国家医保及商保创新药目录调整核心概览 - 国家医保局发布2025版国家医保目录及首版商保创新药目录，新版国家医保目录将于2026年1月1日起实施 [1] - 目录调整新增114种药品至国家医保目录，并首次增设商保创新药目录，纳入19种药品 [1][2] - 医保基金作为最大购买方，“十四五”期间累计支出约13万亿元，年均增速超10%，为创新药提供稳定资金支持 [1] - 国家医保局连续八年调整目录，累计调入949种新药，为谈判药支出超4600亿元，拉动销售超6000亿元 [1] 目录调整具体内容与结构变化 - 新版国家医保目录新增114种药品，其中包含50种1类创新药，同时调出29种临床无供应或可被更好替代的药品 [2] - 新增药品覆盖重大疾病（如三阴乳腺癌、胰腺癌、肺癌）、罕见病（如朗格汉斯细胞组织细胞增生症）及慢性病（如糖尿病、自身免疫性疾病）等领域，弥补保障空白 [2] - 基本医保目录新增的1类创新药谈判总体成功率达88%，较2024年的76%显著提高 [3] - 五款备受市场关注的CAR-T品种全部进入商保创新药目录，辉瑞、强生等外企亦有重磅品种进入 [3] 主要受益药企及产品情况 - 恒瑞医药有包括瑞康曲妥珠单抗在内的10款药物谈判成功，信达生物有7款创新产品（含新增适应症）成功纳入国家医保目录 [3] - 绿叶制药共有五款新产品成功纳入国家医保目录或商保创新药目录，包括两款首次纳入、一款入选商保目录及两款成功续约 [4] - 复宏汉霖的复妥宁®（枸橼酸伏维西利胶囊）获纳入国家医保目录乙类范围 [4] - 君实生物的特瑞普利单抗注射液两项新增适应症及昂戈瑞西单抗注射液成功纳入国家医保目录乙类范围 [5][6] - 信达生物的七款创新产品成功纳入新版国家医保目录，涵盖PD-1、IGF-1R、EGFR、KRAS G12C、ROS1、RET、BTK等多个靶点 [6] 行业影响与市场观点 - 机构分析认为，当前纳入医保和商保的创新药多处于放量初期，政策红利持续释放有望推动其收入快速提升，相关创新药企将迎来弹性增长 [3] - 中泰证券指出，创新药仍是医药板块最重要主线，近2-3个月震荡调整后，其股价位置、市场预期及资金配置已回到相对合理偏低水平，投资安全边际及收益回报价值凸显 [3]

重大事项 - 创胜集团-B公布osemitamab三联疗法一线治疗胃或胃食管结合部腺癌的I/II期更新疗效数据 [1] - 力量发展拟以3.84亿元人民币收购太原实地100%股权，并以合共8633万元人民币收购东直门物业 [1] - 信达生物完成与武田制药的全球战略合作，并根据一般授权发行691.38万股 [1] - 亚盛医药-B耐立克®一线治疗Ph+ ALL的全球注册III期临床研究获美国FDA和欧洲EMA批准 [1] - 百奥赛图-B的业务合作伙伴IDEAYA取得美国FDA对IDE034的IND批准 [1] - 劲方医药-B启动GFH375治疗转移性胰腺癌的全球首个口服KRAS G12D抑制剂单药对照化疗III期研究 [1] - 喜相逢集团附属与哈啰租车签订业务合作协议，拟于指定城市以“联名店”模式开展汽车租赁业务合作 [1] - 国际商业结算与香港南极光订立计算机芯片销售协议，以把握IC芯片市场的增长机遇 [1] - 石药集团的GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽注射液在美国获临床试验批准 [1] - MIRXES-B拟与晶泰科技共建AI赋能的、创新的“诊疗一体化”研究及产业化平台 [1] - 正通汽车拟斥资合共约8.16亿元人民币收购厦门信达4S经销店以及汽车销售及出口业务 [1] - 国锐生活拟以2.69亿元人民币收购北京春雨天下软件已发行股本总额约78.3% [1] - 信达生物的达伯舒®、信必敏®等七款创新产品(含新适应症)成功纳入2025年版国家医保药品目录 [1] - 沛嘉医疗-B的国家药监局受理TaurusNXT®“非醛交联”干瓣经导管主动脉瓣置换系统的注册申请 [1] - 复星医药有药品新纳入国家医保目录及商保创新药目录 [1] - 君实生物的拓益®新增适应症和君适达®纳入国家医保目录 [1] - 维立志博-B的LBL-034临床数据于第67届ASH年会发布 [1] - 康方生物5款已上市药物所有获批适应症均被成功纳入最新版国家医保药品目录 [1] - 复宏汉霖的复妥宁®(枸橼酸伏维西利胶囊)获纳入国家医保药品目录 [1] - 绿叶制药五款新产品成功纳入2025年国家医保药品目录或商保创新药目录 [1] - 银诺医药-B核心产品纳入《国家医保药品目录》 [1] 经营业绩 - 保利置业集团前11个月合同销售金额约477亿元人民币，同比减少8.45% [2] - 广汽集团11月汽车销量为约17.97万辆，同比下降9.72% [2] - 协合新能源11月权益发电量为697.23GWh，同比增长7.77% [2]

公司新产品纳入医保及商保目录情况 - 绿叶制药集团共有五款新产品成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》或《商业健康保险创新药品目录(2025年)》[1] - 米美欣(羟考酮纳洛酮缓释片)和瑞百莱(棕榈酸帕利哌酮注射液(Ⅱ))为首次纳入国家医保药品目录[1] - 赞必佳(注射用芦比替定)成功入选商业健康保险创新药品目录[1] - 百拓维(注射用戈舍瑞林微球)和瑞可妥(注射用利培酮微球(Ⅱ))顺利续约，继续被纳入国家医保药品目录[1] 行业政策与市场准入动态 - 国家医疗保障局发布了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》[1] - 同期发布了《商业健康保险创新药品目录(2025年)》[1] - 药品纳入国家医保目录或商保创新药目录是影响药品市场准入和可及性的关键行业事件[1]

公司产品准入情况 - 绿叶制药集团共有五款新产品成功纳入国家医保药品目录或商业健康保险创新药品目录[1] - 米美欣(羟考酮纳洛酮缓释片)和瑞百莱(棕榈酸帕利哌酮注射液(Ⅱ))为首次纳入国家医保药品目录[1] - 赞必佳(注射用芦比替定)成功入选商业健康保险创新药品目录[1] - 百拓维(注射用戈舍瑞林微球)和瑞可妥(注射用利培酮微球(Ⅱ))顺利续约，继续被纳入国家医保药品目录[1] 行业与市场影响 - 医保与商保的协同联动，是国家保基本、促创新，大力支持创新药高质量发展的重要举措[1] - 五款新产品通过多元准入路径纳入多层次医疗保障体系，有助于提升相关疾病领域患者的用药可及性，并减轻其治疗负担[1] - 此举将进一步加快这些产品的市场渗透与覆盖，为其长期的高质量增长打下坚实基础[1]

公司产品纳入医保及商保目录情况 - 集团共有五款新产品成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》或《商业健康保险创新药品目录(2025年)》[1] - 米美欣®(羟考酮纳洛酮缓释片)首次纳入国家医保药品目录[1] - 瑞百莱®(棕榈酸帕利哌酮注射液(Ⅱ))首次纳入国家医保药品目录[1] - 赞必佳®(注射用芦比替定)成功入选商保创新药目录[1] - 百拓维®(注射用戈舍瑞林微球)顺利续约，继续被纳入国家医保药品目录[1] - 瑞可妥®(注射用利培酮微球(Ⅱ))顺利续约，继续被纳入国家医保药品目录[1]

新产品和新技术研发 - 集团五款新产品纳入2025年国家医保或商保创新药目录[3] - 米美欣是国内首个填补口服纳洛酮制剂空白的镇痛药[4] - 瑞百莱是全球首个且唯一首月仅需1针的帕利哌酮长效针剂[5] - 赞必佳是我国首版商保创新药目录首批纳入药品之一[6] - 百拓维是目前全球唯一上市的戈舍瑞林长效微球制剂[7] - 瑞可妥是首个在美国获批的中枢神经系统治疗领域国产新药[8] 产品亮点 - 瑞百莱仅需单次351mg起始剂量即可完成初始治疗[5] 医保及商保情况 - 米美欣、瑞百莱首次纳入国家医保药品目录[3] - 赞必佳入选商保创新药目录[3] - 百拓维、瑞可妥续约国家医保药品目录[3]

股本与股份 - 本月底法定/注册股本总额为2亿美元[1] - 本月底已发行股份（不包括库存股份）数目为3994515953股[2] - 本月底库存股份数目为0股[2] - 本月内已发行股份 (不包括库存股份) 总额增减为0股[6] - 本月内库存股份总额增减为0股[6] 可转换债券与可换股票据 - 可转换债券上月底和本月底已发行总额均为1.8亿美元[4] - 本月内因此发行新股数目为0股[4] - 本月内因此自库存转让库存股份数目为0股[4] - 本月底因此可能发行或自库存转让股份数目为288793032股[4] - 可换股票据转换价为4.88港元[4]

跨国药企在阿尔茨海默病领域的研发挑战 - 诺和诺德宣布其口服司美格鲁肽针对早期阿尔茨海默病的两项大型Ⅲ期试验均未达到减缓疾病进展的主要目标[1] - 辉瑞、罗氏、强生、渤健等跨国药企均在阿尔茨海默病领域有失败经历 其根本原因在于疾病病因和发病机制仍未明确[2] - 渤健在2025年砍掉了旨在通过阻止tau蛋白聚集治疗早期阿尔茨海默病的BIIB113项目 礼来也终止了口服抗tau药物LY3372689的研发[2] - 跨国药企已上市新药战绩不佳 卫材/渤健联合研发的仑卡奈单抗最新销售额预期从5000亿日元下调至2500亿至2800亿日元 礼来的多奈单抗因临床益处被认为太小而遭英国医保监管机构拒绝[3] 中国药企在阿尔茨海默病领域的研发布局 - 中国针对阿尔茨海默病适应证药物研发的数量仅次于美国 排在全球第二位[2] - 中国原创在研药物包括恒瑞医药的SHR-1707（抗Aβ单克隆抗体）已进入Ⅱ期临床 康方生物的AK152（靶向Aβ和BBB高表达受体的双特异性抗体）成为国内首个进入临床阶段的AD双抗药物 绿叶制药的LY03017已获得美国FDA许可开展临床试验[1][2] - 其他在研药物包括深圳理工大学的BrAD-R13片（口服TrkB受体激动剂）和卓凯生物的50561片（Rac1抑制剂）等[2] 中国药企积极布局的驱动因素 - 临床需求庞大且未被满足 以阿尔茨海默病精神病性障碍为例 25%至50%的阿尔茨海默病患者会在病程中出现该精神症状 但目前该领域没有获批药物[4] - 诊疗技术显著成熟 生物标志物检测、多模态医学影像与标准化临床症状量表的结合大幅提升了诊断精准度 从技术层面缓解了行业性诊断难题[4] - 监管审批出现积极信号 例如绿叶制药的LY03017获得FDA豁免Ⅰ期临床试验中的单次给药剂量递增试验环节 可直接启动后续临床试验[4]

阿尔茨海默病药物研发格局 - 跨国药企在阿尔茨海默病药物研发中屡次受挫，例如丹麦诺和诺德宣布其司美格鲁肽的两项大型Ⅲ期试验均未达到主要目标[1] - 中国药企研发热情高涨，在研药物数量仅次于美国，位居全球第二，包括恒瑞医药、康方生物、绿叶制药等多款在研药物[1][2] - 阿尔茨海默病病因和发病机制仍未明确，主流Aβ与tau蛋白异常假说屡遭质疑，是研发失败的根本原因之一[2] 跨国药企研发与市场现状 - 跨国药企如渤健和礼来在2025年砍掉了阿尔茨海默病研发管线，包括渤健的BIIB113项目和礼来的LY3372689项目[2] - 全球获批上市的阿尔茨海默病原创药物几乎均来自外国药企，但部分药物市场表现不佳或已退出，如阿杜那单抗于2024年1月31日退出市场[3] - 卫材/渤健联合研发的仑卡奈单抗和礼来的多奈单抗是当前全球“唯二”获批的抗Aβ抗体药物，但前者销售额预期从5000亿日元下调至2500-2800亿日元（约16.65亿至18.65亿美元），后者在英国遭医保机构拒绝[3] 中国药企的研发进展与驱动力 - 中国药企积极布局，康方生物的AK152成为国内首个进入临床阶段的阿尔茨海默病双抗药物，恒瑞医药的SHR-1707已进入Ⅱ期临床[1][2] - 研发信心源于临床技术进步和庞大未满足需求，例如生物标志物检测和多模态医学影像提升了诊断精准度，25%至50%的阿尔茨海默病患者存在精神病性障碍且无获批药物[4] - 绿叶制药的LY03017获得美国FDA许可开展临床试验，并豁免了Ⅰ期临床试验中的单次给药剂量递增环节，可直接启动后续试验[1][4] 具体在研药物概览 - 中国原创在研药物包括恒瑞医药的SHR-1707（抗Aβ单克隆抗体）、康方生物的AK152（靶向Aβ和BBB高表达受体的双特异性抗体）、绿叶制药的LY03017（5-HT2AR反向激动剂/5-HT2CR拮抗剂）等[2] - 绿叶制药的LY03017临床试验计划同步推进阿尔茨海默病精神病性障碍、帕金森病精神病性障碍和精神分裂症阴性症状三个适应证的研究[4]

股价表现 - 公司股价上涨3.22%，报3.2港元 [1] - 公司股价成交额达到2831.81万港元 [1]