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宜明昂科(01541)
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港股异动 | 宜明昂科-B(01541)午后涨超4% IMM0306递交III期临床实验申请 有望成为自免领域重磅药物
智通财经· 2025-09-30 06:56
公司股价与交易表现 - 公司股价午后涨超4%,截至发稿时上涨2.59%,报13.49港元,成交额达3731.57万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司已向国家药监局药品审评中心提交核心产品IMM0306的III期临床试验申请 [1] - IMM0306是全球首个进入临床阶段的靶向CD47及CD20的双特异性分子,公司拥有其全球知识产权及商业化权利 [1] 产品临床数据与潜力 - 公司另一产品IMM2510在2025年世界肺癌大会上公布的I期数据显示,其单药治疗的客观缓解率为35.3%,无进展生存期为9.4个月,临床数据优秀且安全性良好 [1] - IMM0306临床疗效数据优秀,有望成为自身免疫疾病领域的重磅药物 [1] 公司价值与行业地位 - 公司是CD47融合蛋白领域的全球创新引领者,研发管线丰富,在肿瘤及自身免疫疾病领域应用前景广阔 [1] - 公司当前市值仅为57亿港元,被指出价值严重低估 [1]
宜明昂科-B午后涨超4% IMM0306递交III期临床实验申请 有望成为自免领域重磅药物
智通财经· 2025-09-30 06:53
股价表现与交易情况 - 公司股价午后涨幅一度超过4%,截至发稿时上涨2.59%,报13.49港元 [1] - 成交额为3731.57万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司已向国家药监局药品审评中心提交核心产品IMM0306的III期临床试验申请 [1] - IMM0306是一种靶向CD47及CD20的双特异性分子,是全球首个进入临床阶段的CD47和CD20双靶向双特异性分子 [1] - 公司拥有IMM0306的全球知识产权及商业化权利 [1] 临床数据与产品潜力 - 公司另一产品IMM2510在2025年世界肺癌大会上公布的I期数据显示,其单药治疗的客观缓解率为35.3%,无进展生存期为9.4个月 [1] - 临床数据优秀且安全性良好 [1] - CD47CD20双抗IMM0306临床疗效数据优秀,有望成为自身免疫疾病领域的重磅药物 [1] 公司价值与研发管线 - 公司目前市值仅为57亿港元,被分析认为价值严重低估 [1] - 公司是CD47融合蛋白领域的全球创新引领者,研发管线不断丰富 [1] - 丰富的研发管线提升了公司的抗风险能力,在肿瘤及自身免疫疾病领域应用前景广阔 [1]
宜明昂科-B(01541):IMM0306治疗滤泡性淋巴瘤的III期临床试验申请
智通财经网· 2025-09-29 15:07
公司研发进展 - 公司已向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交IMM0306 III期临床试验的申请 [1] - IMM0306是公司独立研发的一种靶向CD47及CD20的双特异性分子 [1] - 公司拥有IMM0306的全球知识产权及商业化权利 [1] 产品特性与机制 - IMM0306是全球首个进入临床阶段的CD47和CD20双靶向双特异性分子 [1] - 产品通过抑制CD47-SIRPα相互作用来阻断"别吃我"信号 [1] - 产品增强Fc-FcɣRIIa和Fc-FcɣRIIIa相互作用以激活巨噬细胞和NK细胞 [1] - 产品优先结合CD20而非CD47,旨在有效消除恶性B细胞同时将毒性降至最低 [1]
宜明昂科-B(01541.HK)已向药监局提交IMM0306治疗滤泡性淋巴瘤的III期临床试验申请
格隆汇· 2025-09-29 15:06
公司临床进展 - 公司已向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交IMM0306的III期临床试验申请 [1] - IMM0306是公司独立研发的靶向CD47及CD20的双特异性分子 [1] - 公司拥有IMM0306的全球知识产权及商业化权利 [1] 产品技术特点 - IMM0306是全球首个进入临床阶段的CD47和CD20双靶向双特异性分子 [1] - 产品作用机制为抑制CD47-SIRPα相互作用以阻断“别吃我”信号 [1] - 产品通过增强Fc-FcɣRIIa和Fc-FcɣRIIIa相互作用来激活巨噬细胞和NK细胞 [1] - 产品优先结合CD20而非CD47,旨在有效消除恶性B细胞同时将毒性降至最低 [1]
宜明昂科-B:IMM0306治疗滤泡性淋巴瘤的III期临床试验申请
智通财经· 2025-09-29 15:04
核心观点 - 公司已向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交其核心产品IMM0306的III期临床试验申请 [1] 产品特性与机制 - IMM0306是一种靶向CD47及CD20的双特异性分子 [1] - 该产品是全球首个进入临床阶段的CD47和CD20双靶向双特异性分子 [1] - 产品作用机制包括:通过抑制CD47-SIRPα相互作用阻断“别吃我”信号 增强Fc-Fc RIIa和Fc-Fc RIIIa相互作用以激活巨噬细胞和NK细胞 优先结合CD20而非CD47以有效消除恶性B细胞并最小化毒性 [1] 知识产权与商业化 - 公司拥有IMM0306的全球知识产权及商业化权利 [1]
宜明昂科(01541) - 自愿公告 - IMM0306治疗滤泡性淋巴瘤的III期临床试验申请
2025-09-29 14:54
新产品和新技术研发 - 公司向药审中心提交IMM0306 III期临床试验申请[3] - IMM0306是全球首个进临床的CD47和CD20双靶向双特异性分子[4] 其他信息 - 截至2025年9月29日,公司拥有IMM0306全球知识产权及商业化权利[5][7]
港股医药股多数走强 宜明昂科-B涨18.98%
每日经济新闻· 2025-09-29 07:03
港股医药股表现 - 宜明昂科-B股价上涨18.98%至13.48港元 [1] - 荃信生物-B股价上涨12.11%至32.96港元 [1] - 晶泰控股股价上涨8.55%至13.2港元 [1] - 加科思-B股价上涨7.58%至9.94港元 [1] - 荣昌生物股价上涨6.37%至108.5港元 [1] 行业整体走势 - 医药板块多数个股呈现走强态势 [1]
医药股多数走强 特朗普药品关税影响有限 机构称四季度BD事件值得期待
智通财经· 2025-09-29 06:53
医药股市场表现 - 宜明昂科-B股价上涨18.98%至13.48港元 [1] - 荃信生物-B股价上涨12.11%至32.96港元 [1] - 晶泰控股股价上涨8.55%至13.2港元 [1] - 加科思-B股价上涨7.58%至9.94港元 [1] - 荣昌生物股价上涨6.37%至108.5港元 [1] 特朗普关税政策影响 - 美国将对专利及品牌药品加征100%关税 [1] - 豁免条件限定于药企在美国已建设制药工厂 [1] - 中国创新药产业链受影响有限 [1] - 自主出海品种多采用美国自建产能或本土CMO外包模式 [1] - 国产创新药出海主要采用BD合作模式 [1] 创新药产业链分析 - CXO行业出口产品以原料药/生药原液为主不受直接影响 [1] - 制剂/成品药出口比例较低 [1] - 下游跨国药企客户建厂周期较长 [1] - 短期对CXO订单冲击有限 [1] - 长期政策变动可能影响建厂节奏 [1] 创新药板块行情波动 - 7-8月因缺乏学术会议导致BD事件下滑 [2] - 全球重磅BD交易集中落地于年底 [2] - 10月起ESMO等学术会议将推动BD事件复苏 [2] - 中国创新药全球竞争力持续提升 [2] - 行业经营改善与BD合作密集落地趋势明确 [2]
港股异动 | 医药股多数走强 特朗普药品关税影响有限 机构称四季度BD事件值得期待
智通财经网· 2025-09-29 06:50
医药股市场表现 - 宜明昂科-B股价上涨18.98%至13.48港元 [1] - 荃信生物-B股价上涨12.11%至32.96港元 [1] - 晶泰控股股价上涨8.55%至13.2港元 [1] - 加科思-B股价上涨7.58%至9.94港元 [1] - 荣昌生物股价上涨6.37%至108.5港元 [1] 特朗普关税政策影响 - 美国将对专利及品牌药品加征100%关税 [1] - 豁免条件为药企需在美国处于"在建"制药工厂状态 [1] - 中国创新药产业链受影响有限 因自主出海品种多采用美国本土产能或CMO外包 [1] - 国产创新药出海主要采用BD合作模式 [1] - CXO行业以原料药/生药原液出口为主 暂不受关税政策直接影响 [1] 创新药行业动态 - 7-8月BD事件下滑因缺乏权威学术会议及数据公布契机 [2] - 历年重磅BD交易集中发生在年底时段 [2] - 10月起ESMO等学术会议召开将推动BD合作密集落地 [2] - 中国创新药全球竞争力持续提升 行业经营状况改善 [2]
港股异动 | 宜明昂科-B(01541)涨超12% IMM2510两项III期注册临床试验已递...
新浪财经· 2025-09-29 02:52
公司股价表现 - 公司股价单日大幅上涨12.27%至12.72港元,成交额为2390.9万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司自主研发的VEGF×PD-L1双特异性抗体IMM2510已向国家药监局药品审评中心递交两项针对不同类型肺癌的III期注册临床试验沟通交流申请,标志着临床开发进入关键阶段 [1] - IMM2510基于"mAb-Trap"技术平台研发,通过多重机制发挥抗肿瘤作用 [1] - 公司计划在III期临床试验中进一步验证IMM2510的疗效和安全性 [1] 核心产品临床数据 - I期临床研究显示,IMM2510治疗经免疫治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌客观缓解率达35.3%,疾病控制率为76.5%,中位无进展生存期为9.4个月 [1][2] - II期初步数据显示IMM2510联合化疗一线治疗非小细胞肺癌效果显著 [1] - 临床数据显示产品安全性可控且良好 [1][2]