恒生指数及宏观经济 - 恒指跌破24000点关口 收盘跌0.64% 大金融板块盘中拉升但未能持续 [1] - 美国6月非农就业人口增加14.7万人 高于预期的10.6万人 前两月数据上修 市场放弃对美联储7月降息押注 [1] - 特朗普签署"大而美"法案 企业税率从21%降至15% 利好苹果、谷歌等巨头利润 [1] - 市场关注关税谈判进展 特朗普称将向贸易伙伴发出10-12封关税信函 税率可能从60%-70%降至10%-20% 已与英、越、中达成协议框架 剩余日、韩、印、欧盟待谈判 [1] 地缘政治影响 - 俄乌冲突升级 俄罗斯使用高超音速导弹及无人机对乌实施大规模打击 因美国未大规模提供武器支持 [2] 金融板块动态 - 资金避险情绪升温 银行股获持续增持 香港立业集团购入民生银行1.99亿股H股 持股比例达4.945% 接近举牌线 [3] - 平安人寿增持招商银行629.55万股H股 持股比例达15% 农行、邮储、中信等H股年内均获险资举牌 [3] - 哈尔滨银行、郑州银行、天津银行、光大银行等中小银行或存在并购可能 [3] 创新药及医疗器械 - 外资加大港股创新药布局 巴克莱银行持有华宝恒生港股通创新药精选ETF 5%份额 [4] - 康方生物单日涨超9% CXO类企业凯莱英、昭衍新药、药明合联均涨超4% 云顶新耀涨近5% 荣昌生物涨超15% [4] - 国家药监局支持脑机接口医疗器械发展 南京熊猫电子高开回落 [5] 光伏及新能源 - 工信部召开光伏行业座谈会 拟出台严厉措施打击低于成本价销售行为 协鑫科技涨超6% 信义光能、福莱特玻璃涨超3% [4] 物流及新能源汽车 - 极兔速递单日涨超5% 里昂预计其承接TikTokShop东南亚超50%包裹量 2025年包裹量增幅或超25%-30% [5][6] - 小鹏汽车G7起售价下调至19.58万-22.58万人民币 上市9分钟订单1万台 股价跌超6% [6] 资本市场及金融基础设施 - 港交所公布综合基金平台首批12家中资券商分销商名单 包括中金、中信、海通等 将提升基金产品对接效率 [7] 生物制药企业 - 中国生物制药重组人凝血因子VIIaN01获批上市 2024年收入288.7亿元(+双位数) 净利润35亿元(+50.1%) [8] - 创新管线加速兑现 17个创新产品已上市 2024年5年内上市新产品收入100.9亿元(+25.4%) 2025年JAK/ROCK抑制剂等有望获批 [9] - 仿制药领域2024年28款获批 计划至2027年报产超40项 炎症性肠病布局或成新增长点 [9]

产品获批上市 - 正大天晴开发的注射用重组人凝血因子ⅦaN01（商品名：安启新）正式获批上市，用于凝血因子Ⅷ或Ⅸ的抑制物>5个Bethesda单位（BU）的成人及青少年（12岁以上）先天性血友病患者的出血治疗 [1] - 这是首个获批上市的国产重组人凝血因子Ⅶa类生物制品，为抑制物阳性血友病患者这类特殊人群的出血治疗带来更多选择 [1] 血友病市场概况 - 血友病是一种凝血因子缺乏导致凝血功能障碍的遗传性罕见病，2018年5月被列入第一批罕见病目录 [1] - 世界血友病联盟数据显示，目前全球血友病患者数量约83万例 [1] - 临床上血友病通常分为甲型血友病（血友病A）和乙型血友病（血友病B），分别由凝血因子Ⅷ（FⅧ）和凝血因子Ⅸ（FⅨ）基因突变引发 [2] - 约4%的患者会产生凝血因子抑制物（抗体阳性），导致替代治疗效果不佳 [2] 产品临床数据 - 安启新是唯一疗效和安全性通过Ⅲ期临床试验确证的国产重组人凝血因子Ⅶa [2] - Ⅲ期临床研究共入组60例受试者，53例受试者累计发生559次出血事件，对551次可评估的出血事件进行分析，止血有效率为88.93% [2] 生产工艺 - 重组人凝血因子Ⅶa结构复杂，降解和氧化位点较多，杂质种类较多，生产制备工艺难度大 [2] - 正大天晴药学团队创新性地开发了具有自主知识产权的细胞培养、分离纯化和制剂处方工艺，获得了两项原创专利 [2] - 成功进行了多批次商业化生产放大，产品生产工艺稳健 [2] 产品组合 - 除重组人凝血因子Ⅶa外，正大天晴此前已成功开发并上市了注射用重组人凝血因子Ⅷ（商品名：安恒吉） [3] - 通过安恒吉与安启新的组合治疗方案，公司将覆盖从常规替代治疗到抑制物管理的全病程需求 [3]

产品获批 - 公司开发的"注射用重组人凝血因子VIIA N01"获中国国家药品监督管理局批准上市 [1] - 该产品是公司首个注射用重组人凝血因子VIIa产品，也是国内首个同类产品 [1] 技术突破 - 重组人凝血因子VIIa生产工艺复杂，存在降解和氧化位点较多、杂质种类较多等挑战 [1] - 公司创新开发了细胞培养、分离纯化和制剂处方等具有自主知识产权的工艺 [1] - 获得两项原创专利 [1] - 产品已成功进行多批次商业化生产放大，批间质量一致性良好，证明生产工艺稳健性 [1] 市场影响 - 产品将为患者提供更经济优质的治疗选择 [1] - 公司将通过安恒吉与安启新的组合治疗方案，覆盖从常规替代治疗到抑制物管理的全病程需求 [1] - 有望惠及更广泛的血友病患者群体 [1]

指数表现 - 中证香港创新药指数(931787)上涨0.68%，成分股昭衍新药上涨11.01%，云顶新耀上涨9.27%，泰格医药上涨7.85%，凯莱英上涨4.84%，药明合联上涨4.76% [1] - 港股创新药ETF(513120)上涨1.16%，近1年净值上涨86.07%，在QDII股票型基金中排名1/120 [2] - 港股创新药ETF自成立以来最高单月回报为23.82%，最长连涨月数为4个月，最长连涨涨幅为44.08%，上涨月份平均收益率为7.59% [2] 流动性及资金流向 - 港股创新药ETF盘中换手33.61%，成交44.72亿元，近1周日均成交67.88亿元 [1] - 港股创新药ETF近14天获得连续资金净流入，最高单日净流入6.09亿元，合计净流入31.59亿元 [1] - 6月27日港股创新药ETF获融资买入5.11亿元，两融余额12.21亿元 [2] 规模与估值 - 港股创新药ETF最新规模达133.20亿元，份额达118.60亿份，创近1月新高 [1] - 中证香港创新药指数最新市盈率(PE-TTM)仅32.62倍，处于近5年16.18%分位，估值低于近5年83.82%以上的时间 [2] 成分股与权重 - 中证香港创新药指数前十大权重股合计占比71.99%，包括信达生物、百济神州、药明生物、石药集团等 [3] - 港股创新药ETF覆盖信达生物、康方生物、三生制药等稀缺龙头股 [4] 行业动态 - 中国国家药监局批准信达生物的玛仕度肽注射液上市，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 [3] - 中国创新药在ADC、双抗、细胞治疗等热门技术赛道已具备竞争优势 [3] - 国内医药产业步入创新成果兑现期，逐步成为全球创新疗法供给方 [4] 产品特性 - 港股创新药ETF支持T+0交易，提高资金使用效率和流动性 [4] - 中证香港创新药指数选取不超过50家主营业务涉及创新药研发的香港上市公司证券作为样本 [2]

纪要涉及的行业 创新药行业 纪要提到的核心观点和论据 - **行情表现**：截至目前长江生物医药指数已上涨约 20%，二季度创新药板块表现强劲进入行情启动阶段，虽受宏观因素扰动但走势优于大盘，近期两周调整源于资金面挪动而非基本面松动[2] - **核心催化因素**：产业界多笔重磅 License - out 交易落地树立估值锚点、中国创新药企业在海外学术会议展示高质量临床数据获海外学术界认可；政策端全产业链支持、医保支付改善、商保多元支付机制落地；国产创新药出海加速优化现金流[4] - **出海行情启动演进**：由“Deep Six”概念带动市场情绪蔓延启动，从“AI + 医疗”扩展至创新药，创新药有明确估值锚点，部分国产创新药三期临床疗效优、进度领先，是政策、产业和业绩三方面共振结果[5] - **2025 年下半年出海趋势**：出海将提速，上半年企业出海和临床数据披露数量较两三年前增长 2 - 3 倍，在手出海案例约为去年同期 3 倍，消化需约两季度，推动出海情绪和节奏至年底；2024 年全年总包出海金额 519 亿美元，2025 年上半年达 550 亿美元，下半年预计还有 900 亿美元空间，大型药企 BD 活动未完全展开，出海节奏将加快[6] - **出海成功率**：部分小型创新药企估值或已充分反映出海预期，但从海外药企表达意向签署保密协议到成功落地，实际成功率不足 30%，出海节奏和成功率将分化[1][6] - **投资主线和推荐方向**：2025 年下半年投资主线是出海，行情预计良好，创新药板块估值与美国和 2021 年 PS 倍数有差距，出海增厚销售峰值，推荐大型药企或药品临床价值强的公司，如信达生物、中国生物制药、益方生物等[3][7][8] - **二代 IO 方向及细分赛道**：一代 IO 核心专利 2028 年和 2032 年到期面临生物类似药冲击，2024 年全球一代 IO 销售额 600 亿美元，峰值预计近千亿美元，二代 IO 市场潜力千亿甚至两千亿美元以上；细分赛道包括细胞因子赛道（代表白介素 2、12、15，市场潜力 4000 亿美元，信达生物等有亮眼表现）、TCE 赛道（连接肿瘤和 T 细胞杀伤，推荐泽井制药和仙生药业）、PD - 1 双抗（如 PD - 1 VEGF 双抗，荣昌生物等有出海可能性且业绩上升）[9][10] - **其他创新药赛道**：ADC 赛道受益高级工程师红利，涉及科伦博泰、百利天恒等公司；减肥药赛道值得关注，涉及信达生物、华东医药等公司，这些赛道市场天花板大，中国企业领先[11] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 细胞因子赛道国内开发思路与海外不同，如信达生物的 PD - 1 合并阿尔法雅剂，靶向 PD - 1 阳性合并 CD25 阳性的 T 细胞，临床数据亮眼，单药估值可达 1000 亿人民币，同一赛道还有绿叶制药、君实生物、奥赛康等[9] - TCE 赛道破局思路包括筛选干净靶点、分子结构优化（如 2:1 设计、遮蔽态结构）[9]

行业分析 - 中国生物技术行业进入加速成长阶段 [1] - 各企业正扩展创新商业产品组合并达成重要对外许可授权交易 [1] - 行业获得超预期的盈利能力 [1] - 持续的政策支持和全球化努力将进一步推动行业扩张 [1] - 行业有望在未来几年实现可持续成长 [1] - 大华继显上调行业评级至"增持" [1] 公司推荐 - 信达生物(01801HK)为大华继显首选之一 [1] - 翰森制药(03692HK)为大华继显首选之一 [1] - 中国生物制药(01177HK)为大华继显首选之一 [1]

罗伐昔替尼临床研究结果 - 28天总体缓解率(ORR)达84.6%，中位应答时间为4天，12个月总生存率为92.3% [1] - 肠道缓解率达80%，56天内38.5%的患者完全停用激素 [1] - 罗伐昔替尼作为口服、选择性JAK1/2和ROCK1/2抑制剂，靶向调控aGVHD的多个通路 [1] 急性移植物抗宿主病(aGVHD)治疗现状 - aGVHD是异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)后的主要并发症之一，可能危及患者生命 [1] - 糖皮质激素是目前aGVHD的标准一线治疗方案，但超过半数患者对糖皮质激素无反应或初始应答后出现疾病进展 [1] 罗伐昔替尼的行业地位 - 罗伐昔替尼是全球首款JAK/ROCK双通路抑制剂 [2] - 用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)已启动三期临床试验，目前正在受试者入组环节 [2]

罗伐昔替尼临床研究结果 - 公司在2025年欧洲血液学年会上公布罗伐昔替尼治疗急性移植物抗宿主病的临床前及Ib期研究结果 [1] - 28天总体缓解率达84.6% 中位应答时间为4天 12个月总生存率为92.3% [1] - 该药物是全球首款JAK/ROCK双通路抑制剂 靶向调控aGVHD的多个通路 [1] 药物特性与市场定位 - 罗伐昔替尼为口服选择性JAK1/2和ROCK1/2抑制剂 [1] - 有望为糖皮质激素耐药aGVHD患者提供更佳治疗选择 [1] - 标志着公司在GVHD治疗领域的又一突破 [1] 研发进展 - 该药物用于治疗慢性移植物抗宿主病已启动三期临床试验 [1] - 目前正处于受试者入组环节 [1]

市场表现 - 恒生指数低开0.42% 恒生科技指数下跌0.61% [1] - 中国生物制药和药明康德股价下跌近2% [1] 港股市场前景 - 港股成交保持活跃 核心互联网龙头公司估值处于正常区间中上水平 [2] - 港股资产质量出现系统性提升 新经济龙头资产具备独占性 [2] - A股公司赴港上市带来优质制造业龙头 18C制度吸引专精特新企业 [2] - 美股中概股有望加速回归港股市场 [2] - 2025年港交所IPO数量达28家 较2024年同期增长7.1倍 [2] - 中概股回归和A股公司发行H股将带动市场热度 [2] - 港股跑赢A股成为牛市主战场 宏观偏弱环境下稀缺资产更具吸引力 [2] - 互联网等稀缺资产与AI应用产业趋势关联度高 [2] - 外部扰动减缓 国内政策发力 南下资金增量推动港股进一步向上 [2] - 恒生科技板块结构更优 [2] 市场特征变化 - 港股韧性增强 熊牛切换走向深入 [3] - 港股底部持续抬升 成交配合 一二级市场良性循环初步建立 [3] - 投资逻辑从估值修复转向基于新质生产力和高质量发展的估值重估 [3] - 风险回报和可投资性明显改善 [3]

港股创新药板块复苏 - 2025年初至今创新药成为港股涨幅最大板块 超过30家创新药企股价翻倍 其中三生制药涨幅近3倍市值突破500亿港元 信达生物市值从580亿港元涨至1330亿港元 [1] - 恒生创新药指数从2021年7月历史高点下跌76%后 目前已回升至历史高点的50% 相当于2020年初水平 82%的18A上市药企股价呈现上涨趋势 [3] - 2025年1-5月港股创新药一级市场融资14.52亿美元 低于去年同期水平 [12] 市场活跃度提升 - 2025年初至今18家创新药企递表港交所 6月前半月7家递表刷新历史纪录 [1] - 映恩生物港股上市首日涨幅116% 恒瑞医药港股上市首日收涨25% 打破此前创新药企破发惯例 [3] - 外资律所产能饱和拒接新项目 内资律所和财经公关加速在香港设立分支机构 [3] License-out交易激增 - 2025年一季度中国创新药License-out交易41起 总金额369.29亿美元 接近2023年全年水平 [6] - 三生制药以12.5亿美元首付款刷新出海纪录 石药集团披露3项潜在交易每笔约50亿美元 中国生物制药预告重量级交易后股价单日涨19.29% [5][6] - 2023年下半年License-out首付款金额首次超过二级市场融资额 成为未盈利药企主要资金来源 [5] 资金流向变化 - 沪深港股通持有恒生创新药市值比例从18%升至22.6% 2025年南向资金净流入港股生物医药板块超400亿港元 [10] - 恒瑞医药港股认购门槛达5亿港元 获新加坡GIC、景顺、瑞银等全球机构认购 [9][10] - 国际资本加速配置香港市场 2024年9月以来欧美长期基金增加港股配置 [8] 行业信心转变因素 - 医保局探索丙类目录与商业保险对接 为创新药提供新支付渠道想象空间 [4] - 美联储2024年9月降息50个基点 预计至2025年中累计降息175个基点 全球流动性改善 [9] - 企业研发能力获国际认可 但行业系统性支持仍待完善 支付体系改革是关键 [11]