公司股价与交易表现 - 绿叶制药股价上涨3.22%，报3.2港元，成交额达2831.81万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司自主研发的新药LY03017获得美国FDA许可开展临床试验，该药为5-羟色胺2A型受体反向激动剂和5-羟色胺2C型受体拮抗剂 [1] - LY03017拟用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍、帕金森病精神病性障碍和精神分裂症阴性症状 [1] - FDA豁免了该药物Ⅰ期临床试验中的单次给药剂量递增试验环节，后续可直接启动多次给药剂量递增及后续临床试验 [1] - LY03017基于公司的新分子实体/新治疗实体技术平台开发，是公司又一款在中国和美国同步开发的中枢神经系统创新药 [1] - 目前LY03017在中国也处于Ⅰ期临床阶段 [1] 行业市场格局与需求 - 全球仅有一款药物获美国FDA批准用于治疗帕金森病精神病性障碍，且该药物尚未在中国获批 [1] - 在治疗阿尔茨海默病精神病性障碍方面，国内外尚无药物获批上市 [1] - 在治疗精神分裂症阴性症状方面，仅有少数药物有效但疗效欠佳 [1] - 上述三种适应症存在亟待满足的治疗需求 [1]

公司股价表现 - 股价上涨3.22%至3.2港元，成交额2831.81万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司自主研发的新药LY03017获得美国FDA许可开展临床试验 [1] - LY03017为5-羟色胺2A型受体反向激动剂和5-羟色胺2C型受体拮抗剂，拟用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍、帕金森病精神病性障碍及精神分裂症阴性症状 [1] - FDA豁免了该药物I期临床试验中的单次给药剂量递增试验环节，后续可直接启动多次给药剂量递增及后续临床试验 [1] - LY03017基于公司的新分子实体/新治疗实体技术平台开发，是又一款在中国和美国同步开发的中枢神经系统治疗领域创新药 [1] - 该药物目前在中国也处于I期临床阶段 [1] 行业竞争格局与市场机会 - 全球仅有一款药物获美国FDA批准用于治疗帕金森病精神病性障碍，且该药物未在中国获批 [1] - 在治疗阿尔茨海默病精神病性障碍方面，国内外均无药物获批上市 [1] - 在治疗精神分裂症阴性症状方面，仅有少数药物有效但疗效欠佳 [1] - 上述三种适应症存在亟待满足的治疗需求 [1]

药物研发进展 - 公司自主研发的新一代5-羟色胺2A型受体反向激动剂和5-羟色胺2C型受体拮抗剂LY03017获得美国FDA许可开展临床试验 [1] - LY03017拟用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍、帕金森病精神病性障碍及精神分裂症阴性症状 [1] - FDA豁免了其Ⅰ期临床试验中的单次给药剂量递增试验环节，后续可直接启动多次给药剂量递增及后续临床试验 [1] 技术平台与开发策略 - LY03017基于公司的新分子实体技术平台开发 [1] - 该药物是公司在中国和美国同步开发的中枢神经系统治疗领域创新药 [1] - 目前LY03017在中国也处于Ⅰ期临床阶段 [1] 市场机会与竞争格局 - 全球仅有一款药物获得美国FDA批准用于治疗帕金森病精神病性障碍，该药物尚未在中国获批 [1] - 在治疗阿尔茨海默病精神病性障碍方面，国内外尚无药物获批上市 [1] - 在治疗精神分裂症阴性症状方面，仅有少数药物有效但疗效欠佳，上述三种适应症存在亟待满足的治疗需求 [1]

药物研发进展 - 公司自主研发的新药LY03017获得美国FDA许可开展临床试验 拟用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍ADP 帕金森病精神病性障碍PDP 精神分裂症阴性症状NSS [1] - FDA豁免了LY03017 I期临床试验中的单次给药剂量递增SAD试验环节 后续可直接启动多次给药剂量递增MAD及后续临床试验 [1] - LY03017是基于公司新分子实体/新治疗实体技术平台开发 在中国和美国同步开发的中枢神经系统创新药 目前在中国也处于I期临床阶段 [1] 药物机制与潜力 - LY03017是新一代靶向5-羟色胺2A型受体5-HT2AR和5-羟色胺2C型受体5-HT2CR的双靶点创新药 [2] - 药物通过5-HT2AR受体反向激动作用及5-HT2C受体拮抗作用 抑制腹侧纹状体多巴胺释放 促进前额叶皮层多巴胺释放 有潜力治疗PDP及ADP患者的幻觉及妄想并可改善NSS [2] - 临床前研究显示LY03017的体内外药效活性 组织分布 心脏安全性均显著优于同目标适应症的已上市和在研药物 [2] 市场机会与需求 - 全球仅有一款药物获得美国FDA批准用于治疗PDP 该药物尚未在中国获批 [1] - 在治疗ADP方面 国内外尚无药物获批上市 [1] - 在治疗NSS方面 仅有少数药物有效但疗效欠佳 上述三种适应症存在亟待满足的治疗需求 [1] 公司产品管线与战略 - 中枢神经系统治疗领域是公司长期布局的核心战略领域之一 [3] - 公司已形成具有差异化优势的中枢神经系统产品组合 涵盖抑郁症 精神分裂症 双相情感障碍 阿尔茨海默病等多种疾病 [3] - 已上市产品包括在美国获批的Erzofri 棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液 和Rykindo 利培酮缓释微球注射剂 在欧洲多国 日本 中国获批的利斯的明透皮贴剂 在中国获批的若欣林 盐酸托鲁地文拉法辛缓释片 和金悠平 注射用罗替高汀微球 [3] - 公司积极布局下一代创新药研发 另有包括VMAT2/Sigma-1R双靶点新药LY03015 TAAR1/5-HT2CR双靶点新药LY03020 NET/DAT/GABAAR三靶点新药LY03021等多个1类创新药处于临床阶段 [3]

药物研发进展 - 公司自主研发的新药LY03017获得美国FDA许可开展临床试验 该药物拟用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍 帕金森病精神病性障碍 精神分裂症阴性症状三种适应症 [1] - FDA豁免了LY03017Ⅰ期临床试验中的单次给药剂量递增试验环节 后续可直接启动多次给药剂量递增以及后续临床试验 [1] - LY03017基于公司的新分子实体/新治疗实体技术平台开发 是公司又一款在中国和美国同步开发的中枢神经系统治疗领域创新药 目前在中国也处于Ⅰ期临床阶段 [1] 药物机制与潜力 - LY03017是新一代靶向5-羟色胺2A型受体和5-羟色胺2C型受体的双靶点创新药 通过5-羟色胺2A型受体反向激动作用及5-羟色胺2C型受体拮抗作用 抑制腹侧纹状体多巴胺释放 促进前额叶皮层多巴胺释放 [2] - 该药物有潜力治疗帕金森病精神病性障碍及阿尔茨海默病精神病性障碍患者的幻觉及妄想 并可改善精神分裂症阴性症状 [2] - 临床前研究显示LY03017的体内外药效活性 组织分布 心脏安全性均显著优于同目标适应症的已上市和在研药物 [2] 市场与未满足需求 - 目前全球仅有一款药物获得美国FDA批准用于治疗帕金森病精神病性障碍 该药物尚未在中国获批 [1] - 在治疗阿尔茨海默病精神病性障碍方面 国内外尚无药物获批上市 [1] - 在治疗精神分裂症阴性症状方面 仅有少数药物有效但疗效欠佳 上述三种适应症存在亟待满足的治疗需求 [1] 公司产品管线与战略 - 中枢神经系统治疗领域是公司长期布局的核心战略领域之一 [3] - 公司围绕中枢神经系统领域已形成一系列具有差异化优势的产品组合 涵盖抑郁症 精神分裂症 双相情感障碍 阿尔茨海默病等多种疾病 [3] - 产品组合包括在美国获批上市的Erzofri® Rykindo® 在欧洲多国 日本 中国获批上市的利斯的明透皮贴剂 在中国获批上市的若欣林® 金悠平®等 [3] - 公司积极布局下一代创新药研发 另有包括LY03015 LY03020 LY03021等多个1类创新药处于临床阶段 [3]

新产品和新技术研发 - 集团新药LY03017获美国FDA许可开展临床试验[3] - 集团多个1类创新药处于临床阶段，如LY03015等[6] 市场情况 - 集团围绕中枢神经系统治疗领域形成差异化优势产品组合[6] - 全球仅一款药物获美国FDA批准用于治疗PDP，ADP国内外无获批上市药物，NSS仅有少数药物有效但疗效欠佳[5]

公司交易 - 绿叶制药全资附属公司Luye Geneora向独立第三方Bluebell Asset发行约1.5亿美元4.75厘可交换优先股 [1] - 可交换优先股可按条款交换为最高约1亿股博安生物股份 [1] - 若全部兑换 博安生物将不再为绿叶制药的附属公司 [1] - 交易所得款项将用作集团一般营运资金用途 [1] 市场反应 - 截至发稿 绿叶生物股价跌3.58% 报2.96港元 [1] - 截至发稿 博安生物股价跌2.92% 报10.63港元 [1]

公司交易 - 绿叶制药全资附属公司Luye Geneora向独立第三方Bluebell Asset发行约1.5亿美元4.75厘可交换优先股 [1] - 该优先股可按认购协议条款交换为最高约1亿股博安生物股份 [1] - 若全部兑换，博安生物将不再为绿叶制药的附属公司 [1] - 交易所得款项将用作集团一般营运资金用途 [1] 市场反应 - 截至发稿，绿叶生物股价下跌3.58%，报2.96港元 [1] - 截至发稿，博安生物股价下跌2.92%，报10.63港元 [1]

融资交易核心条款 - 绿叶制药全资附属公司作为发行人，与认购人订立认购协议，总认购价为1.5亿美元 [1] - 认购标的为可交换优先股，该优先股可按协议条款交换为博安生物股份（600201） [1] - 认购人为根据开曼群岛法律注册的获豁免股份有限公司，其直接股东RRJ Capital Master Fund IV, L.P.持有认购人100%已发行股本 [1] 资金用途与战略考量 - 发行可交换优先股为公司提供即时获得现金资金的途径，所得款项将用作集团一般营运资金用途 [1] - 董事认为此举保持战略灵活性，交换机制使公司对博安生物的投资能够在较长时间内有序、系统地货币化 [1] - 通过交换价中内含的溢价，预计能以高于当前市场水平的价格实现价值，与通常以折扣价进行的大批量处置相比，预计将带来更好结果 [1] 认购人背景 - 认购人的主要业务为投资控股活动 [1]

融资交易核心信息 - 绿叶制药全资附属公司作为发行人，与公司及认购人于2025年11月21日订立认购协议，发行总认购价为1.5亿美元的可交换优先股 [1] - 该可交换优先股可按协议条款交换为博安生物股份 [1] - 认购事项所得款项将用作集团一般营运资金用途 [1] 交易目的与战略考量 - 发行可交换优先股为公司提供即时获得现金资金的途径，同时保持战略灵活性 [1] - 交换机制使公司于博安生物的投资能够在较长时间内，凭藉交换价中内含的溢价，以高于当前市场水平的价格有序、系统地货币化 [1] - 预计这种循序渐进的价值实现方法，与通常以折扣价进行的大批量处置相比，将带来更好的结果 [1] 认购人背景 - 认购人为一家根据开曼群岛法律註册成立的获豁免股份有限公司 [1] - RRJ Capital Master Fund IV, L.P.为认购人的直接股东，并持有认购人100%已发行股本 [1] - 认购人的主要业务为投资控股活动 [1]