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君实生物(01877)
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君实生物(688180.SH):JS001sc一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究达到主要研究终点
智通财经网· 2025-11-24 11:07
核心临床进展 - 君实生物产品特瑞普利单抗注射液皮下注射制剂JS001sc在一项针对复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究中达到主要研究终点 [1] - 该研究为多中心、开放、随机对照III期临床研究,代号为JS001sc-002-III-NSCLC研究,临床试验登记号为NCT06505837 [1] - 公司计划近期向监管部门递交JS001sc的上市许可申请 [1] 产品定位与优势 - JS001sc是在已上市产品特瑞普利单抗注射液基础上开发的皮下注射制剂 [1] - 该产品为首款进入III期临床研究阶段的国产抗PD-1单抗皮下制剂 [1] - 皮下注射制剂相比现有静脉注射剂型有望为患者带来用药便捷性 [1] 研究设计详情 - 该III期研究直接对比了JS001sc与特瑞普利单抗注射液联合化疗一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌的疗效 [1] - 研究设计为多中心、开放、随机对照试验 [1]
君实生物(688180) - 君实生物自愿披露关于JS001sc一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究达到主要研究终点的公告
2025-11-24 11:00
新产品和新技术研发 - 特瑞普利单抗注射液(皮下注射)III期临床研究达主要终点,计划近期申请上市[1] - JS001sc是首款进III期临床的国产抗PD - 1单抗皮下制剂[2] - JS001sc药物暴露量非劣效,疗效和安全性与特瑞普利单抗注射液相似[4] 数据相关 - 2022年中国肺癌新发病例106万,占新发癌症22.0%[3] - 2022年中国肺癌死亡病例73万,占癌症死亡28.5%[3] - 非小细胞肺癌约占肺癌病例85%,非鳞状占非小细胞肺癌约65%[3] 未来展望 - 公司计划沟通后递交JS001sc全部获批适应症上市申请[4] 其他提醒 - 药品研发有不确定性,提醒投资者谨慎决策[5]
君实生物11月21日获融资买入1625.62万元,融资余额13.76亿元
新浪财经· 2025-11-24 04:29
股价与融资交易表现 - 11月21日股价下跌2.91% 成交额为3.10亿元 [1] - 当日融资买入额为1625.62万元 融资偿还额为2252.64万元 融资净买入为-627.02万元 [1] - 融资融券余额合计13.88亿元 其中融资余额13.76亿元 占流通市值的5.02% 超过近一年80%分位水平 [1] - 融券余额为1146.45万元 超过近一年90%分位水平 融券余量为32.07万股 [1] 公司基本业务与财务 - 公司主营业务为单克隆抗体药物等生物药的研发与产业化 药品销售收入占总营收90.67% [2] - 2025年1月至9月实现营业收入18.06亿元 同比增长42.06% 归母净利润为-5.96亿元 亏损同比收窄35.72% [2] - 截至2025年9月30日股东户数为3.59万 较上期增加15.17% 人均流通股为21361股 较上期减少12.96% [2] 主要机构股东持仓变动 - 易方达上证科创板50ETF为第七大流通股东 持股1939.29万股 较上期减少282.03万股 [2] - 华夏上证科创板50成份ETF为第八大流通股东 持股1897.20万股 较上期减少1074.47万股 [2]
君实生物、国泰海通等新设健康并购股权投资基金
证券时报网· 2025-11-24 02:15
基金设立情况 - 安徽高投国泰海通健康并购股权投资基金合伙企业成立,出资额为5亿元人民币 [1] - 基金经营范围包含以私募基金从事股权投资、投资管理、资产管理等活动 [1] 出资方构成 - 该企业由君实生物、国泰海通全资子公司国泰君安创新投资有限公司等共同出资 [1] - 企查查股权穿透显示上述出资关系 [1]
智通港股空仓持单统计|11月21日
智通财经网· 2025-11-21 10:36
空仓比最高股票排名 - 万科企业空仓比最高,为17.68%,其空仓股数从3.71亿股增至3.90亿股 [1][2] - 中远海控空仓比位列第二,为16.49%,空仓股数从4.64亿股增至4.75亿股 [1][2] - 中兴通讯空仓比位列第三,为16.03%,但其空仓股数从1.29亿股减少至1.21亿股 [1][2] 空仓比绝对值增加最多股票 - 协鑫科技空仓比绝对值增加最多,增长1.99%,从6.87%增至8.86% [1][2] - 东方电气空仓比绝对值增加第二,增长1.54%,从8.67%增至10.21%,其空仓股数从3536.68万股增至4164.75万股 [1][2] - 恒瑞医药空仓比绝对值增加第三,增长1.35%,从14.30%增至15.64%,其空仓股数从3692.14万股增至4039.44万股 [1][2] 空仓比绝对值减少最多股票 - 赣锋锂业空仓比绝对值减少最多,下降2.53%,从11.32%降至8.79% [1][2] - 中兴通讯空仓比绝对值减少第二,下降1.02%,从17.05%降至16.03% [1][2] - 新秀丽空仓比绝对值减少第三,下降0.95%,从6.67%降至5.72% [1][2] 其他显著空仓比变动股票 - 中国平安空仓比为13.66%,空仓股数从9.95亿股增至10.18亿股 [2] - 宁德时代空仓比为13.64%,空仓股数从2161.54万股微减至2126.99万股 [2] - 紫金矿业空仓比为11.45%,空仓股数从6.76亿股增至6.86亿股 [2]
君实生物、国泰海通等成立健康并购基金,出资额5亿
新浪财经· 2025-11-21 06:09
基金成立基本信息 - 安徽高投国泰海通健康并购股权投资基金合伙企业(有限合伙)于近日成立 [1] - 基金出资额为5亿人民币 [1] - 执行事务合伙人为君实创业投资(海南)有限公司和国泰君安创新投资有限公司 [1] 基金业务范围 - 经营范围包括以私募基金从事股权投资、投资管理、资产管理等活动 [1] 基金合伙人构成 - 基金由君实生物、安徽省中小企业发展二期基金有限公司、国泰君安创新投资有限公司等共同出资 [1]
君实生物11月18日获融资买入2598.19万元,融资余额13.94亿元
新浪财经· 2025-11-19 01:24
股价与融资融券交易 - 11月18日公司股价下跌1.76%,成交额为2.74亿元 [1] - 当日融资买入额为2598.19万元,融资偿还额为1861.26万元,融资净买入额为736.93万元 [1] - 截至11月18日,融资融券余额合计为14.06亿元,其中融资余额为13.94亿元,占流通市值的4.86%,超过近一年90%分位水平 [1] - 当日融券卖出2416股,金额为9.04万元,融券余量为31.98万股,融券余额为1196.17万元,超过近一年90%分位水平 [1] 公司基本概况 - 公司成立于2012年12月27日,于2020年7月15日上市,主营业务为单克隆抗体药物和其他治疗型蛋白药物的研发与产业化 [2] - 主营业务收入构成为:药品销售占90.67%,技术许可及特许权使用收入占8.74%,技术服务及其他占0.59% [2] 股东结构与持股变化 - 截至9月30日,公司股东户数为3.59万户,较上期增加15.17%,人均流通股为21361股,较上期减少12.96% [2] - 截至2025年9月30日,易方达上证科创板50ETF(588080)为第七大流通股东,持股1939.29万股,较上期减少282.03万股 [2] - 华夏上证科创板50成份ETF(588000)为第八大流通股东,持股1897.20万股,较上期减少1074.47万股 [2] 财务表现 - 2025年1月至9月,公司实现营业收入18.06亿元,同比增长42.06% [2] - 2025年1月至9月,公司归母净利润为-5.96亿元,同比增长35.72% [2]
君实生物跌1.76%,成交额2.74亿元,近5日主力净流入-4285.57万
新浪财经· 2025-11-18 07:53
公司股价与交易表现 - 11月18日公司股价下跌1.76%,成交额为2.74亿元,换手率为0.95%,总市值为383.98亿元 [1] - 当日主力资金净流出4661.63万元,占成交额的0.17%,在所属行业中排名第51位(共55家),主力资金连续3日净流出 [4] - 所属行业主力资金净流出8.95亿元,连续3日被主力资金减仓 [4] - 近20日主力资金净流出2.25亿元,近10日净流出1.29亿元,近5日净流出4285.57万元,近3日净流出9430.09万元 [5] 公司业务与产品管线 - 公司具备从创新药物发现开发、全球临床研究、大规模生产到商业化的全产业链能力 [2] - 核心产品特瑞普利单抗是国内首个获批上市的国产抗PD-1单克隆抗体,已在中国内地获批11项适应症,另有一项补充新药申请已受理,并且是FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药,已在包括美国、欧盟在内的多个国家和地区获批上市 [2] - 公司自主研发的tifcemalimab是全球首个进入临床开发阶段的抗BTLA单克隆抗体,正在开展两项III期注册临床研究,另有多项联合特瑞普利单抗的Ib/II期临床研究正在开展 [2] - 多个早期阶段管线产品有望于2025年启动关键注册临床 [2] - 控股子公司君拓生物持有猴痘疫苗、寨卡疫苗等疫苗相关产品管线,目前均处于临床前开发阶段 [3] - 公司与北京大学、中国科学院微生物研究所等机构合作共同开发猴痘重组蛋白疫苗 [3] 公司财务与股东结构 - 2025年1-9月,公司实现营业收入18.06亿元,同比增长42.06%;归母净利润为-5.96亿元,同比增长35.72% [8] - 主营业务收入构成为:药品销售90.67%,技术许可及特许权使用收入8.74%,技术服务及其他0.59% [7] - 截至2025年9月30日,股东户数为3.59万,较上期增加15.17%;人均流通股为21361股,较上期减少12.96% [8] - 易方达上证科创板50ETF(588080)为第七大流通股东,持股1939.29万股,较上期减少282.03万股;华夏上证科创板50成份ETF(588000)为第八大流通股东,持股1897.20万股,较上期减少1074.47万股 [8] 技术面与筹码分析 - 公司股票筹码平均交易成本为41.16元,近期有吸筹现象但力度不强 [6] - 目前股价靠近压力位37.50元 [6] - 主力轻度控盘,筹码分布较为分散,主力成交额为1.46亿元,占总成交额的11.45% [5] 行业与板块归属 - 公司所属申万行业为医药生物-生物制品-其他生物制品 [8] - 所属概念板块包括抗癌药物、抗癌治癌、创新药、生物医药、精准医疗等 [8]
君实生物跌2.02%,成交额1.89亿元,主力资金净流出2722.81万元
新浪财经· 2025-11-18 05:48
股价表现与资金流向 - 11月18日盘中下跌2.02%,报37.30元/股,成交1.89亿元,换手率0.65%,总市值382.96亿元 [1] - 主力资金净流出2722.81万元,特大单和大单分别净卖出502.75万元和2220.05万元 [1] - 今年以来股价上涨36.48%,但近期表现疲软,近5个交易日、20日、60日分别下跌2.10%、4.33%、20.74% [2] 公司基本面与财务数据 - 公司主营业务为单克隆抗体药物等生物药的研发与产业化,药品销售占主营业务收入90.67% [2] - 2025年1-9月实现营业收入18.06亿元,同比增长42.06%,归母净利润为-5.96亿元,亏损同比收窄35.72% [2] - 截至9月30日股东户数为3.59万,较上期增加15.17%,人均流通股21361股,较上期减少12.96% [2] 机构持仓变动 - 截至2025年9月30日,易方达上证科创板50ETF(588080)为第七大流通股东,持股1939.29万股,较上期减少282.03万股 [3] - 华夏上证科创板50成份ETF(588000)为第八大流通股东,持股1897.20万股,较上期减少1074.47万股 [3]
港股异动 | 君实生物(01877)涨近3% 拓益用于一线治疗HER2表达尿路上皮癌新适应症获受理
智通财经网· 2025-11-18 01:51
股价表现 - 公司股价上涨近3%,截至发稿报25.14港元,成交额542.37万港元 [1] 核心产品营收与市场表现 - 核心产品特瑞普利单抗(拓益)2025年前三季度在国内实现销售收入约14.95亿元,同比增长约40% [1] - 截至2025年第三季度,该产品国内已获批12项适应症,其中10项适应症已纳入国家医保目录 [1] 产品研发与监管进展 - 2025年第三季度,拓益用于一线治疗HER2表达尿路上皮癌的新适应症获得国家药监局受理 [1] - 重点管线JS207(PD-1/VEGF双抗)用于非小细胞肺癌患者新辅助治疗的II/III期临床试验申请获得美国FDA批准 [1] - JS207目前还在国内进行结直肠癌、三阴性乳腺癌、肝癌等多个适应症的II期研究 [1] - JS107(Claudin18.2 ADC)入选2025年ESMO最新突破摘要,将公布治疗晚期实体瘤的I期临床研究更新数据 [1]