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复星医药(02196)
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复星医药子公司丁二酸复瑞替尼胶囊药品注册申请获受理
北京商报· 2026-01-08 11:12
复星医药表示,该新药为创新型小分子化学药物。除本次申报适应症外,截至公告日期,该新药的另一 适应症非小细胞肺癌(ROS1+)于中国境内(不包括港澳台地区)也已完成 II 期临床研究。 北京商报讯(记者 丁宁)1月8日晚间,复星医药(600196)发布公告称,公司控股子公司复星万邦 (江苏)医药集团有限公司就丁二酸复瑞替尼胶囊再次递交的药品注册申请获国家药品监督管理局受 理,本次申报适应症为用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的治疗。 ...
复星医药(02196.HK):复星万邦“丁二酸复瑞替尼胶囊”注册申请获药监局受理
格隆汇· 2026-01-08 10:32
格隆汇1月8日丨复星医药(02196.HK)公告,近日,上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司复星万 邦(江苏)医药集团有限公司就丁二酸复瑞替尼胶囊(项目代号:SAF-189,申请注册分类:化药1类;以 下简称"该新药")再次递交的药品注册申请获国家药品监督管理局受理,本次申报适应症为用于间变性 淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 截至2025年11月,集团(即公司及控股子公司/单位,下同)现阶段针对该新药的累计研发投入约为人民币 4.80亿元(未经审计)。根据IQVIACHPA最新数据,2024年,用于治疗非小细胞肺癌(ALK+)的主要药品 于中国境内的销售额约为人民币33.67亿元。 该新药为创新型小分子化学药物。除本次申报适应症外,截至本公告日期(即2026年1月8日),该新药的 另一适应症非小细胞肺癌(ROS1+)于中国境内(不包括港澳台地区,下同)也已完成II期临床研究。 ...
复星医药丁二酸复瑞替尼胶囊注册申请获受理
北京商报· 2026-01-08 10:31
北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)1月8日,复星医药发布公告称,公司控股子公司复星万邦(江苏) 医药集团有限公司就丁二酸复瑞替尼胶囊再次递交的药品注册申请获国家药品监督管理局受理,申报适 应症为用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治 疗。 ...
复星医药子公司就丁二酸复瑞替尼胶囊再次递交的药品注册申请获国家药监局受理
智通财经· 2026-01-08 10:29
复星医药(600196)(02196)发布公告,近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称"本公司")控 股子公司复星万邦(江苏)医药集团有限公司就丁二酸复瑞替尼胶囊(项目代号:SAF-189,申请注册分 类:化药1类;以下简称"该新药")再次递交的药品注册申请获国家药品监督管理局受理,本次申报适应症 为用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 ...
复星医药(02196)子公司就丁二酸复瑞替尼胶囊再次递交的药品注册申请获国家药监局受理
智通财经网· 2026-01-08 10:28
智通财经APP讯,复星医药(02196)发布公告,近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称"本公 司")控股子公司复星万邦(江苏)医药集团有限公司就丁二酸复瑞替尼胶囊(项目代号:SAF-189,申请注 册分类:化药1类;以下简称"该新药")再次递交的药品注册申请获国家药品监督管理局受理,本次申报适 应症为用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 ...
复星医药(02196) - 海外监管公告 - 关於控股子公司药品註册申请获受理的公告
2026-01-08 10:23
上 海 復 星 醫 藥( 集 團 )股 份 有 限 公 司 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完整性亦不 發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損 失承擔任何責任。 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:02196) Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd.* 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條而作出。 茲載列上海復星醫藥(集團)股份有限公司(「本公司」)在上海證券交易所網站刊登的《關於 控股子公司藥品註冊申請獲受理的公告》,僅供參閱。 承董事會命 上海復星醫藥(集團)股份有限公司 董事長 陳玉卿 中國,上海 2026 年1 月8 日 上海复星医药(集团)股份有限公司 关于控股子公司药品注册申请获受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、概况 近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称 ...
复星医药(600196) - 复星医药关于控股子公司药品注册申请获受理的公告
2026-01-08 09:45
证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临 2026-002 上海复星医药(集团)股份有限公司 关于控股子公司药品注册申请获受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称"本公司")控股子公 司复星万邦(江苏)医药集团有限公司就丁二酸复瑞替尼胶囊(项目代号:SAF-189, 申请注册分类:化药 1 类;以下简称"该新药")再次递交的药品注册申请获国家 药品监督管理局受理,本次申报适应症为用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部 晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 二、该新药的基本信息及主要研究情况 该新药为创新型小分子化学药物。除本次申报适应症外,截至本公告日期(即 2026 年 1 月 8 日),该新药的另一适应症非小细胞肺癌(ROS1+)于中国境内(不 包括港澳台地区,下同)也已完成 II 期临床研究。 截至 2025 年 11 月,本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)现阶段针对 该新药的累计研发投入约为人民币 4.80 亿元(未 ...
复星医药:丁二酸复瑞替尼胶囊药品注册申请获受理
证券时报网· 2026-01-08 09:35
人民财讯1月8日电,复星医药(600196)1月8日公告,近日,控股子公司复星万邦(江苏)医药集团有限 公司就丁二酸复瑞替尼胶囊(项目代号:SAF-189,申请注册分类:化药1类)再次递交的药品注册申 请获国家药品监督管理局受理,本次申报适应症为用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或 转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 转自:证券时报 ...
复星医药(600196.SH):丁二酸复瑞替尼胶囊药品注册申请获受理
格隆汇APP· 2026-01-08 09:35
格隆汇1月8日丨复星医药(600196.SH)公布,公司控股子公司复星万邦(江苏)医药集团有限公司就丁二酸 复瑞替尼胶囊(项目代号:SAF-189,申请注册分类:化药1类;以下简称"该新药")再次递交的药品注册申 请获国家药品监督管理局受理,本次申报适应症为用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移 性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 该新药为创新型小分子化学药物。除本次申报适应症外,截至本公告日期(即2026年1月8日),该新药的 另一适应症非小细胞肺癌(ROS1+)于中国境内(不包括港澳台地区,下同)也已完成II期临床研究。 ...
新版医保目录实施一周:创新药“首单”频现,患者用药门槛降低
北京商报· 2026-01-08 08:10
新版医保目录已进入实质性落地阶段。1月8日,北京商报记者注意到,包括替妥尤单抗N01注射液、夫那奇珠单抗注射液在内的多款新增创新药,已在多地 医院纷纷开出医保首方。这标志着患者使用这些高价创新药的实际门槛正在快速降低,新版目录的惠民效应开始显现。 本次医保目录调整不仅新增了114种药品,更首次同步推出《商业健康保险创新药品目录(2025年)》,通过"基本医保+商保"的双重保障,为肿瘤、罕见病 等领域19种高值药品开辟了可及的支付通路,医保支付体系向多层次保障的实质性转型迈出关键一步,创新药企也迎来了加速商业化放量的重要节点。 从上市到开出医保首方不足一年 创新药迅速落地医保,是新版医保目录对具有高临床价值"真创新"支持力度加大的直接体现。本次调整中,新版医保目录与商保创新药目录共纳入独家品种 124个。 其中,备受关注的替妥尤单抗N01注射液是国内首款用于治疗甲状腺眼病的靶向药物,从2025年3月上市,到开出医保首方,用时不到一年,填补了我国该 领域近70年的治疗空白。 | | | 基本医保目录"上新"药品定点医药机构销售情况(2026年1月1日至1月6日) | | | | --- | --- | --- | ...