中国[61] 产能与研发能力 - 公司商业产能为9,000L，中试产能为2,000L[20] - 公司研发团队拥有254名雇员[19] - 公司在全球范围内已获授50项专利及有43项待批专利申请[19] - 公司研发团队由254名员工组成，其中大部分拥有逾七年研发及临床经验[52] - 公司在全球范围内已获授50项专利及43项待批专利申请[52] - 公司烟台生产基地总建筑面积约为84,474平方米[54] - 公司烟台基地中试生产及商业化生产总产能分别为2,000L及9,000L[54] - 截至2025年6月30日，公司制造系统团队共有393名雇员[54] - 公司已在包括《自然》等世界知名学术期刊发表20份研究报告[53] 业务发展与合作 - 博優諾®（BA1101）除中國外在巴西處於BLA審評階段，並於2025年5月在澳門獲批上市[28] - 博優倍®（BA6101）在美國、歐洲及日本的國際多中心III期臨床研究已完成所有受試者入組，進展良好[29] - 博洛加®（BA1102）在美國、歐洲及日本的國際多中心III期臨床研究已完成所有受試者入組，其III期臨床試驗結果於2025年2月發表[30] - BA9101（阿柏西普）的BLA已於2024年7月在中国獲藥品審評中心受理，其中國大陸推廣權授予歐康維視[32] - 公司已在2025年6月授予上药控股在中国大陆独家营销及分销博优平®的权利[57] - 公司已在2025年1月及6月分别授予科兴在地舒单抗注射液和BA9101于特定区域的推广及分销权利[57][58] - 公司计划于2025年底前在英国、2026年在美国提交两款地舒单抗注射液的BLA[62] 融资活动 - 2024年8月股份配售所得款项净额约为250.68百万港元，每股净价9.40港元[88] - 截至2025年6月30日，2024年8月配售所得款项已悉数动用，其中125.3百万港元用于研发，50.1百万港元用于商业化，75.3百万港元用于营运资金[89] - 2025年6月股份配售所得款项净额约为395.6百万港元，每股净价10.30港元[91] - 2025年6月配售款项计划50%（198.2百万港元）用于研发，20%（79.3百万港元）用于商业化，30%（118.1百万港元）用于营运资金[90] - 截至2025年6月30日，2025年6月配售款项已动用3.0百万港元，剩余392.6百万港元计划于2026年12月31日前使用[91] - 公司于2025年8月14日完成配售48,000,000股新股，配售价为每股16.42港元，占经扩大后已发行股份总数约7.71%[92] - 公司于2025年8月14日配售4800万股新股，占扩大后已发行股份总数约7.71%，配售价为每股16.42港元[154] 公司治理与股东结构 - 公司于2025年5月获纳入MSCI全球小盘股指数[21] - 公司于截至2025年6月30日止六个月未购买、出售或赎回任何上市证券[100] - 截至2025年6月30日，董事姜华实益拥有9,000,000股H股，占已发行股本总额约1.57%[102] - 截至2025年6月30日，董事窦昌林实益拥有6,800,000股H股，占已发行股本总额约1.18%[102] - 截至2025年6月30日，董事王盛翰实益拥有5,060,000股H股，占已发行股本总额约0.88%[102] - 截至2025年6月30日，董事刘元冲实益拥有4,000,000股H股，占已发行股本总额约0.70%[102] - 截至2025年6月30日，董事李莉实益拥有3,500,000股H股，占已发行股本总额约0.61%[102] - 截至2025年6月30日，主要股东山东绿叶制药有限公司持有H股360,596,456股（好仓），占已发行股本总额约62.79%[105] - 山东绿叶制药有限公司同时持有H股74,387,153股（淡仓），占已发行股本总额约12.95%[105] - 中央汇金投资有限责任公司通过其权益持有H股74,387,153股（好仓），占已发行股本总额约12.95%[106] - 刘振珍女士通过其权益持有H股47,638,668股（好仓），占已发行股本总额约8.29%[106] - 绿叶制药集团由LuYe Investment实益拥有约33.47%权益[108] - Luye Life Sciences由Nelumbo拥有70%权益[108] - 公司未就截至2025年6月30日止六个月宣派任何中期股息[94] 人力资源 - 公司雇员总数从2024年6月30日的777名减少至2025年6月30日的714名，降幅约为8.1%[85] - 截至2025年6月30日止六个月员工成本为人民币61.6百万元，较去年同期的人民币86.4百万元下降约28.7%[85] - 主要管理人员薪酬总额为1045.9万元人民币，较2024年同期的1509.8万元下降30.7%[148] - 以股份为基础的付款开支为477.5万元人民币，较2024年同期的762.6万元下降37.4%[148] 审计与财务报告 - 安永会计师事务所对截至2025年6月30日的中期财务资料进行了审阅，未发现其未按国际会计准则第34号编制[111] - 审阅报告由安永会计师事务所于2025年8月27日签署[112] 公允价值计量 - 截至2025年6月30日，应收票据公允价值为259.7万元人民币，全部归类为第二层级计量[151] - 截至2024年12月31日，应收票据公允价值为704.3万元人民币，全部归类为第二层级计量[152] - 报告期内，金融资产及金融负债在第一层级与第二层级之间无公允价值计量转移，亦无转入或转出第三层级的情况[152] - 应收票据将于十二个月内到期，其公允价值与账面价值相若[150] - 公司于2025年6月30日未持有任何对冲金融工具[84] 关联方交易 - 关联方交易中，来自山东绿叶的租赁及物业管理服务收入为100万元人民币[140] 荣誉与认可 - 公司于2025年荣膺BIOCHINA“创新突破企业TOP100”及“中国创新药企TOP101”殊荣[53] 管理层展望 - 公司预期未来两年推出超过三款新产品，收入及盈利将持续增长[60]