整理 | GLP1减重宝典内容团队 诺和诺德近日在2025年欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会（9月15日至19日，奥地利维也纳）公布了三期临床试验REDEFINE 1的一 项亚组分析。该分析评估了每周一次皮下注射cagrilintide 2.4 mg作为单药治疗，联合生活方式干预，对肥胖或超重且伴随体重相关并 发症但无糖尿病成年患者的疗效与安全性。 REDEFINE 1是一项为期68周的双盲、安慰剂和活性药物对照研究，共纳入3,417名成人受试者。入组条件为肥胖（BMI≥30 kg/m²）或 超重（BMI≥27 kg/m²）并至少伴随一种与肥胖相关的合并症，且无2型糖尿病。试验比较了CagriSema（cagrilintide 2.4 mg/司美格鲁 肽2.4 mg复方）、cagrilintide单药、司美格鲁肽单药以及安慰剂的效果。 Cagrilintide是一种长效胰淀素类似物，模拟体内天然激素胰淀素，其作用机制不同于目前已上市的GLP-1类减重药物。在REDEFINE 1试验中，cagrilintide展现出具有显著临床意义的减重效果：若所有受试者持续治疗，68周后平均体重下降11.8%（12.5公斤 ...

Key Takeaways NVO reported positive data from a sub-analysis of its phase III REDEFINE 1 study on cagrilintide in obesity.Patients on cagrilintide lost 11.8% body weight compared to 2.3% with placebo after 68 weeks.Novo Nordisk plans to launch a dedicated phase III RENEW obesity program for cagrilintide in Q4 2025.Novo Nordisk (NVO) announced positive data from a sub-analysis of its phase III REDEFINE 1 study assessing the efficacy and safety of once-weekly cagrilintide 2.4 mg as a monotherapy, alongside li ...

市场整体表现 - 标普500指数微跌不到0.1%，纳斯达克综合指数下跌不到0.1%，道琼斯工业平均指数下跌近0.3%至45,746点，下跌137点 [1][8] - 市场在美联储利率决议前保持谨慎，基金经理对股票的看涨情绪达到2月以来最高水平 [8] 美联储政策预期 - 市场预计美联储将降息25个基点，概率达96%，仅有4%概率降息50个基点 [3][11] - 投资者重点关注美联储主席鲍威尔新闻发布会表态，寻找年底前货币政策方向的线索 [3][11] 经济数据表现 - 8月零售销售增长0.6%，远超预期的0.2%增幅，服装和电子商务支出表现强劲 [9] - 7月销售数据被上修，显示消费者韧性，但进口价格意外上涨加剧通胀担忧 [9] 个股表现 - 甲骨文股价上涨近3%，因其参与美中TikTok协议，使该社交媒体应用能在新监管下继续在美运营 [6][18] - 特斯拉上涨约1%，首席执行官马斯克购买公司股份，使该股年内转正 [6][18] - 苹果上涨1.69%，英特尔上涨1.25%，雪佛龙上涨0.95%，亚马逊上涨0.72%，麦当劳上涨0.43% [15] - 联合健康下跌1.94，旅行者公司下跌1.66%，维萨下跌1.19%，3M下跌1.14%，英伟达下跌0.82% [15] 大宗商品表现 - 黄金期货突破每盎司3,700美元，创历史新高，年内涨幅达44% [7][18] - 美元兑欧元汇率跌至四年低点 [18] 医药行业动态 - 诺和诺德股价上涨超过2%，其实验性肥胖药物cagrilintide在第三阶段试验中显示，超重或肥胖成人用药68周后体重减轻约12.5公斤(11.8%)，而安慰剂组减轻约2.5公斤(2.3%) [18] - 公司正扩大其肥胖药物(包括Wegovy)研究至相关健康状况，如膝骨关节炎和睡眠呼吸暂停 [18] - 尽管有所上涨，其美国上市股票年内仍下跌约30% [18] 交易活跃度 - 甲骨文美元交易量约120.9亿美元，苹果美元交易量约101.1亿美元，微软美元交易量约88.4亿美元 [19] - Meta Platforms美元交易量约80.6亿美元，美国银行美元交易量约14.7亿美元 [19] 涨幅领先个股 - Turbo Energy上涨281.48%，FGI Industries上涨140.55%，Birks Group上涨71.93% [22] - Conifer Holdings上涨56.42%，Brera Holdings上涨48.76%，Aptevo Therapeutics上涨42.36% [22]

Danish drugmaker Novo Nordisk has reported a positive Phase 3 trial of a new weight-loss injection. The data provided was a sub-analysis of cagrilintide, and Novo Nordisk explained that because of the outcome, it would be moving the medicine into a dedicated Phase 3 clinical program later this year. Despite today's 2% gain in morning trading, U.S.-listed shares of Novo Nordisk remain down more than 30% year-to-date. Do you have a news tip for Investopedia reporters? Please email us at [email protected] Ta ...

公司战略与产品进展 - 诺和诺德计划向美国FDA申请高剂量版本减肥注射药物Wegovy的监管批准 以应对礼来公司的竞争 [1][2] - 高剂量Wegovy的减肥效果与礼来Zepbound相当 为患者提供额外选择 [3] - 公司首席科学官确认正在优化给药方案 高剂量版本已完成相同优化 [3] 临床试验数据 - 在2025年欧洲糖尿病研究协会大会上公布REDEFINE 1试验III期子分析数据 [3] - 子分析评估每周一次cagrilintide 2.4 mg单药治疗结合生活方式干预的效果 针对肥胖或超重且伴有体重相关合并症的非糖尿病患者 [4] - 治疗68周后 cagrilintide组平均体重降低11.8% 显著优于安慰剂组的2.3% [4] - 31.6%的cagrilintide组参与者实现≥15%体重减轻 安慰剂组仅4.7% [5] - 不考虑依从性时 cagrilintide组平均体重减轻11.5% 安慰剂组为3.0% [5] - 31.0%的cagrilintide组参与者实现≥15%体重减轻 安慰剂组为5.2% [5] 研发管线规划 - 专项III期RENEW计划将研究cagrilintide在肥胖或超重人群中的疗效和安全性 预计2025年第四季度启动 [6] 组织架构调整 - 公司对部分高级管理人员进行职级下调 作为新CEO全面改革的一部分 [6] - 多数领导者将在明年初担任新职务 以更好与全球行业同行对齐 [7] 成本优化措施 - 公司宣布重大重组计划 将裁员9000人 占员工总数的11.5% [7] - 重组预计每年为诺和诺德节省约13亿美元成本 [7] 市场表现 - 诺和诺德股价上涨2.93% 至57.25美元 [7]

药物疗效数据 - 每周一次2.4mg cagrilintide单药治疗68周后实现平均体重降低11.8% 显著优于安慰剂组的2.3% [1][4] - 31.6%用药组患者达到≥15%体重减轻 显著高于安慰剂组的4.7% [1][2] - 按治疗政策估计量分析显示 cagrilintide组平均减重11.5% 安慰剂组减重3.0% [1] 安全性特征 - 药物耐受性良好 主要不良反应为胃肠道事件（恶心、呕吐、腹泻、便秘）且多为暂时性轻中度 [1][4] - 因恶心导致永久停药率为1.0% 安慰剂组为0.1% [1] 研发进展 - 三期RENEW专项临床计划将于2025年第四季度启动 专注于超重或肥胖人群 [1][3] - REDEFINE 1试验为双盲安慰剂对照研究 共纳入3,417名BMI≥27kg/m²伴有合并症的非糖尿病患者 [3][5] 药物机制特点 - cagrilintide是长效胰淀素类似物 作用机制区别于当前已批准的GLP-1类减肥药物 [1][2] - 此为全球首个公布三期临床数据的 investigational长效胰淀素类似物单药疗法 [1] 战略意义 - 公司强调需要多种治疗选择满足不同肥胖患者需求 该药物代表下一代胰淀素疗法突破 [2] - 临床数据显示cagrilintide以独特方式实现显著减重 有望提供替代治疗选择 [1][2]

公司动态 - 诺和诺德将在2025年欧洲糖尿病研究协会(EASD)大会上展示35篇摘要 涵盖糖尿病和肥胖产品组合的临床及真实世界数据[1] - 公司将于9月17日举办研发投资者活动 通过官网直播介绍大会科学成果[2] - 首席科学官Martin Holst Lange强调司美格鲁肽具有最广泛的适应症批准范围 并正开发下一代疗法[3] 产品数据展示 - 口服司美格鲁肽心血管结局研究(SOUL试验)将于9月17日展示对2型糖尿病高危患者的心血管影响[5] - Wegovy®(司美格鲁肽2.4mg周制剂)和7.2mg新剂量版本将展示临床数据[6] - Ozempic®(司美格鲁肽1.0mg周制剂)将公布与度拉糖肽对比的心血管结局优势研究(REACH研究)[7] - Rybelsus®(口服司美格鲁肽14mg日制剂)将展示肝脏相关反应数据[9] 临床研究突破 - INFORM真实世界研究显示司美格鲁肽可降低"食物噪音" [7] - STEP UP临床试验证实司美格鲁肽7.2mg对饮食控制和身体成分的改善作用[8] - REDEFINE 1研究展示cagrilintide 2.4mg作为单药治疗的潜力[11] - CagriSema(司美格鲁肽2.4mg+cagrilintide 2.4mg)组合疗法将公布REDEFINE 2试验数据[16] - 新型分子amycretin将公布1b/2a期临床试验结果[17] 产品特性 - 司美格鲁肽是GLP-1受体激动剂 具有3300万患者年安全数据支持[13] - 产品线包含三种剂型: Wegovy®(周制剂2.4mg), Ozempic®(周制剂1.0mg), Rybelsus®(日制剂14mg)[14] - 作用机制模拟天然GLP-1激素 调节体重和血糖[13] 公司背景 - 诺和诺德成立于1923年 总部位于丹麦 在全球80个国家雇用78,400名员工[18] - 产品销往约170个国家 在纳斯达克哥本哈根交易所和纽约证券交易所上市[18]

核心观点 - 诺和诺德将在2025年欧洲糖尿病研究协会(EASD)大会上展示35项关于糖尿病和肥胖产品组合的研究摘要 包括司美格鲁肽的广泛健康益处和新一代肥胖疗法数据[1] - 司美格鲁肽拥有最广泛的批准适应症 在减肥和心血管保护方面具有显著效果 累计暴露患者年数超过3300万[3][14] - 公司将举办研发投资者活动 通过网络直播分享科学数据和摘要[2] 产品数据展示 - Wegovy(司美格鲁肽2.4mg每周一次)和7.2mg剂量版本将展示临床数据[6] - Ozempic(司美格鲁肽1.0mg每周一次)将展示与度拉糖肽心血管结局比较的真实世界研究[7] - Rybelsus(每日一次口服司美格鲁肽14mg)将展示SOUL试验心血管结局数据[10][16] - 司美格鲁肽对MASH(代谢相关脂肪性肝炎)患者肝脏反应的影响数据[10] 临床研究结果 - SOUL试验:口服司美格鲁肽对高心血管风险2型糖尿病患者心血管结局的影响[5][16] - INFORM真实世界研究:司美格鲁肽减少"食物噪音"的效果[8][9] - STEP UP临床试验:司美格鲁肽7.2mg对饮食控制和身体成分的影响[8][9] - REACH研究:Ozempic相比度拉糖肽在心血管事件(心梗和中风)方面的优越性[8] 新一代肥胖疗法 - CagriSema(司美格鲁肽2.4mg和cagrilintide 2.4mg组合):REDEFINE 2试验显示在不同体重减轻类别中改善血糖结局[17] - Cagrilintide:REDEFINE 1试验显示2.4mg剂量在超重/肥胖成人中的疗效和安全性[12][17] - Amycretin:新型单分子GLP-1和胰淀素受体激动剂 将展示1b/2a期临床试验结果[13][18] 公司背景 - 诺和诺德是全球领先的医疗保健公司 成立于1923年 总部位于丹麦[19] - 公司在80个国家雇用约78,400名员工 产品销往约170个国家[19] - B股在纳斯达克哥本哈根交易所上市 ADR在纽约证券交易所上市[19]

报告公司投资评级 - 买入（上调） [1] 报告的核心观点 - 维持对公司2025 - 2027年归母净利润2.6/3.0/4.3亿元的预测，对应当前市值P/E估值112/97/67X，考虑到公司管线逐步进入临床阶段，确定性增加，上调公司评级至“买入”评级 [10] 投资要点 - Amylin潜力巨大且竞争格局良好，公司管线具备潜在联用可能性，BGM1812为长效胰淀素类似物，处于临床前阶段，目前唯一上市的amylin药物普兰林肽仅获批糖尿病适应症，减重处2期临床，诺和诺德cagrilintide与司美联用处在3期临床，2025年多家大MNC布局amylin，截至2025年7月公司BGM1812处在临床前阶段，国内仅博瑞医药与九源基因处在临床前阶段，BGM1812能够联用公司现有的BGM0504，有望实现更佳疗效和产品内部协同 [3] - 7月10日，博瑞医药双靶点GLP - 1/GIP受体激动剂BGM0504片IND申请获受理，BGM0504注射液数据珠玉在前，口服同样具备BIC潜力，其在非2型糖尿病的超重或肥胖受试者中，24周15mg剂量组经安慰剂调整后减重19.78%，为现有GLP - 1/GIP双靶点减重药物中疗效最佳的管线之一，BGM0504片为口服剂型，IND申请获受理后有望在年内进入临床1期，口服剂型相比注射液具备依从性优势，有望实现更高渗透率，且口服双靶点多肽具有稀缺性，截至2025年7月全球暂无已上市口服双靶点多肽，在研管线仅恒瑞医药的HRS9531片等 [9] 盈利预测与估值 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业总收入（百万元）|1,180|1,283|1,295|1,490|1,762| |同比（%）|15.94|8.74|0.95|15.11|18.21| |归母净利润（百万元）|202.47|189.17|261.90|302.94|433.39| |同比（%）|(15.51)|(6.57)|38.45|15.67|43.06| |EPS - 最新摊薄（元/股）|0.48|0.45|0.62|0.72|1.03| |P/E（现价&最新摊薄）|144.41|154.57|111.64|96.52|67.47| [1] 财务预测 资产负债表（百万元） |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |流动资产|1,640|1,792|2,292|2,946| |非流动资产|3,524|3,490|3,258|3,010| |资产总计|5,164|5,282|5,549|5,956| |流动负债|1,052|969|1,022|1,089| |非流动负债|1,675|1,685|1,685|1,685| |负债合计|2,727|2,654|2,707|2,773| |归属母公司股东权益|2,395|2,603|2,841|3,182| |少数股东权益|43|25|1|1| |所有者权益合计|2,437|2,629|2,843|3,183| |负债和股东权益|5,164|5,282|5,549|5,956| [11] 利润表（百万元） |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业总收入|1,283|1,295|1,490|1,762| |营业成本(含金融类)|545|489|578|664| |税金及附加|8|7|8|10| |销售费用|72|104|134|159| |管理费用|139|123|127|141| |研发费用|297|324|358|388| |财务费用|41|0|0|0| |加:其他收益|30|19|19|23| |投资净收益|(12)|8|8|9| |公允价值变动|(6)|0|0|0| |减值损失|(32)|0|0|0| |资产处置收益|0|0|0|0| |营业利润|160|276|312|433| |营业外净收支|(3)|(1)|0|0| |利润总额|157|275|312|433| |减:所得税|16|31|34|0| |净利润|141|244|279|433| |减:少数股东损益|(48)|(17)|(24)|0| |归属母公司净利润|189|262|303|433| |每股收益 - 最新股本摊薄(元)|0.45|0.62|0.72|1.03| |EBIT|223|275|312|433| |EBITDA|344|491|545|681| |毛利率(%)|57.51|62.23|61.21|62.33| |归母净利率(%)|14.75|20.23|20.33|24.60| |收入增长率(%)|8.74|0.95|15.11|18.21| |归母净利润增长率(%)|(6.57)|38.45|15.67|43.06| [11] 现金流量表（百万元） |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |经营活动现金流|246|463|434|588| |投资活动现金流|(440)|(166)|8|9| |筹资活动现金流|(24)|(102)|(65)|(93)| |现金净增加额|(217)|198|377|504| |折旧和摊销|121|215|233|247| |资本开支|(257)|(170)|0|0| |营运资本变动|(85)|19|(70)|(83)| [11] 重要财务与估值指标 |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |每股净资产(元)|5.49|5.98|6.54|7.35| |最新发行在外股份（百万股）|423|423|423|423| |ROIC(%)|4.31|5.16|5.68|8.36| |ROE - 摊薄(%)|7.90|10.06|10.66|13.62| |资产负债率(%)|52.80|50.24|48.78|46.56| |P/E（现价&最新股本摊薄）|154.57|111.64|96.52|67.47| |P/B（现价）|12.60|11.57|10.57|9.41| [11]

文章核心观点 公司公布REDEFINE 2 3期试验主要结果，CagriSema在治疗肥胖或超重伴2型糖尿病患者中展现出显著减重效果且安全性良好，预计2026年第一季度申请首次监管批准 [1][3][6] 试验基本信息 - 试验属于全球REDEFINE项目，为期68周，研究每周一次皮下注射CagriSema（卡格列肽2.4 mg和司美格鲁肽2.4 mg固定剂量组合）与安慰剂对比的疗效和安全性 [1] - 试验纳入1206名随机分配的肥胖或超重、2型糖尿病患者，基线平均体重102 kg [1] - 试验采用灵活方案，允许患者在试验期间调整剂量 [2] 试验结果 剂量情况 - 68周后，61.9%接受CagriSema治疗的患者使用最高剂量 [3] 减重效果 - 若所有人坚持治疗，CagriSema治疗组68周后体重减轻15.7%，安慰剂组为3.1% [3] - 共同主要终点为68周后体重减轻5%或更多，CagriSema治疗组89.7%患者达成，安慰剂组为30.3% [4] - 采用治疗政策评估法，CagriSema治疗组体重减轻13.7%，安慰剂组为3.4% [4] 安全性 - CagriSema安全性良好且耐受性佳，最常见不良事件为胃肠道反应，绝大多数为轻至中度且随时间减轻，与GLP - 1受体激动剂类药物一致 [5] 往期试验结果 - 12月REDEFINE 1 3期试验中，CagriSema 68周后体重减轻22.7%，卡格列肽2.4 mg组减少11.8%，司美格鲁肽2.4 mg组减少16.1%，安慰剂组减少2.3%，低于市场预期的25% [6] 后续计划 - 公司预计2026年第一季度为CagriSema申请首次监管批准 [6] - REDEFINE 1和REDEFINE 2详细结果将于2025年科学会议上公布 [6] 股价表现 - 周二盘前最后一次检查时，诺和诺德（NVO）股票上涨0.49%，报79.35美元 [7]