药物临床数据 - 诺和诺德公布其III期REDEFINE 1研究的子分析数据 显示每周一次2.4毫克cagrilintide单药治疗在68周后 假设所有患者坚持治疗 可实现平均体重减轻11.8%(12.5公斤) 而安慰剂组为2.3%(2.5公斤)[1][3] - 在相同条件下 近三分之一(31.6%)的cagrilintide治疗患者体重减轻至少15% 而安慰剂组约为二十分之一(4.7%)[3] - 不考虑治疗依从性的分析显示 cagrilintide单药治疗组平均体重减轻11.5% 安慰剂组为3% 药物总体耐受性良好 安全性可接受 治疗相关不良事件主要为轻度至中度胃肠道事件[4] 药物特性与研发进展 - Cagrilintide是一种下一代长效注射性胰淀素类似物 其作用机制与当前市场上基于GLP-1的减肥疗法不同[2] - 这是首个在肥胖管理领域产生研究性长效胰淀素类似物单药治疗数据的III期研究[8] - 基于积极数据 公司计划在2025年第四季度启动专门的III期RENEW肥胖项目 以评估cagrilintide在肥胖或超重患者中的疗效和安全性[6][8] 公司战略与管线 - 公司正致力于通过开发下一代肥胖候选药物(包括cagrilintide、CagriSema以及早期候选药物Amycretin)来多元化其代谢疾病治疗管线 以巩固其领导地位 特别是针对利润丰厚的美国市场[13] - 公司亦通过许可交易和收购扩展管线 例如2023年收购Inversago Pharmaceuticals获得monlunabant 并与Septerna签署了价值22亿美元的合作协议以开发口服小分子药物[14] 市场竞争格局 - 肥胖药物市场预计到2030年将扩大至1000亿美元 意味着激烈竞争不可避免[15] - 主要竞争对手礼来的替尔泊肽药物Mounjaro和Zepbound在2025年上半年合计销售额达147亿美元 占礼来总收入的52% 对诺和诺德在肥胖和糖尿病市场的地位构成压力[11][12] - 其他公司如安进和Viking Therapeutics也在快速推进其GLP-1相关候选药物的研发 安进已启动MariTide的两项III期研究 Viking Therapeutics已启动VK2735皮下制剂的III期研究[15][16][17] 公司近期表现 - 2025年7月 公司因旗下Wegovy和Ozempic在美国市场面临来自礼来和复合司美格鲁肽的激烈竞争 导致需求增长慢于预期 而下调了年度销售和利润展望[11] - 尽管受此积极临床数据影响公司股价在消息公布当日上涨2.8% 但年初至今公司股价已下跌33.5% 同期行业跌幅为0.6%[1][5]
NVO Stock Rises on Upbeat Phase III Data for Cagrilintide in Obesity