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石药创新製药股份有限公司(H0209)
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CSPC Innovation Pharmaceutical Co., Ltd.(H0209) - OC Announcement - Appointment (Revised)
2025-12-23 16:00
人员任命 - 公司2025年12月10日宣布任命CLSA Limited为保荐人兼统筹人,SDIC Securities (Hong Kong) Limited等为统筹人[10] - 公告所涉申请中董事待重新指定或拟担任不同职务[12] 公告说明 - 公告根据香港联合交易所有限公司证券上市规则第12.01C条作出[9] - 公告仅提供信息,不构成出售证券要约,投资决策基于最终上市文件[7]
石药创新製药股份有限公司(H0209) - 整体协调人公告-委任(经修订)
2025-12-23 16:00
保荐及协调人委任 - 2025年12月10日委任中信里昂证券为保荐人兼整体协调人,国投证券等为整体协调人[7] - 进一步委任德意志银行香港分行及广发证券(香港)经纪有限公司为整体协调人[7] - 截至2025年12月24日,已委任多家整体协调人[8] 董事调任 - 姚兵等拟调任执行董事,徐雯拟调任非执行董事[10] - 李迪斌等拟调任独立非执行董事,周宏拟任独立非执行董事[10]
石药创新製药股份有限公司(H0209) - 整体协调人公告-委任
2025-12-09 16:00
公司信息 - 石药创新制药股份有限公司于中国注册成立[2] - 公告日期为2025年12月10日[9] 上市情况 - 公司最终是否发售或配售未知,上市申请未获批准[3] - 证券不得在美国境内发售等[5] 相关委任 - 公司委任中信里昂证券有限公司为保荐人兼整体协调人,国投证券(香港)有限公司为整体协调人[8]
CSPC Innovation Pharmaceutical Co., Ltd.(H0209) - OC Announcement - Appointment
2025-12-09 16:00
公告相关 - 公告用于向香港公众提供信息,不构成证券发售或认购邀约[3] - 公告发布依据香港联交所上市规则第12.01C条[9] - 公告日期为2025年12月10日[10] 证券发售 - 公司在香港向公众发售证券需先将招股章程在香港公司注册处注册[4] 注册情况 - 公司认为自己是“外国私人发行人”,证券未也不会在美国注册[5] 人员委任 - 截至公告日期,公司已委任里昂证券等为保荐人、整体协调人[9]
石药创新製药股份有限公司(H0209) - 申请版本(第一次呈交)
2025-12-09 16:00
业绩总结 - 2022 - 2024年及2024、2025年截至7月31日止七个月,公司收入分别为2838103千元、2538713千元、1980753千元、1141322千元及1241106千元[72] - 2022 - 2024年及2024、2025年截至7月31日止七个月,公司销售成本分别为1509766千元、1380949千元、1152170千元、644798千元及766100千元,占比分别为53.2%、54.4%、58.2%、56.5%及61.7%[72] - 2022 - 2024年及2024、2025年截至7月31日止七个月,公司毛利分别为1328337千元、1157764千元、828583千元、496524千元及475006千元,占比分别为46.8%、45.6%、41.8%、43.5%及38.3%[72] - 2022 - 2024年及2024、2025年截至7月31日止七个月,公司年度/期间利润/亏损分别为293853千元、125668千元、 - 303713千元、 - 38792千元及 - 226424千元,占比分别为10.4%、5.0%、 - 15.3%、 - 3.4%及 - 18.2%[72] - 2022 - 2025年7月各期销售货物收入分别为2626896千元、2504013千元、1961224千元、1141322千元、1241106千元,占比分别为92.6%、98.6%、99.0%、100.0%、100.0%[76] - 2022 - 2025年7月各期中国内地收入分别为1166929千元、1283087千元、1027423千元、575397千元、621290千元,占比分别为41.1%、50.5%、51.9%、50.4%、50.1%[78] - 2022 - 2025年7月各期功能性原料及保健食品毛利分别为1120653千元、1114446千元、729086千元、471407千元、390978千元,毛利率分别为43.6%、45.5%、39.6%、43.1%、35.6%[79] - 截至2022 - 2025年10月各期资产总值分别为5719815千元、7587208千元、6136617千元、6235625千元、6351923千元[81] - 截至2022 - 2025年10月各期负债总额分别为2159256千元、1988937千元、1526187千元、1867916千元、2121080千元[81] - 公司流动净资产由2022年12月31日的1216.1百万元增加123.1%至2023年12月31日的2713.7百万元[82] - 公司流动净资产由2023年12月31日的2713.7百万元减少49.6%至2024年12月31日的1368.1百万元[82] - 公司流动净资产由2024年12月31日的1368.1百万元减少18.0%至2025年7月31日的1121.3百万元[84] - 2022 - 2025年7月各期生物制药产品销售收入分别为0、2000元、68300千元、14500千元、118100千元[76] - 2022 - 2025年7月各期欧洲收入分别为496929千元、419320千元、336444千元、215460千元、209239千元,占比分别为17.5%、16.5%、17.0%、18.9%、16.9%[78] - 公司流动资产净值由截至2025年7月31日的人民币1,121.3百万元减少8.1%至截至2025年10月31日的人民币1,030.8百万元[85] - 截至2025年7月31日止七个月经营活动所用现金净额为人民币861,268千元,投资活动所用现金净额为人民币1,228,675千元,融资活动所得现金净额为人民币690,431千元[86] - 2025年末现金及现金等价物为人民币750,411千元,外汇汇率变动影响为人民币23,030千元[88] - 截至2025年7月31日止七个月流动比率为1.6,速动比率为1.4,毛利率为38.3%[88] 市场与用户 - 自2020年至2024年公司按收入和出货量计保持全球最大化学合成咖啡因生产商地位,产品销往全球65个国家及地区[38] - 公司保健食品销售网络覆盖全国近200家连锁药房[38] - 自2020年至2024年公司按收入和出货量计一直是中国国内规模最大的经认证阿卡波糖原料药生产企业之一[39] - 2024年中国化学合成咖啡因市场三大参与者合共占有逾90%的市场份额,公司以51.5%的市场份额引领市场[67] - 2022 - 2024年及截至2025年7月31日止七个月,公司自五大客户产生的收入分别为1096.8百万元、1009.0百万元、678.8百万元及349.9百万元,分别占总收入的38.6%、39.7%、34.3%及28.2%[68] - 2022 - 2024年及截至2025年7月31日止七个月,公司从五大供应商处采购的总金额分别为848.8百万元、883.1百万元、496.5百万元及266.4百万元,分别占总采购额的34.2%、39.5%、25.3%及27.9%[69] 未来展望 - 公司目标是成为全球创新生物制药领域领导者,实施多项战略实现目标[64] 新产品与新技术研发 - 截至最后实际可行日期公司拥有15个处于临床或后期开发阶段的在研药物,其中包括9款ADC在研药物和1款mRNA疫苗[36] - SYS6010有望成为中国首个获批用以治疗非小细胞肺癌的EGFR ADC药物[40] - SYS6010在EGFR突变nsq - NSCLC 4.8 mg/kg剂量组中,ORR为46.9%,DCR为93.9%;在EGFR野生型nsq - NSCLC 4.2、4.8及6.4mg/kg剂量组中,ORR为71.4%,DCR为85.7%[42] - SYS6002在剂量≥1.2mg/kg的可评估转移性尿路上皮癌患者(n = 9)中,ORR为44%,DCR为78%;在剂量≥1.2mg/kg的可评估宫颈癌患者(n = 7)中,ORR为43%,DCR为86%[42] - 公司两款mRNA疫苗度恩泰®和度恩泰2®于2023年在中国被纳入紧急使用[43] - 公司建立了抗体工程与ADC平台和mRNA疫苗开发平台两大先进技术平台[45] - 恩朗苏拜单抗(SYSA1802)预计2028年递交BLA[59] - 乌司奴单抗预计2026年上半年获批上市[59] - 帕妥珠单抗预计2027年获批上市[59] - 司库奇尤单抗(SYS6012)预计2026年上半年试验完成[59] - 度普利尤单抗SYS6090多个试验预计2026年完成[59] - Nectin - 4 SYS6002针对不同病症试验分别预计2027年和2028年完成[59] 市场扩张和并购 - 2016年公司收购中诺泰州与河北果维康100%的股权,扩展至保健食品领域[35] - 2022年公司收购石药圣雪100%的股权,扩展至阿卡波糖及无水葡萄糖等其他功能性原料领域[35] - 2024年公司收购巨石生物51%的控股股权,扩展至生物制药领域[35] - 2024年下半年公司开始实现两款抗体药物恩舒幸®和恩益坦®的商业化[36] - 2025年11月,公司自恩必普药业收购巨石生物额外29%的股权,现金对价为人民币11亿元,收购后所有权权益增至80%[96] 其他新策略 - 公司同意向Corbus Pharmaceuticals授出独家授权以在特定地区开发及商业化SYS6002[50] - 公司在功能性原料板块已在美国、德国、巴西及新加坡设立海外附属公司[51]
CSPC Innovation Pharmaceutical Co., Ltd.(H0209) - Application Proof (1st submission)
2025-12-09 16:00
财务数据 - 2022 - 2025年各年及2024、2025年前七个月营收分别为28.38103亿、25.38713亿、19.80753亿、11.41322亿、12.41106亿元人民币[91][94][95] - 2022 - 2025年各年及2024、2025年前七个月毛利润分别为13.28337亿、11.57764亿、8.28583亿、4.96524亿、4.75006亿元人民币,占比分别为46.8%、45.6%、41.8%、43.5%、38.3%[91] - 2022 - 2025年各年及2024、2025年前七个月利润/亏损分别为2.93853亿、1.25668亿、 - 3.03713亿、 - 0.38792亿、 - 2.26424亿元人民币,占比分别为10.4%、5.0%、 - 15.3%、 - 3.4%、 - 18.2%[91] - 2022 - 2025年各年及2024、2025年前七个月销售成本分别为15.09766亿、13.80949亿、11.5217亿、6.44798亿、7.661亿元人民币,占比分别为53.2%、54.4%、58.2%、56.5%、61.7%[91] - 2022 - 2025年各年及2024、2025年前七个月研发费用分别为6.66454亿、6.71397亿、8.42701亿、3.6591亿、5.29608亿元人民币,占比分别为23.5%、26.4%、42.5%、32.1%、42.7%[91] - 2022 - 2025年各年及2024、2025年前七个月销售及分销费用分别为2.457亿、2.10503亿、1.54245亿、0.8574亿、1.51145亿元人民币,占比分别为8.7%、8.3%、7.8%、7.5%、12.2%[91] - 2022 - 2025年各年及2024、2025年前七个月行政费用分别为0.98108亿、1.31718亿、1.15186亿、0.71486亿、0.66206亿元人民币,占比分别为3.5%、5.2%、5.8%、6.3%、5.3%[91] - 2025年10月31日,公司总资产为6351923千元,总负债为2121080千元,净资产为4230843千元[103] - 2025年,功能性成分和营养产品毛利为390978千元,毛利率为35.6%;生物制药毛利为77241千元,毛利率为65.4%[100] - 2025年,中国大陆地区收入为621290千元,占总收入的50.1%;欧洲地区收入为209239千元,占比16.9%[99] - 公司净流动资产从2022年12月31日的1216100千元增加123.1%至2023年12月31日的2713700千元[104] - 公司净流动资产从2023年12月31日的2713700千元减少49.6%至2024年12月31日的1368100千元[105] - 公司净流动资产从2024年12月31日的1368100千元减少18.0%至2025年7月31日的1121300千元[108] - 公司净流动资产从2025年7月31日的1121300千元减少8.1%至2025年10月31日的1030800千元[109] - 2025年7个月内,经营活动产生的净现金为 - 166282千元,投资活动使用的净现金为 - 241782千元,融资活动产生的净现金为276462千元[110] - 2024年全年,经营活动产生的净现金为 - 1140405千元,投资活动使用的净现金为 - 479664千元,融资活动使用的净现金为 - 391819千元[110] - 2023年全年,经营活动产生的净现金为660956千元,融资活动产生的净现金为1358551千元[110] - 2022 - 2025年各年末或期末受汇率变动影响金额分别为63,862千元、26,761千元、7,825千元、8,725千元、23,030千元[113] - 2022 - 2025年各年末或期末现金及现金等价物余额分别为2,203,586千元、3,770,190千元、858,983千元、998,541千元、750,411千元[113] - 2022 - 2025年各年末或期末流动比率分别为1.6、2.4、2.0、3.0、1.6[114] - 2022 - 2025年各年末或期末速动比率分别为1.5、2.3、1.7、2.6、1.4[114] - 2022 - 2025年各年末或期末毛利率分别为46.8%、45.6%、41.8%、43.5%、38.3%[114] 业务布局 - 2024年收购巨石生物制药51%控股权,进入生物制药行业[47] - 2022年收购石药圣雪100%股权,拓展阿卡波糖和无水葡萄糖等功能性成分业务[52] - 2016年拓展营养产品业务,果维康获“中国驰名商标”,营养产品全国销售网络覆盖近200家连锁药店[51] 产品研发 - 2024下半年商业化两款抗体药物恩舒幸和恩益坦,2023年两款mRNA疫苗度恩泰及度恩泰2在中国获批紧急使用,截至最新可行日期有15个临床或后期阶段候选药物[48] - SYS6010在4.8mg/kg组EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌中总缓解率为46.9%,疾病控制率为93.9%;在4.2、4.8和6.4mg/kg组EGFR野生型非鳞状非小细胞肺癌中总缓解率为71.4%,疾病控制率为85.7%[56] - SYS6002在转移性尿路上皮癌患者剂量为1.2mg/kg时总缓解率为44%,疾病控制率为78%;在宫颈癌患者剂量为1.2mg/kg时总缓解率为43%,疾病控制率为86%[56] 市场地位 - 2020 - 2024年是全球最大化学合成咖啡因生产商,产品销往65个国家和地区[50] - 2020 - 2024年是中国最大阿卡波糖原料药制造商之一[52] - 2024年,公司在中国化学合成咖啡因市场占据51.5%的份额,位列第一,中国前三玩家合计占据超90%的市场份额[85] 其他信息 - 公司H股每股面值为人民币1.00元[11][150] - 发售价预计不超过每股[REDACTED]港元,目前预计不低于每股[REDACTED]港元[14] - 申请人可能需在[REDACTED]支付每股最高发售价为[REDACTED]港元及[REDACTED][18] - 截至最新可行日期,生物制药制造基地面积超19.26万平方米,配备四条抗体药物物质生产线等[60] - 2024年通过中国NMPA及其地方机构十次检查、美国FDA和欧洲及日本监管机构五次检查、第三方质量认证机构九次审核、国内外商业伙伴136次审核[64] - 截至最新可行日期,获得美国FDA三项快速通道指定、中国NMPA一项突破性疗法指定、美国FDA两项孤儿药指定[65] - 功能性成分和营养产品在2022、2023、2024、2024年7个月和2025年7个月的销售收入分别占总收入的90.6%、96.5%、92.9%、95.9%和88.4%,咖啡因产品销量分别为14010吨、14883吨、14750吨、8660吨和9871吨[68] - 2022 - 2025年各年及2024、2025年前七个月从五大客户获得的收入分别为10.968亿元、10.09亿元、6.788亿元和3.499亿元,分别占总收入的38.6%、39.7%、34.3%和28.2%[86] - 2022 - 2025年各年及2024、2025年前七个月从五大供应商的采购总额分别为8.488亿元、8.831亿元、4.965亿元和2.664亿元,分别占总采购额的34.2%、39.5%、25.3%和27.9%[87] - 2025年11月公司以11亿元现金从NBP Pharmaceutical收购Megalith Biopharmaceutical 29%股权,收购后持股增至80%[124] - 2022 - 2024年公司分别宣布2021 - 2023年年度末期股息8,190万元、9,760万元、37,420万元,2025年5月宣布2024年年度末期股息2,790万元且已全额支付[131] - 公司章程规定每三年分配的股息金额至少为可分配利润的30%[131]